机构：华泰证券 们预计2026 年读出PoC 数据，公司ADC 平台的技术能力持续验证。 公司管线全球化有望持续推进 公司加速推动管线的全球化布局，多个产品/技术平台有望推动海外探索：1）SIM0709 是全球顺位第二 的TL1A/IL-23p19 双抗，且作为长效分子，符合自免药物的研发方向，全球竞争力显著；2）SIM0237 （PD-L1/IL-15 融合蛋白）已披露I/II 期临床结果，其中3 名膀胱癌CIS 患者均达到CR；3）新一代NMTi 载荷的ADC 管线带来产业领域升级，EGFR/cMet ADC 等均有全球FIC 潜力。此外，公司已出海管线的 全球临床正快速推进：1）SIM0500的中美I 期阶段入组中，和艾伯维的合作进展顺畅；2）SIM0278 已 在国内启动AD II 期，合作伙伴Almirall 已启动斑秃II 期。 新品种进入兑现期，成为业绩驱动 新品种已成为后续增长的强大动力：1）CNS 领域，达利雷生作为无成瘾性且可改善日间功能的DORA 类抗失眠药物，较传统药物安全性更佳，且其未纳入精神二类管控，处方和销售渠道限制较少，9 月开 售以来正迅速爬坡；2）肿瘤领域，口服SERD 联 ...

Core Insights - Ipsen has secured a licensing deal for a Chinese-developed antibody drug conjugate (ADC) that could exceed $1 billion, highlighting the growing significance of ADCs in the oncology sector in 2025 [1][2]. Company Summary - Ipsen has signed a licensing agreement with Simcere Zaiming for the ADC asset SIM0613, which is set to begin clinical development in 2026. The deal grants Ipsen global rights for the cancer treatment outside of Greater China, with potential payments to Simcere Zaiming reaching $1.06 billion [2]. - Ipsen will manage manufacturing rights and oversee Phase I preparation activities, including regulatory submissions. The therapy has shown promising results in preclinical models, with plans for a Phase I trial in cancer patients anticipated in the second half of 2026 [3]. - SIM0613 targets the LRRC15 protein, which is highly expressed in various tumor types and cancer-associated fibroblasts, while exhibiting limited expression in normal cells, allowing for a targeted approach in killing cancer cells [4]. - Ipsen has been actively expanding its oncology portfolio, adding over 20 early-stage programs since 2020, and aims to position itself as a leader in the oncology market [5]. Industry Summary - The ADC market is experiencing rapid growth, with projected revenues expected to exceed $45 billion by 2030, indicating a strong investment trend among pharmaceutical companies [6]. - Major pharmaceutical companies, including Boehringer Ingelheim and Roche, have made significant investments in ADC technologies this year, reflecting the competitive landscape and the increasing importance of ADCs in cancer treatment [7].

证券研究报告 先声药业 (2096 HK) SIM0613 出海；创新平台全球潜力兑 现启动 | 华泰研究 | | | 事件点评 | 投资评级(维持): | 买入 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 2025 年 | 12 月 | 23 日│中国香港 | 生物医药 | 目标价(港币): | 19.82 | 12 月 22 日，公司公告其 SIM0613（LRRC15 ADC）的海外权益以 4,500 万美元首付款、10.6 亿美元总金额及分级特许权使用费授权予法国益普生。 本交易是公司 2025 年第 3 个对外授权项目，验证公司创新药管线步入兑现 阶段，后续随着新管线的陆续临床/临床前验证，我们认为公司产品对外授 权有望形成趋势。维持"买入"评级。 SIM0613 全球进度靠前，公司 ADC 平台技术验证 LRRC15 在多种实体瘤和肿瘤相关成纤维细胞（CAF）表面高表达，LRRC15 ADC 能够直接杀伤靶点高表达肿瘤细胞，还有机会通过 CAF 将 ADC 分子 带入异质性的肿瘤组织内部，改善肿瘤微环境。SIM0613 的优势在于：1） 已在骨肉瘤和 TNB ...

同样在今日，先声药业宣布其附属公司江苏先声再明医药有限公司与Ipsen Pharma SAS达成协议，将靶向LRRC15的抗体药物偶联物SIM0613在大中华区以 外的全球权益授权给后者。这笔交易总金额高达10.6亿美元，包含4500万美元首付款及后续里程碑付款。 SIM0613是一种靶向富含亮氨酸重复序列的蛋白15的新型ADC。LRRC15在多种实体瘤和肿瘤相关成纤维细胞表面高表达，但正常细胞中极少表达。 两项协议均在今日（12月22日）正式公布，显示中国创新药企业正密集推进全球化布局。 具体来看，两笔交易的共同特点是技术门槛高、差异化明显。QX027N作为长效双抗，同时靶向TSLP和IL-13两条免疫通路。TSLP是过敏性和炎症性疾病 的关键启动因子，而IL-13是效应细胞因子，双通路抑制有望在哮喘、特应性皮炎等适应证上实现更优疗效。荃信生物采用长效化设计，减少给药频率， 提升患者依从性，这正是Windward Bio所看重的同类最佳潜力。 QX027N药品概览 图片来源：药智数据-全球药物分析系统 SIM0613则瞄准LRRC15靶点的ADC药物。LRRC15在多种实体瘤中高表达，是肿瘤微环境中的新兴靶 ...

根据该协议条款，本集团有权收取最高达10.6亿美元的款项，其中包括4500万美元的首付款，以及研 发、监管及商业化里程碑付款，另可收取分级销售特许权使用费。 SIM0613是一种靶向富含亮氨酸重复序列的蛋白15（LRRC15）的新型ADC。LRRC15在多种实体瘤和 肿瘤相关成纤维细胞（CAF）表面高表达，但正常细胞中极少表达。SIM0613与LRRC15结合后通过内 吞进入肿瘤细胞后，释放细胞毒性有效载荷，从而杀死肿瘤细胞，同时较少影响正常细胞。SIM0613经 过特殊设计，能够深入渗透肿瘤和肿瘤相关成纤维细胞，在多种临床前体内模型中均显示展现出显著的 肿瘤消退效果。 12月22日，先声药业发布公告称，于2025年12月19日，本集团附属公司江苏先声再明医药有限公司 （「江苏再明」）与IpsenPharmaSAS.（Euronext上市代码：IPN；ADR交易代码：IPSEY） （「Ipsen」）签订独家授权许可协议（「该协议」）。 根据该协议条款，Ipsen将获得由江苏再明开发、靶向LRRC15的抗体药物偶联物（「ADC」）SIM0613 在大中华区以外地区的全球独家开发、生产及商业化权利。 ...

Core Insights - Ipsen has entered an exclusive licensing agreement for global rights outside of Greater China for SIM0613, an antibody-drug conjugate (ADC) targeting the LRRC15 protein, which is designed for enhanced tumor penetration and differentiated anti-tumor activity in solid tumors with high unmet needs [1][2][3] Company Overview - Ipsen is a global biopharmaceutical company focused on transformative medicines in oncology, rare diseases, and neuroscience, with nearly 100 years of development experience and operations in over 40 countries [4][5] Product Details - SIM0613 targets the LRRC15 protein, which is highly expressed in various tumor types and cancer-associated fibroblasts, allowing for selective internalization and release of a cytotoxic payload to kill cancer cells while sparing healthy cells [3][7] - The ADC is engineered for deep tumor penetration, showing robust tumor regressions in multiple in vivo preclinical models [3][7] Financial Terms - Under the licensing agreement, Simcere Zaiming is eligible to receive up to $1.06 billion in total payments, which includes upfront, development, regulatory, and commercial milestone payments, as well as tiered royalties on sales [2][7] Development Timeline - The program is expected to enter Phase I clinical development in the second half of 2026 [7]

本文源自：财华网 【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于2025年12月19日，集团附属公司江苏再明与Ipsen Pharma SAS.(Euronext上市代码：IPN；ADR交易代码：IPSEY)签订独家授权许可协议。根据该协议条款， Ipsen将获得由江苏再明开发、靶向LRRC15的抗体药物偶联物("ADC")SIM0613在大中华区以外地区的 全球独家开发、生产及商业化权利。根据该协议条款，集团有权收取最高达10.6亿美元的款项，其中包 括4500万美元的首付款，以及研发、监管及商业化里程碑付款，另可收取分级销售特许权使用费。 ...

本文源自：金融界AI电报 先声药业(02096.HK)公告，公司附属公司江苏先声再明医药有限公司与Ipsen Pharma SAS.签订独家授权 许可协议。根据该协议条款，Ipsen将获得由江苏再明开发、靶向LRRC15的抗体药物偶联物SIM0613在 大中华区以外地区的全球独家开发、生产及商业化权利。根据该协议条款，本集团有权收取最高达10.6 亿美元的款项，其中包括4,500万美元的首付款，以及研发、监管及商业化里程碑付款，另可收取分级 销售特许权使用费。 ...

先声药业(02096)发布公告，于2025年12月19日，集团附属公司江苏先声再明医药有限公司(江苏再明)与 Ipsen Pharma SAS.(Euronext上市代码：IPN;ADR交易代码：IPSEY)(Ipsen)签订独家授权许可协议。根据 该协议条款，Ipsen将获得由江苏再明开发、靶向LRRC15的抗体药物偶联物(ADC)SIM0613在大中华区 以外地区的全球独家开发、生产及商业化权利。 根据该协议条款，集团有权收取最高达10.6亿美元的款项，其中包括4500万美元的首付款，以及研发、 监管及商业化里程碑付款，另可收取分级销售特许权使用费。 SIM0613是一种靶向富含亮氨酸重复序列的蛋白15(LRRC15)的新型ADC。 LRRC15在多种实体瘤和肿 瘤相关成纤维细胞(CAF)表面高表达，但正常细胞中极少表达。SIM0613与LRRC15结合后通过内吞进入 肿瘤细胞后，释放细胞毒性有效载荷，从而杀死肿瘤细胞，同时较少影响正常细胞。SIM0613经过特殊 设计，能够深入渗透肿瘤和肿瘤相关成纤维细胞，在多种临床前体内模型中均显示展现出显著的肿瘤消 退效果。 ...

来源：格隆汇APP 格隆汇12月22日｜先声药业公告，公司附属公司江苏先声再明医药有限公司与Ipsen Pharma SAS.签订独 家授权许可协议。根据该协议条款，Ipsen将获得由江苏再明开发、靶向LRRC15的抗体药物偶联物 SIM0613在大中华区以外地区的全球独家开发、生产及商业化权利。根据该协议条款，本集团有权收取 最高达10.6亿美元的款项，其中包括4500万美元的首付款，以及研发、监管及商业化里程碑付款，另可 收取分级销售特许权使用费。 ...