"过去，省内部分医疗器械企业需赴北京、上海等地开展产品检测，不仅检测周期长，还增加了企业的 运营成本。合肥检测中心建成运营后，可显著缩短产品验证周期，提高研发效率，有效降低企业成 本。"检测中心实验室主任薛福星告诉记者。 新华社合肥6月30日电（记者吴慧珺、吕岩昊）在中国科学技术大学附属第一医院骨科手术室里，脊柱 外科手术机器人正在辅助医生完成高难度微创手术，只见机械臂在手术台上实现自动就位，辅助医生精 确地将6根用于固定脊椎的椎弓根螺钉植入病人体内。 这是由美亚光电自主研发的脊柱外科手术机器人，它不仅实现了手术过程的智能化和自动化，更将传统 骨科手术带入"微创精准"的新阶段。 不止美亚光电，近年来，合肥在生物医药产业领域的创新成果多点开花。安徽安科生物工程（集团）股 份有限公司历经10余年研发出能有效抑制肿瘤细胞生长的注射用曲妥珠单抗；合肥锐世数字科技有限公 司成功研制出全数字PET/CT设备，实现PET成像从模拟信号到全数字化的技术革新…… 检验检测是生物医药产业发展的重要技术支撑。记者走进位于合肥高新区的合肥市医疗器械检验检测中 心有限公司，实验室里的工作人员正专注地使用一款高精度的激光扫描机械臂，其分 ...

6月19日，在北京市"两区"建设五周年科技创新专场发布会上，市药监局党组成员、副局长屈浩鹏介 绍，按照市"两区"办的统筹部署，2021—2022年，市药监局会同18个市级部门、8个区政府组成生物医 药专班，编制实施《北京市生物医药全产业链开放实施方案》，从市场准入等5个方面提出17项共50条 具体发展措施。目前，各项任务均已取得显著成效，不仅首创设立了省级药品医疗器械创新服务站，还 出台了生物医药研发用物品进口"白名单"制度，对创新药械实施包容审慎监管，进一步优化医疗机构制 剂调剂使用，为创新成果转化与产品上市按下"加速键"。 创新药械服务质效不断提升。市药监局联合多部门建立以临床价值为导向的创新药械重点品种清单，涵 盖了从研发到应用各个阶段品种240余项，实施"提前介入、一品一策、全程指导、研审联动"定制化项 目制管理，合力加快重点创新品种上市应用。五年来，共推动了包括全国首个干细胞治疗药物在内的17 款创新药、54款国家三类创新医疗器械获批上市，数量位居全国前列。 在提升临床急需药械产品可及性方面，2024年市药监局会同卫健、海关等部门共同建立了具有北京特色 的临床急需药械进口审批绿色通道，并以罕见病药品 ...

《通知》提及深化以公益性为导向的公立医院改革，扩大医疗领域高水平对外开放，推进药耗招采提质扩面，加快创新药械临床应用，强化数字化转型赋能 等多方面内容。 《通知》指出，按照国家层面部署，指导中山、瑞金两家高质量发展国家试点医院深化薪酬分配制度改革；研究制定深化本市公立医院内部薪酬分配制度改 革试点方案，推动各级医院调整优化薪酬结构。研究探索公立医院党政领导班子、职能部门负责人年薪制。 解决创新药械研发实际困难 在深化医药改革领域，《通知》强调，鼓励创新药械和罕见病用药研发，协调解决企业实际困难，加快药品上市进程。加强药品不良反应监测报告和分析研 判，支持鼓励医疗机构和临床医护人员科学规范开展真实世界研究。 第一财经记者近日从复旦大学附属儿科医院了解到，该院正在针对一种儿童的罕见病法布雷病的基因疗法进行研究者发起的临床试验（IIT），目前已经治 疗了6例患儿。 在谈到罕见病药物研发的困难时，复旦儿科医院肾脏科和风湿科学科带头人徐虹教授对第一财经记者表示，基因治疗药物研发成本高昂，要启动新药临床试 验（IND），未来还需要更多资本的投入以及爱心人士的支持。 5月26日，上海市卫健委网站发布消息称，近日，上海市卫生 ...

中新网石家庄4月30日电 (李玉素 俱凝搏)有着"华北药都"之称的石家庄，正以深厚的产业积淀为基，以 创新驱动为翼，持续推动生物医药产业高质量发展，培育壮大千亿级生物医药产业集群。 石药集团巨石生物制药有限公司包装车间内，质量检验员正在抽检产品。 (资料图) 沈腾飞 摄 从"共和国的医药长子"到千亿产业集群 石家庄市国际生物医药园。(资料图) 沈腾飞 摄 升级产业生态构建全链条服务体系 走进位于高新区的石家庄市国际生物医药园，一座座现代化的厂房拔地而起，河北药明生物技术有限公 司、华普生物技术(河北)股份有限公司等一大批优质生物医药企业纷纷落户。 据了解，为加强生物医药基础研究和科技创新能力建设，石家庄市在高新区规划建设了总面积2.8万亩 的国际生物医药园，科学划分5大功能区，构建集研发、孵化、产业化、销售及配套服务于一体的全产 业链条。2024年高新区共招引了科兴生物、华大基因等82个产业链项目。 石家庄医药制造基础雄厚，历史悠久。早在1953年，华药集团前身华北制药厂开始筹建，1958年建成投 产，开创了我国大规模生产抗生素的历史。 建成后的华北制药厂成为当时亚洲最大的抗生素生产企业，被誉为"共和国的医药 ...

推动生物医药产业创新发展。聚焦产业在创新发展中遇到的堵点问题，持续提升临床研究水平、加 大中药研发创新的支持力度等4项工作措施，从制度设计上鼓励激发创新。力争到2027年底推动15个以 上院内制剂开展注册或备案。依托热带植物资源优势，推动海南特色化妆品新原料开发，助力化妆品产 业异军突起。 推动监管创新和扩大对外开放。聚焦真研等监管创新推动产品参与国际竞争，打造真实世界研究应 用高地、积极试点分段生产模式、推动产品进口便利化、支持国产产品扬帆出海、提升流通新业态监管 质效等5项工作措施，促进境外消费回流。其中，进一步拓展"乐城研用+海口/琼海生产"模式，推动更 多创新药械实现本地化生产。 海南出台药品医疗器械化妆品监管改革实施方案，提出20条改革举措 力争每年引进特许药械60种以上 海南日报海口4月29日讯(海南日报全媒体记者 王洪旭)4月29日，海南日报全媒体记者从"海南自贸 港政策解读"系列主题新闻发布会(第三十六场)上获悉，《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改 革促进医药产业高质量发展实施方案》(以下简称《实施方案》)出台，提出5个方面20条改革举措，全 面深化药品医疗器械化妆品监管改革，建设与自贸 ...