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阿尔茨海默病治疗
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最高收费21万元!阿尔茨海默病手术被叫停背后:全国已做上千例 监管真空下医院借“创新治疗”之名收费
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-07-10 14:52
在医疗界人士看来,这一喊停并不突然。《每日经济新闻》记者从国内某知名三甲医院神经内科主任医师处了解到,早在国家卫健委通知正式出台前,该主 任医师所在医疗机构所在地的监管部门就已叫停开展该手术,理由是缺乏长期、具有统计学意义的安全性、有效性数据。 接到通知后,这位医师所在的医疗机构就立即叫停了原本正在筹备中的LVA手术。但在卫健委喊停之前,该手术仍然在大量医疗机构中正常开展。 7月8日,国家卫健委网站发布了一则通知,禁止将"颈深淋巴管/结—静脉吻合术(LVA)"应用于阿尔茨海默病的治疗。 公开资料显示,LVA手术并非一种全新术式。作为一种经典的显微外科手术,该手术的研发可追溯到20世纪后半叶,最初主要用于治疗淋巴水肿等淋巴系统 疾病。直到杭州求是医院院长谢庆平将其用于治疗阿尔茨海默病,才逐步在大范围医疗机构中推广实施。 而LVA手术的迅速推广和普及,一方面与中重度阿尔茨海默病缺乏有效治疗手段有关,另一方面,则是医疗机构的盈利需求。但前述主任医师强调,在未经 严格临床验证的前提下,该类手术不能作为常规收费治疗项目存在。换言之,对患者收费几万元到几十万元不等的LVA手术,此前曾长期在政策监管的空白 地带运行。 | ...
国家卫健委叫停一项阿尔茨海默病治疗手术
Xin Jing Bao· 2025-07-10 04:27
Core Viewpoint - The National Health Commission of China has suspended the use of "Cervical Deep Lymphatic-Venous Anastomosis (LVA)" for Alzheimer's disease treatment due to concerns over its safety, efficacy, and lack of high-quality evidence supporting its clinical application [1][9][10] Group 1: Treatment Overview - Alzheimer's disease is a progressive neurodegenerative condition characterized by cognitive impairment and emotional disturbances, leading to significant declines in daily functioning [2] - Traditional treatments primarily involve medication, but drug development for Alzheimer's has been slow, with only a few new drugs approved in the last two decades [2][3] - LVA surgery aims to connect lymphatic vessels to nearby veins to facilitate the drainage of harmful proteins from the brain, potentially improving cognitive function [3][8] Group 2: Clinical Application and Controversy - The LVA procedure has been performed in over 130 hospitals across 28 provinces in China, with more than 200 Alzheimer's patients treated at one hospital alone [3][4] - Despite its growing popularity, the LVA treatment remains controversial and is considered to be in the early exploratory stage of clinical research [4][9] - Patient feedback on the effectiveness of the LVA surgery is polarized, with some reporting improvements while others see no significant benefits [5][6][7] Group 3: Regulatory Response - The National Health Commission's decision to halt the procedure reflects a commitment to patient safety and the need for rigorous evidence before clinical application [1][10] - The Commission has mandated local health authorities to investigate the use of LVA and ensure that medical institutions cease its application until further evidence is available [9][10] - Future clinical research on LVA will be guided by the availability of sufficient preclinical evidence and ethical review [9][10]
两项手术,被禁止!
中国基金报· 2025-07-09 08:50
对于"颈深淋巴管/结—静脉吻合术",国家卫健委发文指出,其近期获悉有个别医疗机构开 展"颈深淋巴管/结—静脉吻合术"治疗阿尔茨海默病,为进一步加强医疗技术临床应用管理, 国家卫健委组织专家对该技术进行评估,评估认为 该技术处于临床研究早期探索阶段,适应 证及禁忌证尚不明确,安全性、有效性缺乏高质量循证医学证据支撑 。 根据《医疗技术临床 应用管理办法》(国家卫生健康委员会令第1号)有关规定, 决定禁止将"颈深淋巴管/结— 静脉吻合术"应用于阿尔茨海默病治疗 。 7月8日,国家卫健委网站发布两则重要通知: 《关于禁止将"颈深淋巴管/结—静脉吻合 术"应用于阿尔茨海默病治疗的通知》《关于禁止将"空肠回肠吻合术"应用于2型糖尿病治疗 的通知》 。 国家卫健委官网截图 来源:央广网 地方各级卫生健康行政部门要督促辖区内医疗机构停止将"颈深淋巴管/结—静脉吻合术"应用 于阿尔茨海默病治疗,并做好有关患者的随访服务等工作。 同时,在该技术具备充分相关临 床前研究证据后,指导有条件的医疗机构加强临床研究设计,在伦理委员会充分论证的前提 下,科学、规范开展临床研究。国家卫健委将根据临床研究情况,适时对该技术临床应用再 次组织 ...
国家卫健委紧急叫停两项手术
财联社· 2025-07-09 06:45
国家卫健委7月8日发布《关于禁止将"空肠回肠吻合术"应用于2型糖尿病治疗的通知》和《关于禁止 将"颈深淋巴管/结—静脉吻合术"应用于阿尔茨海默病治疗的通知》,并对相关问题进行解读。 国家卫健委:禁止将"空肠回肠吻合术"应用于2型糖尿病治疗 根据《关于禁止将"空肠回肠吻合术"应用于2型糖尿病治疗的通知》,为进一步加强医疗技术 临床应用管理,国家卫健委组织对"空肠回肠吻合术治疗2型糖尿病"进行评估,评估认为该技 术缺乏基础理论支撑和高质量循证医学依据,临床应用的安全性、有效性不确切。根据《医疗 技术临床应用管理办法》(国家卫生健康委员会令第1号)有关规定,决定禁止将"空肠回肠 吻合术"应用于2型糖尿病治疗。 地方各级卫生健康行政部门要督促指导辖区内医疗机构停止将"空肠回肠吻合术"应用于2型糖尿病治 疗。在本通知印发后仍使用该技术的机构和人员,卫生健康行政部门要依据《基本医疗卫生与健康 促进法》《医师法》《医疗机构管理条例》《医疗技术临床应用管理办法》等有关规定对其予以严 肃处理。 关于禁止将"空肠回肠吻合术"应用于2型糖尿病治疗的解读 一、什么是"空肠回肠吻合术" 空肠回肠吻合术是将空肠与回肠进行吻合的一种手术, ...
国家卫健委紧急叫停两项手术
券商中国· 2025-07-09 06:11
7月8日, 国家卫生健康委办公厅 发布 《 关于禁止将"空肠回肠吻合术"应用于2型糖尿病治疗的通知 》 和 《 关于禁止将"颈深淋巴管/结—静脉吻合术"应用于阿尔茨海默病治疗的通知 》 。 责编:王璐璐 校对: 高源 百万用户都在看 最高200%!特朗普发出威胁,涉及关税! 根据 《 关于禁止将"空肠回肠吻合术"应用于2型糖尿病治疗的通知 》 ,为进一步加强医疗技术临床应用管 理, 国家卫健委 组织对 " 空肠回肠吻合术治疗 2 型糖尿病 " 进行 评估, 评估认为该技术缺乏基础理论支撑 和高质量循证医学依据,临床应用的安全性、有效性不确切 。根据 《医疗技术临床应用管理办法》(国家 卫生健康委员会令第 1 号) 有关 规定, 决定禁止将 " 空肠回肠吻合术 " 应用于 2 型糖尿病治疗 。 地方各级卫生健康行政部门要督促指导辖区内医疗机构停止将" 空肠回肠吻合术 " 应用于 2 型糖尿病治疗 。 在本通知印发后仍使用该技术的机构和人员, 卫生健康行政部门要 依据《基本医疗卫生与健康促进法》《医 师法》《医疗机构管理条例》《医疗技术临床应用管理办法》 等有关规定 对其 予以 严肃 处理 。 《 关于禁止将"颈 ...
多家三甲医院开展!国家卫健委紧急叫停
Nan Fang Du Shi Bao· 2025-07-09 05:27
昨日(7月8日),国家卫健委发布《关于禁止将"颈深淋巴管/结—静脉吻合术"应用于阿尔茨海默病治疗的通 知》。 根据这份通知,国家卫健委组织专家对该技术进行评估,评估认为该技术处于临床研究早期探索阶段,适 应证及禁忌证尚不明确,安全性、有效性缺乏高质量循证医学证据支撑。根据《医疗技术临床应用管理办 法》(国家卫生健康委员会令第1号)有关规定,决定禁止将"颈深淋巴管/结—静脉吻合术"应用于阿尔茨海默 病治疗。 通知要求,地方各级卫生健康行政部门要督促辖区内医疗机构停止将"颈深淋巴管/结—静脉吻合术"应用于 阿尔茨海默病治疗,并做好有关患者的随访服务等工作。同时,在该技术具备充分相关临床前研究证据 后,指导有条件的医疗机构加强临床研究设计,在伦理委员会充分论证的前提下,科学、规范开展临床研 究。 随着老龄化加速,我国阿尔兹海默病人近千万。公开资料显示,此前"手术治疗阿尔茨海默病"的热度居高 不下,全国各地多家三甲医院开展上述手术,引发医学界热议。 国家卫健委表示,将根据临床研究情况,适时对该技术临床应用再次组织论证。在本通知印发后仍使用该 技术治疗阿尔茨海默病的机构和人员,卫生健康行政部门要依据《基本医疗卫生与健康 ...
国家卫健委叫停LVA手术治疗阿尔茨海默病
news flash· 2025-07-09 01:06
国家卫健委网站发布两则重要通知:关于禁止将"颈深淋巴管/结—静脉吻合术"应用于阿尔茨海默病治 疗的通知;关于禁止将"空肠回肠吻合术"应用于2型糖尿病治疗的通知。 通知提到,有个别医疗机构开展"颈深淋巴管/结—静脉吻合术"治疗阿尔茨海默病,为进一步加强医疗 技术临床应用管理,组织专家对该技术进行评估,评估认为该技术处于临床研究早期探索阶段,适应证 及禁忌证尚不明确,安全性、有效性缺乏高质量循证医学证据支撑。(财经网) ...
与认知衰退赛跑,腾讯数字疗法能否破局商业化落地难?
日前,腾讯云官微发布消息称,腾讯自主研发的认知功能训练软件"腾讯脑力锻炼",获批广东省药监局 颁发的医疗器械注册证,即将进入临床应用阶段,帮助轻度认知障碍患者有效改善认知能力。据悉,这 是腾讯的首款数字疗法软件,而获得医疗器械注册证,也意味着该款软件被正式认定可用于严肃医疗场 景。 事实上,在认知障碍领域,除了包括认知数字疗法在内的非药物治疗方法外,庞大的患者群体也催生出 巨大的用药市场需求,不过也有头部药企频繁下调新药销售预期。如此看来,当前认知障碍领域的发展 图景更显复杂:一面是千万级患者群体形成的刚性需求,另一面却是商业化路径探索的持续遇阻,种种 现实困境让行业前行之路充满变量。 认知数字疗法赛道扩容与挑战并存 "阿尔茨海默病的疾病信号会提前15-20年出现,根据来自柳叶刀的权威研究有多达40%以上的阿尔茨海 默病是可以在MCI(轻度认知功能障碍)及临床前阶段等干预的黄金窗口期被逆转及延缓的。"有资深 业内人士向21世纪经济报道指出,目前数字疗法在领域里面,从商业模式上来看还是处于一个比较前期 的"场景搭建"阶段。 "主要的挑战还是在于如何让支付方买单(如保险、C 端、医院等),目前还没有看到一个商业模 ...
九期一主要发明人回应停产:继续做三期临床试验
news flash· 2025-06-11 10:46
近日,绿谷医药科技生产的抗阿尔茨海默病国产药甘露特钠胶囊("九期一")因许可批件到期停产的消息 引发患者关注。有患者迫切想知道,"九期一"何时能获得许可批件恢复生产。知情人士对记者表 示:"这款药物被要求补充三期临床数据。"对此,药物主要发明人、中国科学院上海药物研究所研究员 耿美玉向记者回应称:"(三期临床试验)继续做!"截至发稿,绿谷制药未就该药物临床试验如何进一步 开展给出记者明确的回应。2019年11月,有"中国原创治疗阿尔茨海默病新药"之称的"九期一"附条件获 批上市,新药上市申请从受理到获批历时不到一年。这款药物也是当时近20年以来全球首个被批准用于 治疗阿尔茨海默病的新药。(第一财经) ...
Nature Aging:防治阿尔茨海默病新方法——在小胶质细胞中过表达ACE
生物世界· 2025-06-10 09:45
撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 晚发性阿尔茨海默病 (Late-Onset Alzheimer's Disease, LOAD) 是指 65 岁之后发病的阿尔茨海默病 (AD) ,占所有阿尔茨海默病的 90% 以上。全基因组关联研究 (GWAS) 已确定了多个 与 LOAD 发病 风险增加相关的基因多态性,许多与 LOAD 风险相关的等位基因通过影响 小胶质细胞 (microglia,MG) 的先天免疫反应和脂质代谢来改变疾病的发生机制。 2025 年 6 月 9 日,西达赛奈医疗中心的研究人员在 Nature 子刊 Nature Aging 上发表了题为: Boosting angiotensin-converting enzyme (ACE) in microglia protects against Alzheimer's disease in 5xFAD mice 的研究论文。 该研究显示,在小胶质细胞中增强 ACE 表达,能够保护阿尔茨海默病小鼠模型的大脑,表明了 表达 ACE 的小胶质细胞可能作为一种治疗阿尔茨海默病的新型细胞疗法。 血管紧张素转换酶 (ACE) 是一种在 全基因组关联研究 ...