Key Takeaways CHMP recommends updating Ozempic's EU label based on positive STRIDE PAD outcomes in T2D patients. Ozempic showed improved walking capacity in patients with T2D and PAD in the late-stage STRIDE study. NVO expects EC approval of the PAD label update within two months; FDA review is underway in the U.S.Novo Nordisk (NVO) announced that the European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has adopted a positive opinion recommending that Ozempic’s (once-weekly se ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 根据一项叙述性综述，对于非糖尿病患者，司美格鲁肽的疗效始终优于对于糖尿病患者，同时文章讨论了一些解释。文章发表在 Advances In Therapy上。 综述回顾了获批用于糖尿病患者和非糖尿病患者体重管理的司美格鲁肽的疗效，并讨论这两类人群之间疗效始终存在差异的一些潜在机 制。作为生活方式干预的附加治疗， 非糖尿病患者使用司美格鲁肽平均体重减轻为10.3-17.4%，而糖尿病患者为6.2%。 本综述纳入了STEP系列研究的结果。 司美格鲁肽的全球大型临床研究 STEP 系列研究共纳入约 25,000 例超重和肥胖受试者， 验证了 其在成人长期体重管理中的疗效、安全性和其他健康获益。STEP 系列临床试验于 2018 年6月开始，现已完成 14 项，包含 12 项全球 3 期临床试验、1 项东亚地区区域性3 期临床试验和 1 项中国为主的区域性 3 期临床试验。总体而言，STEP 系列临床试验数据表明，无 论是否合并 2 型糖尿病，司美格鲁肽均可显著降低体重，平均减重幅度达 17%（16.8kg）。 利拉鲁肽或索马鲁肽与安慰剂相比平均体重相对于基线的变化 与安慰剂相比，使 ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 2025年3月29日，诺和诺德在美国心脏病学会 (ACC) 年度科学会议上公布了其 IIIb 期试验 STRIDE 的结果， 该试验研究了每周一次注 射 1 毫克 Ozempic®（司美格鲁肽）对患有 2 型糖尿病和早期症状性外周动脉疾病（PAD）的成年人的影响 。该结果是在最新临床试 验会议上公布的，并在 ACC 官方新闻发布会上重点介绍。此外，该分析结果也同时发表在《柳叶刀》上。 这项双盲、随机、安慰剂对照的 STRIDE 试验招募了 792 名患有 2 型糖尿病和症状性 PAD 的成年人，并达到了其主要终点， 即与 52 周时的安慰剂组相比，1 毫克司美格鲁肽组的最大步行距离改善了 13% （与安慰剂相比，估计治疗比 [ETR]，1.13；95% 置信区间 [CI]，1.06 至 1.21；p=0.0004）， 并且在 12% 的坡度上 具有临床意义的中位治疗差异为 26.4 米 （95% CI，11.8 至 40.9；或约为美 式足球场长度的三分之一）。该试验还证明， 在所有评估的确认性次要结果方面，司美格鲁肽均优于安慰剂 ，包括 52 周时的无痛步 行距离（ETR ...