下一步，新绛县市场监管局将针对特殊药品监管薄弱环节，定期开展"回头看"，坚持检查与教育相结 合，不断提高从业人员法律意识、责任意识，严防特殊药品流入非法渠道，确保特殊药品管得住、用得 上。（来源：运城市市场监管局网站） 中国质量新闻网讯 为严防特殊药品流弊风险、规范经营使用秩序，近日，山西省运城市新绛县市场监 管局聚焦麻醉药品、精神药品等重点品种及关键监管环节深入特殊药品使用单位开展专项检查。 本次专项检查以医疗机构为主要检查对象，重点覆盖麻精药品的采购、储存、使用、销售、追溯全流 程，检查中重点核查了医疗机构"五专"管理制度（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登 记）落实情况，各医疗机构专柜安防、双人双锁、追溯码扫码上传等关键要求执行情况，严格核验供应 商资质、购进票据真实性、销售记录完整性，重点核查购药人员身份信息登记、处方审核留存等关键环 节，确保药品来源清晰、流向可追溯。 ...

（来源：市场星报） 近日，省药监局印发《安徽省药品监管领域涉企行政检查负面清单》，聚焦防范不规范执法等问题，围 绕检查权限、程序、行为、纪律等关键环节，涵盖检查前、检查中、检查后等全流程，系统明确13条禁 止性规定，对44种涉企检查行为划定清晰的"红线"。 紧扣纪律与责任关键，严守廉洁安全关。严禁利用检查职权"吃拿卡要"、收受财物、接受利益输送；严 禁暗示或指定第三方服务谋利；严禁向企业摊派费用、占用财物；严禁泄露履职中知悉的国家秘密、商 业秘密及个人隐私，全面压实廉洁与保密双重责任。 省药监局相关负责人表示，以负面清单形式将涉企检查"红线"具体化、公开化，突出实务指导与刚性约 束，是规范药品监管执法行为、优化营商环境的重要制度举措，将为推动全省医药产业高质量发展提供 稳定可预期的法治环境。 紧扣权限与程序关键，严控检查启动关。明确严禁无执法资格人员独立实施检查、严禁超越法定职权检 查、严禁未经批准擅自检查及以调研等名义变相检查，从源头防止重复检查、多头检查，确保所有检查 活动依法依规启动。 紧扣行为与措施关键，严管检查过程关。严禁检查前不出示证件、不告知权利，严禁检查中使用不当语 言或态度粗暴；严禁无正当理 ...

近日，国家药监局通报表扬2025年药物警戒等工作表现突出单位，安徽省药监局名列其中。此次通报， 对我省在药物警戒检查、聚集性事件处置及疑似不良反应信息的收集、分析、评价等工作的表现予以充 分肯定，也是省药监局药物警戒工作第三次获得国家药监局表扬认可。 下一步，省药监局将继续落实国家药监局关于药物警戒工作要求，进一步提升风险防控精度和监管工作 效能，以更严的标准、更实的举措完善药物警戒制度，守护人民群众用药安全。 （来源：市场星报） 2025年，省药监局全面贯彻落实上市后药物警戒重点工作有关要求，多措并举，综合发力，持续完善药 物警戒体系建设。一是监管指引更加明确。印发《安徽省药品监督管理局关于做好2025年上市后药物警 戒重点工作的通知》，就完善"一体两翼"工作格局等提出明确要求。制定《安徽省药品上市许可持有人 药物警戒内部审核工作指南（试行）》，助力持有人解决药物警戒内部审核难点。二是监督检查更加深 入。以融合检查方式完成在产疫苗、国家集中带量采购中选品种持有人全覆盖检查，监管区域内药物警 戒检查覆盖率超40％。对检查发现缺陷较多的持有人发出告诫，对检查中发现的共性短板发布问题提 示，提升检查质效。三是风险 ...

为深入贯彻落实全省药品监管工作会议精神，近日，湖南省株洲市市场监督管理局组织召开药品安全专 题调研座谈会。株洲市市场监督管理局党组书记、局长谢志军，党组成员、副局长彭爱云，市局相关科 室负责人、直属单位主要负责人及株洲市荷塘区市场监督管理局分管领导、相关股室及基层监管所负责 人参加会议。 会议要求，各相关科室和单位要以此次座谈会为契机，全面梳理会议成果，研究制定2026年药品监管工 作方案，确保目标明确、任务清晰、措施扎实。要坚决贯彻落实省药监局和市局工作部署，以强烈的责 任担当履行监管使命，以务实的工作作风提升监管效能，切实筑牢人民群众用药安全防线，为推动全市 药品安全治理体系和治理能力现代化作出积极贡献。(杨瑞清) 会上，与会人员结合岗位职责，复盘了2025年药品监管工作的成效与不足，剖析了当前监管中存在的突 出矛盾与现实困境，并就2026年工作思路、重点任务和创新路径进行了交流研讨。 会议强调，做好药品监管工作，必须深刻把握药品安全面临的新形势、新要求，以全省药品监管工作会 议精神为指导，聚焦工作模式创新、监管机制优化、履职效能提升和专业队伍建设等方面持续发力。要 进一步凝聚系统合力，充分挖掘协同作战潜 ...

Group 1 - The core viewpoint of the articles highlights the efforts of Weifang City's Market Supervision Administration in Shandong Province to enhance drug safety governance and regulatory efficiency through innovative monitoring models and risk management strategies [1][2]. Group 2 - A comprehensive risk prevention system has been established, including a collaborative risk consultation mechanism at provincial, municipal, and county levels, identifying 44 risk points in drug and medical device sectors, and implementing closed-loop management [1]. - The administration has conducted 8 expert evaluation meetings to identify 222 risk hazards and reported 35,000 adverse reaction monitoring reports, leading to the first proactive recall of a medical device by a multinational company in the province [1]. - A "clean source" action was initiated in drug distribution, resulting in 123 special case investigations and the development of eight measures to ensure quality and safety responsibilities among medical device businesses [1]. Group 3 - Collaborative efforts with health, medical insurance, public security, and education departments have led to comprehensive regulatory inspections of 170 drug and medical device units and special checks on 93 retail drug units [2]. - The administration has improved the vaccine information sharing mechanism and conducted two rounds of comprehensive inspections of vaccine usage units to ensure vaccine quality and safety [2]. Group 4 - Digital empowerment has been emphasized to enhance smart regulatory capabilities, transitioning from manual to technical defenses through the establishment of a digital regulatory archive [2]. - The Weifang City "Three Medicines" data sharing center has developed a smart regulatory system for practicing pharmacists, which is currently in trial operation to improve regulatory efficiency [2]. - The real-name registration system for narcotic and psychotropic drugs has been optimized, covering 11,000 drug operating units, enabling real-time monitoring and automatic data collection [2].

中国质量新闻网讯 1月27日，由广东省药品监管局、省科协联合主办的2025（第三届）广东药品科普创 作大赛圆满落幕。肇庆市参赛成果丰硕，共斩获8项荣誉，4件作品分别获得大赛二等奖、三等奖及最佳 创意呈现奖，肇庆市市场监督管理局获评"最佳组织奖"，1名同志荣获"优秀组织工作者"称号，全方位 彰显了肇庆药品科普创作的硬实力与工作组织的专业性。 此次肇庆市共有4件作品斩获佳绩，各有特色、亮点纷呈：市局报送的《红孩儿防晒过敏记》以经典故 事角色演绎为载体，通过红孩儿误用伪劣防晒霜的情节，生动科普儿童化妆品"小金盾"标志含义及拒绝 三无产品的重要知识，荣获二等奖；高要区局《药安全 码上见》创新采用歌舞形式，在多元生活场景 中直观普及药品追溯码查询与使用方法，不仅斩获二等奖、最佳创意呈现奖，更受邀赴省局颁奖现场进 行表演展示；市局原创动画歌曲《爷爷奶奶用药歌》，以轻快旋律搭配温情歌词，在四个生活场景中展 开长辈用药知识科普，还巧妙融合肇庆实景与AI动画，通俗易懂、画面新颖，荣获三等奖；市药检所 《"药"审》创意融合古今元素，通过包拯展昭穿越到现代肇庆、助力查处含禁药"西布曲明"产品的剧 情，彰显古今法治精神交融与现代市场 ...

《中国医药报》综合版聚焦基层药品监管实践，集中展示药品监管部门新动态、新举措、新成果，旨在 为全国药监部门搭建成果展示和经验交流的平台，推动形成药品监管全国"一盘棋"格局。本版"监管新 举措促进产业新发展""压实药品质量安全主体责任""观察与思考"等栏目面向全国药监部门诚征稿件， 具体要求如下： 转自：中国医药报 监管新举措促进产业新发展 （来源：中国医药报） 介绍药品监管部门督促指导企业落实主体责任的经验做法和工作成效。 1.选取特色做法，结合具体事例，详细介绍实施情况和效果。 2.全文层次清晰，2000—2500字。 3.可配照片，照片大小1M以上。 观察与思考 针对药品监管难点热点问题的探讨性文章。 介绍药品监管部门助力医药产业发展的经验做法和工作成效。 1.围绕一项亮点工作（如推广数字化监管手段、提高政务服务水平等），详细介绍做法和成果。 2.全文层次清晰，2000—2500字。 3.可配照片，照片大小1M以上。 压实药品质量安全主体责任 图片新闻 通过现场照片展示药品监管工作动态。 1.内容包括但不限于：药品安全监督检查；指导帮扶产业发展；药品安全宣传进学校、进社区、进企 业；药品检验检测机构开放日 ...

为进一步规范药品经营环节监管行为，有效应对新业态、新模式带来的监管挑战，近日，平川区市场监督管理局组织开展以"严守经营底线，筑牢用药安 全"为主题的业务知识培训，全局99名干部职工参训。 作 者：白爱琴 核 稿：何 丹 审 核：卢昌贵 来 源：平川区市场监督管理局 白银市市场监督管理局尊重作者权益，共同维护网络知识产权。 此次培训紧扣《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法》等法律法规要求，聚焦药品经营全链 条监管重点，从药品购进宣传、验收储存、人员管理三大模块展开系统讲解。培训内容紧贴监管实际，围绕药品经营环节人员资质审核、培训考核制度、 处方药调配规范、人员职责划分等关键内容深入解读，清晰界定企业主体责任与监管人员监督责任的边界；详细阐释供货单位资质审核标准、购销凭证留 存要求及票账货一致性检查要点；针对电商平台、直播带货等药品经营新业态，重点明确虚假宣传、夸大疗效等违规行为的甄别方法与执法尺度；同时强 调近效期药品预警机制建立与落实的重要性，全方位覆盖监管工作的重难点。 此次培训通过细化监管要点、剖析典型案例，进一步规范梳理了药品经营监管流程，明确了执法工 ...

本报内蒙古讯 （记者常锐博） 近日，《内蒙古自治区药品监督管理行政许可裁量权基准》《内蒙古自 治区药品监督管理行政检查裁量权基准》《内蒙古自治区药品监督管理行政强制裁量权基准》《内蒙古 自治区药品监督管理行政奖励裁量权基准》4项行政裁量权基准印发，旨在统一行政裁量标准，进一步 规范"两品一械"监管行为。上述4项基准均于今年1月1日起实施。 （来源：中国医药报） 转自：中国医药报 《内蒙古自治区药品监督管理行政强制裁量权基准》对"两品一械"监管中涉及的12项行政强制措施作出 具体裁量规定，明确了每项行政强制措施的实施、延期与解除3种情形的实施依据、适用条件和适用程 序等。 《内蒙古自治区药品监督管理行政奖励裁量权基准》明确了行政奖励的设定依据、实施层级、奖励条件 等10项内容，为规范实施相关行政奖励提供了具体依据与操作标准。 其中，《内蒙古自治区药品监督管理行政许可裁量权基准》涵盖药品生产许可、医疗机构制剂配制许可 及化妆品生产许可等26类行政许可主要事项、66个子事项。针对每一子事项，该基准明确了设定依据、 许可条件、证书名称、申请材料、审批时限和办理流程，形成了规范、系统的行政许可操作标准。 《内蒙古自治区 ...

Group 1: National Water Network Construction - The meeting highlighted the progress in the construction of the national water network, emphasizing its role in optimizing water resource allocation, enhancing flood prevention and disaster reduction capabilities, and ensuring national water security [1] - The construction of the national water network is seen as a strategic measure with multiple benefits, including transportation, ecological protection, and tourism, serving as a key driver for expanding domestic demand [1] - The meeting called for innovative investment and financing mechanisms, encouraging state-owned enterprises to increase investment and attract private capital for multi-channel funding of construction projects [1] Group 2: Cross-Border Trade Facilitation - Cross-border trade facilitation is identified as a crucial element in creating a first-class business environment, with a focus on enhancing efficient logistics and multi-modal transport coordination [2] - The meeting emphasized the development of new business models such as green trade and cross-border e-commerce, along with optimizing the regulation of special goods [2] - There is a push for improving smart regulatory services and strengthening quality control of import and export goods to ensure efficient and effective trade management [2] Group 3: Drug Management Regulations - The meeting underscored the importance of timely revisions to drug management laws and regulations in response to changing circumstances, which is vital for ensuring public safety in medication and promoting a healthy pharmaceutical industry [3] - There is a focus on improving drug research and registration systems, expediting the review and approval of breakthrough therapies to stimulate industry innovation [3] - The meeting called for maintaining a stringent regulatory environment, enhancing quality supervision across the entire drug supply chain, and cracking down on illegal activities in the pharmaceutical sector [3]