一次性使用微导管

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赛诺医疗科学技术股份有限公司关于子公司产品获得国内医疗器械注册证的自愿性披露公告
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2025-08-25 19:41
证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2025-039 赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于子公司产品获得国内医疗器械 注册证的自愿性披露公告 重要内容提示: 近日,赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称"赛诺医疗"或"公司")控股子公司赛诺神畅医疗科技 有限公司(以下简称"赛诺神畅")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的《中华人 民共和国医疗器械注册证》,现将相关情况公告如下: 一、《医疗器械注册证》内容 注册证编号:国械注准20253031686 产品名称:一次性使用微导管 结构及组成: 该产品由微导管和塑形针组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。 适用范围:该产品用于一般性血管内操作,包括在神经血管内输注诊断性制剂(造影剂)和适当的器械(弹 簧圈、支架)。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 二、医疗器械基本情况 本次获得《医疗器械注册证》的一次性使用微导管,是由公司控股子公司赛诺神畅自主研发并进行生产 的一款导管产品。该产品为单腔器械,有半刚性的近端部分和 ...