近期，排队近三年的恒润达生在科创板IPO进程中迎来新动态，该公司是继禾元生物之后，科创板第五 套上市标准重启以来，又一家采用该标准冲刺上市的未盈利企业。 这家专注于免疫细胞治疗产品研发与生产的创新药企，自2015年成立至今已十年，主要深耕恶性血液病 及实体肿瘤治疗领域。不过，截至目前，恒润达生尚未开展商业化生产销售，处于无营收、无利润状 态，且持续巨额亏损。尤为值得关注的是，未来一段时间内，恒润达生预期仍将存在累计未弥补亏损并 持续亏损。公司无法保证未来几年内实现盈利，上市后亦可能面临退市风险。 未上市就面临退市风险 恒润达生是一家专注于免疫细胞治疗产品研发与生产的创新药企，主要深耕恶性血液病及实体肿瘤治疗 领域，以自主研发CAR-T细胞治疗产品为先导，同步布局CAR-NK等国际前沿技术的产品开发管线。截 至目前，恒润达生处于新药研发阶段，一无产品上市，二无主营收入，三无企业盈利。 2022年至2024年，除2022年有其他业务收入9.43万元外，公司无主营业务收入。同期归母净利润分别亏 损2.74亿元、2.83亿元、1.88亿元。截至2024年末，公司累计未分配利润为-9.04亿元。值得注意的是， 这三年间 ...

本次sBLA是基于一项将倍诺达®用于一线治疗失败后不适合自体干细胞移植的成人r/rLBCL的单臂、多 中心、关键性临床研究的结果。这项在中国开展的2期单臂开放研究纳入了接受过靶向CD20抗体和蒽环 类一线系统治疗失败的且不适合ASCT的r/r LBCL患者。患者在清淋化疗后接受了100×106CAR+T细 胞。截至2025年1月21日，已完成49例患者的回输并完成了至少3个月的随访；基于48例可进行疗效评估 的患者，瑞基奥仑赛展现了显着的临床疗效和良好的安全性，最佳客观缓解率(ORR)为81.3%，最佳完 全缓解率(CRR)为54.2%，重度(≥3级)的细胞因数释放综合征(CRS)发生率为4.1%，无重度神经毒性(NT) 发生。 格隆汇5月28日丨药明巨诺-B(02126.HK)宣布中国国家药品监督管理局("NMPA")已受理其细胞免疫治疗 产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)用于二线治疗复发或难治成人大B细胞淋巴瘤("r/r LBCL")患者的新适 应症上市许可申请("sBLA")。这是药明巨诺针对倍诺达®递交的第四项上市许可申请。于2025年1月， 倍诺达®被NMPA授予二线治疗r/r LBCL的突破性治疗药 ...

Group 1 - The company reported a revenue of RMB 158 million for the year ending December 31, 2024, representing a 9% decrease year-on-year [1] - The net loss for the year was RMB 591 million, a reduction of 23.1% compared to the previous year [1] - Research and development expenses amounted to RMB 283 million, down 31.58% year-on-year [1] - The loss per share was RMB 1.43 [1] Group 2 - The company achieved significant progress in developing, producing, and commercializing cell immunotherapy products, with operational efficiency improvements such as stable gross margins and reduced cash outflows [2] - The leading product, Benauda®, continued to make progress in commercialization, with approvals from the National Medical Products Administration (NMPA) for clinical trials in specific patient groups [2] - Benauda® became the first cell therapy product approved in China for treating r/r Mantle Cell Lymphoma (MCL) patients [2] - The company has established a strong commercial team responsible for the commercialization of Benauda® in China, enhancing its sales, marketing, and market access capabilities [2]