报名：首届全球眼科大会 | 议程更新 报名：首届全球心血管大会 | 奖项申报 报名：首届全球骨科大会 | 奖项评选 合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 2025年3月26日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第3号），有14款产品进入创新通道。 | | 公众号 邮箱登录 内部培训系统 使用指南 网站地图 | | | --- | --- | --- | | mnr 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 Center For Medical Device Evaluation . NMPA | 请输入关键字 Q | | | G 机构概况 信息公开 法规文件 | 审评科学 办事大厅 | | | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第3号） | | | | | | 发布时间:2025-03-26 | 1. 产品名称：人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒（荧光原位杂交法） 公司已获得两项国家创新医疗器械审批，先后被评为国家高新技术企业、江苏省潜在独角兽企业、江苏省双创人才企业等，申请、授权国家发明专利 36 项、国际 专利 5 项。 申请人：珠海圣美生物诊断技术有限公 ...

合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 报名：首届全球眼科大会 | 名额有限 报名：首届全球心血管大会 | 奖项申报 报名：首届全球骨科大会 | 奖项评选 2025年3月21日，国家药品监督管理局批准了 北京唯迈医疗科技股份有限公司 的" 冠状动脉介入手术控制系统 "（国械注准20253010587）创新产品注册申请。 该产品由 控制机柜、液晶显示器、触摸屏、控制盒、导丝与导管执行机构 组成，适用于经皮冠状动脉介入手术期间对导管和导丝的输送与操作。 该产品属于支架递送型机器人，采用隔室控制介入机器人手术系统、基于仿生学的导丝控制技术和柔性导丝阻力检测技术。隔室控制介入机器人手术系统采用主从 架构设计，具有低延时、高安全操作特点；基于仿生学的导丝控制技术模拟医生手指导丝运动，具有小体积、高精度控制特点；柔性导丝阻力检测技术实时获取动 态变化的受力信号，具有高灵敏、高稳定信息传输特点。 # 关于ETcath ® 介入手术辅助系统 此次获批的ETcath ® 介入手术辅助系统是一款高端介入手术机器人设备，通过集成先进的影像技术、精准操作控制系统以及人工智能分析平台，实现了介入手术 的全流程智能化辅助。 ETcat ...