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医用血管造影X射线机
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联影医疗: 联影医疗关于取得医疗器械注册证的自愿性信息披露公告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-06-20 10:51
上海联影医疗科技股份有限公司 证券代码: 688271 证券简称: 联影医疗 公告编号: 2025-024 截至本公告披露日,公司全球注册覆盖超 80 个国家和地区,产品累计获批 上市数量超过 140 款,其中包括 51 项产品获得 FDA 510(k)认证、52 款产品获得 欧盟 CE 许可,充分体现了公司在全球市场准入方面的综合实力。在此基础上, 公司在介入影像设备领域取得重大突破:自主研发的数字减影血管造影系统(DSA) uAngio AVIVA CX 已正式获得美国 FDA 510(k)认证,成为我国首款且目前唯一获 准进入美国市场的国产 DSA 设备,标志着公司核心技术产品的国际竞争力达到了 新的高度。目前,该产品的欧盟 CE 认证程序已启动,公司预计于 2025 年三季度 前完成其在全球主要市场的准入布局,以期为全球介入医学领域提供源于中国的 先进解决方案。 凭借着性能优异的全系列产品,公司已在全球超 85 个国家和地区实现销售。 公司针对境外不同国家和地区的差异化特点,开发符合当地需求的产品,并推进 不同国家和地区的产品注册,拓展境外可销售的产品类型。 上述医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司的 ...
科创板第五套标准将重启;江苏吴中提示多重退市风险|21健讯Daily
政策动向 其中,"1"指在科创板设置科创成长层,并且重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市,更加精准服 务技术有较大突破、商业前景广阔、持续研发投入大的优质科技企业,同时在强化信息披露和风险揭 示、加强投资者适当性管理等方面做出专门安排。 "6"涵盖试点引入资深专业投资者制度,扩大第五套标准适用范围,支持在审未盈利科技企业面向老股 东开展增资扩股等活动,完善科创板公司再融资制度和战略投资者认定标准等6项改革措施。 21点评:科创板第五套上市标准曾为未盈利药企打开融资大门。目前,109家登陆科创板的药企中,有 20家通过第五套标准上市。但2023年智翔金泰作为当年唯一以科创板第五套标准上市的药企,该标准一 度陷入"零受理"僵局。未来,随着科创板第五套标准重启,以及具备真正"创新"底色的药企实现高质量 发展,生物医药企业有望在国内资本市场迎来新的发展篇章,持续为行业创新注入活力。 我国美容整形价格项目有了统一规范 从"皮秒""超声炮""热玛吉"等美容项目,到"隆鼻""丰唇""割双眼皮"等微整形……2024年,我国美容整 形市场规模已近3000亿元,展现出市场活力与潜力。在"扩容"的同时,建立更加透明、有序的市场环 ...
【财闻联播】国家外汇局:外资进一步增持境内股票!京东方A:拟收购彩虹光电30%股权
券商中国· 2025-06-17 12:43
★ 宏观动态 ★ 我国对中亚国家投资持续加大,累计超过300亿美元 据央视新闻,记者从商务部了解到,近年来,我国持续加大对中亚国家绿色发展、数字经济等领域投资。截至 目前,我国对中亚国家投资累计超过300亿美元。我国是中亚国家主要投资来源国,近年来,我国加快与中亚 国家在5G、物联网、智慧城市等领域合作,实施多个风光水储等清洁能源项目,推进传统产业转型升级。同 时,我国是中亚国家承包工程领域主要合作伙伴。截至2025年4月,我国同中亚国家累计签订承包工程合同额 1201亿美元,完成营业额756亿美元。经贸合作持续深化。我国已同哈萨克斯坦、塔吉克斯坦签署新版投资协 定,与吉尔吉斯斯坦启动服务贸易和投资协定谈判,将为中国同中亚国家贸易投资合作提供制度保障。 国家外汇管理局:5月份外资增持境内股票较上月进一步增加 日前,国家外汇管理局公布了2025年5月银行结售汇和银行代客涉外收付款数据。国家外汇管理局副局长、新 闻发言人李斌就2025年5月外汇市场形势回答了记者提问表示,5月份,境内外汇供求总体平衡,外汇市场运行 平稳。一是跨境资金延续净流入。5月份企业、个人等非银行部门跨境资金净流入330亿美元。其中,货物贸易 ...
最新!又1款创新器械获批上市!
思宇MedTech· 2025-03-24 03:42
合作伙伴征集:2025全球手术机器人大会 报名:首届全球眼科大会 | 名额有限 报名:首届全球心血管大会 | 奖项申报 报名:首届全球骨科大会 | 奖项评选 2025年3月21日,国家药品监督管理局批准了 北京唯迈医疗科技股份有限公司 的" 冠状动脉介入手术控制系统 "(国械注准20253010587)创新产品注册申请。 该产品由 控制机柜、液晶显示器、触摸屏、控制盒、导丝与导管执行机构 组成,适用于经皮冠状动脉介入手术期间对导管和导丝的输送与操作。 该产品属于支架递送型机器人,采用隔室控制介入机器人手术系统、基于仿生学的导丝控制技术和柔性导丝阻力检测技术。隔室控制介入机器人手术系统采用主从 架构设计,具有低延时、高安全操作特点;基于仿生学的导丝控制技术模拟医生手指导丝运动,具有小体积、高精度控制特点;柔性导丝阻力检测技术实时获取动 态变化的受力信号,具有高灵敏、高稳定信息传输特点。 # 关于ETcath ® 介入手术辅助系统 此次获批的ETcath ® 介入手术辅助系统是一款高端介入手术机器人设备,通过集成先进的影像技术、精准操作控制系统以及人工智能分析平台,实现了介入手术 的全流程智能化辅助。 ETcat ...