机构：中信建投证券 研究员：贺菊颖/袁清慧/赵旭 核心观点 12 月7 日，国家医疗保障局发布了2025 年医保谈判结果，信达生物此次有6 款相关创新产品及1 款产品 新适应症成功纳入新版国家医保药品目录，涵盖肿瘤和心血管及代谢等社会负担较重的疾病领域，继续 提高患者的用药可及性和可负担性。 12 月8 日，信达生物在2025 年美国血液学会年会(ASH)上以口头报告形式首次公布其自主开发的抗 GPRC5D/BCMA/CD 3 三特异性抗体IBI3003 用于复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的首次人 体试验的初步数据。IBI3003 展示出良好的耐受性和可控的安全性特征，尽管当前随访时间尚短， IBI3003 已经显现出令人鼓舞的初步疗效信号，特别在伴有髓外病变或既往接受抗BCMA 和GPRC5D 单 一或双重靶向治疗的高危患者中展现了积极的疗效。 未来可以关注：①IBI363（PD-1/IL2α）1L CRC POC、1L NSCLC POC数据读出，②IBI3002 （IL4/TSLP）哮喘适应症1 期数据读出，③IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）实体瘤1 期数据读出， ④IBI30 ...

信达生物(01801)发布公告，公司七款创新产品成功纳入新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保 险药品目录(2025年)》，包括：达伯舒(信迪利单抗注射液，抗PD-1单克隆抗体)新增适应症、信必敏(替 妥尤单抗N01注射液，抗IGF-1R单克隆抗体)、奥壹新(利厄替尼片，EGFR TKI)、达伯特(氟泽雷塞片， KRAS G12C抑制剂)、达伯乐(己二酸他雷替尼胶囊，ROS1TKI)、睿妥(塞普替尼胶囊，RET抑制剂)、捷 帕力(匹妥布替尼片，BTK抑制剂)。新版国家医保药品目录将于2026年1月1日起正式实施。 公司此次七款创新药成功纳入国家医保药品目录，涵盖肿瘤(肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、妇瘤及血液 瘤)和心血管及代谢等社会负担较重的疾病领域，将继续提高患者的用药可及性和可负担性，全面惠及 更多的中国老百姓。公司秉承『开发出老百姓用得起的高质量生物药』的企业使命，持续创新，砥砺前 行。公司将坚持以患者为中心，积极配合医保政策在各统筹地区落地，让高质量药物尽快惠及更多患者 及家庭。 ...

公司此次七款创新药成功纳入国家医保药品目录，涵盖肿瘤(肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、妇瘤及血液 瘤)和心血管及代谢等社会负担较重的疾病领域，将继续提高患者的用药可及性和可负担性，全面惠及 更多的中国老百姓。公司秉承『开发出老百姓用得起的高质量生物药』的企业使命，持续创新，砥砺前 行。公司将坚持以患者为中心，积极配合医保政策在各统筹地区落地，让高质量药物尽快惠及更多患者 及家庭。 格隆汇12月7日丨信达生物(01801.HK)公告，公司七款创新产品成功纳入新版《国家基本医疗保险、生 育保险和工伤保险药品目录(2025年)》("国家医保药品目录")，包括：达伯舒(信迪利单抗注射液，抗 PD-1单克隆抗体)新增适应症、信必敏(替妥尤单抗N01注射液，抗IGF-1R单克隆抗体)、奥壹新(利厄替 尼片，EGFRTKI)、达伯特(氟泽雷塞片，KRASG12C抑制剂)、达伯乐(己二酸他雷替尼胶囊， ROS1TKI)、睿妥(塞普替尼胶囊，RET抑制剂)、捷帕力(匹妥布替尼片，BTK抑制剂)。新版国家医保药 品目录将于2026年1月1日起正式实施。 ...

公司此次七款创新药成功纳入国家医保药品目录，涵盖肿瘤(肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、妇瘤及血液瘤)和心血管及代谢等社会负担较重的疾病 领域，将继续提高患者的用药可及性和可负担性，全面惠及更多的中国老百姓。公司秉承『开发出老百姓用得起的高质量生物药』的企业使命， 持续创新，砥砺前行。公司将坚持以患者为中心，积极配合医保政策在各统筹地区落地，让高质量药物尽快惠及更多患者及家庭。 （原标题：信达生物(01801)：达伯舒®、信必敏®等七款创新产品(含新适应症)成功纳入2025年版国家医保药品目录） 智通财经APP讯，信达生物(01801)发布公告，公司七款创新产品成功纳入新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年 )》， 包括：达伯舒(信迪利单抗注射液，抗PD-1单克隆抗体)新增适应症、信必敏 (替妥尤单抗N01注射液，抗IGF-1R单克隆抗体)、奥壹新(利厄替尼 片，EGFR TKI)、达伯特(氟泽雷塞片，KRAS G12C抑制剂)、达伯乐(己二酸他雷替尼胶囊，ROS1TKI)、睿妥(塞普替尼胶囊，RET抑制剂)、捷帕 力(匹妥布替尼片， BTK抑制剂)。新版国家医保药品目录将于2026年1月1日 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 信達生物製藥 INNOVENT BIOLOGICS, INC. （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1801） 自願公告 達伯舒®、信必敏®等七款創新產品（含新適應症） 成功納入2025年版國家醫保藥品目錄 本公告由信達生物製藥（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自願作出，以 告知本公司股東及潛在投資者本集團最新業務更新。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，本公司七款創新產品成功納入新版《國家基 本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》（「國家醫保藥品目錄」）， 包括：達伯舒® （信迪利單抗注射液，抗PD-1單克隆抗體）新增適應症、信必敏® （替妥尤單抗N01注射液，抗IGF-1R單克隆抗體）、奧壹新® （利厄替尼片，EGFR TKI）、達伯特® （氟澤雷塞片，KRAS G12C抑制劑）、達伯樂® （己二酸他雷替尼膠 囊，ROS1TKI）、睿妥® （塞普替尼膠囊，RET ...

另一款进入新版医保目录的创新药信必敏(替妥尤单抗N01)则是中国首个、全球第二款获批的IGF-1R抗 体药物。该药在今年3月份通过国家药品监督管理局批准上市，成为中国甲状腺眼病治疗领域70年来的 首款新药。 除达伯舒、达伯特和信必敏之外，本次纳入医保目录的还包括多款用于肺癌、血液瘤等高发疾病的创新 药，如奥壹新(利厄替尼片，EGFRTKI)、达伯乐(己二酸他雷替尼胶囊，ROS1TKI)、睿妥(塞普替尼胶 囊，RET抑制剂)和捷帕力(匹妥布替尼片，BTK抑制剂)。 记者从信达生物制药集团(以下简称"信达生物")获悉，公司共有7款创新产品(含新增适应症)成功纳入新 版医保目录。 其中，抗PD-1明星产品达伯舒(信迪利单抗注射液)新增适应症——联合呋喹替尼胶囊用于既往系统性治 疗失败且不适合根治性手术或放疗的晚期错配修复完整(pMMR)子宫内膜癌患者——实现医保准入。据 悉，达伯舒也是该治疗领域目前唯一进入医保的PD-1抑制剂。自2018年上市以来，达伯舒目前已在中 国获批八项适应症，涵盖非小细胞肺癌、肝细胞癌、胃癌、食管癌、子宫内膜癌与经典型霍奇金淋巴 瘤，包括五项一线适应症。2019年11月份，达伯舒被纳入国家 ...

Core Viewpoint - Innovent Biologics has successfully included seven innovative products in the new National Medical Insurance Drug List (2025), which will be implemented on January 1, 2026 [1] Group 1: Product Inclusion - The seven innovative products included are: - Daboshu® (sintilimab injection, anti-PD-1 monoclonal antibody) with new indications - Xinbimin® (tremelimumab N01 injection, anti-IGF-1R monoclonal antibody) - Aoyixin® (leratinib tablets, EGFR TKI) - Dabote® (furazolidone tablets, KRAS G12C inhibitor) - Dabolet® (dihydroartemisinin capsules, ROS1 TKI) - Ruituo® (sepafitinib capsules, RET inhibitor) - Jiepalin® (pembrolizumab tablets, BTK inhibitor) [1] Group 2: Implementation Timeline - The new National Medical Insurance Drug List will officially take effect on January 1, 2026 [1]