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创新药医保准入
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医保准入:上市即入保,大幅提升药品可及性
Yang Zi Wan Bao Wang· 2025-12-09 05:31
25岁的小陈是一名公司职员,本该是活力满满的年纪,却在三年前被确诊为克罗恩病,从此开启了与这 种慢性肠道疾病的长期"共处"。 而此次喜开悦实现 "获批上市当年即入医保",堪称克罗恩病用药消费市场的一次重大突破。这款今年9 月才刚在国内北京、广州、深圳等城市开出处方的创新药,是全球首个针对中重度活动性克罗恩病的 IL-23抑制剂,在全球超40个国家和地区已有超3年真实世界用药经验,累计惠及超四万例患者。其核心 疗效数据十分亮眼,黏膜愈合效果约为同类药物乌司奴单抗(Q8W)的2倍,且85%的患者能维持2年临床 缓解,还获得了欧洲克罗恩病和结肠炎组织、美国胃肠病学会等多个国际权威机构的一线治疗推荐。 在此之前,尽管喜开悦的治疗效果得到临床认可,但作为原研进口创新药,其定价让不少患者望而却 步,属于"高价值但高消费"的治疗选择。纳入医保后,患者的自付比例将大幅下降,原本可能需要数万 元的用药开销,在医保报销后将降至普通家庭可承受的范围,彻底打破了"好药贵用"的消费壁垒。 小陈最初只是频繁感觉右下腹隐痛,还伴着反复的糊状腹泻,起初以为是普通肠胃炎,直到症状加重出 现黏液血便,去医院检查才知道自己患上了克罗恩病——一种病 ...
从医保准入打开增量,来看轩竹生物-B(2575.HK)以差异化管线筑牢价值根基
Ge Long Hui· 2025-12-08 10:04
作为板块中的新晋明星,轩竹生物今年10月登陆港交所时,公开发售超额认购率突破4900倍、首日股价 暴涨126.72%、上市仅一个月涨幅冲破400%等一系列表现持续引爆市场,成为年内港股创新药板块最亮 眼的"黑马"之一。 资本结构层面,轩竹生物作为四环医药旗下创新药平台,国投招商等外部投资机构累计持有超20%股权 的持仓格局,进一步凸显专业资本对其研发实力的认可。 在创新药行业从"管线叙事"转向"业绩兑现阶段"的当下,此次医保突破既是轩竹生物商业化的加速键, 亦或是解读其管线价值与成长潜力的最佳窗口。 医保东风下的商业化放量逻辑,从单品突破到矩阵发力 对于创新药企而言,医保准入绝非简单的价格博弈,而是打通临床价值向市场价值转化的核心枢纽。 轩竹生物此次两款核心产品的医保进展,恰好覆盖肿瘤与消化两大大病种领域,契合当前创新药聚焦临 床刚需、实现规模放量的行业趋势。 首先,吡洛西利的医保纳入可以看作是"精准卡位"。 近期,2025年国家医保目录调整结果正式揭晓,轩竹生物上演创新药"双响"。 国内唯一获批单药治疗的CDK4/6抑制剂吡洛西利成功纳入医保,新一代质子泵抑制剂安奈拉唑钠顺利 续约,两款核心产品同步迎来商业 ...
2025医保、商保双目录公布:医保新增50种一类创新药,多款CAR
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-08 07:57
图片来源:视觉中国 12月7日,根据国家医保局官网信息,国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、生 育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》(2025年)通知。新版药品目录自 2026年1月1日起正式执行。 2025年国家医保药品目录成功新增114种药品,有50种是一类创新药,总体成功率88%,较2024年的 76%明显提高。此外,值得注意的是,19种药品纳入首版商保创新药目录,引发业内关注。 多款CAR-T、罕见病用药纳入商保,享受"三除外"政策支持 来源:蓝鲸新闻 据多家媒体报道,首版商保创新药目录采用温和协商机制,降价幅度集中在15%—50%,显著低于基本 医保谈判强度。 从公布结果来看,此次商保目录一共纳入了19款药品,其中有5款Car-T产品,2款阿兹海默产品和6款罕 见病用药。从适应症来看,既有大适应症产品,也有小适应症产品,但从治疗方案的选择来看,此次纳 入的产品大部分是在二线和三线治疗之后的药品,突出体现了商保目录以保灾难性疾病的后期高昂治疗 的保障为主,这也意味着商保目录的政策定位是在现有医保保障补充之上提供保障,而不是在医保已有 保障之内进行简单的叠加。 其 ...
2025国谈落地:从用得上走向用得起
医保准入已成为创新药市场放量的关键节点。数据显示,进入医保目录的创新药,通常能在一年内实现 销售额的快速增长。这种"以价换量"的模式,正在重塑中国创新药企业的商业模式。 2026年1月1日起,中国医保目录将迎来历史上规模最大的一次创新药扩容。 12月7日,国家医保局披露,经相应程序,本次目录调整新增114种药品,其中50种1类创新药,同时调 出了29种临床没有供应或可被其他药物更好替代的药品(其中9种尚有相同治疗主成分的其他剂型在目 录内,不减少目录编号)。本次调整后,目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396 种,肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。新版医保目录 将于2026年1月1日起正式实施。 21世纪经济报道记者梳理发现,此次创新药入医保成为趋势。例如,恒瑞医药共有11款抗肿瘤产品成功 纳入,包括5款首次纳入国家医保目录的创新产品,即注射用瑞康曲妥珠单抗(艾维达®)、注射用磷 罗拉匹坦帕洛诺司琼(瑞坦宁®)、苹果酸法米替尼胶囊(艾比特®)、醋酸阿比特龙片(Ⅱ)(艾瑞 吉®)和盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)(越优力®)。除新增纳入的创新药外,恒 ...
信达生物7款创新药进入新版国家医保目录
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-12-07 09:41
另一款进入新版医保目录的创新药信必敏(替妥尤单抗N01)则是中国首个、全球第二款获批的IGF-1R抗 体药物。该药在今年3月份通过国家药品监督管理局批准上市,成为中国甲状腺眼病治疗领域70年来的 首款新药。 除达伯舒、达伯特和信必敏之外,本次纳入医保目录的还包括多款用于肺癌、血液瘤等高发疾病的创新 药,如奥壹新(利厄替尼片,EGFRTKI)、达伯乐(己二酸他雷替尼胶囊,ROS1TKI)、睿妥(塞普替尼胶 囊,RET抑制剂)和捷帕力(匹妥布替尼片,BTK抑制剂)。 记者从信达生物制药集团(以下简称"信达生物")获悉,公司共有7款创新产品(含新增适应症)成功纳入新 版医保目录。 其中,抗PD-1明星产品达伯舒(信迪利单抗注射液)新增适应症——联合呋喹替尼胶囊用于既往系统性治 疗失败且不适合根治性手术或放疗的晚期错配修复完整(pMMR)子宫内膜癌患者——实现医保准入。据 悉,达伯舒也是该治疗领域目前唯一进入医保的PD-1抑制剂。自2018年上市以来,达伯舒目前已在中 国获批八项适应症,涵盖非小细胞肺癌、肝细胞癌、胃癌、食管癌、子宫内膜癌与经典型霍奇金淋巴 瘤,包括五项一线适应症。2019年11月份,达伯舒被纳入国家 ...
2024年抗肿瘤药物医保目录准入回顾
Huafu Securities· 2025-08-05 11:40
Group 1 - The core viewpoint of the report highlights the accelerated inclusion of anti-tumor drugs in the medical insurance directory, with significant effects from target coverage and volume expansion [2][10] - In 2024, 91 new drugs were added to the medical insurance directory, of which 29 were anti-tumor and immune modulators, accounting for 32% of the total [10][11] - The hospital sales revenue for anti-tumor and immune modulators reached 57.9 billion yuan, representing over half of the total sales for negotiated varieties [10][11] Group 2 - The report notes that the new anti-tumor drugs are predominantly focused on lung cancer, with 11 new drugs added for this indication, while no new drugs were included for liver, stomach, or esophageal cancers [4][23] - The current directory adjustments do not align with the cancer spectrum in China, where lung cancer accounts for 27.7% of cancer deaths, indicating unmet needs in other cancer types [4][23] Group 3 - High-priced therapies face dual challenges regarding medical insurance funds and efficacy value, particularly CAR-T therapies, which are priced significantly above the implicit payment threshold [5][27] - The report emphasizes the need for innovative payment ecosystems to support high-value therapies, as the current pricing and reimbursement models are unsustainable [28][27]