登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 珠海润都制药股份有限公司（以下简称"公司"或"本公司"）近日收到国家药品监督管理局签发的《药品 补充申请批准通知书》。现将有关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：盐酸伐昔洛韦片（以下简称"本品"） 剂型：片剂 申请内容：仿制药质量和疗效一致性评价 三、对公司的影响及风险提示 规格：0.5g（按C??H??N?O?计） 包装规格：30片/瓶 注册分类：化学药品 受理号：CYHB2450554 通知书编号：2025B04393 药品批准文号：国药准字H20258207 药品注册标准编号：YBH25122025 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意 见》（国发〔2015〕44号）和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第 100号）的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同意增加规格0.5g（按C??H??N?O? 计），发给药品批准文号。 二、药品的适应症 本品适用于治疗 ...

珠海润都制药股份有限公司 关于盐酸伐昔洛韦片获得药品补充申请批准通知书的公告 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 ■ 珠海润都制药股份有限公司（以下简称"公司"或"本公司"）近日收到国家药品监督管理局签发的《药品 补充申请批准通知书》。现将有关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：盐酸伐昔洛韦片（以下简称"本品"） 剂型：片剂 药品注册标准编号：YBH25122025 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意 见》（国发〔2015〕44号）和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第 100号）的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同意增加规格0.5g（按C??H??N?O? 计），发给药品批准文号。 二、药品的适应症 申请内容：仿制药质量和疗效一致性评价 规格：0.5g（按C??H??N?O?计） 包装规格：30片/瓶 注册分类：化学药品 受理号：CYHB2450554 通知书编号：2025B04393 药 ...

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 9月25日晚间，润都股份发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补 充申请批准通知书》。药品名称：盐酸伐昔洛韦片。 ...

Group 1: Investment and Fundraising - Hanyu Pharmaceutical plans to raise no more than 968 million yuan for the development of semaglutide and other projects [1] - Ganfeng Lithium intends to introduce investors for a capital increase of up to 2.5 billion yuan [9] Group 2: Strategic Restructuring - Pingmei Shenma Holdings is undergoing a strategic restructuring as directed by the Henan provincial government, which will not affect the company's operations significantly [2][8] - Shennong Holdings is also involved in a strategic restructuring with no change in control or significant impact on operations [7][8] Group 3: Clinical Trials and Approvals - XinNuoWei's subsidiary received approval for clinical trials of a drug for treating mild Alzheimer's disease, marking a significant milestone in the development of biosimilar drugs [3] - Tainkang's subsidiary has received approval for clinical trials of CKBA cream for rosacea, a first-class innovative drug in China [4] - Baili Tianheng's drug, iza-bren, has been included in the list of breakthrough therapies, indicating its potential in treating advanced urinary tract cancer [5] Group 4: Contracts and Projects - Zhongyou Engineering signed an EPC contract worth 2.524 billion USD for a seawater pipeline project in Iraq, expected to positively impact future revenues [6]

格隆汇9月25日丨润都股份(002923.SZ)公布，近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准 通知书》，药品名称：盐酸伐昔洛韦片。本品适用于治疗带状疱疹；治疗单纯疱疹病毒感染；预防（抑 制）单纯疱疹病毒感染的复发。 ...