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盐酸伐昔洛韦片
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珠海润都制药股份有限公司关于盐酸伐昔洛韦片获得药品补充申请批准通知书的公告
珠海润都制药股份有限公司 关于盐酸伐昔洛韦片获得药品补充申请批准通知书的公告 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 ■ 珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")近日收到国家药品监督管理局签发的《药品 补充申请批准通知书》。现将有关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:盐酸伐昔洛韦片(以下简称"本品") 剂型:片剂 药品注册标准编号:YBH25122025 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意 见》(国发〔2015〕44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第 100号)的规定,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同意增加规格0.5g(按C??H??N?O? 计),发给药品批准文号。 二、药品的适应症 申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价 规格:0.5g(按C??H??N?O?计) 包装规格:30片/瓶 注册分类:化学药品 受理号:CYHB2450554 通知书编号:2025B04393 药 ...
润都股份:关于盐酸伐昔洛韦片获得药品补充申请批准通知书的公告
Zheng Quan Ri Bao· 2025-09-25 14:08
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 9月25日晚间,润都股份发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补 充申请批准通知书》。药品名称:盐酸伐昔洛韦片。 ...
翰宇药业:拟定增不超9.68亿元用于司美格鲁肽研发等;平煤股份:控股股东拟实施战略重组丨公告精选
今日焦点 翰宇药业:拟定增募资不超9.68亿元用于司美格鲁肽研发项目等包括司美格鲁肽国内上市注射剂和美国 上市口服片 翰宇药业(300199.SZ)公告称,拟向特定对象发行股票,募集资金总额不超过9.68亿元,用于多肽药物产 线及绿色智能化扩建项目、多肽片段扩产建设项目、研发实验室升级项目、司美格鲁肽研发项目及补充 流动资金。其中司美格鲁肽研发项目包括司美格鲁肽国内上市注射剂(降糖适应症)和司美格鲁肽美国 上市口服片(降糖适应症)。 平煤股份:控股股东拟实施战略重组 平煤股份公告称,公司接到控股股东中国平煤神马控股集团有限公司的通知,河南省委、省政府决定对 河南能源集团有限公司和中国平煤神马控股集团有限公司实施战略重组。截至2025年9月20日,公司控 股股东集团及其一致行动人持股11.51亿股,占比46.62%。上述重组事项不会对公司生产经营活动产生 重大影响。公司实控人为河南省国资委,公司控制权不发生变化。公司将密切关注该事项的进展情况, 并按照相关法律法规的规定,及时履行信息披露义务。 新诺威:控股子公司适用于治疗阿尔茨海默病轻度痴呆的药品获药物临床试验批准通知书 新诺威公告称,公司控股子公司巨石生物近 ...
润都股份(002923.SZ):盐酸伐昔洛韦片获得药品补充申请批准通知书
Ge Long Hui A P P· 2025-09-25 09:20
格隆汇9月25日丨润都股份(002923.SZ)公布,近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准 通知书》,药品名称:盐酸伐昔洛韦片。本品适用于治疗带状疱疹;治疗单纯疱疹病毒感染;预防(抑 制)单纯疱疹病毒感染的复发。 ...