中证报中证网讯(记者傅苏颖)10月24日晚间，华东医药（000963）公告，全资子公司杭州中美华东制药 有限公司自主开发的1类创新药马来酸美凡厄替尼片(商品名：迈瑞东)获得国家药监局批准上市，用于 具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成 人患者的一线治疗。华东医药将积极推进该产品获批后的商业化工作。 作为深耕医药领域多年的企业，华东医药围绕内分泌、自身免疫及肿瘤三大核心治疗领域，通过"自主 开发+外部引进"双轮驱动，已构建起覆盖研发全周期的差异化创新药管线。目前，公司创新药研发中 心正积极推进超过80项在研项目，管线梯队日益丰富。尤其在肿瘤领域，华东医药深度聚焦ADC、 CAR-T等前沿方向进行差异化布局。公司构建了独有的ADC全球研发生态圈，着力打造全球一流的 ADC自主研发产业平台，以形成核心竞争核心壁垒，截至目前，公司共有15个ADC管线布局。 ...

2025年10月24日，华东医药（000963）股份有限公司(以下简称"华东医药")发布公告显示，全资子公司 杭州中美华东制药有限公司自主开发的1类创新药马来酸美凡厄替尼片(商品名：迈瑞东)获得国家药品 监督管理局(NMPA)批准上市，用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子21(L858R)置换突变的局部晚 期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。 公告显示，马来酸美凡厄替尼片为一款新型、强效、高选择性、具有口服活性的不可逆EGFR/人表皮生 长因子受体-2(HER2)小分子抑制剂，是全新的、拥有自主知识产权的国家1类创新药。马来酸美凡厄替 尼通过与EGFR(ErbB1)和HER2(ErbB2)的激酶区域共价结合，不可逆地抑制酪氨酸激酶自磷酸化，导致 ErbB信号下调，从而抑制肿瘤生长。 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。中国作为世界上人口最多的国家之一，也是肺癌高发 国家之一，2024年3月份国家癌症中心最新发布的数据显示，我国恶性肿瘤发病率排名第一位为肺癌， 人数为106.06万，根据死亡人数排序，恶性肿瘤死亡率排名第一位的同样是肺癌。其中，NSCLC是最常 见的病理类型，约 ...

华东医药（000963）在肿瘤领域再添重磅创新药。公司10月24日晚公告显示，全资子公司杭州中美华东 制药有限公司(下称"中美华东")自主开发的1类创新药马来酸美凡厄替尼片(商品名：迈瑞东，本品制剂 中文通用名称为"马来酸美凡厄替尼片")获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。 马来酸美凡厄替尼片为一款新型、强效、高选择性、具有口服活性的不可逆EGFR/人表皮生长因子受 体-2(HER2)小分子抑制剂，是全新的、拥有自主知识产权的国家1类创新药。马来酸美凡厄替尼通过与 EGFR(ErbB1)和HER2(ErbB2)的激酶区域共价结合，不可逆地抑制酪氨酸激酶自磷酸化，导致ErbB信号 下调，从而抑制肿瘤生长。 公告显示，马来酸美凡厄替尼片的获批是基于一项Ⅲ期注册临床试验，即一项马来酸美凡厄替尼对比吉 非替尼一线治疗EGFR敏感突变的晚期非鳞非小细胞肺癌的随机、平行、双盲双模拟、多中心的Ⅲ期研 究。该项Ⅲ期临床研究主要终点结果达到方案预设的优效标准。 据悉，肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中NSCLC是最常见的病理类型。据统计， 2020年我国新诊断的肺癌约82万，死亡病例约71.5万。NSCL ...

来源：环球网 10月24日，华东医药发布公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司自主开发的1类创新药马来酸美 凡厄替尼片（商品名：迈瑞东）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于具有表皮生长因子 受体（EGFR）外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的 一线治疗。 公告显示，马来酸美凡厄替尼片为一款新型、强效、高选择性、具有口服活性的不可逆EGFR/人表皮生 长因子受体-2（HER2）小分子抑制剂，是全新的、拥有自主知识产权的国家1类创新药。马来酸美凡厄 替尼通过与EGFR（ErbB1）和HER2（ErbB2）的激酶区域共价结合，不可逆地抑制酪氨酸激酶自磷酸 化，导致ErbB信号下调，从而抑制肿瘤生长。 华东医药方面表示，迈瑞东将成为安全、耐受且高效的一线治疗方案，为NSCLC患者提供新的治疗选 择。公司将积极推进该产品获批后的商业化工作，为相关患者提供临床获益更优的治疗选择，争取早日 惠及广大患者。 据悉，马来酸美凡厄替尼片已是华东医药一周之内斩获上市里程碑的第二款创新药。此前，瑞玛比嗪注 射液的顺利获批，与此前已获批的经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR ...

同时，马来酸美凡厄替尼片有望突破肺癌用药困境，为患者提供新的治疗选择。在EGFR L858R置换突 变患者中，马来酸美凡厄替尼片相比吉非替尼组mPFS的HR为0.55，同已上市三代EGFR-TKIs相当。且 马来酸美凡厄替尼片治疗进展后，约40%患者会检出EGFR T790M耐药突变，此类受试者仍有机会接受 三代EGFR-TKI治疗。此次获批用于这项适应症一线治疗的马来酸美凡厄替尼片有望获得较大的市场增 长空间。 目前肺癌治疗朝着针对细分患者进行精准治疗这一趋势发展，填补未被满足的临床需求。而马来酸美凡 厄替尼片将成为安全、耐受且高效的用于表皮生长因子受体(EGFR)21号外显子L858R置换突变的局部晚 期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗方案，从而满足更多患者的用药需求。华东医药 市场推广团队已做好准备，将积极推进该产品获批后的商业化工作，为相关患者提供临床获益更优的治 疗选择，争取早日惠及广大患者。 2025年10月24日，华东医药（000963）发布公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司自主开发的1 类创新药马来酸美凡厄替尼片(商品名：迈瑞东)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准 ...

人民财讯10月24日电，华东医药（000963）10月24日公告，近日，公司全资子公司杭州中美华东制药有 限公司自主开发的1类创新药马来酸美凡厄替尼片(商品名：迈瑞东)获得国家药品监督管理局批准上 市，用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者的一线治疗。 ...