静注人免疫球蛋白
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博晖创新:关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
Zheng Quan Ri Bao Zhi Sheng· 2025-12-23 14:14
(编辑 姚尧) 证券日报网讯 12月23日,博晖创新发布公告称,近日,北京博晖创新生物技术集团股份有限公司控股 子公司广东卫伦生物制药有限公司申报的静注人免疫球蛋白,获得国家药品监督管理局出具的《药物临 床试验批准通知书》,同意开展临床试验。 ...
海博思创子公司拟投建储能工厂;宁波华翔子公司获机器人关节订单丨公告精选
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2025-12-23 13:35
今日焦点 宁波华翔:子公司获得机器人关节订单 宁波华翔(002048.SZ)公告称,公司下属子公司宁波华翔启源科技有限公司与国内某头部机器人关节厂 商签订了《机器人关节委托生产合同》,将在未来两年内为其生产制造部分机器人关节产品。该合作将 有利于华翔启源打造有差异化竞争优势的智能机器人零部件产品矩阵,为开发基于PEEK材料的核心关 节件打下坚实基础。该事项对公司本年度的经营业绩不会产生较大影响,但随着2026年1月启动客户批 量供货,将对公司未来经营业绩产生积极影响。 九丰能源:海南商业航天发射场特燃特气配套项目一期工程建设基本完成 九丰能源公告,公司海南商业航天发射场特燃特气配套项目(一期)工程建设已基本完成。液氢、液 氧、液氮、氦气等特燃特气产品已应用于多次火箭发射任务,产品品质顺利通过发射验证。高纯液态甲 烷生产装置安装完成并通过单机调试,将应用于未来主流的液氧甲烷火箭发射。公司积极推进项目(二 期)扩能计划,预计总投资约3亿元。 海博思创:全资子公司拟投资20亿元建设智能绿色储能工厂项目 海博思创公告称,公司全资子公司海博思创智造拟开展"海博思创智能绿色储能工厂项目",项目投资总 额预计20亿元人民币 ...
博晖创新(300318.SZ)子公司获得静注人免疫球蛋白临床试验批准
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-23 08:47
静注人免疫球蛋白已在国内外上市销售,目前国内有多家血液制品企业的静注人免疫球蛋白上市销售, 包括公司控股子公司博晖生物制药(河北)有限公司、北京天坛生物制品股份有限公司、山东泰邦生物制 品有限公司、华兰生物工程股份有限公司等。 博晖创新(300318.SZ)发布公告,近日,公司控股子公司广东卫伦生物制药有限公司(以下简称"广东卫 伦")申报的静注人免疫球蛋白,获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,同意开 展临床试验。 ...
博晖创新(300318.SZ):静注人免疫球蛋白获得药物临床试验批准通知书
Ge Long Hui A P P· 2025-12-23 08:26
格隆汇12月23日丨博晖创新(300318.SZ)公布,控股子公司广东卫伦生物制药有限公司(简称"广东卫 伦")申报的静注人免疫球蛋白,获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,同意 开展临床试验。适应症:1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺 陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。3.自 身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。 ...
博晖创新子公司获得静注人免疫球蛋白临床试验批准
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-23 08:26
静注人免疫球蛋白已在国内外上市销售,目前国内有多家血液制品企业的静注人免疫球蛋白上市销售, 包括公司控股子公司博晖生物制药(河北)有限公司、北京天坛生物(600161)制品股份有限公司、山东 泰邦生物制品有限公司、华兰生物(002007)工程股份有限公司等。 博晖创新(300318)(300318.SZ)发布公告,近日,公司控股子公司广东卫伦生物制药有限公司(以下简 称"广东卫伦")申报的静注人免疫球蛋白,获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知 书》,同意开展临床试验。 ...
博晖创新:控股子公司静注人免疫球蛋白药物临床试验获批
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-12-23 08:20
人民财讯12月23日电,博晖创新(300318)12月23日公告,近日,控股子公司广东卫伦生物制药有限公 司申报的静注人免疫球蛋白,获得国家药监局出具的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试 验。 ...
博晖创新:控股子公司获得静注人免疫球蛋白临床试验批准通知书
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-12-23 08:16
每经AI快讯,12月23日,博晖创新(300318)(300318.SZ)公告称,公司控股子公司广东卫伦生物制药 有限公司申报的静注人免疫球蛋白获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,该通 知书同意开展临床试验。该药物适应症包括原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身 免疫性疾病等。广东卫伦需按批件内容进行临床研究并经国家药品监督管理局审批通过后方可上市。该 药物已在国内外上市销售,国内有多家血液制品企业的静注人免疫球蛋白上市销售。博晖创新提示,药 物研发存在高风险和长周期特点,可能存在临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门审批、上市 时间晚于计划时间或上市后销量未及预期等风险。该批准通知书是研发的阶段性成果,不会对公司近期 业绩产生重大影响。 ...
博晖创新:控股子公司静注人免疫球蛋白获临床试验批准
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-23 08:15
博晖创新公告称,其控股子公司广东卫伦申报的静注人免疫球蛋白获国家药监局《药物临床试验批准通 知书》,同意开展临床试验。该药物受理号为CXSL2500861,适用于原发性/继发性免疫球蛋白缺陷 病、自身免疫性疾病等。获批后需按要求开展临床研究并经审批通过方可上市。不过,药物研发风险 高、周期长,此次获批为阶段性成果,暂不会对公司近期业绩产生重大影响。 ...
卫光生物董事长张战: 全方位创新提升核心竞争力 打造国内差异化血液制品先锋
Zheng Quan Shi Bao· 2025-12-17 22:22
公司积极承担包括国家"863"计划等在内的国家、省、市各类科研及技术攻关项目共40余项,多个重大 课题成功通过验收,荣获深圳市科技创新奖、国家级专精特新"小巨人"企业等荣誉,不仅填补了深圳市 血液制品行业的空白,更助力深圳市生物医药产业的蓬勃发展。2022年公司与白俄罗斯有关政府机构达 成生产许可及技术转移服务相关合作协议,成为国内首个实现血液制品技术输出的企业。 从深圳市卫武光明生物制品厂的技术员起步,2025年是我在卫光生物(002880)的第31年。30多年来, 我始终奋斗在血液制品生产科研一线,见证并引领着卫光生物从最初的一家地方小厂,历经改制、更 名、敲钟上市,成为国内研发实力雄厚的血液制品领先企业。 我始终坚信,血液制品行业是守护生命健康的朝阳产业,而创新则是这个产业的核心生命力。如今的卫 光生物,已构建起涵盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、凝血因子三大类11个品种23个规格的产品体 系,血浆综合利用率和产品品种数量均位于国内血液制品行业前列。 站在"十五五"开局的历史节点,卫光生物也正牢牢抓住光明区建设综合性国家科学中心先行启动区这一 历史性发展机遇,与光明科学城建设同频共振。未来,卫光生物将围绕 ...
卫光生物董事长张战: 全方位创新提升核心竞争力打造国内差异化血液制品先锋
Zheng Quan Shi Bao· 2025-12-17 19:48
从深圳市卫武光明生物制品厂的技术员起步,2025年是我在卫光生物的第31年。30多年来,我始终奋斗 在血液制品生产科研一线,见证并引领着卫光生物从最初的一家地方小厂,历经改制、更名、敲钟上 市,成为国内研发实力雄厚的血液制品领先企业。 (文章来源:证券时报) 我始终坚信,血液制品行业是守护生命健康的朝阳产业,而创新则是这个产业的核心生命力。如今的卫 光生物,已构建起涵盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、凝血因子三大类11个品种23个规格的产品体 系,血浆综合利用率和产品品种数量均位于国内血液制品行业前列。 站在"十五五"开局的历史节点,卫光生物也正牢牢抓住光明区建设综合性国家科学中心先行启动区这一 历史性发展机遇,与光明科学城建设同频共振。未来,卫光生物将围绕"规模提升、效率提升、效益提 升、市值提升"四大行动,通过战略、组织、管理、文化、业务和模式的全方位创新,加快重点项目建 设,持续提升核心竞争力。公司将聚焦血液制品及其相关业务赛道,推进新型静注人免疫球蛋白、人纤 维蛋白粘合剂等重点在研项目落地,同时以卫光生命科学园为抓手,加快生物医药产业的布局,努力实 现血液制品与生物医药"双轨"并进。 公司积极承担包括国 ...