立方制药公告称，近日收到国家药监局下发的非奈利酮原料药上市申请《受理通知书》。非奈利酮是新 型盐皮质激素受体拮抗剂，制剂用于2型糖尿病相关慢性肾病成人患者。截至公告日，该品种原料药登 记备案企业中5家登记状态为"A"，其余为"I"。此次申请获受理，意味着品种进入注册审评阶段，对近 期业绩无重大影响，若顺利通过审评，将丰富公司原料药产品管线。但注册批准结果和时间不确定，投 资者需注意风险。 ...

Core Viewpoint - The research indicates that the antifibrotic drug Finerenone has the potential to restore fertility in women with Premature Ovarian Insufficiency (POI), a condition affecting approximately 1% to 3% of women under 40 years old, which is currently considered irreversible and lacks effective treatments [2][5]. Group 1: Research Findings - Finerenone, originally used for treating chronic kidney disease and heart failure related to type 2 diabetes, has shown promise in stimulating follicle development in aged mice and restoring follicular development in women with POI [3][6]. - The study revealed that Finerenone reduces collagen deposition in the ovarian stroma, alleviating the inhibitory effects of fibrosis on follicle development, thus creating a more favorable microenvironment for follicle activation and growth [6][9]. - A clinical trial involving 14 women diagnosed with POI demonstrated that all participants observed follicle development after treatment with Finerenone, leading to the production of viable embryos in some cases [6][7]. Group 2: Mechanism of Action - The mechanism of Finerenone involves blocking the overactivation of mineralocorticoid receptors, which leads to inflammation, fibrosis, and oxidative stress, thereby addressing the underlying issues in POI [5][6]. - The research team identified other FDA-approved oral antifibrotic drugs, such as Nintedanib and Ruxolitinib, which may also promote ovarian follicle growth, highlighting the clinical potential of repurposing these drugs for treating infertility related to POI [7][9]. Group 3: Implications for Treatment - The findings suggest a paradigm shift in the treatment strategy for POI, moving from directly stimulating follicles to improving the fibrotic condition of the ovarian stroma, which is identified as a key target for intervention [9]. - The study provides compelling evidence for the repurposing of Finerenone, emphasizing its safety and potential effectiveness in treating infertility associated with POI [5][9].

石四药集团(02005)发布公告，集团的非奈利酮已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂 使用的原料药，是国内企业第二家获批。 非奈利酮主要用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者，可降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下 降、终末期肾病、心血管死亡及因心力衰竭住院的风险。 ...

本文源自：财华网 【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团的非奈利酮已获中国国家药品监督管理局批准登记成为 在上市制剂使用的原料药，是国內企业第二家获批。非奈利酮主要用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病 成人患者，可降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡及因心力衰竭住院 的风险。 ...

非奈利酮主要用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者，可降低肾小球滤过率估计值(eGFR) 持续下 降、终末期肾病、心血管死亡及因心力衰竭住院的风险。 智通财经APP讯，石四药集团(02005)发布公告，集团的非奈利酮已获中国国家药品监督管理局批准登记 成为在上市制剂使用的原料药，是国内企业第二家获批。 ...

格隆汇12月5日丨石四药集团(02005.HK)发布公告，集团的非奈利酮已获中国国家药品监督管理局批准 登记成为在上市制剂使用的原料药，是国内企业第二家获批。非奈利酮主要用于与2型糖尿病相关的慢 性肾脏病成人患者，可降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡及因心力 衰竭住院的风险。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不會就因本公告全部或任何部份內容而產生 或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 自願公告 產品開發的最新進展 石四藥集團有限公司（「本公司」，連同其附屬公司，「本集團」）董事局（「董事局」）欣然公告， 本集團的非奈利酮已獲中國國家藥品監督管理局批准登記成為在上市製劑使用的原料藥，是國 內企業第二家獲批。 非奈利酮主要用於與2型糖尿病相關的慢性腎臟病成人患者，可降低腎小球濾過率估計值(eGFR) 持續下降、終末期腎病、心血管死亡及因心力衰竭住院的風險。 於本公告日期，董事局成員包括執行董事曲繼廣先生、蘇學軍先生、孟國先生、周興揚先生及 曲婉蓉女士，非執行董事劉文軍先生，以及獨立非執行董事王亦兵先生、周國偉先生及姜廣策 先生。 本公告為本公司自願發佈，目的是使股東及潛在投資者瞭解本集團最新業務發展情況。 承董事局命 執行董事兼公司秘書 周興揚 香港，二零二五年十二月五日 ...