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国家医保局启动专项整治“百日行动”;新诺威仑卡奈单抗生物类似药获批临床
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-09-25 23:15
丨 2025年9月26日星期五丨 NO.1国家医保局启动专项整治"百日行动",严打倒卖回流药等行为 据央视新闻9月25日报道,国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于开展医保基金管理突出问题专 项整治"百日行动"的通知》,提出自即日起至2025年12月31日,在全国范围开展医保基金管理突出问题 专项整治"百日行动"。国家医保局表示,"百日行动"是医保基金管理突出问题专项整治"突击战"的重要 行动安排,坚决以"零容忍、不松劲"的较真态度和"敢啃硬骨头"的攻坚魄力,依法依规、严查严打欺诈 骗保,力争通过"百日行动"基本肃清两定机构倒卖医保回流药违法行为。 9月25日,翰宇药业公告称,拟向特定对象发行股票,募集资金总额不超过9.68亿元,用于多肽药物产 线及绿色智能化扩建项目、多肽片段扩产建设项目、研发实验室升级项目、司美格鲁肽研发项目及补充 流动资金。 点评:以司美格鲁肽为代表的GLP-1药物具有巨大的上升空间和市场容量,若翰宇药业定增能够落地, 将有助于加快公司GLP-1药物研发进程,提高公司多肽原料药生产能力。 NO.3新诺威:仑卡奈单抗生物类似药获批临床,用于治疗阿尔茨海默病 9月25日,新诺威(30076 ...
国家医保局启动专项整治“百日行动”;新诺威仑卡奈单抗生物类似药获批临床丨医药早参
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-09-25 23:10
每经记者|许立波 每经编辑|魏官红 丨 2025年9月26日 星期五 丨 点评:国家医保局启动专项整治"百日行动",体现了监管层对于欺诈骗保行为的零容忍,短期内或加大 医疗机构、药企在药品流通环节上合规压力,长期看有助于净化行业生态。 NO.2 翰宇药业:拟定增募资不超过9.68亿元用于司美格鲁肽研发项目等 9月25日,翰宇药业公告称,拟向特定对象发行股票,募集资金总额不超过9.68亿元,用于多肽药物产 线及绿色智能化扩建项目、多肽片段扩产建设项目、研发实验室升级项目、司美格鲁肽研发项目及补充 流动资金。 点评:以司美格鲁肽为代表的GLP-1药物具有巨大的上升空间和市场容量,若翰宇药业定增能够落地, 将有助于加快公司GLP-1药物研发进程,提高公司多肽原料药生产能力。 NO.4 百利天恒:ADC双抗iza-bren又一适应证被纳入突破性治疗品种名单 NO.1 国家医保局启动专项整治"百日行动",严打倒卖回流药等行为 据央视新闻9月25日报道,国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于开展医保基金管理突出问题专 项整治"百日行动"的通知》,提出自即日起至2025年12月31日,在全国范围开展医保基金管理突出问题 ...
翰宇药业:拟定增不超9.68亿元用于司美格鲁肽研发等;平煤股份:控股股东拟实施战略重组丨公告精选
今日焦点 翰宇药业:拟定增募资不超9.68亿元用于司美格鲁肽研发项目等包括司美格鲁肽国内上市注射剂和美国 上市口服片 翰宇药业(300199.SZ)公告称,拟向特定对象发行股票,募集资金总额不超过9.68亿元,用于多肽药物产 线及绿色智能化扩建项目、多肽片段扩产建设项目、研发实验室升级项目、司美格鲁肽研发项目及补充 流动资金。其中司美格鲁肽研发项目包括司美格鲁肽国内上市注射剂(降糖适应症)和司美格鲁肽美国 上市口服片(降糖适应症)。 平煤股份:控股股东拟实施战略重组 平煤股份公告称,公司接到控股股东中国平煤神马控股集团有限公司的通知,河南省委、省政府决定对 河南能源集团有限公司和中国平煤神马控股集团有限公司实施战略重组。截至2025年9月20日,公司控 股股东集团及其一致行动人持股11.51亿股,占比46.62%。上述重组事项不会对公司生产经营活动产生 重大影响。公司实控人为河南省国资委,公司控制权不发生变化。公司将密切关注该事项的进展情况, 并按照相关法律法规的规定,及时履行信息披露义务。 新诺威:控股子公司适用于治疗阿尔茨海默病轻度痴呆的药品获药物临床试验批准通知书 新诺威公告称,公司控股子公司巨石生物近 ...
泰恩康CKBA乳膏获临床批准 玫瑰痤疮治疗领域再添创新力量
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-09-25 12:39
CKBA乳膏的研发与推进,正是泰恩康聚焦未被满足的临床需求、深耕创新药领域的重要实践。此次临 床试验的获批,将加速该药物的研发进程,若后续顺利完成临床试验并获批上市,不仅能为广大玫瑰痤 疮患者提供创新且安全有效的治疗选择,更将进一步丰富泰恩康的产品线布局,强化公司在皮肤疾病治 疗领域的竞争力,具备重要的社会意义与经济价值。 本报讯(记者王镜茹)近日,广东泰恩康(301263)医药股份有限公司(以下简称"泰恩康")宣布,公司控 股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司(以下简称"博创园")收到国家药监局签发的《药物临床试验 批准通知书》,公司自主研发的CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症获批开展Ⅱ/Ⅲ期无缝适应性临床试验,标 志着泰恩康在创新药研发领域取得关键进展,为玫瑰痤疮患者带来新的治疗希望。 CKBA乳膏具备显著的差异化竞争优势。该药物以中药乳香活性成分为先导化合物,经结构修饰优化而 成,拥有全新化学结构与自主知识产权,作用机制明确且安全性良好。从药理机制来看,CKBA可在体 外直接靶向抑制长链脂肪酸合成与代谢的关键酶ACC1、ACC2,通过调节na ve CD4+T细胞向Th17细胞 分化,显著下调IL-17A表达 ...
A股公告精选 | 中油工程(600339.SH)子公司中标超25亿美元伊拉克项目
智通财经网· 2025-09-25 11:46
今日聚焦 1、中油工程:子公司签署25.24亿美元伊拉克海水输送管道EPC合同 中油工程公告称,公司全资子公司管道局工程公司与伊拉克巴士拉石油公司就伊拉克巴士拉省海水输送 管道总包项目签署EPC承包合同,合同金额25.24亿美元(约180.32亿元人民币)。合同履行期为54个月, 对公司本年度业绩不构成重大影响,但预计将对未来4-5年的营业收入和利润总额产生积极影响。项目 实施不影响公司独立性,公司在伊拉克乃至中东地区油气储运工程市场的进一步巩固和拓展。然而,合 同履行过程中可能面临市场、经济、政治等不可预计或不可抗力因素的风险。 2、平煤股份:控股股东拟实施战略重组 平煤股份公告称,公司接到控股股东中国平煤神马控股集团有限公司的通知,河南省委、省政府决定对 河南能源集团有限公司和中国平煤神马控股集团有限公司实施战略重组。截至2025年9月20日,公司控 股股东集团及其一致行动人持股11.51亿股,占比46.62%。上述重组事项不会对公司生产经营活动产生 重大影响。公司实控人为河南省国资委,公司控制权不发生变化。公司将密切关注该事项的进展情况, 并按照相关法律法规的规定,及时履行信息披露义务。 3、赛力斯:发 ...
泰恩康:子公司CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症获药物临床试验批准 国内尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市
Ge Long Hui A P P· 2025-09-25 09:39
格隆汇9月25日丨泰恩康(301263.SZ)公告称,公司控股子公司博创园收到国家药品监督管理局签发的 《药物临床试验批准通知书》,同意CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症开展II/III期无缝适应性临床试验。 CKBA乳膏是博创园自主研发的局部外用制剂,属于化学药品1类创新药。该适应症的获批对公司短期 财务状况、经营业绩不构成重大影响,但创新药开发存在周期长、投入大的特点,且受行业政策等不确 定因素影响,存在推进及研发效果不达预期的风险。截至目前,国内尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药 获批上市,迫切需要开发具有安全性高、疗效明确且副作用小的创新药物,以满足临床需求。 ...
泰恩康:CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症获批开展Ⅱ/Ⅲ期无缝适应性临床试验
人民财讯9月25日电,泰恩康(301263)9月25日公告,近日公司控股子公司博创园收到国家药监局签发 的药物临床试验批准通知书,同意CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症开展Ⅱ/Ⅲ期无缝适应性临床试验。 ...
泰恩康(301263.SZ):CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症开展II/III期无缝适应性临床试验
智通财经网· 2025-09-25 09:22
智通财经APP讯,泰恩康(301263.SZ)公告,公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司(简称"博 创园")收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症 开展II/III期无缝适应性临床试验。 ...
泰恩康(301263.SZ):控股子公司CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症获得药物临床试验批准通知书
Ge Long Hui A P P· 2025-09-25 09:20
格隆汇9月25日丨泰恩康(301263.SZ)公布,近日,公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司 (简称"博创园")收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意CKBA乳膏玫瑰 痤疮适应症开展II/III期无缝适应性临床试验。CKBA是以中药乳香活性成分为先导化合物进行结构修饰 优化而获得的小分子药物,具有全新结构、拥有自主知识产权、作用机制明确、安全性良好特点。 CKBA体外直接靶向抑制长链脂肪酸合成与代谢的关键酶ACC1、ACC2,通过调节na?veCD4+T细胞向 Th17细胞分化,显著下调IL-17A表达,减少炎症细胞浸润,从而改善玫瑰痤疮典型的炎症反应和红斑 情况。 ...
泰恩康:控股子公司CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症获得药物临床试验批准通知书
Ge Long Hui· 2025-09-25 09:16
格隆汇9月25日丨泰恩康(301263.SZ)公布,近日,公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司 (简称"博创园")收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意CKBA乳膏玫瑰 痤疮适应症开展II/III期无缝适应性临床试验。CKBA是以中药乳香活性成分为先导化合物进行结构修饰 优化而获得的小分子药物,具有全新结构、拥有自主知识产权、作用机制明确、安全性良好特点。 CKBA体外直接靶向抑制长链脂肪酸合成与代谢的关键酶ACC1、ACC2,通过调节na?veCD4+T细胞向 Th17细胞分化,显著下调IL-17A表达,减少炎症细胞浸润,从而改善玫瑰痤疮典型的炎症反应和红斑 情况。 ...