Workflow
EVER001(希布替尼)
icon
Search documents
云顶新耀(01952.HK):耐赋康超预期上调指引 双基石双驱动战略明确
Ge Long Hui· 2025-09-05 19:16
机构:天风证券 研究员:杨松/李慧瑶 EVER001(希布替尼)作为一款潜在的同类最佳产品,在保持高活性的同时具有高选择性,2025 年6 月,云顶新耀在第62 届欧洲肾脏协会(ERA 2025)大会上公布EVER001 在中国正在进行中的1b/2a 期临床 试验的积极结果。 艾曲莫德大湾区率先布局,内地获批在望 2025 年2 月,艾曲莫德的亚洲多中心III 期临床研究的完整维持期数据公布,艾曲莫德是迄今为止在亚 洲中重度活动性UC 人群中唯一完成大样本随机对照关键性研究的UC 先进疗法。2025 年3 月,艾曲莫 德位于嘉善工厂的生产建设项目正式启动。2024 年12 月艾曲莫德新药上市申请也获得中国内地正式受 理,预计将于2026 年H1 获批。 自研引进双轮驱动,肿瘤自免肿瘤疫苗亮点纷呈公司利用拥有自主知识产权的mRNA 技术平台,开发 具有全球权益的产品。 2025 年3 月自研新型mRNA 个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16 完成首例患者给药;通用型的现货肿瘤治疗 性疫苗EVM14 成功获得美国FDA IND 批准,成为云顶新耀首款自研进入全球临床阶段的mRNA 肿瘤治 疗性疫苗。2025年7 月,E ...