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H药(斯鲁利单抗)
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复宏汉霖开创胃癌围手术期免疫单药治疗新时代 市场潜力超60亿美元H药独占先机
Xin Lang Zheng Quan· 2025-10-14 07:24
炒股就看金麒麟分析师研报,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会! 10月9日,复宏汉霖宣布其自主研发的PD-1抑制剂H药(斯鲁利单抗)胃癌围手术期III期临床研究 (ASTRUM-006)达到主要终点,成为全球首个胃癌围术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案。 这项研究在辅助治疗阶段创新性地采用"去化疗"的H药单药治疗策略,显著改善无事件生存期 (EFS),病理完全缓解(pCR)率是对照组的3倍多,同时复发风险显著降低。在K药(帕博利珠单 抗)、O药(纳武利尤单抗)相继在胃癌围手术期领域折戟的背景下,H药的成功尤为引人注目,标志 着胃癌治疗从"单纯强化治疗"到"高效低毒"精准模式的关键性跨越。 突破性设计引领治疗模式变革 H药成为复发与化疗耐受问题新答案 胃癌是全球重大公共卫生挑战,2022年全球新发病例约96.9万例,死亡病例约66万例,其发病率和死亡 率在所有癌症中均高居第五位。目前,根治性手术是治愈胃癌的唯一手段。然而,局部进展期胃癌术后 复发率高达40%-70%,两次术后的5年生存率不足25%。 胃癌围手术期治疗当前以化疗为标准方案,但复发率仍然较高,5年总生存率仍不足50%。在临床实践 中 ...