新华社北京1月8日电（记者魏梦佳）在癌症研究治疗道路上，有一核心难题困扰全球：一些肿瘤细胞能 悄无声息逃过免疫系统的"雷达"，好像披上"隐身衣"。面对这类缺乏"身份标签"、混迹于正常细胞中的 肿瘤细胞，传统免疫疗法就像置身于浓雾中的"神箭手"，找不到正确靶标，即便面对面也无法识别敌 友，导致治疗失效。 北京大学化学与分子工程学院陈鹏团队联合未来技术学院席建忠团队以及深圳湾实验室团队，创出一种 蛋白靶向降解技术，可将特殊的多功能分子送入"敌营"，迫使隐身的肿瘤细胞主动暴露，让其从"隐形 敌军"变为"情报信使"。这一重要成果为攻克癌症免疫耐受医学难题提供了新路径，于8日在《自然》上 在线发表。 如何才能让免疫系统重新"看见"敌人？这成为提高免疫疗法效果的关键。北大团队通过蛋白质的工程化 改造，研制出一种名为"瘤内疫苗嵌合体"(简称iVAC)的新型分子。这种分子不依赖于细胞表面的特 定"门锁"便能进入肿瘤细胞，在破坏可抑制机体免疫细胞激活的PD-L1蛋白的同时，还携带团队精心挑 选的抗原，经过肿瘤细胞胞内"重新编程"，加工出具有免疫应答活性的抗原活性片段，呈现于肿瘤细胞 表面，从而成为其"身份标签"。 席建忠说，相 ...

| https://doi.org/10.1038/s41586-025-09903-1 | | --- | | Innishipsines | | Received: 15 December 2024 | | Accepted: 11 November 2025 | 肿瘤免疫治疗的出现改变了癌症治疗的格局，其中以PD-1/PD-L1抗体为代表的免疫检查点抑制剂 （ICI）通过松开免疫系统的"刹车"，让T细胞重新攻击肿瘤。然而，临床数据显示，以非小细胞肺癌为 例，仍有超过60%的患者对现有免疫疗法不应答。其核心症结在于肿瘤细胞往往通过下调抗原呈递机制 实现"隐身"，导致肿瘤微环境（TME）中缺乏能识别肿瘤的特异性T细胞，形成了典型的"冷肿瘤"。如 何让这些"冷肿瘤"重新"热"起来，是当前肿瘤免疫治疗面临的重大挑战。 北京大学新闻网1月8日消息，2026年1月8日，北京大学化学与分子工程学院/深圳湾实验室陈鹏团队联 合未来技术学院席建忠团队在《自然》（Nature）上发表了题为"Intratumoural vaccination via checkpoint degradation-coupled antige ...

内容概要：目前双特异性抗体药物主要应用于肿瘤的免疫治疗、自身免疫疾病和感染类疾病的治疗，在 组织再生和临床诊断领域也有应用。以其"双向靶向"的独特优势，双特异性抗体已成为肿瘤治疗的重要 力量，尤其在血液肿瘤中展现出改写预后的潜力。近年来，全球双特异性抗体药物市场快速扩张，2025 年全球双特异性抗体药物市场规模有望增至191亿美元，中国双特异性抗体药物市场规模约为8亿美元， 约占全球4.19%；预计2026年，全球双特异性抗体药物市场规模有望增至268亿美元，中国双特异性抗 体药物市场规模约为15亿美元，约占全球5.60%。从治疗领域来看，双抗药物的治疗领域主要抗癌产品 居多，近80%的管线集中在癌症领域，其中实体瘤最为热门。除了癌症，炎症性疾病也一直是双抗药物 的研发重点。 上市企业：康方生物[09926]、康宁杰瑞制药-B[09966]、信达生物[01801.HK]、智翔金泰-U[688443]、百 济神州[06160] 相关企业：罗氏公司、Xencor公司、MacroGenics公司、ABLBio公司、安进公司、再生元制药公司、强 生公司、阿斯利康公司Teneobio公司、艾伯维公司、F-starThe ...

即时点评 重获 IMM2510 全球权利，海外研发有望加速推进 【事件】 公司与 Axion 订立终止协议，收回此前授予 Axion 的全球开发及商业化 权利，仅保留 Axion 逐步结束临床开发活动的有限许可。本次终止不影 响宜明昂科已从 Axion 收取的 35 百万美元首付款及里程碑付款。 【点评观点】 ➢ 公司重新获得 IMM2510 及 IMM27M 全球权利 因为合作方 Axion（Instil Bio 的全资附属公司）开发进度严重滞后及履约 面临挑战，公司重新获得 IMM2510 及 IMM27M 全球权利，公司重掌海 外临床研发的主导权，将加速全球开发节奏。 宜明昂科-B（1541.HK） 2026-1-7 星期三 ➢ IMM2510 的 ORR 及 PFS 数据优秀 在 2025 年世界肺癌大会（WCLC）上公布的 PD-L1xVEGF 双抗 （IMM2510）数据显示，17 例可评估疗效的 sq-NSCLC 患者客观缓解率 (ORR)为 35.3%(6/17)，疾病控制率(DCR)达 76.5%(13/17)。中位缓解持续 时间(DoR)为 7.59 个月(95% CI: 4.07–NA) ...

据悉，HLX37是公司自主研发的重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体，拟用于治疗晚期/转移性 实体瘤。HLX37可同时作用於两个不同的靶点，其作用机制结合了两种治疗路径：(1)阻断PD-1/PD-L1 信号通路：通过阻断肿瘤细胞表面PD-L1与T细胞表面的PD-1结合，解除肿瘤免疫抑制作用，从而恢复 T细胞对肿瘤的杀伤能力；(2)阻断血管生成通路：通过抑制VEGF与其受体结合，减少肿瘤血管生成， 从而限制肿瘤的生长和转移。这种双靶点设计可能产生协同抗肿瘤效应，并可能降低耐药性风险。通过 特异性结合肿瘤细胞PD-L1实现肿瘤内部HLX37双抗分子的富集，实现大于抗PD-L1单抗和抗VEGF单 抗的联合疗效。临床前研究表明，HLX37能够抑制肿瘤生长，且具有良好的安全性。2025年11月， HLX37在晚期/转移性实体瘤患者中的1期临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准。 格隆汇12月29日丨复宏汉霖(02696.HK)宣布，近日，公司自主研发的HLX37(重组人源化抗PD-L1与抗 VEGF双特异性抗体注射液)(「HLX37」)在晚期/转移性实体瘤患者中的1期临床研究于中国大陆完成首 例患者 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 信達生物製藥 INNOVENT BIOLOGICS, INC. （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1801） 自願公告 達伯欣® （伊匹木單抗N01注射液）獲中國國家藥品監督管理局批准 聯合信迪利單抗用於結腸癌新輔助治療 本公告由信達生物製藥（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自願作出，以 告知本公司股東及潛在投資者本集團最新業務更新。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈達伯欣® （伊匹木單抗N01注射液，細胞毒性T 淋巴細胞相關蛋白4（「CTLA-4」）單克隆抗體（「單抗」），研發代號：IBI310）獲得 中國國家藥品監督管理局（「NMPA」）批准上市，聯合信迪利單抗用於可手術切除 的IIB-III期微衛星高度不穩定型（「MSI-H」）或錯配修復缺陷型（「dMMR」）結腸 癌患者的新輔助治療。達伯欣® （伊匹木單抗N01注射液）是中國首個獲批的國產抗 CTLA-4單抗，也是全球首個 ...

内容概要：TIL细胞疗法可与多种药物形式兼容，进一步提升疗效，有望成为继PD-(L)1抗体之后，新一 代肿瘤免疫治疗的基石药物。TIL疗法成为全球创新药领域近年冉冉升起的一颗新星。截至2024年12 月，全球共有88条TIL疗法管线处于临床试验阶段，其中，处于I期临床试验阶段占69.3%，处于I/II期临 床试验阶段占15.9%，处于II期临床试验阶段占13.6%，处于Ⅲ期临床试验阶段占1.1%。2024年全球TIL 疗法市场规模达到1.04亿美元，2025年、2026年、2027年预计分别约为2.08亿美元、3.70亿美元、5.98亿 美元。中国首款TIL疗法预计将于2027年前后进入商业市场，预计约0.18亿美元左右。预计2030全球TIL 疗法市场规模将达到16.92亿美元，中国TIL疗法市场规模将达到2亿美元。 相关企业：上海君赛生物科技有限公司、深圳沙砾生物科技有限公司、杭州厚无生物医药科技有限公 司、北京天科雅生物科技有限公司、苏州蓝马医疗技术有限公司、北京循生生物医学研究有限公司、广 州百吉生物制药有限公司、青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司、IovanceBiotherapeutics、 Obs ...

编辑丨王多鱼 排版丨水成文 前列腺癌 作为全球男性第二大常见恶性肿瘤，常表现为治疗抵抗和高复发风险 。其免疫学 "冷"表型以免 疫浸润极少和抑制性微环境为特征，构成了主要的治疗挑战 。 尽管免疫治疗在以肺癌、食管癌、结直肠癌等为代表的多种实体肿瘤中已经取得显著临床缓解率及获益， 但在前列腺癌等免疫 "冷"肿瘤中疗效甚微。 破解 "冷"肿瘤的免疫逃逸机制，发展激活免疫"冷"肿瘤、增 强免疫杀伤的策略是肿瘤免疫治疗领域的关键问题。 2025 年 12 月 22 日，军事科学院军事医学研究院 孙强 研究员团队与首都医科大学附属北京世纪坛医院 黄红艳 主任团队合作，在 PNAS 期刊 发表了题为： A PSAT1 buff of YBX1 transcriptionally sustains HLA-E-mediated evasion of NK immunity 的研究论文。 该研究首次揭示了 磷酸丝氨酸转氨酶- 1 （ PSAT1 ） 驱动的正反馈环路促使 前列腺癌 细胞逃避 NK 细 胞 免疫监视的核心机制，为免疫"冷"肿瘤的 NK 细胞免疫治疗提供了的一系列分子靶点和全新的干预策 略。 在这项研究中，研究团 ...

证券研究报告·行业点评报告 2025 年 12 月 23 日 江海证券研究发展部 执业证书编号：S1410524050001 近十二个月行业表现 % 1 个月 3 个月 12 个月 相对收益 -3.06 -9.84 -7.91 绝对收益 0.49 -7.88 9.5 数据来源：聚源 注：相对收益与沪深 300 相比 1. 江海证券-行业点评报告-医药生物行 业：四川出台全链条产业政策，本地医药 龙头发展获强支撑 – 2025.12.22 2. 江海证券-行业点评报告-医药生物行 业：中国创新药 BD 交易持续火爆，"出海 +升级"成核心增长引擎 – 2025.12.16 3. 江海证券-行业点评报告-医药生物行 业：信达生物与武田制药重磅合作完成交 割，"创新+国际化"再证实力 – 2025.12.15 4. 江海证券-行业点评报告-医药生物行 业：首版商保创新药目录发布，开辟高值 创新药支付新路径 – 2025.12.11 5. 江海证券-行业点评报告-医药生物行 业：宁夏深化药械监管改革，推动医药产 业高质量发展 – 2025.10.31 医药生物行业 医药行业研究组 分析师：吴春红 复宏汉霖 H 药胃癌 ...

12月19日，百济神州迎来新的人事调整。 百济神州发布公告称，公司董事会同意聘任全球研发负责人汪来博士担任百济神州总裁，全球研发负责 人。聘任生效后，汪来将担任百济神州总裁，全球研发负责人职务，负责管理百济神州研发、业务拓展 以及业务联盟关系管理等职能。此外，百济神州方面还透露，吴晓滨仍然担任百济神州总裁、首席运营 官COO，与汪来并列为双总裁。 迎来双总裁时代 汪来自2021年4月起担任公司全球研发负责人，而吴晓滨也是百济神州的功勋人物，他曾在德国拜耳集 团和辉瑞公司工作多年，此后加入百济神州中国至今。他进入百济神州之后，主导建立了百济神州在中 国的商业化闭环，推动了公司核心产品替雷利珠单抗（百泽安）和泽布替尼（百悦泽）的成功上市。 资料显示，"创新药研发一哥"百济神州是一家专注于肿瘤药物研发的全球性生物科技公司，核心业务包 括创新药研发、生产及商业化，主要产品覆盖血液肿瘤、实体瘤和免疫治疗领域。其明星产品包括BTK 抑制剂百悦泽、PD-1单抗百泽安及PARP抑制剂百汇泽等。公司通过自主研发与战略合作（如与安进、 诺华等）推进全球化布局，海外业务占比较高。 这一年也是百济神州业绩由亏转盈的关键年。 8月份的 ...