肿瘤免疫治疗

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国泰海通|产业:创新药月报及PD-(L)1/VEGF专题:PD-(L)1/VEGF引领投资热情,临床数据表现优异
国泰海通证券研究· 2025-07-10 09:50
PD-(L)1/VEGF 临床管线加速推进,多数处于临床偏早期阶段,药物结构各有不同。 截至 2025 年 6 月,国内共约 20 个 PD-(L)1/VEGF 双抗 / 三抗药物。康方生物 AK112 研发进度靠前, 1L NSCLC 及 2/3L nsqNSCLC 已在国内获批上市,另有多个适应症处于三期临床阶段;此外,普米斯、三生制 药、神州细胞进入 3 期及 2/3 期临床阶段;宜明昂科、华奥泰、天士力、荣昌生物、君实生物正处于 2 期临床阶段,临床试验正在快速推进。分析已公布药物结构信息的进度靠前的 9 款药物, 3 款以贝伐珠 单抗为骨架,区别在于链接的 PD-(L)1 结构,康方为 PD1 scFV 、礼新为 PD-1 VHH 、普米斯为 PD- L1 VHH ; 6 款以 PD-(L)1 为骨架,三生为抗 PD-1 和抗 VEGF 共享一条轻链;宜明昂科、华奥泰的 VEGFR1D2 结构域连接于 Fab 端;君实生物为 VEGF 插入 PD-1 铰链区;荣昌生物为 VEGF 连接于 C 端末尾,结构各有不同,期待更多数据读出。 A/H 股创新药月涨跌幅复盘及最新动态。 2025/06/01-2 ...
STTT:我国学者从中药材中发现新型铁死亡诱导剂,为癌症治疗带来新思路
生物世界· 2025-07-07 07:24
因此,靶向铁死亡来抑制肿瘤进展仍是一项挑战,开发能够作用于多条通路从而提高治疗效果的诱导铁死亡药物至关重要。 2025 年 7 月 7 日 ,上海中医药大学 刘三宏 研究员、海军军医大学 张卫东 教授、上海中医药大学 王群 副研究员、 北京中医药大学东直门医院 林生 研究员等 在 Signal Transduction and Targeted Therapy 期刊发表 了题为: Acevaltrate as a novel ferroptosis inducer with dual targets of PCBP1/2 and GPX4 in colorectal cancer 的研究论文。 撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 在过去的十年里, 铁死亡 ( ferroptosis ) 已被广泛认可为一种新兴的抗肿瘤治疗策略。与 caspase-3 诱导的细胞凋亡和 RIPK3 诱导的程序性坏死不同,铁死 亡依赖于不受限制的脂质过氧化。细胞内亚铁离子 (Fe 2+ ) 和活性氧 (ROS) 的高水平是铁死亡与其他细胞死亡形式的区别特征之一,它们不仅维持着肿瘤 细胞的增殖,还导致膜磷脂的脂质过氧化。因此,亚 ...
基石药业-B(02616.HK)宣布有关CS1003-305研究最新进展
Ge Long Hui· 2025-07-04 14:39
CS1003-305研究是一项国际多中心、双盲、随机对照的III期注册研究,在全球范围内设有74家研究中 心,旨在评估PD-1单抗nofazinlimab(CS1003)联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼一綫治疗不可切除 或转移性肝细胞癌(HCC)患者的有效性和安全性。该研究的主要终点为总生存期(OS)。关键次要终点包 括盲态独立中心审閲(BICR)评估的无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。 最终分析结果显示nofazinlimab联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼,OS呈现出明显的临床获益趋 势,尽管未达到统计学显著性,但仍显示出切实的患者获益。此外,该联合疗法在PFS和ORR方面也取 得有临床意义的改善,其数据与目前标准疗法治疗数据可比。并且,nofazinlimab安全性良好,与既往 研究结果以及已上市的抗PD-(L)1抗体安全性特征一致,未观察到新的安全性信号。公司将与监管机构 沟通,寻求该联合疗法的注册路径。 Nofazinlimab是一种靶向人程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)的人源化重组IgG4单克隆抗体,正在开发用于肿 瘤的免疫治疗。Nofazinlimab与人类、食蟹猴和小鼠PD-1 ...
康方生物冲击千亿市值,重磅药物完成首例受试者入组
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2025-07-03 08:19
7月3日,创新药公司康方生物(09926.HK)盘中涨超14%,最高报106.4港元/股,股价创历史新高,总 市值约950亿港元,距离千亿市值仅有一步之遥。 消息面上,康方生物今日早间宣布,自主研发的首个双抗ADC药物(抗体偶联药物)AK146D1 (Trop2/Nectin4ADC),治疗晚期实体瘤的Ia期临床研究完成首例受试者入组。 临床前研究也显示,AK146D1对于表达Trop2或Nectin4的肿瘤具有强效的抗肿瘤活性和良好的安全性, 具有巨大的肿瘤治疗潜力。 AK146D1是康方生物首个进入临床阶段的双抗ADC药物。目前,该药已成功获得美国食品药品监督管 理局(FDA)、澳大利亚药品管理局(TGA)和国家药品监督管理局批准开展临床试验。 据介绍,Trop2和Nectin4是极具潜力的肿瘤靶点。目前全球已有靶向Trop2或Nectin4的单靶点ADC获批 上市,但尚无同时靶向Trop2或Nectin4的双抗ADC药物获批临床。 若发挥Trop2和Nectin4的协同互补作用,有望提高ADC药物疗效,减少耐药性,降低药物毒性,同时更 全面地覆盖各类型肿瘤疾病,克服单靶点ADC药物的治疗局限。 此外,该 ...
信达生物研发日专题:重磅一代IO疗法的核心专利序列预计集中在2028-2032年过期,MNC对于延续、抢占下一代
Changjiang Securities· 2025-07-02 15:19
行业研究丨深度报告丨制药、生物科技与生命科学 [Table_Title] 以 IBI363 为鳍,一直游到海水变蓝 ——信达生物研发日专题 报告要点 [Table_Summary] 重磅一代 IO 疗法的核心专利序列预计集中在 2028-2032 年过期,MNC 对于延续/抢占下一代 肿瘤基石治疗药物市场的需求迫切。我们认为二代 IO 潜在市场规模巨大,市场总规模或将达 到 2000 亿美元。信达生物差异化使用 PD-1 单抗/IL-2 融合设计(顺式激活)以及α偏向性设 计, IBI363 在多个 IO 治疗耐药热肿瘤、冷肿瘤中显示出 Best-in-Class 的潜力。 %% %% %% %% research.95579.com 1 丨证券研究报告丨 分析师及联系人 [Table_Author] 彭英骐 刘长洪 SAC:S0490524030005 SFC:BUZ392 请阅读最后评级说明和重要声明 2 / 20 %% %% %% %% research.95579.com 2 制药、生物科技与生命科学 cjzqdt11111 [Table_Title 以 2] IBI363 为鳍,一直游到海水变蓝 — ...
复星医药子公司与FBD签许可协议 丰富肿瘤领域产品管线
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-06-30 12:08
此外,复宏汉霖应根据许可产品于区域内的年度净销售额、按约定的一到两位数百分比向FBD支付特许 权使用费。在双方协商一致的特定情形下,特许权使用费可予减免。该许可药物用在肿瘤治疗方面。 以该分子研发的HCB101注射液在早期临床试验中已展现出对肿瘤患者(包括实体瘤)的初步疗效。其 中,截至本公告日期,HCB101注射液于中国境内处于Ib/IIa期临床试验中。 复星医药(600196)6月30日晚间公告,公司控股子公司复宏汉霖与FBD签订《许可协议》,双方将就 FBD在研的SIRPα-Fc融合蛋白(HCB101)及含有该分子作为活性成分的药物于约定许可区域和领域内的 开发、生产及商业化开展合作。 目前,全球范围内尚无同靶点药物获批上市。 复宏汉霖将向FBD支付至多5900万美元的款项,并根据许可产品于特定区域的年度净销售额支付至多 1.43亿美元的商业里程碑款项。许可产品上市后的销售情况可能受到用药需求、市场竞争、销售渠道等 因素影响,存在不确定性。 FBD成立于2021年,注册地为中国香港,董事长为ScottShi-KauLiu博士。截至目前,FBD为HanchorBio Inc.的控股子公司。HanchorB ...
药品产业链周度系列(六)CCR8单抗:靶向Treg的潜力新星-20250627
Changjiang Securities· 2025-06-27 04:42
丨证券研究报告丨 [Table_Summary] CCR8 是趋化因子受体家族的重要成员,在肿瘤微环境中的 Tregs 中高度特异性表达,能够促 进 Tregs 募集和功能增强,从而抑制抗肿瘤免疫反应、助力肿瘤免疫逃逸。CCR8 在乳腺癌、 结直肠癌、胃癌等多种肿瘤中显著上调,是极具潜力的肿瘤免疫靶点。目前全球已有 15 款 CCR 单抗进入临床试验阶段;其中礼新医药联合中国生物制药开发的 LM-108 是全球进展最快的 CCR8 靶向抗体,临床数据优异,已在非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、胃癌等多种适应症中开 展 I/II 期试验,研发进度位于国际前列。 分析师及联系人 [Table_Author] 彭英骐 徐晓欣 张楠 万梦蝶 刘长洪 SAC:S0490524030005 SAC:S0490522120001 SAC:S0490524070006 SAC:S0490525050001 SFC:BUZ392 行业研究丨专题报告丨医疗保健 [Table_Title] 药品产业链周度系列(六) CCR8 单抗:靶向 Treg 的潜力新星 报告要点 请阅读最后评级说明和重要声明 %% %% %% %% researc ...
抗肿瘤创新药企「先声再明」获太平医疗健康基金投资
Sou Hu Cai Jing· 2025-06-24 06:33
投资界6月24日消息,近日,太平医疗健康基金完成了对海南先声再明医药股份有限公司的投资。先声 再明是国内制药龙头企业先声药业集团(02096.HK)旗下抗肿瘤创新药公司,具有高效的临床开发能 力和丰富的商业化经验。此次投资将进一步支持先声再明发挥创新优势,参与肿瘤免疫治疗的国际竞争 与合作,推动先进产品开发以满足全球临床需求。 先声再明自主研发并构建了蛋白质工程平台、T cell engager (T细胞衔接器)、NK cell engager(NK细 胞衔接器)、ADC(抗体偶联药物)、PROTAC(蛋白降解靶向嵌合体)、AI辅助分子设计等研发技 术平台。其独立自主的工艺生产能力已满足中 美两国GMP(良好生产规范)生物药生产体系标准。目 前公司已有4款核心创新药物科赛拉®、恩维达®、恩度®、恩立妥®上市并实现商业化,涵盖多种实体 瘤的治疗,继恩度®之后2024年科赛拉®和恩立妥®也成功进入国家医保目录,先声再明有望成长为研 发、生产和销售全方位领先的创新型抗肿瘤药企。 此前,2025年1月先声再明与全球生物制药公司艾伯维就SIM0500 (一款人源化GPRC5D-BCMA-CD3三 特异性抗体,由先声再明 ...
【私募调研记录】景林资产调研微芯生物
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-06-23 00:10
上海景林资产管理公司("上海景林")是一家以投资境内、外上市公司股票为主的资产管理公司,是在 中国证券投资基金业协会登记注册的私募基金管理公司,持有香港9号牌。上海景林从2006年开始管理 专注于投资A股的景林稳健、景林丰收等A股信托投资计划,以优秀的业绩和专业的管理赢得了来自大 型机构投资者和高净值个人客户的信任,国内机构客户包括几大银行的总行在内的多家银行和知名企 业。秉承"价值投资"的投资理念,上海景林的投资常常采用PE股权基金的研究方法。基金经理的投资决 定大多基于对公司的基本面分析和股票估值。对公司进行估值的时候,上海景林注重的是其行业结构和 公司在产业价值链中的地位,偏好进入门槛较高、与供应商和客户谈判能力强,并且管理层积极向上且 富有能力的公司。这些考虑是上海景林做投资决定和估值过程中的核心。xa0另外,上海景林还在不同 行业都有研究专家,这些行业专家对于行业和公司的理解很大程度上都要深于大多数金融机构的研究 员,因此可以更清楚地了解各行业的最新变化。在中国经济高速增长的阶段,行业及监管政策也在不断 变化,企业运作环境变化的速度比发达国家快得多。为此上海景林相信自己有得天独厚的优势去深入了 解不 ...
临床试验药流入市场,康方生物如何守住药品安全生命线?
阿尔法工场研究院· 2025-06-18 11:24
创业最前线 . 创业有道·创新中国|长期关注中国科技创新经济市场,提供更有价值的创投科技报道。 作者 | 孟祥娜 来源 | 创业最前线 导 语: 康方生物重庆销售人员通过伪造研究立项文件及医院伦理批件等材料,以研究者发起 的药品上市后临床研究的名义,从公司骗取了若干药物。 近日,重庆巫山县肿瘤患者李某美求医购药的经历,将创新药企康方生物推向舆论的风口浪尖。 以下文章来源于创业最前线 ,作者孟祥娜 据大象新闻6月2日报道,李某美经医生推荐,耗费79320元购入卡度尼利单抗注射液,在使用的约 70支药物中,仅有6支为正规上市药品、5支标注"慈善基金会捐赠",其余竟均为严禁流入市场的临 床研究用药。 面对质疑,康方生物迅速回应,坚称从未向患者收取临床研究药物费用,强调销售人员也未从中获 利,直指"花钱购买临床研究用药"是子虚乌有。 戏剧性的是,就在争议持续发酵之时,康方生物6月5日宣布重大喜讯:卡度尼利联合含铂化疗(联 合 或不联合贝伐珠 单抗)一线治疗宫颈癌的新适应症获批,填补国内该领域免疫治疗空白,标志 着这款药物拿下第三项全人群适应症。 实际上,早在2022年6月,卡度尼利便获批用于既往接受含铂化疗治疗失败的 ...