Workflow
Junshi Biosciences(01877)
icon
Search documents
君实生物:偌考奇拜单抗注射液新药上市申请获得受理
Ge Long Hui· 2025-12-05 09:38
格隆汇12月5日丨君实生物(688180.SH)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通 知书》,公司产品偌考奇拜单抗注射液(重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液,产品代号:JS005) 用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者的新药上市申请获得受理。 银屑病是一种免疫介导的常见慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。根据中国银屑病诊疗指南(2023 版),在中国,银屑病的患病率在2008年已达0.47%,远高于1984年的0.12%。银屑病可以合并其他系 统异常,中重度银屑病患者罹患代谢综合征和动脉粥样硬化性心血管疾病的风险增加,抑郁、焦虑以及 身体和精神痛苦导致的自杀倾向等精神疾病在银屑病患者中也较为常见。因此,银屑病是一种严重影响 患者身心健康的疾病。 偌考奇拜单抗是公司自主研发的特异性抗IL-17A单克隆抗体。IL(白细胞介素)-17A是一种具有多效性 的细胞因子,其分泌失调与自身免疫性疾病如银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病的发生发展 密切相关。偌考奇拜单抗通过与IL-17A高亲和力结合并选择性地阻断IL-17A与其受体IL-17RA/IL-17RC 的结合, ...
君实生物:产品偌考奇拜单抗注射液新药上市申请获得受理
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-12-05 09:35
每经AI快讯,12月5日,君实生物(688180.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理 通知书》,产品偌考奇拜单抗注射液用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患 者的新药上市申请获得受理。由于药品研发周期长、审批环节多,本次新药上市申请能否获得批准存在 不确定性。截至公告披露日,除本次新药上市申请外,偌考奇拜单抗用于治疗活动性强直性脊柱炎的Ⅱ 期临床研究的所有参与者已完成治疗,进入安全随访期。 ...
君实生物(688180.SH):偌考奇拜单抗注射液新药上市申请获得受理
智通财经网· 2025-12-05 09:33
偌考奇拜单抗是公司自主研发的特异性抗IL-17A单克隆抗体。IL(白细胞介素)-17A是一种具有多效性的 细胞因子,其分泌失调与自身免疫性疾病如银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病的发生发展密 切相关。偌考奇拜单抗通过与IL-17A高亲和力结合并选择性地阻断IL-17A与其受体IL-17RA/IL-17RC的 结合,从而阻断下游信号通路的激活和炎性因子的释放,能有效地缓解自身免疫性疾病的症状。截至公 告披露日,除本次新药上市申请外,偌考奇拜单抗用于治疗活动性强直性脊柱炎的Ⅱ期临床研究的所有 参与者已完成治疗,进入安全随访期。 智通财经APP讯,君实生物(688180.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的 《受理通知书》,公司产品偌考奇拜单抗注射液(重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液,产品代号: JS005)用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者的新药上市申请获得受理。 ...
君实生物涨0.70%,成交额1.55亿元,今日主力净流入-739.09万
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-05 07:29
来源:新浪证券-红岸工作室 12月5日,君实生物涨0.70%,成交额1.55亿元,换手率0.57%,总市值369.61亿元。 异动分析 创新药+猴痘概念+生物疫苗 1、2024年年报,公司具备完整的从创新药物的发现和开发、 在全球范围内的临床研究、 大规模生产到 商业化的全产业链能力, 旨在成为立足中国、 布局全球的创新医药公司。 公司坚持质量为本、 求真务 实、 诚信合规、 追求卓越的企业价值观, 致力于通过源头创新以及合作开发等形式来研发 first-in-class (同类首创)或 best-in-class(同类最优) 的药物。 通过卓越的创新药物发现能力、 强大的生物技术研 发能力和大规模生产能力, 公司已成功开发出极具市场潜力的药品组合, 多项产品具有里程碑意义: 核心产品之一特瑞普利单抗是国内首个获得 NMPA 批准上市的国产抗 PD-1 单克隆抗体, 截至本报告 披露日已在中国内地获批 11 项适应症, 另有一项 sNDA 已受理, 其中多项为公司独家或领先适应 症, 特瑞普利单抗还是 FDA 批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药, 截至本报告披露日, 特瑞普利单抗已在中国内地、 中国 ...
君实生物:关于持股5%以上股东减持股份结果公告
(编辑 袁冠琳) 证券日报网讯 12月4日晚间,君实生物发布公告称,上海檀英投资合伙企业(有限合伙)于2025年9月5 日至9月22日通过大宗交易方式合计减持公司A股股份12,000,000股,减持比例占公司总股本的 1.1688%,减持总金额557,940,000.00元,减持后持股59,459,326股,占比5.7914%。 ...
君实生物股东上海檀英减持1200万股A股股份
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-04 11:33
君实生物(01877)发布公告,有关上海檀英投资合伙企业(有限合伙)(简称"上海檀英")计划通过大宗交易 的方式减持其持有的公司股份,减持比例不超过公司总股本的2%,减持期间为2025年9月5日至2025年 12月4日。截至本公告披露日,上述减持计划时间区间已届满。公司于近日收到上海檀英出具的《关于 减持股份结果的告知函》,在减持计划期间内,上海檀英通过大宗交易方式合计减持公司A股股份1200 万股,减持比例占公司总股本的1.1688%。 ...
君实生物(01877)股东上海檀英减持1200万股A股股份
智通财经网· 2025-12-04 11:33
智通财经APP讯,君实生物(01877)发布公告,有关上海檀英投资合伙企业(有限合伙)(简称"上海檀英") 计划通过大宗交易的方式减持其持有的公司股份,减持比例不超过公司总股本的2%,减持期间为2025 年9月5日至2025年12月4日。截至本公告披露日,上述减持计划时间区间已届满。公司于近日收到上海 檀英出具的《关于减持股份结果的告知函》,在减持计划期间内,上海檀英通过大宗交易方式合计减持 公司A股股份1200万股,减持比例占公司总股本的1.1688%。 ...
君实生物(01877) - 海外监管公告 - 上海君实生物医药科技股份有限公司关於持股5%以上股东减...
2025-12-04 11:22
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO., LTD.* 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临 2025-070 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條規則作出。 茲載列上海君實生物醫藥科技股份有限公司在上海證券交易所網站刊發之《上海 君實生物醫藥科技股份有限公司關於持股5%以上股東減持股份結果公告》,僅供 參閱。 承董事會命 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 熊俊先生 主席 中國,上海,2025年12月4日 於本公告日期,本公司董事會包括執行董事熊俊先生、李寧博士、鄒建軍博士、 李聰先生、張卓兵先生、姚盛博士、王剛博士及李鑫博士;非執行董事湯毅先 生;以及獨立非執行董事張淳先生、馮曉源博士、酈仲賢先生、魯琨女士及楊勁 博士。 * 僅供識別之用 (股份代號:187 ...
君实生物(688180) - 君实生物关于持股5%以上股东减持股份结果公告
2025-12-04 10:03
证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临 2025-070 上海君实生物医药科技股份有限公司 关于持股 5%以上股东减持股份结果公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 重要内容提示: 大股东持有的基本情况 本次减持计划实施前,上海檀英投资合伙企业(有限合伙)(以下简称"上 海檀英")持有上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")股份 71,459,326 股,股份性质为 A 股,占公司总股本的 6.9602%。上述股份为公司首 次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市(以下简称"IPO")前取得的 股份,且已于 2021 年 7 月 15 日起解除限售并上市流通。 减持计划的实施结果情况 2025 年 8 月 15 日,公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了 《关于持股 5%以上股东减持股份计划的公告》(公告编号:临 2025-039)。因基 金期限与流动性资金安排原因,上海檀英计划通过大宗交易的方式减持其持有的 公司股份数量不超过 20,533 ...
君实生物(688180.SH):上海檀英合计减持1.1688%公司A股股份
Ge Long Hui A P P· 2025-12-04 09:57
MACD金叉信号形成,这些股涨势不错! 格隆汇12月4日丨君实生物(688180.SH)公布,截至本公告披露日,减持计划时间区间已届满。公司于近 日收到上海檀英出具的《关于减持股份结果的告知函》,在减持计划期间内,上海檀英通过大宗交易方 式合计减持公司A股股份1200万股,减持比例占公司总股本的1.1688%。 ...