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君实生物(01877) - 海外监管公告
2025-09-02 13:23
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 茲載列上海君實生物醫藥科技股份有限公司在上海證券交易所網站刊發之《上 海君實生物醫藥科技股份有限公司2025年A股股票期權激勵計劃(草案)摘要公 告》、《上海君實生物醫藥科技股份有限公司2025年A股股票期權激勵計劃(草 案)》、《北京市嘉源律師事務所關於上海君實生物醫藥科技股份有限公司2025年 A股股票期權激勵計劃的法律意見書》、《上海君實生物醫藥科技股份有限公司監 事會關於<公司2025年A股股票期權激勵計劃(草案)>的核查意見》、《上海君實 生物醫藥科技股份有限公司2025年A股股票期權激勵計劃實施考核管理辦法》、 《上海君實生物醫藥科技股份有限公司2025年A股股票期權激勵計劃首次授予激勵 對象名單》、《上海君實生物醫藥科技股份有限公司第四屆監事會第九次會議決議 公告》、《上海君實生物醫藥科技股份有限公司第四屆董事會第十一次會議決議公 告》,僅供參閱。 承董事會命 上海君實生物醫藥科技股份有限 ...
君实生物:JT118获得药物临床试验批准通知书
Ge Long Hui· 2025-09-02 13:20
格隆汇9月2日丨君实生物(01877.HK)公告,近日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公 司")控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批 准通知书》,JT118注射液(项目代号"JT118")的临床试验申请获得批准。由于药品的研发周期长、审批 环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 JT118是由猴痘病毒抗原A35(胞外囊膜病毒抗原)和M1(胞内成熟病毒抗原)串联融合组成的"二合一"重组 蛋白疫苗,拟主要用于预防猴痘病毒感染。猴痘是一种由猴痘病毒感染所致的人兽共患病毒性疾病,猴 痘病毒归类于痘病毒科正痘病毒属,痘科病毒复制过程中,产生两种形态不同的病毒粒子:胞外囊膜病 毒和胞内成熟病毒,且都有感染性。JT118既保留了抗原A35和M1两种天然抗原的表位结构,又通过多 抗原融合大幅增加了分子量,更有利于免疫激发。临床前研究结果表明,JT118在大小动物上接种均可 以产生高水平的结合抗体、痘苗病毒/猴痘病毒中和抗体和细胞免疫激活,对痘苗病毒/猴痘病毒感染的 大小动物模型均具有显著的保护作用,且安全性良好。 20 ...
君实生物(01877):JT118注射液获得药物临床试验批准通知书
智通财经网· 2025-09-02 13:16
智通财经APP讯,君实生物(01877)发布公告,近日,公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司收 到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,JT118注射液(项目代号"JT118")的临 床试验申请获得批准。 JT118是由猴痘病毒抗原A35(胞外囊膜病毒抗原)和M1(胞内成熟病毒抗原)串联融合组成的"二合一"重组 蛋白疫苗,拟主要用于预防猴痘病毒感染。猴痘是一种由猴痘病毒感染所致的人兽共患病毒性疾病,猴 痘病毒归类于痘病毒科正痘病毒属,痘科病毒复制过程中,产生两种形态不同的病毒粒子:胞外囊膜病 毒和胞内成熟病毒,且都有感染性。JT118既保留了抗原A35和M1两种天然抗原的表位结构,又通过多 抗原融合大幅增加了分子量,更有利于免疫激发。临床前研究结果表明,JT118在大小动物上接种均可 以产生高水平的结合抗体、痘苗病毒/猴痘病毒中和抗体和细胞免疫激活,对痘苗病毒/猴痘病毒感染的 大小动物模型均具有显著的保护作用,且安全性良好。 ...
君实生物(01877.HK):JT118获得药物临床试验批准通知书
Ge Long Hui· 2025-09-02 13:16
Core Viewpoint - The company has received approval for clinical trials of its recombinant protein vaccine JT118, aimed at preventing monkeypox virus infection, marking a significant step in its vaccine development efforts [1][2]. Group 1: Clinical Trial Approval - The company's subsidiary, Shanghai JunTuo Biopharmaceutical Technology Co., Ltd., has obtained the clinical trial approval notice from the National Medical Products Administration for JT118 [1]. - JT118 is a "two-in-one" recombinant protein vaccine composed of monkeypox virus antigens A35 and M1, designed to enhance immune response [1]. Group 2: Vaccine Development and Research - Preclinical studies indicate that JT118 can generate high levels of neutralizing antibodies and activate cellular immunity in animal models, demonstrating significant protective effects against monkeypox virus infection [1]. - The company has formed collaborations with several prestigious institutions, including Peking University and the Chinese Academy of Sciences, to jointly develop the monkeypox recombinant protein vaccine [2]. - As of the announcement date, no vaccines for preventing monkeypox virus infection have been approved for market release in China [2].
君实生物(01877) - 自愿性公告 - JT118获得药物临床试验批准通知书
2025-09-02 13:13
自願性公告- JT118獲得藥物臨床試驗批准通知書 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO., LTD.* 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1877) 本公告由上海君實生物醫藥科技股份有限公司(「本公司」)自願作出。請亦參見本 公司於2025年9月2日刊發的海外監管公告。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本公司附屬公司上海君拓生物醫 藥科技有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知 書》,JT118注射液(項目代號「JT118」)的臨床試驗申請獲得批准。現將相關情況 公告如下: 關於JT118 藥品名稱:JT118注射液 申請事項:境內生產藥品註冊臨床試驗 受理號:CXSL2500478 申請人:上海君拓生物醫藥科技有限公司 審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管 ...
君实生物(01877) - 海外监管公告 - 上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关於JT118...
2025-09-02 13:09
SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO., LTD.* 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1877) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條規則作出。 茲載列上海君實生物醫藥科技股份有限公司在上海證券交易所網站刊發之《上海 君實生物醫藥科技股份有限公司自願披露關於JT118獲得藥物臨床試驗批准通知 書的公告》,僅供參閱。 承董事會命 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 熊俊先生 主席 中國,上海,2025年9月2日 近日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")控股子公 司上海君拓生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临 床试验批准通知书》,JT118 注射液(项目代号"JT118")的临床试验申请获 得批准。由于药品的研发周期长、审批环节多,容易受到一些不确 ...
君实生物:JT118注射液获得《药物临床试验批准通知书》
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-09-02 12:28
每经头条(nbdtoutiao)——人口流失、土地闲置的城市要不要撤并?专访国家发改委专家高国力:未 来不排除,目前没到这阶段 (记者 曾健辉) 免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前请核实。据此操作,风险自担。 每经AI快讯,君实生物(SH 688180,收盘价:46.27元)9月2日晚间发布公告称,近日,上海君实生物 医药科技股份有限公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的 《药物临床试验批准通知书》,JT118注射液的临床试验申请获得批准。由于药品的研发周期长、审批 环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 2024年1至12月份,君实生物的营业收入构成为:医药制造业占比96.27%,其他业务占比3.73%。 截至发稿,君实生物市值为475亿元。 ...
君实生物: 君实生物自愿披露关于JT118获得药物临床试验批准通知书的公告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-09-02 12:23
自愿披露关于 JT118 获得药物临床试验 批准通知书的公告 证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临 2025-044 上海君实生物医药科技股份有限公司 研究院、北京航空航天大学达成合作,共同开发猴痘重组蛋白疫苗。截至本公告 披露日,国内尚无预防猴痘病毒感染疫苗获批上市。 近日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")控股子公 司上海君拓生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临 床试验批准通知书》,JT118 注射液(项目代号"JT118")的临床试验申请获 得批准。由于药品的研发周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影 响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:JT118 注射液 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXSL2500478 申请人:上海君拓生物医药科技有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理 法》及有关规定,经审查,2025 年 6 月 11 日受理的 JT118 注射液符合药品注册 的有关要求,同意开展用于预防猴痘病毒感染的临床试验。 ...
君实生物:拟推2025年A股股票期权激励计划
Ge Long Hui· 2025-09-02 12:18
格隆汇9月2日丨君实生物(688180.SH)公布2025年A股股票期权激励计划,本激励计划拟授予的股票期权 数量为2,617.5871万份,约占本激励计划草案公告时公司股本总额的2.55%。其中,首次授予股票期权 2,536.00万份,约占本激励计划草案公告时公司股本总额的2.47%,占本激励计划拟授予股票期权总数 的96.88%;预留81.5871万份,约占本激励计划草案公告时公司股本总额的0.08%,占本激励计划拟授予 股票期权总数的3.12%。 ...
君实生物: 君实生物第四届董事会第十一次会议决议公告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-09-02 12:15
证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临 2025-046 上海君实生物医药科技股份有限公司 第四届董事会第十一次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")第四届董事会第 十一次会议于2025年9月2日以现场及通讯表决的方式在公司会议室召开。会议由 董事长熊俊先生主持,应出席董事14名,实际出席董事14名。本次会议的召集、 召开程序符合《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")及《上海 君实生物医药科技股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的相关规 定,会议决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 (以下简称"《管理办法》")、 《上海证券交易所科创板 股票上市规则》(以下简称"《科创板上市规则》")《科创板上市公司自律监管指 南第 4 号——股权激励信息披露》 (以下简称"《自律监管指南第 4 号》")等有关 法律、行政法规、规范性文件以及《公司章程》的规定,公司制定了《上海君实 生物医药科技股 ...