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Junshi Biosciences(01877)
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上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于抗IL-17A单抗治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究达到 主要研究终点的公告
研究结果显示,与安慰剂相比,JS005可显著改善参与者的银屑病皮损面积和严重程度,达到sPGA评分 为0或1的参与者比例显著优于安慰剂,并在中重度斑块状银屑病参与者中安全性良好,相关研究结果计 划在未来国际学术会议上予以公布。 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")产品重组人源化抗IL-17A单克隆抗体 (代号:JS005)在治疗中重度斑块状银屑病的一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的关键注 册性Ⅲ期临床研究(研究编号:JS005-005-III-PsO)中取得阳性结果,共同主要研究终点和关键次要终 点均具有统计学显著性和临床意义的改善。公司计划将于近期向监管部门递交该产品的上市许可申请。 由于药品的研发周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策, 注意防范投资风险。现将相关情况公告如下。 一、药品基本情况 JS005是公司自主研发的特异性抗IL-17A单克隆抗体。IL ...
华纳药厂控股子公司拟引入战略投资者;礼来又一减重新药首次启动临床丨医药早参
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-09-07 23:20
Group 1 - Junshi Biosciences' anti-IL-17A monoclonal antibody (JS005) achieved positive results in a Phase III clinical trial for moderate to severe plaque psoriasis, with both primary and key secondary endpoints showing statistical significance and clinical relevance. The company plans to submit a marketing authorization application soon [1] - Warner Pharmaceuticals announced that its subsidiary, Shanghai Zhigen Pharmaceutical Technology Co., Ltd., will introduce strategic investors for a capital increase not exceeding 70 million yuan, which will support the clinical trials of its innovative drugs, including ZG-001 and ZG-002 [2] - Sunflower is planning a major asset restructuring to acquire controlling stakes in Zhangzhou Xipu Material Technology Co., Ltd. and 40% of Zhejiang Beid Pharmaceutical Co., Ltd., aiming to enhance its competitiveness in the pharmaceutical sector and enter the new materials field [3] Group 2 - Huaxi Biological's controlling shareholder, Huaxi Xinyu Investment Co., Ltd., plans to increase its stake in the company with an investment of no less than 200 million yuan and no more than 300 million yuan, having already exceeded the lower limit of the planned increase. This move reflects confidence in the company's long-term development [4] - Eli Lilly has initiated a Phase I clinical trial for its weight loss drug LY4064912, which has no disclosed mechanism target yet. This step underscores the company's commitment to the metabolic field and aims to solidify its leading position in the obesity treatment market [5]
股市必读:9月5日君实生物发生1笔大宗交易 成交金额4766万元
Sou Hu Cai Jing· 2025-09-07 18:48
9月5日君实生物发生1笔大宗交易,成交金额4766万元。 截至2025年9月5日收盘,君实生物(688180)报收于48.0元,上涨7.38%,换手率3.3%,成交量25.29万 手,成交额11.73亿元。 当日关注点 交易信息汇总资金流向 9月5日主力资金净流入1236.13万元,占总成交额1.05%;游资资金净流出2543.93万元,占总成交额 2.17%;散户资金净流入1307.8万元,占总成交额1.11%。 大宗交易 公司公告汇总君实生物2025年第一次临时股东大会会议资料 上海君实生物医药科技股份有限公司召开2025年第一次临时股东大会,审议多项议案。主要内容包括: 选举杨劲为第四届董事会独立非执行董事;修订《独立非执行董事工作制度》《募集资金管理制度》等 多项内部管理制度;因配售4100万股H股,注册资本由985,689,871元增至1,026,689,871元,并取消监事 会,由董事会审计委员会行使监事会职权,相应修订《公司章程》及附件;推出2025年A股股票期权激 励计划,拟授予2,617.5871万份股票期权;制定A股激励计划实施考核管理办法;提请股东大会授权董 事会办理A股及H股股票期权激 ...
公告精选:向日葵筹划收购兮璞材料控股权及贝得药业40%股权;天际股份等提示风险
Group 1 - Company Xiangrikui is planning to acquire controlling stakes in Xipu Materials and 40% of Beid Pharmaceutical, leading to a stock suspension [3] - Company Nanchin Technology intends to issue convertible bonds to raise no more than 1.933 billion yuan for research and industrialization of power management chips in the smart computing sector [2] - Company ST Pawa has received a notice of investigation from the China Securities Regulatory Commission [4] Group 2 - Company Junshi Biosciences has achieved the primary research endpoint in a Phase III clinical study for its anti-IL-17A monoclonal antibody treatment for moderate to severe plaque psoriasis [4] - Company Gansu Energy's Changle Company has officially put into commercial operation the 5th unit of its 2×1000 MW coal-fired unit expansion project [4] - Company Jidian has received 913 million yuan in renewable energy subsidy funds from the state for August [4]
君实生物(01877):抗IL-17A单抗治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点
智通财经网· 2025-09-07 10:34
银屑病是一种免疫介导的常见慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。其患病率在不同地区之间有较大差 别,全球范围内银屑病总体患病率为2.0%-3.0%,我国为0.47%,根据WorldPsoriasis Day Consortium 发 布的数据显示,全球银屑病总患病人数约1.25亿,并呈现逐年增加趋势。银屑病可以合并其他系统异 常,中重度银屑病患者罹患代谢综合征和动脉粥样硬化性心血管疾病的风险增加,抑郁、焦虑以及身体 和精神痛苦导致的自杀倾向等精神疾病在银屑病患者中也较为常见。因此银屑病是一种严重影响患者身 心健康的疾病,也是一种世界性急需解决的疾病。 截至本公告披露日,JS005此项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的关键注册性Ⅲ期临床研究(研 究编号:JS005-005-Ⅲ-PsO)已顺利完成,并达到共同主要研究终点和关键次要终点。该研究由北京大学 人民医院张建中教授担任主要研究者,并在全国60家研究中心共同开展,其主要研究目的是第12周时达 到银屑病面积与严重程度指数较基线改善至少90%(PASI90)和静态医师全面评估(以下简称"sPGA")评分 为0或1的参与者比例是否均优于安慰剂。 研究结果显示,与安 ...
君实生物(01877) - 自愿性公告 -抗IL-17A单抗治疗中重度斑块状银屑病的III期临床研究...
2025-09-07 10:34
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO., LTD.* 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1877) 自願性公告- 抗IL-17A單抗治療中重度斑塊狀銀屑病的III期臨床研究 達到主要研究終點 本公告由上海君實生物醫藥科技股份有限公司(「本公司」)自願作出。請亦參見本 公司於2025年9月7日刊發的海外監管公告。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本公司產品重組人源化抗 IL-17A單克隆抗體(代號:JS005)在治療中重度斑塊狀銀屑病的一項多中 心、隨機、雙盲、平行、安慰劑對照的關鍵註冊性III期臨床研究(研究編號: JS005-005-III-PsO)中取得陽性結果,共同主要研究終點和關鍵次要終點均具有統 計學顯著性和臨床意義的改善。本公司計劃將於近期向監管部門遞交該產品的上 市許可申請。 關於JS005-0 ...
君实生物(01877.HK):抗IL-17A单抗治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点
Ge Long Hui· 2025-09-07 10:33
格隆汇9月7日丨君实生物(01877.HK)发布公告,近日,公司产品重组人源化抗 IL-17A 单克隆抗体(代 号:JS005)在治疗中重度斑块状银屑病的一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的关键注册性Ⅲ 期临床研究(研究编号:JS005-005-III-PsO)中取得阳性结果,共同主要研究终点和关键次要终点均具有 统计学显着性和临床意义的改善。 ...
君实生物(01877) - 海外监管公告 - 上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关於抗IL-1...
2025-09-07 10:26
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO., LTD.* 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 中國,上海,2025年9月7日 於本公告日期,本公司董事會包括執行董事熊俊先生、李寧博士、鄒建軍博士、 李聰先生、張卓兵先生、姚盛博士、王剛博士及李鑫博士;非執行董事湯毅先 生;以及獨立非執行董事張淳先生、馮曉源博士、楊悅博士、酈仲賢先生及魯琨 女士。 * 僅供識別之用 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1877) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條規則作出。 茲載列上海君實生物醫藥科技股份有限公司在上海證券交易所網站刊發之《上海 君實生物醫藥科技股份有限公司自願披露關於抗IL-17A單抗治療中重度斑塊狀銀 屑病的III期臨床研究達到主要研究終點的公告》,僅供參閱。 承董事會命 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 熊俊先生 主席 银 ...
君实生物披露抗IL-17A单抗治疗研究进展 近期将递交产品上市许可申请
该公司产品重组人源化抗IL-17A单克隆抗体(代号:JS005)在治疗中重度斑块状银屑病的一项多中 心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的关键注册性Ⅲ期临床研究(研究编号:JS005-005-III-PsO)中取 得阳性结果,共同主要研究终点和关键次要终点均具有统计学显著性和临床意义的改善。 君实生物称,公司计划将于近期向监管部门递交该产品的上市许可申请。由于药品的研发周期长、审批 环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 作为创新医药公司,君实生物已成功开发出极具市场潜力的药品组合,并形成了有梯队的在研管线。 2025年上半年,该公司营业收入较上年同期增长约3.82亿元,增幅48.64%,主要系商业化药品的销售收 入与上年同期相比增长,其中拓益®于国内市场实现销售收入9.54亿元,同比增长约42%。 JS005是君实生物自主研发的特异性抗IL-17A单克隆抗体。IL(白细胞介素)-17A是一种具有多效性的 细胞因子,其分泌失调与自身免疫性疾病如银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病的发生发展密 切相关。JS005通过与IL-17A高亲和力结合并选择性地阻断IL-17A ...
君实生物(688180.SH):抗IL-17A单抗治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-09-07 08:52
智通财经APP讯,君实生物(688180.SH)公告,公司产品重组人源化抗IL-17A单克隆抗体(代号:JS005) 在治疗中重度斑块状银屑病的一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的关键注册性Ⅲ期临床研究 (研究编号:JS005-005-III-PsO)中取得阳性结果,共同主要研究终点和关键次要终点均具有统计学显著 性和临床意义的改善。公司计划将于近期向监管部门递交该产品的上市许可申请。 (原标题:君实生物(688180.SH):抗IL-17A单抗治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究达到主要研究 终点) ...