来源：新浪证券-红岸工作室 1月9日，君实生物涨4.09%，成交额5.20亿元，换手率1.77%，总市值402.46亿元。 异动分析 创新药+猴痘概念+生物疫苗 1、2024年年报，公司具备完整的从创新药物的发现和开发、 在全球范围内的临床研究、 大规模生产到 商业化的全产业链能力， 旨在成为立足中国、 布局全球的创新医药公司。 公司坚持质量为本、 求真务 实、 诚信合规、 追求卓越的企业价值观， 致力于通过源头创新以及合作开发等形式来研发 first-in-class （同类首创）或 best-in-class（同类最优） 的药物。 通过卓越的创新药物发现能力、 强大的生物技术研 发能力和大规模生产能力， 公司已成功开发出极具市场潜力的药品组合， 多项产品具有里程碑意义： 核心产品之一特瑞普利单抗是国内首个获得 NMPA 批准上市的国产抗 PD-1 单克隆抗体， 截至本报告 披露日已在中国内地获批 11 项适应症， 另有一项 sNDA 已受理， 其中多项为公司独家或领先适应 症， 特瑞普利单抗还是 FDA 批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药， 截至本报告披露日， 特瑞普利单抗已在中国内地、 中国香 ...

智通财经APP讯，微芯生物(688321.SH)公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试 验批准通知书》，同意公司产品西奥罗尼胶囊开展联合特瑞普利单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺 癌的临床研究。 ...

Core Insights - The Chinese innovative pharmaceutical industry is undergoing a historic transformation, shifting from "fast followers" to "original creators" supported by solid data and market performance [1] - By 2025, the total value of innovative drug licensing transactions in China is expected to exceed $130 billion, with over 150 transactions, marking a historical high [1] - Shanghai's Pudong district is becoming a key hub for the global market, with significant achievements in CAR-T products and first-class new drugs [1] Industry Overview - China's pharmaceutical industry ranks second globally, with approximately 30% of innovative drugs in development worldwide [1] - The industry is entering a critical phase characterized by "innovation realization + global layout" [1] Company Developments - Chinese innovative drug companies are leveraging speed and cost-effectiveness to gain a competitive edge in the global market [3] - Companies like Maiwei Biotech and Jinsai Pharmaceutical are forming significant overseas business development (BD) partnerships, enhancing China's global competitiveness [3][4] - Maiwei Biotech has accelerated its BD efforts, securing exclusive licensing agreements for innovative therapies, including a $1 billion potential deal with Aditum Bio [4][5] Market Trends - By 2025, Pudong is expected to have approved four CAR-T products, accounting for 30% of the global total, and seven first-class new drugs, representing 14% of the national total [1] - The commercial sales of innovative drugs in Pudong are projected to exceed 11.6 billion yuan in 2024, with several new drugs achieving over 1 billion yuan in annual sales [10] Strategic Initiatives - Companies are focusing on building comprehensive global capabilities covering research, registration, and sales to transition from "licensing out" to "commercialization abroad" [10] - Jinsai Pharmaceutical has established local teams in the U.S. and Europe to manage clinical trials and seek collaboration opportunities [8] Innovation and Collaboration - The future of innovative drugs lies in international markets, with companies emphasizing deep understanding of disease biology as a core competitive advantage [5] - Companies are forming cooperative committees with BD partners to ensure project progress through information sharing and resource collaboration [5] Ecosystem Support - The rise of China's innovative drug industry is attributed to years of policy guidance, technological accumulation, and capital cultivation [23] - The unique industrial atmosphere, talent pool, and complete industrial chain in Zhangjiang are seen as core advantages for local companies [23][24] - Pudong's talent policies and supportive platforms are facilitating the rapid gathering of global talent resources [23] Future Outlook - The next 3-5 years are expected to see continued emphasis on internationalization and globalization among Chinese biopharmaceutical companies [14] - Companies are increasingly focusing on source innovation and high-quality BD potential to meet global market demands and achieve high valuations [17]

记者丨韩利明 编辑丨陶力 当前我国创新药产业正迎来历史性转折——历经多年在研发、监管、资本与供应链上的厚积 薄发，行业正实现从"快速追随者"向"源头首创者"的进阶跨越。 这背后有着扎实的数据与市场表现支撑：当前中国医药产业规模已位居全球第二，创新药在 研数目约占全球的30%；2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易 数量超过150笔，均创历史新高。中国医药资产在全球范围内性价比与竞争力的提高，正推动 行业迈入"创新兑现+全球布局"的关键阶段。 而在全国生物医药创新版图中，上海浦东创新药海外布局按下"快进键"，成为国内生物医药 产业对接全球市场的核心枢纽。数据显示，2025年，浦东已获批4款CAR-T产品、占全球 30%；获批7款1类新药、占全国14%；BD（商务拓展）交易金额204亿美元、占全球14%。 从"中国新"到"全球新"的每一步跨越，都在见证中国创新药产业从量变积累迈向质变突破的加 速时刻。这一进程离不开成熟完善的产业生态作为坚实后盾，为中国创新药的全球化征程保 驾护航。 中国创新药海外"圈粉" 在全球医药市场竞争中，中国创新药正凭借"速度×成本效益"双重优势崭露头角。在确定 ...

荣昌生物(09995)涨超11%，截至发稿，涨11.02%，报90.15港元，成交额5.77亿港元。 消息面上，根据公司官方公众号，公司自主研发PD-1/VEGF双特异性抗体RC148单药一线及联合方案二 线治疗非小细胞肺癌Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据公布。研究数据显示，RC148单药与联合方案均显示出突出 的临床疗效和可控的安全性，实现了双路径突破。此前，公司两款创新药四个适应症成功纳入2025版国 家医保药品目录。中泰证券（600918）此前指，荣昌生物正处在商业化能力加速兑现的通道上，通过高 效的运营和精准的投入，公司正快速向盈亏平衡点靠拢。 另值得一提的是，2025年12月31日，CDE官网显示，荣昌生物维迪西妥单抗新适应症拟纳入突破性治疗 品种，联合曲妥珠单抗及特瑞普利单抗一线治疗HER2高表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌。此前维迪西 妥单抗已经有3次纳入突破性治疗，若是此次通过公示，将成为该药物的第4次突破性疗法认定。 ...

当前我国创新药产业正迎来历史性转折——历经多年在研发、监管、资本与供应链上的厚积薄发，行业 正实现从"快速追随者"向"源头首创者"的进阶跨越。 这背后有着扎实的数据与市场表现支撑：当前中国医药产业规模已位居全球第二，创新药在研数目约占 全球的30%；2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，均创 历史新高。中国医药资产在全球范围内性价比与竞争力的提高，正推动行业迈入"创新兑现+全球布 局"的关键阶段。 而在全国生物医药创新版图中，上海浦东创新药海外布局按下"快进键"，成为国内生物医药产业对接全 球市场的核心枢纽。数据显示，2025年，浦东已获批4款CAR-T产品、占全球30%；获批7款1类新药、 占全国14%；BD（商务拓展）交易金额204亿美元、占全球14%。 从"中国新"到"全球新"的每一步跨越，都在见证中国创新药产业从量变积累迈向质变突破的加速时刻。 这一进程离不开成熟完善的产业生态作为坚实后盾，为中国创新药的全球化征程保驾护航。 中国创新药海外"圈粉" 在全球医药市场竞争中，中国创新药正凭借"速度×成本效益"双重优势崭露头角。在确定靶点到申请 IND（新药临床 ...

2、公司公众号：2023年10月27日，君实生物宣布，公司与北京大学、中国科学院微生物研究所（中科 院微生物所）、山西高等创新研究院、北京航空航天大学达成合作，共同开发猴痘重组蛋白疫苗。 3、2024年3月12日互动易：公司控股子公司君拓生物通过与科研院所和高校合作开发等形式持有疫苗相 关产品管线，如猴痘疫苗、寨卡疫苗等，目前均处于临床前开发阶段。 (免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断) 资金分析 今日主力净流入-1663.24万，占比0.08%，行业排名46/55，连续3日被主力资金减仓；所属行业主力净流 入-5.89亿，连续3日被主力资金减仓。 来源：新浪证券-红岸工作室 12月29日，君实生物跌1.89%，成交额2.09亿元，换手率0.79%，总市值352.46亿元。 异动分析 创新药+猴痘概念+生物疫苗 1、2024年年报，公司具备完整的从创新药物的发现和开发、 在全球范围内的临床研究、 大规模生产到 商业化的全产业链能力， 旨在成为立足中国、 布局全球的创新医药公司。 公司坚持质量为本、 求真务 实、 诚信合规、 追求卓越的企业价值观， 致力于通过源头创新以 ...

来源：新浪证券-红岸工作室 12月24日，君实生物跌0.83%，成交额2.77亿元，换手率1.04%，总市值355.34亿元。 异动分析 区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-3202.60万-7066.55万-1.02亿-1.08亿-1.94亿 创新药+猴痘概念+生物疫苗 1、2024年年报，公司具备完整的从创新药物的发现和开发、 在全球范围内的临床研究、 大规模生产到 商业化的全产业链能力， 旨在成为立足中国、 布局全球的创新医药公司。 公司坚持质量为本、 求真务 实、 诚信合规、 追求卓越的企业价值观， 致力于通过源头创新以及合作开发等形式来研发 first-in-class （同类首创）或 best-in-class（同类最优） 的药物。 通过卓越的创新药物发现能力、 强大的生物技术研 发能力和大规模生产能力， 公司已成功开发出极具市场潜力的药品组合， 多项产品具有里程碑意义： 核心产品之一特瑞普利单抗是国内首个获得 NMPA 批准上市的国产抗 PD-1 单克隆抗体， 截至本报告 披露日已在中国内地获批 11 项适应症， 另有一项 sNDA 已受理， 其中多项为公司独家或领先适应 症， 特瑞 ...

Core Viewpoint - GV-971 (also known as "Jiuyiqi"), an Alzheimer's disease drug, is facing challenges in its clinical validation and regulatory approval process, with significant market reactions following the announcement of its acquisition by Fosun Pharma [1][3]. Group 1: Clinical Research and Approval Status - GV-971's confirmatory clinical research plan has been approved by the drug review center, with 580 patients enrolled so far, and the acquisition funds will be used to advance clinical trials [1][3]. - The drug received conditional approval in November 2019 but failed to complete the necessary post-marketing confirmatory clinical studies, leading to its inability to achieve full approval by the expiration of its registration certificate in November 2024 [3][10]. - The drug's post-marketing confirmatory clinical trial, which began in October 2022, has faced delays, with only 580 out of the targeted 1,312 patients enrolled as of December 2023, indicating significant progress issues [10][11]. Group 2: Market Reaction and Investor Sentiment - Following the announcement of the acquisition plan on December 15, Fosun Pharma's A-shares fell over 4% and H-shares dropped more than 5% by December 16, reflecting investor skepticism regarding the drug's future [1][3]. - The trading volume and value on December 16 were the highest in a week, indicating heightened market activity and concern [1]. Group 3: Research Design and Methodology - The real-world study required for long-term safety and efficacy has been submitted, but the duration of the data collected is only 48 weeks, half of the originally designed 96 weeks, which raises concerns about its adequacy [7][9]. - The confirmatory clinical trial design has been updated to include 1,950 patients and extend the double-blind treatment period from 36 weeks to 48 weeks, aligning it more closely with international standards for Alzheimer's drug trials [11][12].

来源：新浪证券-红岸工作室 资金分析 今日主力净流入-1174.31万，占比0.06%，行业排名43/55，该股当前无连续增减仓现象，主力趋势不明 显；所属行业主力净流入-4.09亿，连续3日被主力资金减仓。 区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-1174.31万-24.76万-421.42万-2821.68万-1.80亿 12月16日，君实生物跌2.19%，成交额1.97亿元，换手率0.71%，总市值367.35亿元。 异动分析 创新药+猴痘概念+生物疫苗 1、2024年年报，公司具备完整的从创新药物的发现和开发、 在全球范围内的临床研究、 大规模生产到 商业化的全产业链能力， 旨在成为立足中国、 布局全球的创新医药公司。 公司坚持质量为本、 求真务 实、 诚信合规、 追求卓越的企业价值观， 致力于通过源头创新以及合作开发等形式来研发 first-in-class （同类首创）或 best-in-class（同类最优） 的药物。 通过卓越的创新药物发现能力、 强大的生物技术研 发能力和大规模生产能力， 公司已成功开发出极具市场潜力的药品组合， 多项产品具有里程碑意义： 核心产品之一特瑞普利单抗是国 ...