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特瑞普利单抗
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君实生物20250708
2025-07-09 02:40
君实生物 2025 年第一季度销售额达 4.47 亿元人民币,同比增长超 40%,主要受益于特瑞普利单抗在国内获批 12 项适应症,其中 10 项进 入医保,包括非小细胞肺癌围手术期等独家或领先适应症,带来先发优 势,预计 2025 年国内收入将超 20 亿元,贡献 5-6 亿元利润。 特瑞普利单抗自 2023 年 10 月起陆续在海外获批,2024 年海外收入近 1 亿元人民币,预计 2025 年将进一步增长,未来随着欧洲各成员国逐 步商业化,海外市场将为公司利润做出更大贡献。 君实生物重点推进 BTOA 单抗和 PD-1 皮下制剂等临床项目,BTOA 单 抗联合 PD-1 正在进行局限期小细胞肺癌和经典霍奇金淋巴瘤三期临床 试验,预计 2027 年前后实现数据读出和申报上市;PD-1 皮下制剂计划 2025 年底报产,具有给药优势。 君实生物在双抗领域重点布局 PD-1/VEGF 双抗,正在进行多个二期临 床试验,一期临床数据显示出良好的安全性和疗效,预计第三季度公布 更成熟的数据,该双抗可能在某些适应症上表现出更优效的数据。 Q&A 请介绍一下君实生物目前的核心产品特瑞普利单抗的最新进展。 特瑞普利单抗 ...
“闯关”FDA,国产肺癌靶向药物如何敲开美国大门
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 2025年初,迪哲医药研发的肺癌靶向药舒沃哲 (舒沃替尼片)向美国FDA递交新药上市申请并获得优 先审评资格,这一消息在医药行业引起了广泛关注。就在7月3日,该药正式获得FDA批准上市,用于经 治EGFR Exon20ins晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,成为中国首款独立研发在美获批的全球首创 (First-in-Class)新药。 美国是全球最主要的医药市场,FDA 获批不仅是对药物本身的认可,其商业化天花板也将更高,如百 济神州泽布替尼在2024年的全球销售额达到了188.59亿元(约26亿美元),同比增长106.4%。其中,美 国市场的销售额表现突出,达到了138.90亿元(约20亿美元)。截至2024年12月底,共有8款国产创新 药获FDA批准上市,包括泽布替尼、呋喹替尼、西达基奥仑赛、特瑞普利单抗等。 不过,本土创新药国际化路径究竟该如何走得更稳?从临床试验到FDA审评,从生产质量到商业布局, 中国药企能否实现一场全方位的国际化蜕变? 此外,FDA关注对照组设计的合理性,例如是否采用标准疗法作为对照,以及长期安全性数据的收集, 特别是在针对肿瘤等慢性疾病的研 ...
君实生物接待74家机构调研,包括万家基金、中信资管、华安基金等
Jin Rong Jie· 2025-07-01 14:00
2025年7月1日,君实生物披露接待调研公告,公司于6月4日接待万家基金、中信资管、华安基金、中信 证券、洲和资本等74家机构调研。 公告显示,君实生物参与本次接待的人员共1人,为公司主要管理人员等。调研接待地点为公司会议 室、策略会现场等。 据了解,公司核心产品特瑞普利单抗2024年国内销售收入15.01亿元,同比增长约66%;2025年第一季 度国内收入约4.47亿元,同比增长约45.72%,国内商业化步入正向循环。该产品在中国内地有12项适应 症获批,10项纳入医保,在多个国家和地区已获批上市或接受审评,未来商业化竞争力有望提升。 据了解,公司创新研发领域已扩展,管线覆盖五大治疗领域。目前有4款商业化药品,近30项在研药处 于临床试验阶段,超20项处于临床前开发阶段。公司正加快推进后期阶段管线研发和上市申请工作,持 续探索早期阶段管线 。 据了解,公司自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体处于II期临床阶段。抗BTLA单抗联合特瑞普利单抗 的III期临床研究正在进行且已入组超300名患者。公司未来将通过有机发展和战略合作伙伴关系实现全 球化,完善海外临床团队,推进国际多中心临床试验,有选择地寻找海外战 ...
君实生物H股年涨超100%却高折价“输血”,创新药企 “融资—研发—再融资”的繁华与困局|创新药观察
Hua Xia Shi Bao· 2025-06-20 12:15
值得一提的是,此次高折价配售(较前一日收盘价折让11.52%)不仅创下年内港股生物医药板块最大折价融资纪 录,更暴露出公司现金流的严峻形势,折射出市场对创新药企"融资—研发—再融资"循环模式的担忧。 对此,中国企业资本联盟副理事长柏文喜对《华夏时报》记者表示,"君实生物此次折价配售,主要是因为公司面 临较大的资金压力,公司需要通过配售来快速筹集资金以维持研发和运营。此次以11.52%的年内最大折价配售, 可以看作是公司在资金压力下的无奈之举。" 资本困局:十载亏百亿元,四年融七十亿元 这已经是君实生物最近四年间的第三次大规模融资。 华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 于娜 见习记者 赵文娟 北京报道 近日,君实生物(688180.SH,01877.HK)以每股25.35港元配售4100万股H股,预计募资净额约10.26亿港元。今 年以来,得益于多项BD交易达成,以及基本面的改善,创新药整体表现突出。截至6月18日收盘,君实生物的H 股年涨幅超100%;其A股亦同步冲高,年涨幅超25%。 从资金消耗与偿债能力指标看,君实生物的财务压力呈持续攀升态势。2021—2024年间,公司资产负债率 ...
君实生物(688180.SH):近30项在研药物处于临床试验阶段
Ge Long Hui· 2025-06-18 09:18
格隆汇6月18日丨君实生物(688180.SH)在互动平台表示,公司的创新研发领域已经从单抗药物类型扩展 至包括小分子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物(ADCs)、双特异性或多特异性抗体药物、双特异 性抗体偶联药物、融合蛋白、核酸类药物等更多类型的药物研发以及癌症、自身免疫性疾病的下一代创 新疗法探索。公司在研产品管线覆盖五大治疗领域,包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾 病、神经系统类疾病以及感染类疾病。截至目前,公司已有4款商业化药品(拓益®、君迈康®、民得 维®以及君适达®),近30项在研药物处于临床试验阶段,超过20项在研药物处在临床前开发阶段。公 司核心产品特瑞普利单抗(拓益®)的12项适应症已于中国内地获批,其中10项适应症已纳入国家医保 目录。目前公司正在加快推进抗BTLA单抗tifcemalimab(代号:TAB004/JS004)、抗IL-17A单抗(代 号:JS005)、PD-1单抗皮下注射制剂(代号:JS001sc)、PD-1/VEGF双特异性抗体(代号:JS207) 等后期阶段管线的研发和上市申请等工作,并持续探索包括抗Claudin18.2 ADC(代号:JS107)、 PI ...
君实生物再募10亿加码最热创新药
Xin Lang Cai Jing· 2025-06-13 08:44
在预期的资金用途一项上,6月13日,君实生物在接受智通财经记者采访时表示,公司拟将配售款的七成用于创新药研 发,包括PD-1/VEGF双特异性抗体(代号JS207)、EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(代号JS212)、PD-1/IL-2双功 能性抗体融合蛋白(代号JS213),剩余款项将用于补充营运资金等。 智通财经记者 | 黄华 智通财经编辑 | 谢欣 6月13日,君实生物公告称,拟在H股配售募资,企业将按每股25.35港元价格配售4100万股新H股,配售价较公司6月12 日的港股收市价折让约11.52%,此次配售将获得约10.39亿港元。 除了特瑞普利单抗,君实生物的其他三款主力商业化产品为:阿达木单抗注射液(君迈康)、氢溴酸氘瑞米德韦片(民 得维)和昂戈瑞西单抗注射液(君适达)。这三款产品针对的领域分别系生物类似药治疗免疫系统疾病、新冠口服药、 新型降脂药。受市场竞争等因素影响,前述产品的商业预期均较为有限,这也使得君实生物现阶段的发展陷入瓶颈。 截至目前,君实生物仍未实现扭亏。但在2024年,该公司的亏损额较前两年已大幅收窄。今年一季度,该公司营收和归 母净利润分别为5亿元、-2.35亿元,进一 ...
君实生物收盘上涨2.36%,最新市净率5.94,总市值333.85亿元
Jin Rong Jie· 2025-06-09 11:07
最新一期业绩显示,2025年一季报,公司实现营业收入5.01亿元,同比31.46%;净利润-234876226.63 元,同比17.01%,销售毛利率81.24%。 序号股票简称PE(TTM)PE(静)市净率总市值(元)20君实生物-27.08-26.065.94333.85亿行业平均 65.7853.7411.38211.89亿行业中值45.1738.923.0383.19亿1优宁维-2077.14258.321.2826.22亿2万泰生 物-1220.48830.037.22881.79亿3诺诚健华-169.80-108.007.05475.89亿4诺思兰德-161.27-145.0920.2765.55 亿5仁度生物-155.72-205.221.7616.03亿6百济神州-123.06-78.2315.453894.47亿7舒泰神-116.40- 115.2517.51166.93亿8通化东宝-106.76-370.412.44158.25亿9益方生物-88.42-78.9710.72189.69亿10双鹭药 业-80.95-107.361.4279.52亿11百利天恒-72.6735.8539.43 ...
四川首富,身家激增至900亿元!只因一笔交易
21世纪经济报道· 2025-06-05 12:26
以下文章来源于21新健康 ,作者季媛媛,韩利明 21新健康 . 21世纪传媒 · 公众号矩阵成员。 作 者丨季媛媛 韩利明 昨天,百利天恒(688506.SH)股价创阶段新高,而在5月30日该股收盘市值首次突破1200亿 元。2024年和2025年至今,百利天恒的股票涨幅分别达37%和56%。 持有百利天恒股票达 74.35%的董事长朱义,个人身家也涨至近900亿元,稳坐四川富豪头把交椅。 朱义财富快速飙升,源于一年半前的一笔大买卖。 2023年12月12日,一项足以撼动全球医药界的交易在中国低调完成。百利天恒与全球制药巨 头百时美施贵宝(BMS)签订了关于BL-B01D1的授权协议, 潜在总交易额高达84亿美元。 在那个被业界称为"资本寒冬"的严酷时期,这场交易犹如一声惊雷,唤醒了沉寂的医药市 场。 消息一出,上海张江药谷的众多办公室彻夜灯火通明。有创业者不断刷新手机屏幕以确认消 息的真实性,有投资人连夜召开紧急会议,重新评估行业赛道的价值。84亿美元——这一数 字不仅刷新了中国创新药BD交易的首付款及总金额纪录,更标志着一个新时代的到来:中国 本土研发的双特异性抗体药物(ADC)首次成功走向国际市场。 " ...
创新药何以成为医药板块的“关键引擎”?
天天基金网· 2025-06-05 11:17
Core Viewpoint - The pharmaceutical sector is experiencing a recovery, particularly in the innovative drug segment, which has shown significant growth and interest in recent months [5][6]. Group 1: Market Trends - The innovative drug index has increased by 4.44% over the past month, indicating a strong market rebound [5]. - The upcoming ASCO conference is expected to showcase a record number of Chinese companies and their achievements, highlighting the growing presence of Chinese innovative drugs in the global market [5]. Group 2: Industry Dynamics - The global pharmaceutical industry is characterized by a clear division of labor, where small companies focus on R&D while larger firms handle clinical development and commercialization [6]. - A "patent cliff" is anticipated in the next three years, with an estimated loss of $200 billion due to expiring patents, which may challenge multinational companies to compensate for these losses through internal product development [6]. Group 3: Chinese Innovative Drugs - Chinese innovative drug assets are increasingly being sought after by multinational companies, with Chinese drug licensing to the U.S. reaching 31% in 2024 and 50% in Q1 2025 [9]. - The clinical trial cycle for innovative drugs in China is expected to yield a significant number of new drug applications in the U.S., with 704 original innovative drugs entering clinical trials in 2024, the highest globally [10]. Group 4: Market Growth and Competition - The domestic innovative drug market is projected to grow from 137.4 billion yuan in 2015 to 257.6 billion yuan by 2024, with a compound annual growth rate of 8.8% [14]. - The market share of domestic companies has increased from 18.7% to 27.8%, with a notable contribution from drugs launched after 2015 [14]. Group 5: Regulatory and Policy Environment - The approval timeline for innovative drugs in China has significantly improved, with the time difference for U.S. drugs entering China shrinking from 12 years in 2005 to a negative 1.2 years by 2024 [14]. - Recent policy initiatives are aimed at encouraging the development of innovative drugs and improving industry efficiency, with expectations for further reforms in the payment system [16].
84亿美元交易撬动近900亿元财富:四川首富朱义的创新药生意经
21世纪经济报道记者 季媛媛 韩利明 上海报道 5月30日,百利天恒(688506.SH)股价再度大涨5.31%,收盘市值首次突破1200亿元。2024年和2025年 至今,百利天恒的股票涨幅分别达37%和56%。持有百利天恒股票达74.35%的董事长朱义,个人身家也 涨至近900亿元,稳坐四川富豪头把交椅。 朱义财富快速飙升,源于一年半前的一笔大买卖。 2023年12月12日,一项足以撼动全球医药界的交易在中国低调完成。百利天恒与全球制药巨头百时美施 贵宝(BMS)签订了关于BL-B01D1的授权协议,潜在总交易额高达84亿美元。 在那个被业界称为"资本寒冬"的严酷时期,这场交易犹如一声惊雷,唤醒了沉寂的医药市场。 消息一出,上海张江药谷的众多办公室彻夜灯火通明。有创业者不断刷新手机屏幕以确认消息的真实 性,有投资人连夜召开紧急会议,重新评估行业赛道的价值。84亿美元——这一数字不仅刷新了中国创 新药BD交易的首付款及总金额纪录,更标志着一个新时代的到来:中国本土研发的双特异性抗体药物 (ADC)首次成功走向国际市场。 "这证明了中国在创新药研发领域,特别是在顶尖技术领域,开始拥有全球话语权。"一位不愿具名 ...