香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Abbisko Cayman Limited 和譽開曼有限責任公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2256） 截至2024年6月30日止六個月的中期業績公告 和譽開曼有限責任公司（「本公司」）董事會（「董事會」）欣然宣佈本公司及其附屬 公司（「本集團」或「我們」）截至2024年6月30日止六個月（「報告期」）的未經審核 簡明綜合中期業績連同2023年相應期間的比較數字。 業務摘要 於2024年至今，我們在各個方面都取得了重大進展： 進一步推進我們的臨床階段資產 Pimicotinib (ABSK021) • 我們完成pimicotinib針對腱鞘巨細胞瘤（「TGCT」）的全球多中心III期臨床試 驗的患者入組，該試驗於中國、加拿大、美國及歐洲開展。Pimicotinib獲中 華人民共和國國家藥品監督管理局（「NMPA」）及美國食品藥品監督管理局 （「FDA」）授予突破性療法認定（「BTD ...

[Table_Industry] [Table_Finance1] 公司盈利预测及估值 2022 2023 2024E 2025E 2026E 收入、其他收入及收益 （百万元） 46 106 562 636 687 增长率 yoy% 130% 430% 13% 8% 净利润（百万元） -496 -432 2 29 60 增长率 yoy% -13% -101% 1056% 107% 每股收益（元） -0.72 -0.63 0.00 0.04 0.09 每股现金流量 -0.85 -0.12 0.10 0.15 0.20 净资产收益率 -21% -22% 0% 1% 2% P/E -4.2 -4.8 828.9 71.7 34.6 P/B 0.9 1.0 0.9 0.7 0.6 备注：每股指标按照最新股本数全面摊薄；注：股价截至 2024.8.1 [Table_Profit] 基本状况 总股本(百万股) 686 流通股本(百万股) 686 市价(港元) 3.0 市值(百万港元) 2059 流通市值(百万港元) 2059 和誉医药(2256.HK)/医药生 物证券研究报告/公司深度报告 2024 年 08 月 01 ...

於2023年11月，我們自美國FDA獲得ABSK012的晚期實體瘤患者首次人體I期臨床研究的IND批准。 我們可能無法最終成功開發及銷售ABSK012。 臨床前開發階段候選藥物 ABSK131是一種高效、選擇性的新一代MTA合作性及可入腦的PRMT5抑制劑。其由我們通過利用先進的 計算輔助結構分析及藥用化學設計而發現。選擇性PRMT5*MTA抑制劑的開發可同時提高安全性及療效。 ABSK131的結果已於美國波士頓舉行的第35屆EORTC上公佈。結果展示了新一代PRMT5*MTA抑制劑的最 新臨床前研究進展，即抑制劑在各種臨床前模型中均具有強大的抗腫瘤活性及可入腦活性。我們目前正在 進行臨床前開發研究。 業務開發活動 我們發展戰略的前沿是一支致力於培養合作和擴張新途徑的專業團隊。該等專門的業務開發團隊負責識別 和評估從許可協議到戰略合作夥伴關係等各種有前景的機遇。通過積極參與該等舉措，我們的目標不僅是 取得商業上的成功；我們希望充分發揮創新藥物管線的潛力，同時促進協同合作關係，推動業務發展。 於2023年3月，我們與艾力斯就在大中華區（中國內地、香港、澳門和台灣）研究、開發、製造、使用和銷 售ABK3376（下 ...

Fexagratinib的化學結構不同於其他具有類似抗腫瘤活性的FGFR抑制劑。在 fexagratinib獲得許可之前，AstraZeneca AB（「阿斯利康」）於2009年開始進行 fexagratinib (AZD4547)的臨床試驗。從2009年至2019年，阿斯利康贊助及完成共 計四項試驗，包括兩項I期試驗及兩項II期試驗。2019年11月，我們與阿斯利康簽 訂了獨家許可協議，獲得了fexagratinib的開發、製造及商業化的全球權利。 Abbisko Cayman Limited 和譽開曼有限責任公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2256） • 於2023年7月，「一項評估ABSK021在TGCT患者中有效性和安全性的隨機、 雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究」已完成美國首例患者給藥。在此 之前，我們於2023年4月在中國完成pimicotinib的首列患者給藥。 • 於2023年9月，EMA批准了pimicotinib用於TGCT患者的隨機、雙盲、安慰劑 對照、多中心III期臨床研究。此乃繼pimicotinib同時獲批在中國和美國開展 III期臨床試驗後的又一重要里 ...

智通财经APP讯，和誉-B(02256)发布公告，公司附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(和誉医药)宣布，其在2024年欧洲肿瘤学会靶向抗癌治疗大会(ESMO靶向抗癌治疗大会，“ESMO TAT”)上以口头报告形式发布其新一代FGFR2/3高选择性抑制剂ABSK061的首次人体临床研究资料。 作为全球范围内首个进入临床试验的选择性FGFR2/3抑制剂，ABSK061在晚期实体瘤患者的剂量爬坡试验中，高磷血症等副作用与此前泛FGFR抑制剂相比有明显改善。含有FGFR基因改变的肺癌、胃癌等多个病人产生应答。这个结果也为ABSK061将来在软骨发育不全症等其他疾病的开发，奠定了良好的基础。 ...

H3C | --- | --- | |-------|----------------------------------| | | | | | 目錄 | | | | | 2 | 公司資料 | | 4 | 業務摘要 | | 7 | 財務摘要 | | 9 | 管理層討論及分析 | | | | | 25 | 其他資料 | | 54 | 中期簡明綜合損益及其他全面收益表 | | 55 | 中期簡明綜合財務狀況表 | | 56 | 中期簡明綜合權益變動表 | | 58 | 中期簡明綜合現金流量表 | | 60 | 中期簡明綜合財務資料附註 | 公司資料 | --- | --- | |------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-------| | | | | | | | Abbisko Cayman Limited 和譽開曼有限責任公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） 股份代號 : 2256 2023 中期報告 | | | | | | --- ...

感谢大家参加本次会议,会议即将开始,请稍后。感谢大家参加本次会议,会议即将开始,请稍后。 这次会议是中国国际资产合作组织CICC的闭门会议只有邀请客人可以参加不需要CICC和评论员签署的允许任何组织或人员不得删除、翻载、複制、複制、複制、複制、複制、複制、複制、複制、複制、複制、複制、複制、複制、複制、複制、複制、複制、複制、複制、複制、複制、複制、複制、複制、複制、複制、複制、複制、� 潜在的Basin-class CSF1-R1-Z ABS-K021获得了FDA CBE以及EMA在内的这个Breakthrough的多项认证或者是这个优先药物资格那用于TBCP的国际三期临床也完成了中美首例患者的给药另外呢公司的FGFR41-Z与口服的PDR11-Z临床数据也将在接下来的ISMO会议上有更新的临床进展 临床比例方面都取得了稳步的推进另外财务状况也是非常稳健OK 首先介绍一下中晚期的临床管线第一个我要讲的是我们的ABS-K021 Pimicotinib这个项目获得了中美欧三级突破性疗法的认定 在早期管轻方面我们有新一代的EGFR-X20移植剂已经获得了美国FDA和MDP的批件这是针对肺癌的疫情实验马上就会进行A ...

其他全面收入 其後期間可能重新分類至損益的其他全面 收入： 換算海外業務的匯兌差額 765 1,315 其後期間不會重新分類至損益的其他全面 收入： 本公司的匯兌差額 67,694 112,305 以下各項應佔全面虧損總額： 母公司擁有人 (140,133) (107,985) 27 研發開支。研發開支由截至2022年6月30日止六個月的人民幣159.0百萬元增 加人民幣45.6百萬元至截至2023年6月30日止六個月的人民幣204.6百萬元， 主要由於第三方訂約成本增加人民幣38.8百萬元，此乃由於我們將臨床試驗 推進至較後階段，同時擴大早期發現及研發活動。 | --- | --- | --- | |--------------------|-----------------------------------------|-------------------------------------| | | 截至 6 月 30 \n2023 年 （人民幣千元） | 日止六個月 \n2022 年 （人民幣千元） | | | | | | 僱員成本 | 32,112 | 43,096 | | 第三方諮詢服務成本 ...

4 釋義 100 綜合權益變動表 3 二零二二年年報 「董事會」 本公司董事會 於2022年，我們訂立了多項合作協議，為其高醫療需求未獲滿足的、患有各種疾病的患者發現及開發新型治療 方案。 9 二零二二年年報 研發開支（不包括以股份為基礎的補償成本）由截至2021年12月31日止年度的人民幣176.3百萬元增加人民幣 137.3百萬元至截至2022年12月31日止年度的人民幣313.6百萬元，主要是由於我們管線項目的推進以及研發 相關職能不斷擴展。 • 於2022年7月，Pimicotinib獲國家藥監局授予BTD，用於治療不適合手術的TGCT。該BTD批准乃基於 Pimicotinib正在中國進行的Ib期臨床試驗TGCT群組的初步試驗結果。 • 我們正在中國內地進行Fexagratinib用於治療FGFR2/3基因改造的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的II期 試驗。我們於2021年11月完成首例患者給藥，且患者入組工作正在進行中。 • 於2022年11月，我們獲得美國FDA對ABSK121的臨床試驗批准，並將啟動首個針對人類治療晚期實體瘤的 I期臨床試驗。 • 我們亦根據雙方協定的條款和條件，授予艾力斯在全 ...

ABSK081 項目進展 於2021年11月，我們的合作夥伴X4宣佈其已完成III期臨床試驗的患者入組。積 極的頂線結果於2022年11月披露。 在中國內地，我們正在中國進行ABSK081(mavorixafor)聯合君實的特瑞普利單抗 治療TNBC患者的Ib/II期臨床試驗。我們於2021年7月完成首例患者給藥。患者入 組工作已完成。 臨床前開發階段候選藥物 ABSK051是一種小分子CD73抑制劑，現正開發用於治療包括肺癌、胰腺癌及其 他癌症在內的各種腫瘤。其在抑制可溶性及表面表達的CD73活性方面表現出強勁 效力。其亦在各種動物模型中顯示出強大的體內功效。我們目前正在進行臨床前 開發研究。 ABSK112是下一代EGFR外顯子20抑制劑，對野生型EGFR具有更高的選擇性及 入腦性。有3%至5%的NSCLC患者會發生EGFR外顯子20變異，該變異對目前可 用的第一代、第二代及第三代EGFR抑制劑具有耐藥性。由於對野生型EGFR的選 擇性有限，目前針對該等變異的臨床化合物的治療窗口有限。在臨床試驗中，增 加選擇性將可能導致更好的靶向調節及療效。於多項細胞試驗中，ABSK112表現 出對EGFR外顯子20變異 ...