荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 自愿披露关于泰它西普治疗原发性干燥综合征Ⅲ期临床 研究达到主要研究终点的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码：688331 证券简称：荣昌生物 公告编号：2025-037 荣昌生物制药（烟台）有限公司（以下简称"公司"或"荣昌生物"）自主研发的 BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18，商品名：泰爱）用于治疗原发性 干燥综合征（pSS）的Ⅲ期临床研究，达到方案设计的临床试验主要研究终点。现将情 况公告如下： 港股代码：09995 港股简称：榮昌生物 一、 基本情况介绍 本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究。旨在评价泰它西 普用于治疗原发性干燥综合征患者的有效性和安全性。 特此公告。 干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病，以淋巴细胞浸润和外分泌腺体损伤 为主要特征。除唾液腺和泪腺功能障碍导致的持续口干、眼干外，还可累及多系统器官。 我国干燥综合征的患病率为 0.3%-0.7%，且呈上升趋势，存在巨大尚未被满足的临床需 求。 研 ...

简历显示：郑宁先生:中国,研究生、硕士。曾任泰康资产管理有限责任公司股票研究经理、高级股票研 究经理;中庚基金管理有限公司研究员、高级研究员(医药组组长)。2022年加入中银基金管理有限公司。 2022年7月1日担任中银创新医疗混合型证券投资基金基金经理。2022年10月13日担任中银医疗保健灵活 配置混合型证券投资基金基金经理。2023年2月28日任中银大健康股票型证券投资基金基金经理。 来源：金融界 金融界2025年8月13日消息，中银创新医疗混合C(010500) 最新净值2.1969元，增长3.87%。该基金近1个 月收益率15.09%，同类排名1008|4699；近6个月收益率86.76%，同类排名26|4543；今年来收益率 85.33%，同类排名30|4501。 中银创新医疗混合C股票持仓前十占比合计62.83%，分别为：信达生物（8.33%）、科伦博泰生 （8.15%）、恒瑞医药（8.08%）、康方生物（8.07%）、新诺威（6.13%）、百利天恒（5.99%）、百济 神州-U（5.97%）、翰森制药（4.15%）、荣昌生物（4.05%）、康诺亚-B（3.91%）。 公开资料显示，中银创新医疗 ...

Core Insights - Rongchang Biopharmaceutical (09995) announced that its self-developed dual-target fusion protein innovative drug, Tai'axi (RC18, brand name: Tai'ai®), has achieved the primary endpoint of its Phase III clinical trial for the treatment of primary Sjögren's syndrome (pSS) [1][2] Group 1: Clinical Trial Details - The Phase III clinical trial is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study aimed at evaluating the efficacy and safety of Tai'axi in patients with primary Sjögren's syndrome [1] - The trial results indicate that Tai'axi can sustainably and effectively improve the clinical symptoms of patients with Sjögren's syndrome, demonstrating good efficacy and safety [2] Group 2: Disease Background and Market Potential - Sjögren's syndrome is a chronic inflammatory autoimmune disease characterized by lymphocytic infiltration and damage to exocrine glands, leading to persistent dry mouth and dry eyes, and can affect multiple organ systems [1] - The prevalence of Sjögren's syndrome in China is between 0.3% and 0.7%, with an increasing trend, indicating a significant unmet clinical need [1] Group 3: Mechanism of Action - The overactivation of autoreactive B cells is a key pathological basis for the onset of Sjögren's syndrome [1] - Tai'axi is a recombinant dual-target fusion protein that inhibits the binding of BLyS and APRIL to B cell surface receptors, preventing abnormal differentiation and maturation of B cells, thereby effectively reducing pathological immune responses [1]

格隆汇8月13日丨荣昌生物(09995.HK)公布，公司自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西 普（RC18，商品名：泰爱）用于治疗原发性干燥综合征（pSS）的Ⅲ期临床研究，达到方案设计的临床 试验主要研究终点。 泰它西普已经在中国完成治疗原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究，达到方案设计的临床试验主要研究终 点。临床研究结果显示，泰它西普可持续有效改善干燥综合征患者的临床症状，显示良好的有效性和安 全性。公司将尽快向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交上市申请，详细数据将在国际重大 学术会议上公布。 ...

RemeGen Co., Ltd.* 榮 昌 生 物 製 藥（ 煙 台 ）股 份 有 限 公 司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：9995） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條由榮昌生物製藥 （煙台）股份有限公司（「本公司」）作出。 茲載列本公司於上海證券交易所網站刊登公告如下，僅供參閱。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並表明概不就因本公告全部或任何部份內容而產生或因依賴該等 內容而引致的任何損失承擔任何責任。 承董事會命 榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 董事長兼執行董事 王威東先生 中國煙台 2025年8月13日 於本公告日期，董事會成員包括執行董事王威東先生、房健民博士、林健先生及 溫慶凱先生；非執行董事王荔強博士及蘇曉迪博士；及獨立非執行董事郝先經先 生、陳雲金先生及黃國濱先生。 * 僅供識別 研究达到主要研究终点的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 荣昌生 ...

干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病，以淋巴细胞浸润和外分泌腺体损伤 为主要特征。除唾液腺和泪腺功能障碍导致的持续口干、眼干外，还可累及多系统器官。 我国干燥综合征的患病率为 0.3%-0.7%，且呈上升趋势，存在巨大尚未被满足的临床需 求。 研究表明，自身反应性的 B 细胞过度活化是干燥综合征发病的重要病理基础。泰它 西普是由荣昌生物自主研发的重组 B 淋巴细胞刺激因子（BLyS）/增殖诱导配体（APRIL） 双靶点融合蛋白，通过同时抑制 BLyS 和 APRIL 与 B 细胞表面受体结合，阻止 B 细胞异 | 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 | 公告编号：2025-037 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 自愿披露关于泰它西普治疗原发性干燥综合征Ⅲ期临床 研究达到主要研究终点的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 荣昌生物制药（烟台）有限公司（以下简称"公司"或"荣昌生物"）自主研发的 ...

格隆汇8月13日丨荣昌生物(688331.SH)公布，自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普 （RC18，商品名：泰爱®）用于治疗原发性干燥综合征（pSS）的Ⅲ期临床研究，达到方案设计的临床 试验主要研究终点。研究表明，自身反应性的B细胞过度活化是干燥综合征发病的重要病理基础。泰它 西普是由荣昌生物自主研发的重组B淋巴细胞刺激因子（BLyS）/增殖诱导配体（APRIL）双靶点融合 蛋白，通过同时抑制BLyS和APRIL与B细胞表面受体结合，阻止B细胞异常分化和成熟，有效减轻机体 的病理性免疫反应。 ...

荣昌生物公告，公司自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18，商品名：泰爱 ）用于治疗原发性干燥综合征（pSS）的Ⅲ期临床研究，达到方案设计的临床试验主要研究终点。泰它 西普可持续有效改善干燥综合征患者的临床症状，显示良好的有效性和安全性。公司将尽快向国家药品 监督管理局药品审评中心（CDE）递交上市申请，详细数据将在国际重大学术会议上公布。 ...

Core Viewpoint - Rongchang Biologics (09995) has announced an agreement with China Merchants Bank Yantai Branch to invest RMB 350 million of idle funds in a wealth management product [1] Group 1 - The company will utilize its idle self-owned funds for the investment [1] - The investment is scheduled to take place on August 12, 2025 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並表明概不就因本公告全部或任何部份內容而產生或因依賴該等 內容而引致的任何損失承擔任何責任。 RemeGen Co., Ltd.* 榮 昌 生 物 製 藥（ 煙 台 ）股 份 有 限 公 司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：9995） 須予披露交易 購買理財產品 購買理財產品 本公司第二屆董事會第二十一次會議已於2025年3月27日審議批准了關於使用 自有資金進行現金管理的決議，根據該決議本公司可使用不超過人民幣500.0百 萬元額度的部分閒置自有資金購買保本型銀行理財產品。 董事會宣佈，於2025年8月12日，本公司與招商銀行煙台分行訂立招商銀行理 財產品協議，據此本公司同意以人民幣350.0百萬元的閒置自有資金向招商銀行 煙台分行購買理財產品。 上市規則的涵義 根據上市規則第14.07條計算的招商銀行理財產品協議之適用百分比率有一項超 過5%，但所有的適用百份比率均低於25%，因此，基於上述招商銀行理財產品 協議，理財產品之購買構成上市規則第14章之本公司的須予披露交易，須 ...