REMEGEN(09995)
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荣昌生物:收入将快速增加,股东净亏损将逐年缩小
中泰国际证券· 2025-01-22 14:23
荣昌生物(9995 HK) | 2025 年 1 月 22 日 香港股市 | 医药 荣昌生物(9995 HK) 收入将快速增加,股东净亏损将逐年缩小 泰它西普将引领 2024 年收入实现高增长,股东净亏损缩小 公司公布 2024 年盈利预告,预计 2024 年销售收入将同比增加近六成至约 17.15 亿元 (人民币,下同),股东净亏损将较去年同期缩小约 4,100 万元至约 14.7 亿元。公司主 要产品泰它西普在红斑狼疮等适应症上销售收入大幅增加,导致收入超预期。公司四 季度加大销售推广投入,导致股东净亏损多于预期,但是仍将成功实现同比减亏。 主要产品的新适应症与新产品研发及审批进展顺利 公司近日表示,主要产品泰它西普与维迪西妥单抗的新适应症上市审批及研发进展顺 利,新产品的研发也如期推进。公司预计泰它西普的第三项适应症重症肌无力(MG) 与维迪西妥单抗的肝转移晚期乳腺癌适应症 2025 年有望获批。此外,年内还有望提交 泰它西普治疗 IgA 肾病(IgAN)和原发性干燥综合征(pSS)、RC28 治疗糖尿病黄斑水 肿(DME)、维迪西妥单抗一线治疗尿路上皮癌及 HER2 低表达乳腺癌适应症的上市申 请,进 ...
荣昌生物:费用管控成效显著,集中资源加速重点管线推进
第一上海证券· 2024-11-29 03:27
荣昌生物(9995) 更新报告 买入 2024 年 11 月 27 日 费用管控成效显著,集中资源加速重点管线推进 环比维持双位数增长,控费显著亏损收窄:公司 2024 年 Q3 实现营收 4.67 亿元,同比增长 34.6%,环比也维持了双位数增长,达 13.6%。前三季度累计 收入同比增长57.1%。随着生产规模扩大及工艺改进,公司Q3毛利率82.1%, 环比大幅提升 4.1 pts。公司 Q3 销售费用率 49.9%,连续两个季度维持在 50% 以下。研发费用环比下降 26.9%,费用率 74.3%。得益于有效的控费举措,公 司 Q3 归母净亏损 2.91 亿元,环比缩窄 32.6%,明显改善。截止 9 月 30 日, 公司在手现金及现金等价物 11.2 亿元,贷款授信额度 28 亿元。 泰它西普持续增长,MG 递交上市申请:泰它西普 Q3 销售收入约 2.7 亿元, 同比增长约43%。销售的增长主要来源于专家对产品疗效和安全性的认识不断 提升、医院医生覆盖的扩大、患者 DoT 的显著延长。MG 适应症已于 10 月递交 上市申请,有望在 2025H2 获批,泰它西普也将正式覆盖神免领域。维迪西妥 单抗 ...
荣昌生物:厚积薄发的ADC与融合蛋白领域明星
中泰国际证券· 2024-11-21 11:23
荣昌生物(9995 HK)| 2024 年 11 月 21 日 荣昌生物(9995 HK) 厚积薄发的 ADC 与融合蛋白领域明星 国内领先的 ADC 与融合蛋白生产商,研发管线强大 公司拥有抗体偶联物(ADC)、融合蛋白与双抗三大技术平台,2021 年上市的维迪西妥单 抗(爱地希)为首款国产 ADC,融合蛋白泰它西普(泰爱)为全球首款双靶点治疗系统性 红斑狼疮的生物药,两款产品为国内肿瘤与自身免疫领域的明星产品。公司在肿瘤与眼科 领域拥有六款在研药物,研发管线强大。 首款国产 ADC 维迪西妥单抗销售收入将快速增加 ADC 兼具抗体类药物的高标靶性与化学药物的强杀伤力,近年需求快速增加。维迪西妥单 抗获批适应症中,HER2 表达尿路上皮癌获中美双方突破性疗法认可,产品在 HER2 表达晚 期或局部转移性胃癌方面能成为曲妥珠单抗的有效补充,上市后收入迅速增长,预计该态 势将继续。肝转移晚期乳腺癌适应症上市申请已获受理并被优先审评,25 年有望获批。预 计产品收入在2023-26年期间将从5.3亿增至13.1亿元(人民币,下同),CAGR为35.3%。 泰它西普受益于系统性红斑狼疮治疗刚性需求,重症肌无力适应症 ...
荣昌生物三季报点评:盈利能力持续向好,海内外研发齐头并进
中泰证券· 2024-11-06 11:15
荣昌生物(09995.HK) 生物制品 证券研究报告/公司点评报告 2024 年 11 月 03 日 盈利能力持续向好,海内外研发齐头并进 ——荣昌生物三季报点评 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------------------------------------------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ...
荣昌生物2024Q3点评:商业化略超预期,聚焦后期价值管线
国泰君安· 2024-11-03 04:19
股 票 研 究 海 外 公 司 ( 中 国 香 港 ) 证 券 研 究 报 告 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |------------------------|-------|-------|-----------------------------------|-------|-------| | 财务摘要(百万人民币) | 2022A | 2023A | 2024E | 2025E | 2026E | | 营业收入 | | | 772 1,083 1,647 2,504 3,319 | | | | (+/-)% | -46% | 40% | 52% | 52% | 33% | | 毛利润 | 498 | 823 | 1288 | 2010 | 2722 | | 净利润 | | | -999 -1,511 -1,447 -856 -299 | | | | (+/-)% | -462% | -51% | 4% | 41% | 65% | | PE | | | -28.33 -12.31 -6.68 -11.29 -32.32 | | | | PB | | | 5 ...
荣昌生物:3Q24核心产品销售持续放量,海外注册临床稳步推进,维持买入
交银国际证券· 2024-10-31 01:18
交银国际研究 财务模型更新 资料来源:FactSet,公司资料,交银国际预测 收盘价 目标价 潜在涨幅 港元 16.48 港元 24.00 +45.6% 医药 2024 年 10 月 30 日 荣昌生物 (9995 HK) 3Q24 核心产品销售持续放量,海外注册临床稳步推进,维持买入 基于略超我们预期的 3Q24 业绩表现,我们上调了公司 2024 年财务预测,维持 买入评级和 24 港元目标价。未来一年内,泰它西普和维迪西妥有望在国内进 一步扩大适应症获批范围、海外注册临床继续稳步推进。11.2 亿元账上现金 +28 亿元授信额度足以支持公司在未达成 BD 交易的情况下维持近期运营。 3Q24 收入保持高增速,亏损有所收窄:荣昌生物 3Q24 营业收入 4.7 亿元 (人民币,下同),同比增长 34.6%,略好于我们的预期。其中,泰它西 普销售2.7亿元,同比+43%/环比+29%,主要得益于医院覆盖扩大和肾科、 神免等科室的持续渗透;维迪西妥销售 2 亿元左右,同比+25%/环比+5%。 两款产品的商业化团队规模相比 2Q 没有明显变化,人效进一步提升。 3Q24 净亏损 2.9 亿元,较 2Q 的 4 ...
荣昌生物:Strong sales in Q3, with a narrowed net loss
招银国际· 2024-10-31 01:18
31 Oct 2024 CMB International Global Markets | Equity Research | Company Update RemeGen (9995 HK) Strong sales in Q3, with a narrowed net loss In 3Q24, RemeGen achieved robust product sales, with revenue reaching a record high of RMB467mn (+14% QoQ, +35% YoY), driven by product sales of RC18 (~RMB270mn, +43% YoY) and RC48 (~RMB200mn, +25% YoY). Total revenue in 9M24 was RMB1,209mn (+57% YoY), representing approximately 73% of our previous FY24 estimate, aligning with our expectations. We are reassured that ...
荣昌生物(09995) - 2024 Q3 - 季度业绩
2024-10-29 10:22
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 RemeGen Co., Ltd.* 榮昌生物製藥(煙台)股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:9995) 2024年第三季度報告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.09(2)(a)條及第13.10B 條規則及《證券及期貨條例》(香港法例第571章)第XIVA部之內幕消息條例作出。 茲載列榮昌生物製藥(煙台)股份有限公司(「本公司」)在上海證券交易所網站刊發之 《榮昌生物製藥(煙台)股份有限公司2024年第三季度報告》,僅供參閱。以下為本公 司2024年第三季度報告,僅供參考。如有任何歧義,概以中文版本為準。 本公司董事會(「董事會」)提醒本公司股東及潛在投資者,本公告所載信息及財務 數據未經審計,已經本公司審核委員會審閱但未經獨立核數師審閱。 本公告所載2024年第三季度報告內的未經審計財務數據乃根據中華人民共和國會 計原則而非國際財務報告準則編製,並 ...
荣昌生物(09995) - 2024 - 中期财报
2024-09-25 08:47
榮昌生物製藥(煙台)股份有限公司 RemeGen Co., Ltd.* (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 股份代號 : 9995 2024 中期報告 * 僅供識別 目錄 2 公司資料 4 財務概要 5 管理層討論及分析 24 其他資料 46 獨立審閱報告 47 中期簡明綜合損益表 48 中期簡明綜合全面收益表 49 中期簡明綜合財務狀況表 51 中期簡明綜合權益變動表 53 中期簡明綜合現金流量表 55 中期簡明綜合財務資料附註 81 釋義及詞彙 二零二四年中期報告 2 公司資料 | --- | --- | |--------------------------------|--------------------------------| | | | | 執行董事 王威東先生 (董事長) | 戰略委員會 房健民博士 (主席) | | 房健民博士 | 王威東先生 | | 何如意博士 | 何如意博士 | | 林健先生 | 王荔強博士 | | | 蘇曉迪博士 | | 非執行董事 | 馬蘭博士 | | 王荔強博士 | 聯席公司秘書 | | 蘇曉迪博士 | 童少靖先生 | | 獨立非執行董事 | 譚栢如女士 ...
荣昌生物2024H1点评:商业化符合预期,临床顺利推进
国泰君安· 2024-09-01 10:40
商业化符合预期,临床顺利推进 荣昌生物(9995) [Table_Industry] 医药 [Table_Invest] 评级: 增持 ——荣昌生物 2024H1 点评 [当前价格 Table_CurPrice] (港元): 12.46 本报告导读: 2024H1 公司收入同比增长 75.6%,商业化放量加速,泰它西普海外 SLE 持续推进 中,RC48 国内 1L UC 已完成 III 期入组,看好未来发展,维持"增持"评级。 投资要点: 股 票 研 究 股票研究 /[Table_Date] 2024.09.01 [table_Authors] 丁丹(分析师) 甘坛焕(分析师) 付子阳(研究助理) 0755-23976735 021-38675855 0755-23976666 dingdan@gtjas.com gantanhuan028803@gtjas.com fuziyang028496@gtjas.com [Table_Market] 交易数据 海 外 公 司 ( 中 国 香 港 ) 登记编号 S0880514030001 S0880523080007 S0880123100022 52 周内股价 ...