规格：10mg（按 C26H26ClN3计） 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 | 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-083 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的富马酸卢帕他定片、维格列汀片的《药 品注册证书》，现将相关情况公告如下： 一、富马酸卢帕他定片的相关情况 药品名称：富马酸卢帕他定片 剂型：片剂 申请人：浙江华海药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20244531 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符 合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 富马酸卢帕他定片用于成年人和青少年 ...

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-082 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）下属控股子公司长兴制药股 份有限公司（以下简称"长兴制药"）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称 "国家药监局"）核准签发的左乙拉西坦口服溶液的《药品注册证书》，现将相关情 况公告如下： 规格：150ml：15g 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 申请人：长兴制药股份有限公司 一、药品的基本情况 药品名称：左乙拉西坦口服溶液 剂型：口服溶液剂 药品批准文号：国药准字 H20244447 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符 合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药 ...

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-081 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的富马酸喹硫平片的《药品注册证书》， 现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 三、对公司的影响 药品名称：富马酸喹硫平片 剂型：片剂 规格：25mg（按 C21H25N3O2S 计） 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 申请人：浙江华海药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20244401 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符 合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 富马酸喹硫平片用于 ...

浙江华海药业股份有限公司 关于向子公司提供担保的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： 被担保人名称：湖北赛奥生物制药有限公司（以下简称"湖北赛奥"）， 为浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"或"华海药业"）下属控股子公 司； | 证券代码：600521 | 证券简称：华海药业 | 公告编号：临 | 2024-080 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券代码：110076 | 债券简称：华海转债 | | | | 本次担保金额及公司已实际为湖北赛奥提供的担保余额均已经公司董事 会或股东大会审议通过。 本次担保金额及已实际为其提供的担保余额：本次公司为下属子公司湖北 赛奥提供担保金额不超过 5,000 万元。截止本公告披露日，公司已实际为其提供 的担保余额为 0 元（不包括本次担保）； 本次担保是否有反担保：无 对外担保逾期的累计数量：零 一、 担保情况概述 （一）本次担保基本情况 公司分别于 2024 年 4 月 26 日、2024 年 ...

浙江华海药业股份有限公司 关于下属子公司获得药物临床试验许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称"华海药业"或"公司"）的下 属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称"华奥泰"）及华博生物医 药技术（上海）有限公司（以下简称"华博生物"）收到国家药品监督管理局（以 下简称"国家药监局"）核准签发的 HB0046 注射液的《药物临床试验批准通知 书》，现将相关情况公告如下： 一、药物基本情况 债券简称：华海转债 债券代码：110076 股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临 2024-079 号 药物名称：HB0046 注射液 适应症：晚期实体瘤 受理号：CXSL2400260 剂型：注射液 申请事项：临床试验 申请人：上海华奥泰生物药业股份有限公司、华博生物医药技术（上海）有限 公司 结论：同意开展临床试验 ATP（三磷酸腺苷）-腺苷途径是肿瘤微环境关键的免疫调节机制之一，CD39 和 CD73 蛋白是影响该途径的关键酶，CD39 是一 ...

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-078 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 药品批准文号：国药准字 H20244220 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符 合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的奥美沙坦酯氨氯地平片的《药品注册 证书》，现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：奥美沙坦酯氨氯地平片 剂型：片剂 规格：每片含奥美沙坦酯 20mg 和苯磺酸氨氯地平 5mg（以氨氯地平计） 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 申请人：浙江华海药业股份有限公司 ...

证 券 研 究 报 告 华海药业(600521)2024 年中报业绩预告点评 强推(维持) 核心业务趋势向好,带动公司半年度业绩创 历史新高 事项: 2024 年 7 月 4 日,华海发布半年报预增公告。预计 2024 年上半年公司实现归 母净利润 7.28-7.85 亿元(同比增长约 28%-38%),扣非净利润 7.45-8.10 亿元 (同比增长 15%-25%)。今年一季度公司扣非净利润 3.15 亿元,二季度扣非净 利润 4.30-4.95 亿元,超市场预期。 评论: 核心业务板块全面向好,半年度业绩创历史新高。我们预计,二季度公司营收 在一季度收入同增 21.4%的基础上持续保持稳健增长,尤其是原料药和国内制 剂均保持了较快增长。各项业务的中期成长驱动仍然强劲,并可能进一步强化。 站在当下的时点来看,我们认为公司仍处于新一轮高成长期的起步阶段,各项 业务的成长动力在中期依然强劲。 1)原料药端,存量品种恢复叠加增量品种放量,重回增长快车道。抗高血压、 抗神经类等品类存量品种具备慢病刚需属性,有望在长周期内保持增长。展望 中长期,公司已经前瞻性、全面性地战略布局了未来几年专利到期原料药品种, 随着专 ...

Financial Performance - The estimated net profit attributable to shareholders for the first half of 2024 is expected to be between 728 million and 785 million CNY, representing an increase of approximately 159.18 million to 216.18 million CNY, or a year-on-year growth of about 28% to 38%[3]. - The estimated net profit attributable to shareholders after deducting non-recurring gains and losses is expected to be between 745 million and 810 million CNY, reflecting an increase of approximately 96.84 million to 161.84 million CNY, or a year-on-year growth of about 15% to 25%[3]. - The net profit for the same period last year was 568.82 million CNY, and the net profit after deducting non-recurring gains and losses was 648.16 million CNY[5]. Factors Contributing to Growth - The increase in net profit is attributed to the continuous introduction and gradual increase in sales of new products, effective market expansion, and improvements in sales team structure and global sales network[6]. - The company has enhanced its cost control capabilities and overall strength through lean management optimization and technological upgrades, contributing to significant revenue growth[6]. Earnings Forecast - The earnings forecast is based on preliminary estimates and has not been audited, with final figures to be disclosed in the official half-year report[7]. - There are no major uncertainties affecting the accuracy of this earnings forecast[7].

浙商证券股份有限公司 关于浙江华海药业股份有限公司 差异化权益分派事项的核查意见 浙商证券股份有限公司（以下简称"保荐机构"）作为浙江华海药业股份有 限公司（以下简称"华海药业"或"公司"）向特定对象发行股票的保荐机构， 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上海证券交易所股票 上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——回购股份》《上海 证券交易所上市公司自律监管指南第2号——业务办理》之第五号《权益分派》 等规定，对华海药业本次差异化权益分派相关事项进行了审慎核查，并出具核查 意见如下： 公司分别于 2024 年 4 月 26 日、2024 年 5 月 21 日召开了第八届董事会第二 次会议、2023 年年度股东大会，会议均审议通过关于公司 2023 年度利润分配方 案：以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除公司回购专用证券账户股份数 后的股本为基数，向全体股东每 10 股派送现金红利 2 元（含税）。公司通过回购 专用证券账户所持有的公司股份不参与本次利润分配。如在实施权益分派股权登 记日期前，因可转债转股、股权激励授予股份回购注销等致使公司总股本发生变 动的，公司将维持每 ...

证券代码：600521 证券简称：华海药业 公告编号：临 2024-076 号 转债代码：110076 转债简称：华海转债 浙江华海药业股份有限公司 关于实施 2023 年度权益分派调整可转换公司债券转股 价格的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 因公司实施 2020 年度利润分配，华海转债的转股价格由 34.66 元/股调整为 1 证券停复牌情况：适用 因公司实施 2023 年度权益分派,本公司的相关证券停复牌情况如下： | 证券代码 | 证券简称 | 停复牌类型 | 停牌起始日 | 停牌期间 | 停牌终止日 | 复牌日 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 110076 | 华海转债 | 可转债转股复牌 | | | 2024/7/9 | 2024/7/10 | 调整前转股价格：33.93 元/股 调整后转股价格：33.73 元/股 华海转债本次转股价格调整生效日期：2024 年 7 月 10 日 浙江华海药业股份有限公司（以下简称" ...