格隆汇7月29日丨上海医药(601607.SH)公布，下属上海医药集团生物治疗技术有限公司（简称"上药生 物治疗"）自主研发的"B019"（简称"B019注射液"或"该项目"）收到国家药品监督管理局核准签发的 《药物临床试验批准通知书》，同意其开展难治性系统性红斑狼疮的临床试验。 ...

Group 1 - Anhui Construction won a joint bid for the Chongqing Rongchang to Sichuan Zigong expressway project, with a total estimated investment of 3.614 billion yuan and a construction period of 3 years [1] - Hongfa Co. reported a net profit of 964 million yuan for the first half of 2025, a year-on-year increase of 14.19%, with revenue of 8.347 billion yuan, up 15.43% [1][2] - Lujiazui's net profit for the first half of 2025 was 815 million yuan, a decrease of 7.87%, despite a revenue increase of 33.91% to 6.598 billion yuan [3] - Enhua Pharmaceutical achieved a net profit of 700 million yuan, up 11.38%, with revenue of 3.010 billion yuan, an increase of 8.93% [4][5] - China CNR signed several major contracts totaling approximately 32.92 billion yuan, covering various sectors including urban rail vehicles and wind power equipment [6] - WanTong Intelligent signed an exclusive sales and cooperation agreement in the embodied intelligence field, gaining global sales rights for specific chip-based products [7][8] Group 2 - Liansheng Technology's subsidiary received a government subsidy of 13.5 million yuan, accounting for 12.24% of the company's latest audited net profit [9] - Guobang Pharmaceutical reported a net profit of 456 million yuan, a year-on-year increase of 12.60%, with revenue of 3.026 billion yuan, up 4.63% [10] - Baotai expects a net loss of 110 to 140 million yuan for the first half of 2025, a reduction in loss compared to the previous year [11] - Sains expects a net profit decrease of 57.53% to 60.13%, with projected revenue growth of 15.17% to 23.59% [12] - Nanya New Materials anticipates a net profit of 80 to 95 million yuan for the first half of 2025, an increase compared to the previous year [13] - Tian Pharmaceutical's subsidiary passed the consistency evaluation for a peritoneal dialysis solution [14] Group 3 - Shede Liquor announced the resignation of director Ni Qiang due to work reasons [15] - Greentown Water plans to transfer assets and liabilities of its ASEAN subsidiary to improve resource allocation [16] - Beibu Gulf Port's subsidiary signed an associated transaction contract worth 11.199 million yuan [17] - Beibu Gulf Port announced multiple resignations of directors and executives [18] - Jidian Co. reported the resignation of its deputy general manager due to work changes [19] - Wanhua Chemical's industrial park in Fujian resumed production after maintenance [20] Group 4 - Shanghai Pharmaceuticals received approval for a clinical trial of a new indication for its B019 injection [21] - Jianbang Co. reported a net profit of 69.66 million yuan, a decrease of 27.72%, with revenue of 307 million yuan, down 15.37% [23] - Jianbang Co. plans to use up to 400 million yuan of idle funds for cash management [25] - Wanfu Bio's subsidiary obtained multiple medical device registrations [28] - Hunan Tianyan announced a change in its controlling shareholder to China Chang'an Automobile Group [29][30] - Xizhuang Co. plans to establish a joint venture for sustainable aviation fuel [32]

人民财讯7月29日电，上海医药（601607）7月29日晚间公告，公司下属上药生物治疗自主研发 的"B019"收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其开展难治性系统性红斑狼 疮(简称"新适应症")的临床试验。 ...

Core Viewpoint - Shanghai Pharmaceuticals has received approval from the National Medical Products Administration for clinical trials of its self-developed B019 injection, aimed at treating refractory systemic lupus erythematosus [2]. Company Summary - B019 injection is a chimeric antigen receptor T-cell injection targeting CD19 and CD22, intended for the treatment of refractory systemic lupus erythematosus [2]. - The drug has previously been approved for clinical trials for two other indications: relapsed or refractory acute B-cell leukemia and relapsed or refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma, with approvals granted in October 2023 and December 2024, respectively [2].

Core Viewpoint - Shanghai Pharmaceuticals (601607) has received approval from the National Medical Products Administration for its self-developed drug "B019" to conduct clinical trials for refractory systemic lupus erythematosus [1] Group 1: Product Development - B019 is a chimeric antigen receptor (CAR) T-cell injection targeting CD19 and CD22, intended for the treatment of refractory systemic lupus erythematosus [1] - The CAR structure of B019 utilizes a dual promoter vector, allowing T-cells to express two independent CARs that can bind to CD19 or CD22 proteins on B lymphocytes without interference [1] Group 2: Clinical Trial Approvals - Clinical trial applications for B019 to treat relapsed or refractory acute B-cell leukemia and relapsed or refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma have been approved by the National Medical Products Administration in October 2023 and December 2024, respectively [1]

B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液，拟用于治疗难治性系统性红斑狼 疮。B019的嵌合抗原受体结构采用一个双顺反子载体结构，可以在T细胞上表达两个独立的嵌合抗原受 体，在互不影响的情况下分别结合B淋巴细胞表面表达的CD19或CD22蛋白，以发挥治疗作用。B019注 射2液用于治疗复发或难治性急性B淋巴细胞白血病、复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤这两个适应症 的临床试验申请已分别于2023年10月、2024年12月获得国家药监局批准。 智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，该公司下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发 的"B019"收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其开展难治性系统性红斑狼 疮的临床试验。 ...

格隆汇7月29日丨上海医药(02607.HK)公布，近日，公司下属上海医药集团生物治疗技术有限公司(以下 简称"上药生物治疗")自主研发的"B019"(以下简称"B019注射液"或"该项目")收到国家药品监督管理局(以 下简称"国家药监局")核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其开展难治性系统性红斑狼疮(以 下简称"新适应症")的临床试验。 该项目由上药生物治疗自主研发，并拥有完全知识产权。截至本公告披露日，在前2个适应症的基础 上，该项目在新适应症已累计投入研发费用约14.90万元人民币。 据悉，B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液，拟用于治疗难治性系统性红 斑狼疮。B019的嵌合抗原受体结构采用一个双顺反子载体结构，可以在T细胞上表达两个独立的嵌合抗 原受体，在互不影响的情况下分别结合B淋巴细胞表面表达的CD19或CD22蛋白，以发挥治疗作用。 B019注射液用于治疗复发或难治性急性B淋巴细胞白血病、复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤这两个 适应症的临床试验申请已分别于2023年10月、2024年12月获得国家药监局批准。 ...

香港交易及結算所有限公司和香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 上 海 醫 藥 集 團 股 份 有 限 公 司 Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd. * （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代碼：02607） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條而作出。 茲載列上海醫藥集團股份有限公司（「本公司」）在上海證券交易所網站(http://www.sse.com.cn) 刊登的《上海醫藥集團股份有限公司關於 B019 新適應症獲得臨床試驗批准通知書的公告》 僅供參閱。 承董事會命 上海醫藥集團股份有限公司 楊秋華 董事長 中國上海，2025 年 7 月 30 日 於本公告日期，本公司的執行董事為楊秋華先生、沈波先生、李永忠先生及董明 先生；非執行董事為張文學先生；以及獨立非執行董事為顧朝陽先生、霍文遜先 生、王忠先生及萬鈞女士。 * 僅供識別 一、该项目基本信息 药物 ...

上海医药(601607.SH)发布公告，近日，公司下属上海医药集团生物治疗技术有限公司(以下简称"上药生 物治疗")自主研发的"B019"(以下简称"B019注射液"或"该项目")收到国家药品监督管理局(以下简称"国 家药监局")核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其开展难治性系统性红斑狼疮(以下简称"新 适应症")的临床试验。 据悉，B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液，拟用于治疗难治性系统性红 斑狼疮。B019的嵌合抗原受体结构采用一个双顺反子载体结构，可以在T细胞上表达两个独立的嵌合抗 原受体，在互不影响的情况下分别结合B淋巴细胞表面表达的CD19或CD22蛋白，以发挥治疗作用。 B019注射液用于治疗复发或难治性急性B淋巴细胞白血病、复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤这两个 适应症的临床试验申请已分别于2023年10月、2024年12月获得国家药监局批准。 ...

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2025-076 上海医药集团股份有限公司 关于 B019 新适应症获得临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 二、该项目研发及注册情况 B019 注射液是靶向 CD19 和 CD22 的嵌合抗原受体自体 T 细胞注射液，拟用 于治疗难治性系统性红斑狼疮。B019 的嵌合抗原受体结构采用一个双顺反子载 体结构，可以在 T 细胞上表达两个独立的嵌合抗原受体，在互不影响的情况下分 别结合 B 淋巴细胞表面表达的 CD19 或 CD22 蛋白，以发挥治疗作用。B019 注射 1 液用于治疗复发或难治性急性 B 淋巴细胞白血病、复发或难治性 B 细胞非霍奇金 淋巴瘤这两个适应症的临床试验申请已分别于 2023 年 10 月、2024 年 12 月获得 国家药监局批准。 该项目由上药生物治疗自主研发，并拥有完全知识产权。截至本公告披露日， 在前 2 个适应症的基础上，该项目在新适应症已累计投入研发费用约 14.90 万元 人民币。 近日，上海医药 ...