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NECTIN-4ADC海外授权值得期待,长效升白药有望于2025年获批上市
Guotou Securities· 2024-04-10 16:00
NECTIN-4 ADC 海外授权值得期待,长 效升白药有望于 2025 年获批上市 NECTIN-4 ADC 海外授权值得期待, B7H3 ADC、TROP2 ADC 临床 顺利推进中。NECTIN-4 ADC 方面,截止目前公司 NECTIN-4 ADC 9MW2821 已披露尿路上皮癌、食管癌、宫颈癌等多个瘤种的优异 数据,显示出广谱的抗肿瘤活性;考虑到目前海外仅有一款 NECTIN-4 ADC 获批上市,我们认为公司 9MW2821 作为目前在研同 类产品中进度最快、且临床数据具备 BIC 潜力的 NECTIN-4 ADC, 其未来海外授权值得期待。其他 ADC 管线方面,基于公司新一代 ADC 技术开发的 B7H3 ADC、TROP2 ADC 的 2 项 1 期临床顺利开展 中;从新一代 ADC 的结构设计来看,其接近于阿斯利康自研 ADC, 释放单元(PEG-VA)、毒素均与阿斯利康自研 ADC 类似,主要差异 在于公司新一代 ADC 接头部分为自研的 IDconnect 接头(可产出 DAR 4 为主成分的定点偶联药物),综合来看成药确定性高。 | --- | --- | |---------- ...
NECTIN-4 ADC海外授权值得期待,长效升白药有望于2025年获批上市
Guotou Securities· 2024-04-09 16:00
公司快报 2024 年 04 月 10 日 迈威生物-U(688062.SH) NECTIN-4 ADC 海外授权值得期待, B7H3 ADC、TROP2 ADC 临床 顺利推进中。NECTIN-4 ADC 方面,截止目前公司 NECTIN-4 ADC 9MW2821 已披露尿路上皮癌、食管癌、宫颈癌等多个瘤种的优异 数据,显示出广谱的抗肿瘤活性;考虑到目前海外仅有一款 NECTIN-4 ADC 获批上市,我们认为公司 9MW2821 作为目前在研同 类产品中进度最快、且临床数据具备 BIC 潜力的 NECTIN-4 ADC, 其未来海外授权值得期待。其他 ADC 管线方面,基于公司新一代 ADC 技术开发的 B7H3 ADC、TROP2 ADC 的 2 项 1 期临床顺利开展 中;从新一代 ADC 的结构设计来看,其接近于阿斯利康自研 ADC, 释放单元(PEG-VA)、毒素均与阿斯利康自研 ADC 类似,主要差异 在于公司新一代 ADC 接头部分为自研的 IDconnect 接头(可产出 DAR 4 为主成分的定点偶联药物),综合来看成药确定性高。 本报告版权属于国投证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾 ...
迈威生物:海通证券股份有限公司关于迈威(上海)生物科技股份有限公司2023年度持续督导现场检查报告
2024-04-09 08:05
2023 年度持续督导现场检查报告 上海证券交易所: 海通证券股份有限公司关于迈威(上海)生物科技股份有限公司 2024 年 4 月 1 日至 2024 年 4 月 3 日 1 经中国证券监督管理委员会《关于同意迈威(上海)生物科技股份有限公 司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2021〕3859 号)核准,迈威(上 海)生物科技股份有限公司(以下简称"迈威生物"、"上市公司"、"公司")首 次公开发行人民币普通股 9,990.00 万股,每股面值人民币 1 元,每股发行价格人 民币 34.80 元,募集资金总额为人民币 347,652.00 万元,扣除发行费用后,实际 募集资金净额为人民币 330,343.22 万元。本次发行证券已于 2022 年 1 月 18 日在 上海证券交易所上市。海通证券股份有限公司(以下简称"海通证券"、"保荐机 构")担任其持续督导保荐机构,持续督导期间为 2022 年 1 月 18 日至 2025 年 12 月 31 日。 根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市 规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》《上海证 券 ...
迈威生物:海通证券股份有限公司关于迈威(上海)生物科技股份有限公司2023年度持续督导年度跟踪报告
2024-04-09 08:05
海通证券股份有限公司关于迈威(上海)生物科技股份有限公司 2023 年度持续督导年度跟踪报告 | 保荐机构名称:海通证券股份有限公司 | 被保荐公司简称:迈威生物 | | --- | --- | | 保荐代表人姓名:王永杰、陈新军 | 被保荐公司代码:688062 | 重大事项提示 2023 年度,迈威生物归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为 -105,992.61 万元,公司处于持续亏损状态。迈威生物尚未盈利且存在累计未弥 补亏损,主要原因是君迈康®与迈利舒®上市时间较短,且公司作为一家创新型 生物医药企业,成立以来一直保持较高的研发投入。 公司未来几年将存在累计未弥补亏损及持续亏损,并将面临如下潜在风险: 公司虽有药品获批上市,但销售收入可能无法弥补亏损,且公司仍持续存在大 规模的研发投入,随着公司在研项目的推进,在未来一段时间内,公司未盈利 状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大,并存在一定期间内无法进 行现金分红的风险。 公司拥有丰富的品种管线,随着三款产品君迈康®、迈利舒®及迈卫健®进入 商业化阶段、一款品种处于上市申请审评中、其他在研品种的开发进度持续推 进等,公司财务状况将进一步 ...
迈威生物:迈威生物2023年年度股东大会会议资料
2024-04-08 12:13
2023 年年度股东大会会议须知 为了维护全体股东的合法权益,保证股东在迈威(上海)生物科技股份有限 公司(以下简称"公司")依法行使股东权利,确保 2023 年年度股东大会会议 的正常秩序和议事效率,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》") 《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、中国证券监督管理委 员会(以下简称"中国证监会")《上市公司股东大会规则》以及《迈威(上海) 生物科技股份有限公司公司章程》(以下简称"《公司章程》")《迈威(上海) 生物科技股份有限公司股东大会议事规则》等有关规定,特制定本须知,请全体 出席股东大会的人员自觉遵守。 迈威(上海)生物科技股份有限公司 2023 年年度股东大会会议资料 2024 年 4 月 | 2023 年年度股东大会会议须知 2 | | --- | | 2023 年年度股东大会会议议程 4 | | 2023 年年度股东大会会议议案 6 | | 议案一、关于公司《2023 年年度报告》及摘要的议案 6 | | 议案二、《关于公司 2024 年度财务预算报告的议案》 7 | | 附件一:2024 年度财务预算报告 8 | | 议案三、《关于 ...
迈威生物:迈威生物关于全资子公司向金融机构申请授信及融资额度并由公司为其提供担保额度预计的公告
2024-04-08 12:01
证券代码:688062 证券简称:迈威生物 公告编号:2024-020 迈威(上海)生物科技股份有限公司 关于全资子公司向金融机构申请授信及融资额度并 由公司为其提供担保额度预计的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 被担保人名称:迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称"公司" 或"迈威生物")的全资子公司(直接或间接持有 100%股权的子公司)江苏泰 康生物医药有限公司(以下简称"泰康生物")、上海朗润迈威生物医药科技有 限公司(以下简称"朗润迈威")、江苏迈威药业有限公司(以下简称"江苏迈 威")及江苏迈威康新药研发有限公司(以下简称"迈威康")。 上述全资子公司拟向金融机构申请授信及融资额度,并由公司为其提供 担保,预计担保总额不超过人民币 18 亿元,具体担保金额、担保期限、担保方 式等内容以正式签署的担保文件为准。以上担保额度不等于上述全资子公司的实 际融资金额。 公司总经理及其授权人士将在上述担保的额度范围内签署各项法律文 件。有效期自本次股东大会审议通过之日起至下一年度担保 ...
迈威生物:迈威生物2023年度环境、社会及公司治理报告
2024-04-08 12:01
Mabwell 迈 威 生 物 6 8 8 0 6 2 . S H 2023年度 环境、社会及公司治理报告 迈威(上海)生物科技股份有限公司 | 第一节 走进迈威生物 . | | | --- | --- | | í | 关于公司 . | | 1 Í | 关于本报告 | | 第二节 2023年度关键绩效 . | | | í | 业绩表现 . | | 1 Í | 关键项目成果 . | | 11 | 奖项荣誉 . | | 第三节 | 公司治理 | | í | 管理架构 . | | 1 Í | 合规运营 . | | 11 | 信息披露透明度 | | 四、 | 投资者关系及保护 . | | 五、 | 知识产权及信息安全保护 . | | 第四节 | 创新研发 | | í | 研发布局成果 . | | ו ו | 创新研发能力 . | | 11 | 助力行业发展 | | 第五节 环境保护与可持续发展 . | | | ぽ | 资源使用 . | | 1 Í | 排放物管理 | | 11 | 应对气候变化 . | 探索生命 惠及健康 Explore Life, Benefit Health 2 目 录 | 第六节 打造可持续发展 ...
迈威生物:迈威生物关于2023年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告
2024-04-08 12:01
证券代码:688062 证券简称:迈威生物 公告编号:2024-017 迈威(上海)生物科技股份有限公司 关于 2023 年度募集资金存放与 实际使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带 责任。 根据中国证券监督管理委员会《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集 资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海 证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》的相关规定,迈 威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称"迈威生物"或"公司")董事 会就 2023 年度(以下简称"本报告期")募集资金存放与实际使用情况作如下 专项报告: 一、募集资金基本情况 (一)实际募集资金的金额及到账时间 | 项目 | 金额 | | | --- | --- | --- | | 募集资金总额 | 3,476,520,000.00 | | | 减:相关发行费用 | | 173,087,827.60 | | 募集资金净额 | 3,303,432,172.40 | | | 减:募集资金累计使 ...
迈威生物:迈威生物关于续聘公司2024年度审计机构的公告
2024-04-08 12:01
重要内容提示: 一、拟聘会计师事务所的基本情况 (一)机构信息 迈威(上海)生物科技股份有限公司 关于续聘公司 2024 年度审计机构的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 1、基本信息 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称"安永华明"),于1992 年9月成立,2012年8月完成本土化转制,从一家中外合作的有限责任制事务所转 制为特殊普通合伙制事务所。安永华明总部设在北京,注册地址为北京市东城区 东长安街1号东方广场安永大楼17层01-12室。截至2023年末拥有合伙人245人, 首席合伙人为毛鞍宁先生。安永华明一直以来注重人才培养,截至2023年末拥有 执业注册会计师近1800人,其中拥有证券相关业务服务经验的执业注册会计师超 过1500人,注册会计师中签署过证券服务业务审计报告的注册会计师近500人。 安永华明2022年度业务总收入人民币59.06亿元,其中,审计业务收入人民币56.69 亿元。2022年度A股上市公司年报审计客户共计138家,收费总额人民币9.01亿元。 这些上市公司主要行 ...
迈威生物:迈威生物董事会审计委员会对会计师事务所2023年度履行监督职责情况的报告
2024-04-08 12:01
迈威(上海)生物科技股份有限公司 董事会审计委员会对会计师事务所 2023年度履行监督职责情况的报告 迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称"公司")聘请安永华明会 计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称"安永华明")作为公司 2023 年度财 务报告审计机构和内部控制审计机构。 根据财政部、国务院国有资产监督管理委员会、中国证券监督管理委员会颁 布的《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》,公司审计委员会切实 对安永华明 2023 年度的审计工作情况履行了监督职责。具体情况如下: 一、 聘请会计师事务所基本情况 (一)会计师事务所基本情况 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称"安永华明")于 1992 年 9 月成立,2012 年 8 月完成本土化转制,从一家中外合作的有限责任制事务 所转制为特殊普通合伙制事务所。安永华明总部设在北京,注册地址为北京市东 城区东长安街 1 号东方广场安永大楼 17 层 01-12 室。截至 2023 年末拥有合伙人 245 人,首席合伙人为毛鞍宁先生;拥有执业注册会计师近 1800 人,其中拥有 证券相关业务服务经验的执业注册会计师超过 1500 人,注册 ...