Core Viewpoint - Maiwei Biotech announced the completion of the first patient dosing in the clinical trial of its targeted Nectin-4 ADC innovative drug (code name: 9MW2821, generic name: Bulumtatug Fuvedotin) for patients with ADC-treated triple-negative breast cancer in the United States, marking a significant step in the globalization of its ADC portfolio [1] Company Summary - The clinical trial of 9MW2821 represents the first overseas clinical trial for the drug [1] - This development is a crucial milestone for Maiwei Biotech in the ADC field [1]

炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！ 在"十四五"规划的收官之年，中国创新药已从产业跟跑者成长为全球医药创新的关键力量，硬核实力集中爆发，在 代谢性疾病、抗肿瘤等核心治疗领域均取得重大突破，新药上市、临床突破及国际化进展持续涌现。有媒体认 为，中国创新药也迎来了"DeepSeek"时刻。 今年以来，A股投资者对创新药的关注度显著提升，一众药企积极披露创新药的研发与临床进展。 授权引出交易额突破600亿美元 创新药堪称医药领域发展"重头戏"。近年来，我国创新药逐步迈入收获期，尤其是今年以来，多家创新药企陆续有 产品成功获批，国内创新药BD（商务拓展）项目持续落地。 据医药魔方统计，2025年上半年，中国创新药及技术平台相关交易License-out（授权引出）总额突破600亿美元， 超越2024全年BD交易总额；其中单笔超10亿美元交易高达16笔。其中，恒瑞医药和石药集团两笔大单尤为引起市 场关注。 7月28日，恒瑞医药宣布与葛兰素史克公司（GSK）达成合作协议，双方将共同开发至多12款创新药物，交易包含 5亿美元首付款、潜在120亿美元里程碑付款及销售分成。 7月30日，石 ...

2025年8月5日，迈威生物（688062.SH）发布公告称，公司董事长兼总经理刘大涛先生因相 关短线交易行为违反了《证券法》规定，被给予警告处分，同时被处以60万元罚款。 董事长刘大涛"短线交易"被罚 迈威生物主营业务为研发、生产以及销售创新型药物和生物类似药，主要产品为抗体、ADC 药物和重 组蛋白、小分子化学药等药物。 中邮证券研报显示，截至今年一季度末，公司拥有16个处于临床前、临床或上市阶段的核心品种，包括 12个创新药，4个生物类似药。其中，已上市品种3个，处于上市许可审评阶段品种1个，提交药品上市 许可申请前（pre-NDA）沟通交流会议申请阶段的品种1个，处于III期关键注册临床阶段品种2个，处于 其他不同临床阶段品种9个。 另据太平洋证券分析，迈威生物国际化战略亦在快速推进。例如，公司旗下地舒单抗（治疗骨质疏松） 已在12 个国家达成正式协议，在巴基斯坦提交上市申请；阿达木单抗（治疗风湿关节炎、强直性脊柱 炎）在13个国家达成正式协议，并在印尼、巴基斯坦和埃及提交上市申请；阿柏西普眼内注射液（治疗 黄斑变性）在1个国家达成正式协议。 研发存失败风险，迈威生物资金压力大 不过，自2017年成立 ...

值得注意的是，私募机构对后市普遍持积极乐观态度。有私募分析，随着"反内卷"政策逐步深化， 上市公司的产能周期已临近尾声，这意味着盈利下行周期即将终结。 （责任编辑：康博） 人民财讯7月4日电，作为股市风向标，私募基金的调研动向往往揭示资金偏好，备受行业关注。随 着股市持续回暖，私募基金近期开启新一轮密集调研。 私募排排网最新数据显示，6月共有751家私募证券管理人调研387家A股上市公司，合计达1769 次。其中，电子、医药生物两大行业备受私募青睐，合计被调研541次，占比逾三成。迈威生物当月获 得私募扎堆调研51次，成为机构眼中的"香饽饽"，这也与当下创新药的火爆紧密相连。 ...

Group 1 - The stock price of Maiwei Biotech-U is reported at 34.22 yuan, down by 1.92 yuan, representing a decline of 5.31% compared to the previous trading day [1] - During the trading session, the stock reached a high of 36.78 yuan and a low of 34.22 yuan, with a total transaction amount of 5.12 billion yuan [1] - Maiwei Biotech-U operates in the biopharmaceutical industry, focusing on the research, development, production, and commercialization of innovative biopharmaceuticals, including monoclonal antibodies and recombinant proteins [1] Group 2 - The company announced a share repurchase plan not exceeding 50 million yuan, which has entered the initial disclosure stage [1] - On the day of the report, the net outflow of main funds for Maiwei Biotech-U was 83.02 million yuan, with a cumulative net outflow of 49.66 million yuan over the past five days [1]

中国经济网北京8月7日讯(记者郭文培)8月5日，迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称迈威生物)披 露公告，由于短线交易，近日公司董事长兼总经理刘大涛收到中国证监会上海监管局出具的《行政处罚 决定书》，刘大涛被警告并处以六十万元罚款。 2022年1月18日迈威生物上市至2022年7月18日期间，刘大涛作为公司董事、总经理，使用周某证券账户 累计买入"迈威生物"976567股，合计成交19297719.97元，累计卖出"迈威生物"634265股，合计成交 13883564.69元。 中国证监会上海监管局认为，刘大涛上述行为属于《证券法》第四十四条第一款、第二款规定的董事、 高级管理人员将其持有的或者利用他人账户持有的该公司的股票在买入后六个月内卖出的行为，构成 《证券法》第一百八十九条所述的违法行为。对此决定：对刘大涛给予警告，并处以六十万元罚款。 公告显示，刘大涛因涉嫌短线交易，中国证监会对其立案。经查明，刘大涛存在以下违法事实： ...

迈威生物董事、高级副总裁、董秘胡会国表示："哥伦比亚GMP检查体系近年来是公认的新兴市场最严 格的监管体系之一，此次以'零缺陷'结果当场通过GMP现场检查，是迈威生物在质量管理体系与生产能 力方面所获的又一国际认可，也为产品后续在更多国家的商业化打下了坚实基础，将进一步提升产品在 更多患者中的可及性。" 哥伦比亚是拉美市场战略国家之一，人口约5,000万，拥有严格的药品监管体系，审评标准高度参照 FDA、EMA及WHO等国际权威组织机构，在南美洲认可度较高。迈威生物此前已就两款地舒单抗注射 液在哥伦比亚市场达成战略合作。此次，哥伦比亚审计官对泰康生物的厂房设施、质量体系、生产、仓 储、检测和放行等全流程环节开展了为期5天的深度检查，并对审计过程和审计结果给出了高度评价和 肯定。 迈威生物全资子公司泰康生物生产线首次通过海外哥伦比亚国家食品和药品监督管理局(INVIMA)的 GMP检查，不仅是企业自身的里程碑，也代表中国创新生物药在国际化道路上的又一进展。 此次，两款地舒单抗注射液：9MW0311(Prolia?生物类似药，国内商品名：迈利舒?)和9MW0321(Xgeva? 生物类似药，国内商品名：迈卫健?) ...

此次通过审核，证明迈威生物的生产体系具备满足国际高标准的能力，为产品持续出海提供了核心竞争 力。 哥伦比亚是拉美市场战略国家之一，人口约 5,000 万，拥有严格的药品监管体系，审评标准高度参照 FDA、EMA 及 WHO 等国际权威组织机构，在南美洲认可度较高。迈威生物此前已就两款地舒单抗注 射液在哥伦比亚市场达成战略合作。此次，哥伦比亚审计官对泰康生物的厂房设施、质量体系、生产、 仓储、检测和放行等全流程环节开展了为期 5 天的深度检查，并对审计过程和审计结果给出了高度评价 和肯定。 迈威生物董事、高级副总裁、董秘胡会国表示："哥伦比亚 GMP 检查体系近年来是公认的新兴市场最 严格的监管体系之一，此次以'零缺陷'结果当场通过 GMP 现场检查，是迈威生物在质量管理体系与生 产能力方面所获的又一国际认可，也为产品后续在更多国家的商业化打下了坚实基础，将进一步提升产 品在更多患者中的可及性。" 在哥伦比亚 INVIMA 的 GMP 现场检查中，迈威生物子公司泰康生物的表现亮眼：审计官对两款地舒单 抗注射液9MW0311（Prolia® 生物类似药，国内商品名：迈利舒®）和 9MW0321（Xgeva® 生物 ...

从已完成回购来看，当日共5家公司回购金额超千万。东方证券、旭升集团、贝斯美已完成回购金额最 高，分别回购2.5亿元、1.19亿元、5322.04万元。 （文章来源：每日经济新闻） 从股东大会通过回购预案来看，当日共1家公司回购预案超千万。太极集团回购金额最高，拟回购不超 1.2亿元。 从回购实施进展来看，新大陆、南山铝业、大中矿业回购金额最高，分别回购2.71亿元、2.49亿元、 1.77亿元。 每经AI快讯，Wind数据显示，8月7日，24家公司共发布25个股票回购相关进展。其中，5家公司首次披 露股票回购预案，1家公司回购方案获股东大会通过，7家公司披露股票回购实施进展，11家公司回购方 案已实施完毕。 从首次披露回购预案来看，当日共2家公司股票回购预案金额超千万。塔牌集团、迈威生物-U、宇环数 控回购预案金额最高，分别拟回购不超1.0亿元、5000.0万元、89.96万元。 ...

Core Insights - Business Development (BD) transactions are becoming a crucial pathway for Chinese innovative pharmaceutical companies to advance globalization, with over 40% of significant upfront payments from multinational corporations (MNCs) originating from China in the first half of 2025 [1] - Maiwei Biotech has made substantial progress in BD transactions, reflecting its transition from "generic innovation" to "global innovation" [1][4] Group 1: BD Transactions - Maiwei Biotech recently entered into a collaboration with Calico Life Sciences, receiving a non-refundable upfront payment of $25 million for global rights to develop, produce, and commercialize the IL-11 monoclonal antibody 9MW3811 outside Greater China [2] - The agreement with Calico includes potential milestone payments of up to $571 million and tiered royalties based on global sales, indicating significant long-term revenue potential [2] - Additionally, Maiwei Biotech signed an agreement with Qilu Pharmaceutical for exclusive rights to develop, produce, and commercialize injectable Agonist α in Greater China, with a maximum upfront payment of 500 million RMB and sales milestone payments [3] Group 2: Revenue and Financial Impact - The two BD transactions are expected to generate at least 650 million RMB in short-term revenue, alleviating financial pressure and supporting the development of innovative drug pipelines [3] - The collaborations enhance the company's revenue sources and provide a solid foundation for its domestic market strategy [3] Group 3: R&D and Pipeline Development - Maiwei Biotech has established a comprehensive R&D system that supports its BD activities, with a pipeline consisting of 16 products, including 12 innovative drugs and 4 biosimilars [4] - The company focuses on oncology and age-related diseases, with several ADC pipelines and a strong presence in various therapeutic areas [4][6] - The innovative drug-centric pipeline structure allows for immediate commercialization cash flow while reserving long-term growth potential through innovative drug development [4] Group 4: Technological Platforms - The company has developed four major technological platforms, including specialized platforms for ADCs and bispecific antibodies, which enhance its R&D capabilities [5][6] - The integration of these platforms fosters sustainable innovation and positions the company as an attractive partner for collaborations [6] Group 5: Future Prospects - Maiwei Biotech aims to achieve significant breakthroughs in its BD business by 2025, with ongoing collaborations on key pipelines such as Nectin-4ADC and B7-H3ADC [6] - The company is recognized for its early investments in ADCs, with promising clinical developments for its products, including 9MW2821, which is leading in clinical trials for cervical cancer [6][7]