证券代码：688062 证券简称：迈威生物 迈威（上海）生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2024-03-01 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系 活动类别 □新闻发布会 路演活动 □现场参观 其他 证券公司策略会 兴业证券、中银基金、汇添富、国盛证券、建信基金、泰康资管、 泰康公募、天宏基金、太平基金、工银瑞信、易方达、大成基金、 前海开源、深圳融昱资本、永盈基金、广发证券、东方证券、沣谊 投资、东方基金、宽谭资本、兴银理财、平安证券资管、Capital group、鹏华基金、远翼投资、东瀛投资、中信建投基金、中信 ...

迈威生物-U（688062） 证券研究报告·公司研究简报·药品及生物科技(HS) 买入（维持） ◼ 9MW2821 积极拓宽适应症，逐步成长为全球性大单品：尿路上皮癌（UC）、 宫颈癌（CC）、食管癌（ESCC）表现优秀，UC、CC 均登上国际大会口头 汇报，ESCC 获得快速通道认定"。Ⅰ/Ⅱ期研究入组患者已超过 280 例，除 UC、CC、ESCC 等仍然有数个临床适应症探索，期待更多数据披露。 股价走势 -19% -8% 3% 14% 25% 36% 47% 58% 69% 80% 2023/3/20 2023/7/19 2023/11/17 2024/3/17 迈威生物-U 沪深300 | --- | --- | |--------------------------|-------------| | | | | | | | 收盘价 ( 元 ) | 35.80 | | 一年最低 / 最高价 | 17.37/37.00 | | 市净率 ( 倍 ) | 4.89 | | 流通 A 股市值 ( 百万元 ) | 7,309.29 | | 总市值 ( 百万元 ) | 14,305.68 | 相关研究 2023- ...

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2024-013 迈威（上海）生物科技股份有限公司 自愿披露关于9MW2821在第55届美国妇科肿瘤学会 （SGO）年会以聚焦全体会议口头报告形式报告数据 及其最新进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 1、迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"迈威生物"或"公司"） 靶向 Nectin-4 的抗体偶联新药 9MW2821 在 SGO 以聚焦全体会议口头报告 （Focused Plenary Oral Presentation）的形式报告数据： （1）Nectin-4 表达的检出率为宫颈癌全人群的 89.67%，其中 Nectin-4 肿瘤 细胞染色强度 3+（以下简称"Nectin-4 3+"）检出率为宫颈癌全人群的 67.82%。 （2）在接受1.25mg/kg剂量治疗并可肿瘤评估的37例复发或转移性Nectin-4 表达的宫颈癌受试者中，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为 40.54% 和 89.19%。其中 ...

买入（首次） 所属行业：医药生物/化学制药 当前价格(元)：30.31 证券分析师 陈铁林 资格编号：S0120521080001 邮箱：chentl＠tebon.com.cn 刘闯 资格编号：S0120522100005 邮箱：liuchuang＠tebon.com.cn 李霁阳 资格编号：S0120523080003 邮箱：lijy7＠tebon.com.cn 市场表现 17% 34% 51% 69% 86% 103% 迈威生物 沪深300 0% | --- | --- | --- | --- | |--------------------------------|----------------|--------------|-------| | -17% 2022-10 \n沪深 300 对比 | 2023-02 \n1M | 2023-06 \n2M | 3M | | 绝对涨幅 (%) | 17.48 | 13.06 | 12.44 | | 相对涨幅 (%) | 18.95 | 20.47 | 16.13 | | 资料来源：德邦研究所，聚源数据 | | | | 相关研究 [Table_Main] 证 ...

Investment Rating - The report gives a "Buy" rating for the company, with a target price of 39.81 CNY based on a current price of 31.00 CNY [11]. Core Insights - The company is positioned as a rare full-industry chain platform enterprise in China's innovative biopharmaceutical sector, focusing on antibody-drug conjugates (ADCs) which are expected to grow significantly in the global market from 14.2 billion USD in 2024 to 64.7 billion USD by 2030, with a CAGR of 28.8% [2][16]. - The company has multiple differentiated pipelines, including two marketed products and two NDA products expected to contribute to revenue growth [8][31]. - The core product 9MW2821 is anticipated to become a Best-in-Class Nectin-4 ADC, with promising clinical data and potential for international licensing [12][16]. Financial Projections - The company expects revenues of 1.28 billion CNY in 2023, 7.13 billion CNY in 2024, and 17.02 billion CNY in 2025, with year-on-year growth rates of 360.49%, 458.42%, and 138.64% respectively [9][13]. - The projected net losses for the same years are -1.05 billion CNY, -654 million CNY, and -356 million CNY, with EPS of -2.64 CNY, -1.64 CNY, and -0.89 CNY [9][13]. Pipeline and Market Position - The company has established a robust pipeline with 10 core products, including two in Phase III clinical trials, and is focusing on the oncology and age-related disease sectors [31][44]. - The marketed products, Junmai Kang and Mai Li Shu, have shown significant revenue contributions, with confirmed revenues of 99 million CNY and 23 million CNY respectively as of Q3 2023 [8][57]. ADC Market Opportunity - The ADC market is highlighted as a high-growth area, with the company’s 9MW2821 ADC showing superior efficacy compared to existing products like Padcev, which is already included in first-line treatment guidelines for metastatic bladder cancer [12][66]. - The report emphasizes the potential for ADCs to replace traditional chemotherapy, providing more targeted treatment options for cancer patients [58].

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 迈威（上海）生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2024-02-01 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系 活动类别 □新闻发布会 路演活动 □现场参观 其他 证券公司策略会 参与单位 中金证券，泰康资管，国寿资产，天宏基金，泰康公募，国寿安 保，鹏华基金，人保养老，华夏基金，长盛基金，中加基金，中金 基金，中银基金，西部证券，Keystone Investors，东海证 券，光大证券资管，玖鹏资产，西南证券，上海楹联，华富基金， 华安基金，方正证券，国泰基金，国海证券，point 72，财通基 ...

公司评级体系 收益评级： 买入—未来 6 个月的投资收益率领先沪深 300 指数 15%以上； 增持—未来 6 个月的投资收益率领先沪深 300 指数 5%至 15%； 中性—未来 6 个月的投资收益率与沪深 300 指数的变动幅度相差-5%至 5%； 减持—未来 6 个月的投资收益率落后沪深 300 指数 5%至 15%； 卖出—未来 6 个月的投资收益率落后沪深 300 指数 15%以上； 风险评级： A —正常风险，未来 6 个月投资收益率的波动小于等于沪深 300 指数波动； 本公司具备证券投资咨询业务资格的说明 华金证券股份有限公司（以下简称"本公司"）经中国证券监督管理委员会核准，取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨 询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告，是证券投资咨询 业务的一种基本形式，本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析，形成证券估值、投资评级等投 资分析意见，制作证券研究报告，并向本公司的客户发布。 本报告基于已公开的资料或信息撰写，但本公司不保证该等信息及资料的完整性、准确性。本报告 ...

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2024-012 迈威（上海）生物科技股份有限公司 自愿披露关于 9MW2821 获美国 FDA 快速通道认定的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 9MW2821 为靶向 Nectin-4 的定点偶联 ADC 新药，为公司利用 ADC 药物开 发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的创新品 种，是国内企业同靶点药物中首个开展临床试验的品种，亦是全球同靶点药物中 首个在宫颈癌、食管癌适应症披露临床有效性数据的品种。 该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的 ADC 偶联工艺， 实现抗体的定点修饰。9MW2821 注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的 Nectin-4 结合并进入细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准 杀伤。 （一）食管癌临床研究进展 截至 2024 年 02 月 20 日，9MW2821 在 II 期临床 1.25mg/kg 剂量组下，单药 治疗并完成至少一次肿评的 30 例晚期食管癌患者 ...

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2024-010 迈威（上海）生物科技股份有限公司 关于与江苏海博生物制药有限公司签署《协商解除协 议》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）及全资子 公司江苏泰康生物医药有限公司（以下简称"泰康生物"）分别与扬子江药业集 团有限公司（以下简称"扬子江药业"）全资子公司江苏海博生物制药有限公司 （以下简称"海博生物"，曾用名：圣森生物制药有限公司，以下简称"圣森生 物"）就 9MW1111（重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液）和 8MW0511（注 射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子（I）融合蛋白） 项目签署《协商解除协议》，本次交易经公司第二届董事会第八次会议审议通过， 无需提交股东大会审议。现将相关情况公告如下： 一、进展概况 1、协议签署及协议主要内容 （1）9MW1111 的协议签署及协议主要内容 2021 年 3 月，公司与扬子江药业全资子公 ...

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2024-009 迈威（上海）生物科技股份有限公司 自愿披露关于注射用 7MW3711 的新药临床试验申请 获得 FDA 许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"迈威生物"或"公 司"）收到美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）签发的《临床研究继 续进行通知书》（Study May Proceed Notification），注射用 7MW3711 用于晚期 恶性实体瘤的临床试验申请正式获得 FDA 许可。由于药品的研发周期长、审批 环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防 范投资风险。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：注射用 7MW3711 申请事项：新药临床试验申请 受理号：IND 169107 申请人：迈威（上海）生物科技股份有限公司 审批结论：FDA 已对本次申请完成了安全性评估，同意本品按照拟定的临 床研究计划开展 7MW ...