Core Insights - The company reported a total revenue of 743 million yuan in 2024, representing a year-on-year growth of 5.44%, but the net profit attributable to shareholders was a loss of 510 million yuan, an increase in loss of 29.34% compared to the previous year [1] - Despite progress in innovative drug research and global market expansion, the company faces significant challenges due to ongoing losses and high R&D costs [1][5] Group 1: Innovative Drug Development - The company continued to advance its innovative drug development in 2024, achieving several milestones, including the approval of its first national Class 1 innovative drug, Beta Ning® (Citrulline Bevacizumab Injection), by NMPA for acute coronary syndrome patients [4] - BAT1706 (Bevacizumab) and BAT1806 (Tocilizumab) received marketing approvals from EMA and ANVISA, respectively, allowing for sales in the US, Europe, and Brazil [4] - However, the commercialization process for these innovative drugs remains slow, with BAT1806 generating only 1.1 million USD in revenue in the US market in 2024 [4] Group 2: Global Market Expansion - The company actively expanded its global market presence in 2024, entering into licensing agreements with several international firms, such as Macter International Limited for BAT1706 in Pakistan and Afghanistan, and STADA Arzneimittel AG for BAT2506 (Golimumab) in the EU, UK, and Switzerland [4] - These partnerships are expected to enhance the company's global product coverage, although their short-term revenue contribution is limited [4] Group 3: Financial Performance - The company's gross profit for 2024 was 514 million yuan, reflecting a year-on-year increase of 0.59%, but the net loss attributable to shareholders widened to 510 million yuan [5] - High R&D expenditures and commercialization costs are the primary reasons for the ongoing losses [5] Group 4: Production Capacity and Cost Pressure - The company continued to upgrade its production lines in 2024, with the Yonghe Phase II expansion project achieving a total production capacity of 66,500 liters, enhancing production capabilities [6] - The company has also obtained GMP certification from major global regulatory bodies, including NMPA, FDA, and EMA, ensuring access to key pharmaceutical markets [6] - However, the ongoing upgrades and GMP certification efforts have resulted in significant cost pressures, with a non-deductible net profit loss of 556 million yuan in 2024, an increase of 17.76% year-on-year [6]

4月8日晚间，百奥泰(688177)发布2024年年报。据公告，公司于报告期内实现营业收入7.43亿元，同比 微增，但由于营业成本及销售费用增长，公司于报告期录得亏损，净利润为-5.1亿元。 报告期内，公司研发项目也在稳步推进。其中，BAT2206（乌司奴单抗）向NMPA、FDA、EMA递交的 上市申请均获得受理；BAT2306（司库奇尤单抗）的上市申请已于2025年1月获得NMPA受理； BAT2506（戈利木单抗）的上市申请已分别于2025年1月和3月获得EMA和NMPA受理；BAT5906已完成 湿性老年黄斑变性（wAMD）临床III期受试者入组；BAT3306（帕博利珠单抗）在晚期非鳞状非小细胞 肺癌患者中开展的I/III期临床研究顺利推进；BAT2406（度普利尤单抗）的临床试验申请于8月获得 NMPA许可，成为中国首个获批的度普利尤单抗生物类似药临床试验。 目前，百奥泰已构建出包括噬菌体展示全人源抗体库、酵母展示库、抗体结构设计平台、ADCC改造平 台、ADC技术平台、双特异与多功能抗体在内的六大平台，确保了公司可持续的创新能力，以及完整 的创新药研发能力。通过充分应用自身的核心技术，公司获得多项 ...

中国国际金融股份有限公司（以下简称"中金公司"或"保荐机构"）作为 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）首次公开发行 股票并在科创板上市的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上 市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证 券交易所科创板股票上市规则》《科创板上市公司持续监管办法（试行）》和《上 海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等有关规定， 对百奥泰部分募投项目子项目变更及金额调整事项进行了核查，具体核查情况如 下： 一、募集资金基本情况 经上海证券交易所科创板上市委员会2019年11月20日审核同意，并经中国证 券监督管理委员会2020年1月14日《关于同意百奥泰生物制药股份有限公司首次 公开发行股票注册的批复》（证监许可[2020]92号）注册同意，公司公开发行人 民币普通股6,000万股，发行价格为人民币32.76元/股。募集资金总额为人民币 196,560.00万元，扣除发行费用后，募集资金净额为人民币187,619.98万元。以上 募集资金到位情况已经由安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）审验并于2020 ...

关于百奥泰生物制药股份有限公司 2024 年度营业收入扣除情况表 的鉴证报告 百奥泰生物制药股份有限公司全体股东： 我们审计了百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"百奥泰公 司")2024 年度的财务报表，包括 2024 年 12 月 31 日的合并及母公司 资产负债表、2024 年度合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量 表、合并及母公司所有者权益变动表和相关财务报表附注，并于 2025 年 4 月 8 日出具了报告号为信会师报字[2025]第 ZC10237 号的无保留 意见审计报告。 在对上述财务报表执行审计的基础上，我们接受委托，对后附的 百奥泰公司2024年度营业收入扣除情况表（以下简称"营业收入扣除 情况表"）执行了合理保证的鉴证业务。 一、管理层的责任 百奥泰公司管理层的责任是按照《上海证券交易所科创板股票上 市规则》和上海证券交易所《科创板上市公司自律监管指南第9号— —财务类退市指标：营业收入扣除》的相关规定编制营业收入扣除情 况表，确保营业收入扣除情况表真实、准确、完整，不存在虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 关于百奥泰生物制药股份有限公司2024年度 营业收入扣除情况表的鉴证报告 | ...

百奥泰生物制药股份有限公司 信会师报字[2025]第 ZC10238 号 百奥泰生物制药股份有限公司全体股东： 按照《企业内部控制审计指引》及中国注册会计师执业准则的相 关要求，我们审计了百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称百奥泰） 2024 年 12 月 31 日的财务报告内部控制的有效性。 百奥泰生物制药股份有限公司 内部控制审计报告 | 目 | 录 | 页 | 次 | | --- | --- | --- | --- | | 一、 | 年度内部控制审计报告 | 2024 | 1-2 | 内部控制审计报告 内部控制审计报告 二〇二四年度 一、企业对内部控制的责任 按照《企业内部控制基本规范》、《企业内部控制应用指引》、《企 业内部控制评价指引》的规定，建立健全和有效实施内部控制，并评 价其有效性是百奥泰董事会的责任。 二、注册会计师的责任 我们的责任是在实施审计工作的基础上，对财务报告内部控制的 有效性发表审计意见，并对注意到的非财务报告内部控制的重大缺陷 进行披露。 三、内部控制的固有局限性 内部控制具有固有局限性，存在不能防止和发现错报的可能性。 此外，由于情况的变化可能导致内部控制变得不恰当，或对控制 ...

百奥泰生物制药股份有限公司 章 程 二〇二五年四月 | 第一章 | 总则 1 | | --- | --- | | 第二章 | 经营宗旨和范围 2 | | 第三章 | 股份 2 | | 第一节 | 股份发行 2 | | 第二节 | 股份增减和回购 4 | | 第三节 | 股份转让 5 | | 第四章 | 股东和股东会 6 | | 第一节 | 股东 6 | | 第二节 | 控股股东和实际控制人 9 | | 第三节 | 股东会的一般规定 10 | | 第四节 | 股东会的召集 12 | | 第五节 | 股东会的提案与通知 14 | | 第六节 | 股东会的召开 15 | | 第七节 | 股东会的表决和决议 18 | | 第五章 | 董事和董事会 23 | | 第一节 | 董事的一般规定 23 | | 第二节 | 董事会 26 | | 第三节 | 独立董事 31 | | 第四节 | 董事会专门委员会 34 | | 第六章 | 高级管理人员 36 | | 第七章 | 财务会计制度、利润分配和审计 38 | | 第一节 | 财务会计制度 38 | | 第二节 | 内部审计 43 | | 第三节 | 会计师事务所的聘任 4 ...

百奥泰生物制药股份有限公司 对外投资管理制度 第一章 总则 第一条 为规范百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"或"本公司"） 对外投资行为，防范投资风险，提高公司对外投资收益，根据《中华人民共和国 公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国证券法》《上海证券交易所 股票上市规则》（以下简称"《上市规则》"）等相关法律、行政法规、规范性文件 及《百奥泰生物制药股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）之规定，并 结合公司实际情况，特制定本制度。 第二条 本制度所称对外投资，是指公司为获取未来收益而将一定数量的货 币资金、股权、实物资产、无形资产或其它法律、行政法规及规范性文件规定可 以用作出资的资产对外进行各种形式投资的活动。 第三条 公司对外投资行为必须符合国家有关法律、行政法规及产业政策， 符合公司内部制度规定及发展战略，有利于增强公司竞争能力，有利于合理配置 企业资源，创造良好经济效益，促进公司可持续发展。 第四条 本制度适用于公司及全资子公司、控股子公司（以下合称"子公司"） 的对外投资行为。 第二章 对外投资决策权限 第五条 公司对外投资实行专业管理和逐级审批制度。 第六条 公司 ...

百奥泰生物制药股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告 （HENRY WEI 魏亨利） 2024 年出席会议情况如下： | 独立董事姓名 | 董事会 | | | | 列席股 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 应参加 | 实际出席情况 | | | 东大会 | | | 次数 亲自出席 | | 委托 | 缺席 | 次数 | | HENRY WEI（魏亨利） | 7 | 7 | 0 | 0 | 1 | （二） 董事会专门委员会工作情况 报告期内，公司共召开审计委员会会议 4 次，战略委员会 2 次，薪酬与考核 委员会 1 次。 报告期内，作为百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"或"本公司"） 独立董事，本人严格依照《中华人民共和国公司法》《上海证券交易所科创板股 票上市规则》《上市公司治理准则》《上市公司独立董事管理办法》等法律法规、 规范性文件以及《百奥泰生物制药股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）、 《百奥泰生物制药股份有限公司独立董事工作制度》（以下简称"《独立董事工 作制度》"）等有关规定和要求，忠实、勤勉、尽责的履行独立董事职责，切 ...

百奥泰生物制药股份有限公司 第二章 董事 第五条 公司董事为自然人，董事无需持有公司股份。 第六条 有下列情形之一者，不得担任公司的董事： （一）无民事行为能力或者限制民事行为能力； 董事会议事规则 第一章 总则 第一条 为适应建立现代企业制度的要求，维护股东的合法权益，规范公司董 事会的议事方法和程序，提高董事会工作效率，确保董事会决策的科学性，根据 《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国证券 法》及《百奥泰生物制药股份有限公司章程》（以下简称"公司章程"），参照《上 市公司治理准则》，制定本议事规则。 第二条 董事会是公司股东会的执行机构和公司经营管理的决策机构，负责 公司发展目标和重大经营活动的决策。董事会议事、决策以及为实施决策所做的 各种安排，均以股东利益最大化为最终目的，并平等对待全体股东，关注其他相 关人士的利益。 第三条 董事会严格依据国家有关法律、法规和公司章程的规定履行职责。 第四条 本规则对公司全体董事具有约束力。 （八）法律、行政法规或部门规章规定的其他内容。 违反本条规定选举、委派董事的，该选举、委派或者聘任无效。董事在任职 期间出现本条情形的，公司将解 ...

百奥泰生物制药股份有限公司 独立董事工作制度 第一章 总则 第一条 为进一步完善百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）的 法人治理结构，促进公司规范运作，更好地维护公司及股东的利益，根据《中华 人民共和国公司法》《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创板股 票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运 作》等法律、行政法规、规范性文件以及《百奥泰生物制药股份有限公司章程》 （以下简称"公司章程"），并结合公司实际情况，制定独立董事工作制度。 第二条 独立董事是指不在公司担任除董事以外的其他职务，并与公司及其 主要股东、实际控制人不存在直接或者间接利害关系，或者其他可能妨碍其进行 独立客观判断的关系的董事。独立董事应当独立履行职责，不受公司及其主要股 东、实际控制人等单位或者个人的影响。 第三条 独立董事对公司及全体股东负有忠实与勤勉义务，应当按照法律、 行政法规、中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）规定、上海证券 交易所业务规则和公司章程的规定，认真履行职责，在董事会中发挥参与决策、 监督制衡、专业咨询作用，维护公司整体利益，保护中小股东合法权益。 第 ...