Financial Performance - The company reported no profit distribution or capital reserve transfer to share capital for the fiscal year 2024, as approved by the board of directors [6]. - The company has not achieved profitability since its listing, indicating ongoing investment in growth and development [4]. - The company achieved operating revenue of ¥743,166,060.09 in 2024, representing a year-on-year growth of 5.44% [27]. - The net loss attributable to shareholders of the listed company was ¥510,303,807.37, an increase in loss of ¥115,772,378.92 compared to the previous year [27]. - The net cash flow from operating activities improved by ¥405,217,291.41 compared to the previous year, primarily due to increased cash received from sales of goods and services [27]. - The total amount of non-recurring gains and losses for 2024 is CNY 45,307,067.83, compared to CNY 77,299,101.97 in 2023 [32]. - The company reported a diluted earnings per share of -¥1.23 for 2024, compared to -¥0.95 in 2023 [26]. - The company's net assets attributable to shareholders decreased by 41.61% to ¥708,089,002.13 at the end of 2024 [25]. - The weighted average return on equity decreased to -53.29% in 2024, down 25.31 percentage points from the previous year [26]. Governance and Compliance - There are no non-operating fund occupations by controlling shareholders or related parties, indicating strong governance practices [8]. - The company has not violated decision-making procedures for external guarantees, reflecting compliance with regulatory requirements [9]. - The company has not disclosed any special arrangements for corporate governance, suggesting standard governance practices are in place [10]. - The company has received a standard unqualified audit report from its accounting firm, ensuring the accuracy and completeness of its financial statements [5]. - The company emphasizes the importance of investor awareness regarding the risks associated with forward-looking statements in its reports [7]. Research and Development - The company is actively engaged in research and development of innovative drugs, which is crucial for its future growth strategy [14]. - Research and development expenses accounted for 104.64% of operating revenue, a decrease of 4.42 percentage points from the previous year [26]. - The company has established a comprehensive antibody drug research and development technology, covering the entire development process from antibody discovery to design, process development, and validation [122]. - The company has developed a proprietary culture medium that significantly reduces production costs and dependency on external suppliers, enhancing product quality and purity [103]. - The company is focusing on developing innovative drugs and biosimilars for major diseases, including cancer and autoimmune diseases [179]. Product Development and Approvals - The company's first innovative drug, Beta Ning® (Citrus Acid Bevacizumab Injection), received NMPA approval, providing a new antiplatelet treatment option for patients with acute coronary syndrome undergoing PCI [37]. - BAT1706 (Bevacizumab) successfully obtained approvals from EMA and ANVISA, becoming the first and only domestically produced biosimilar Bevacizumab approved in the US, EU, and Brazil [38]. - BAT1806 (Tocilizumab) received EMA approval, marking it as the first and only domestically produced Tocilizumab biosimilar approved in the US and EU [38]. - The company has submitted applications for BAT2206 (Ustekinumab) to NMPA, FDA, and EMA, all of which have been accepted [39]. - The company has established exclusive distribution rights for BAT1706 in Pakistan and Afghanistan, and for BAT2506 (Golimumab) in the EU, UK, and Switzerland [40]. Market Expansion and Strategy - The company is focused on expanding its market presence and exploring potential mergers and acquisitions to enhance its competitive position [14]. - The company is actively seeking global partnerships to expand its market reach and optimize its product portfolio [78]. - The company is committed to establishing global and regional partnerships to expedite the availability of its products to patients [179]. - The company plans to expand its market presence through extensive domestic and international collaborations, with ongoing global multi-center clinical studies for several products [184]. - The company is considering strategic acquisitions to bolster its market position, with a budget of $50 million earmarked for potential targets [199]. Clinical Trials and Pipeline - The company has successfully completed the enrollment of clinical trial participants for BAT5906 (wet age-related macular degeneration) in Phase III trials [39]. - The R&D pipeline includes five products in Phase III or key registration clinical studies, with multiple products in clinical and preclinical research stages [48]. - The company is actively pursuing new antibody projects targeting tumor immune checkpoints and microenvironments, indicating a strategic focus on oncology [121]. - The company is advancing several projects, including BAT2206, BAT2506, and BAT2306, with total expected investments of ¥34.48 million, ¥40.45 million, and ¥30.10 million respectively, and significant progress towards market approval [111]. - The company has a robust pipeline with 4 ADC products currently in clinical stages and a focus on innovative drug development for cardiovascular and autoimmune diseases [120]. Market Trends and Industry Insights - The global pharmaceutical market size increased from $1,324.5 billion in 2019 to $1,472.3 billion in 2023, with projections of $1,766.7 billion by 2026 and $2,069.4 billion by 2030 [82]. - China's pharmaceutical market reached $231.5 billion in 2023, expected to grow to $291.1 billion by 2026 and $373.2 billion by 2030 [82]. - The global oncology drug market grew from $143.5 billion in 2019 to $228.9 billion in 2023, with a CAGR of 12.4%, projected to reach $419.8 billion by 2030 [84]. - The prevalence of cardiovascular diseases in China is rising, with an estimated 330 million affected individuals [90]. - The number of patients with age-related macular degeneration (AMD) in China is projected to increase from 26.65 million in 2015 to 55.19 million by 2050, with a prevalence rate of 20.2% among those aged 70 and above [92]. Risks and Challenges - The company faces risks related to the commercialization of its pipeline products, with potential market competition impacting its ability to maintain and grow market share [128]. - The company is exposed to drug development risks, including the possibility of clinical trial failures and regulatory approval challenges that could hinder product launches [129]. - The company must continuously invest in new technologies to maintain its competitive edge, facing risks from rapid technological advancements in the biotech industry [130]. - Manufacturing of biopharmaceuticals is complex and subject to regulatory scrutiny, with potential risks of product recalls and additional costs if production issues arise [131]. - The company faces risks related to the loss of key technical personnel, which could hinder the successful development of products under research [132].

2025年4月1日（北京时间），Organon LLC（以下简称"Organon"）通过收购获得Biogen在授权协议中关 于美国的BAT1806（托珠单抗，美国商品名TOFIDENCE?）静脉注射剂型的相关权利（含三种规格：80 mg/4 mL、200 mg/10 mL和400 mg/20 mL）。Organon将负责该产品在美国的商业化和法规活动，百奥 泰将负责生产和商业化供应。Organon将承担Biogen在授权协议中基于净销售额和年度净销售额向百奥 泰支付分级特许权使用费和里程碑付款的义务。 Organon系Organon & Co.子公司。Organon & Co.于2021年6月从默沙东（Merck & Co.）中剥离，并于纽 约证券交易所上市（股票代码：OGN）。Organon & Co.为一家全球医疗保健公司，致力于通过一系列 处方疗法为女性健康、生物类似药及知名品牌提供创新的医疗解决方案。据 Organon & Co.已公布的 2024年合并财务报告，截至2024年12月31日，Organon & Co.的总资产约为131.01亿美元，所有者权益约 为4.72亿美元，负债总额约为126.2 ...

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2025-020 百奥泰生物制药股份有限公司 关于 BAT1806（托珠单抗）业务发展最新情况的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安 全，考虑到医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的销售情况可 能受到当地政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资 者谨慎决策，注意投资风险。 2025 年 4 月 1 日（北京时间），Organon LLC（以下简称"Organon"）通过收 购获得 Biogen 在授权协议中关于美国的 BAT1806（托珠单抗，美国商品名 TOFIDENCE®）静脉注射剂型的相关权利（含三种规格：80 mg/4 mL、200 mg/10 mL 和 400 mg/20 mL）。Organon 将负责该产品在美国的商业化和法规活动，百奥 泰将负责生产和商业化供应。Organon 将承担 Biogen 在授权协议中基于净销售 额和年度净销售额向百 ...

截至2025年4月1日 13:43，上证科创板生物医药指数(000683)强势上涨3.85%，成分股百奥泰(688177)上 涨9.99%，迈威生物(688062)上涨9.76%，微电生理(688351)上涨8.06%，威高骨科(688161)，益方生物 (688382)等个股跟涨。科创生物医药ETF(588250)上涨3.22%，盘中成交额已达1.54亿元，换手率 34.81%，市场交投活跃。 上海证券认为，创新药领域利好政策持续出台，新药获批数量再创新高。2024年多家板块企业实现业绩 回暖，逐渐进入收获期，License-out交易模式热度持续，行业发展步伐有望加快。 数据显示，截至2025年3月31日，上证科创板生物医药指数(000683)前十大权重股分别为联影医疗 (688271)、百济神州(688235)、惠泰医疗(688617)、艾力斯(688578)、百利天恒(688506)、泽璟制药 (688266)、华大智造(688114)、君实生物(688180)、爱博医疗(688050)、特宝生物(688278)，前十大权重 股合计占比51.35%。 科创生物医药ETF紧密跟踪上证科创板生物医药指数， ...

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2025-019 敬请广大投资者注意投资风险，公司将严格按照有关规定及时对本协议后续 进展情况履行信息披露义务。 特此公告。 百奥泰生物制药股份有限公司董事会 2025 年 4 月 1 日 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于北京时间 2025 年 2 月 10 日与 Intas Pharmaceuticals Ltd.（以下简称"Intas"）签署授权许可 与商业化协议，将公司的 BAT2506（戈利木单抗）注射液在美国市场的独占的产 品商业化权益有偿许可给 Intas（以下简称"协议"或"本协议"）。百奥泰将负责 研发、生产及商业化供应，Intas 将通过其美国子公司 Accord BioPharma Inc.负责 BAT2506 在美国的商业化活动。首付款及里程碑款总金额最高至 1.645 亿美元， 其中包括 2,100 万美元首付款、累计不超过 1.435 亿美元里程碑付款，以及净销 售额的两位数百分比作为收入分成。 公司于 2025 年 2 月 26 日召开 2025 年第一次临时股东大会，会议表决通过 了《关于就 BAT2 ...

中国国际金融股份有限公司 关于百奥泰生物制药股份有限公司 使用部分暂时闲置募集资金及部分自有资金 进行现金管理的核查意见 中国国际金融股份有限公司（以下简称"中金公司"或"保荐机构"）作 为百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）首次公开 发行股票并在科创板上市的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》 《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上 海证券交易所科创板股票上市规则》《科创板上市公司持续监管办法（试行）》 和《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等有关 规定，对百奥泰使用部分暂时闲置募集资金及部分自有资金进行现金管理事项 进行了核查，具体核查情况如下： 一、募集资金基本情况 经上海证券交易所科创板上市委员会2019年11月20日审核同意，并经中国 证券监督管理委员会2020年1月14日《关于同意百奥泰生物制药股份有限公司首 次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2020]92号）注册同意，公司公开发 行人民币普通股6,000万股，发行价格为人民币32.76元/股。募集资金总额为人 民币196,560.00万元，扣除发行费用 ...

证券代码： 688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2025-017 百奥泰生物制药股份有限公司 关于使用部分暂时闲置募集资金及部分自有资金 进行现金管理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于 2025 年 3 月 21 日召开第二届董事会第二十三次会议、第二届监事会第十八次会议，审议通过 了《关于使用部分暂时闲置募集资金及部分自有资金进行现金管理的议案》，同 意公司使用不超过人民币 2 亿元（含本数）的暂时闲置募集资金及不超过人民 币 1.5 亿元（含本数）的自有资金进行现金管理，在确保不影响募集资金项目建 设和使用、募集资金安全的情况下，使用部分暂时闲置募集资金及部分自有资金 购买结构性存款、大额存单等安全性高的保本型产品，自公司董事会审议通过之 日起 12 个月内有效。在上述额度和期限内，资金可循环滚动使用。公司董事会 授权董事长行使该项投资决策权并签署相关合同文件，具体事项由公司财务部组 织实施。 一、 募集资金基本情况 二、 募集资金 ...

二、 监事会会议审议情况 经与会监事充分讨论，本次会议以记名投票方式审议通过了如下议案： 审议通过《关于使用部分暂时闲置募集资金及部分自有资金进行现金管理 的议案》 公司利用部分闲置募集资金及部分自有资金进行现金管理有利于提高资金 使用效率和收益，符合公司和全体股东利益。公司将严格控制风险，使用部分暂 时闲置募集资金和自有资金购买结构性存款、大额存单等安全性高的保本型产品， 暂时闲置募集资金现金管理到期后将归还至募集资金专户。议案内容及审议程序 符合《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》 证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2025-018 百奥泰生物制药股份有限公司 第二届监事会第十八次会议决议的公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 一、 监事会会议召开情况 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第十八次会 议（以下简称"本次会议"）于 2025 年 3 月 21 日在线上以通讯方式召开，本次会 议通知及相关材料已于 2025 年 3 ...

证券代码： 688177 证券简称： 百奥泰 公告编号：2025-016 百奥泰生物制药股份有限公司 关于戈利木单抗注射液（BAT2506） 上市许可申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收 到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"或"中国 NMPA"）核准签发 的关于公司在研药品戈利木单抗注射液（以下简称"BAT2506"）药品上市许 可申请的《受理通知书》。 BAT2506 经审评审批通过后可获发药品批准证书并可投入生产、销售， 因为审评审批的办结时间无法预估，所以本次获得药品上市许可申请受理通 知书对公司近期业绩不会产生影响。 一、 《受理通知书》基本情况 药品名称：戈利木单抗注射液 剂型：注射剂 规格：50mg/0.5mL 申请事项：境内生产药品注册上市许可 受理号：CXSS2500036 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经 审查，决定予以受理。 二、 药品其他相关情况 BAT2506（戈利 ...

证券代码： 688177 证券简称： 百奥泰 公告编号：2025-015 百奥泰生物制药股份有限公司 关于独立董事任期满六年辞职的公告 汪建平先生在担任公司独立董事期间，恪尽职守、勤勉尽责、独立公正， 为公司规范运作、科学决策发挥了积极作用。公司董事会对汪建平先生任职期 间为公司所做出的贡献表示衷心的感谢！ 特此公告。 百奥泰生物制药股份有限公司董事会 2025 年 3 月 6 日 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）董事会于近日收到公司 独立董事汪建平先生的书面辞职报告。汪建平先生自 2019 年 3 月 5 日起担任公 司独立董事，截至 2025 年 3 月 4 日已连续担任公司独立董事满六年。根据《上 市公司独立董事管理办法》等相关规定，汪建平先生特向公司董事会申请辞去 公司第二届董事会独立董事职务，同时辞去其在董事会提名委员会主任委员职 务、薪酬与考核委员会委员职务。辞职后，汪建平先生将不再担任公司任何职 务。截至本公告披露日，汪建平先生未持有公司股份。 根 ...