证券代码:688177 证券简称:百奥泰 投资者关系活动记录表 □特定对象调研 √分析师会议 □媒体采访 □新闻发布会 投资者关系 活动类别 □业绩说明会 □路演活动 □现场参观 √电话会议 □其他: 参与单位 浙商证券、鲸域资产、北京金百镕投资、野村证券、国都资管、 景领投资、中银基金、磐行资本、浙商基金、华宝基金 时间 2024 年 7 月 18 日 20:00-21:00 地点 公司会议室 接待人员 董事长、总经理:李胜峰 公司本次投资者关系活动以电话会议形式开展,公司董事 长、总经理李胜峰博士主要就以下问题与调研人员进行了交流: Q1:美国大选期间特朗普表示如果上台可能对中国商品加 60%关税,我们作为生物医药龙头企业的影响及应对策略是什 么? 尊敬的投资者您好!公司无法预测美国大选的结果和未来 投资者关系 活动主要内 容介绍 的政策形势,但一般认为医药板块生物药领域受影响会较小, 因为美国主要关注电动车、铝制品、电子产品等。目前没有看 到对生物医药领域的具体影响。我们从近期国内创新药公司与 美国药物公司的 BD 交易看也没有看到影响。 Q2:阿达木和贝伐珠等产品怎么看待未来集采可能性?此 类产品销售 ...

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-038 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）向美国食 品药品监督管理局（Food and Drug Administration，以下简称"美国FDA"） 和欧洲药品管理局（European Medicines Agency，以下简称"欧洲EMA"）递 交了BAT2206（乌司奴单抗）注射液的生物制品上市申请，并于近日收到了 美国FDA和欧洲EMA受理的通知。 BAT2206（乌司奴单抗）注射液经美国FDA和欧洲EMA注册审评周期及 审评结果尚具有不确定性，本次药品上市申请的受理对公司近期业绩不会产 生影响。 一、 药物基本情况 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 BAT2206（乌司奴单抗）注射液上市 许可申请获得美国 FDA 和欧洲 EMA 受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 BAT2206（乌司奴单抗）注射液的原研药为美国强生公司的Stelara®（喜 达诺®，乌司奴单抗注射液）。Stelara®截至目前 ...

❑ 我们认为公司是国内生物类似药出海领军企业，①生物类似药方面，公司已经有 3 款产品上市（国内、国外），3 款处于临床 III 期，其中，贝伐珠单抗和托珠单 抗均已获得 FDA 批准上市，国际化进度领先。我们看好公司生物类似药商业化 的持续兑现以及国际化授权放量弹性。②创新药方面，倍维巴肽已经获批上市， 公司处于临床阶段的 FRα ADC BAT8006、BAT5906、BAT4406F 有望逐渐进入商 业化阶段，驱动公司业绩持续增长，首次覆盖，给予"买入"评级。 ❑ 生物类似药：管线丰富进度领先，国际化加速推进打开海外成长确定性 我们认为公司重点布局的六款生物类似药，销售潜力大，先发优势强，商业化确 定性强。销售潜力大：这六款类似药的原研都是畅销药物，类似药对原研的替代 效应下具有较大的放量潜力。先发优势强：公司大部分管线的研发进度领先，具 备较强的先发优势。商业兑现确定性强：公司与百济神州、Sandoz 等商业化能 力较强的公司合作，为产品放量奠定较好基础 1）阿达木单抗：国内首仿优势，看好稳健放量。格乐立是国内首个上市的阿达 木单抗类似药，2023 年销售额 4.9 亿元（yoy+54.1%）。根据米 ...

Group 1: Company Overview - Baotai Biopharmaceutical Co., Ltd. focuses on the development of biosimilars and innovative drugs, particularly in autoimmune diseases and key oncology products [2][3] - The company has achieved a production capacity of 66,000L, but commercialization requires product approval, which may take time [3] Group 2: Clinical Trials and Product Development - The latest clinical data for BAT8006 was reported at the ASCO 2024 conference, showing superior anti-tumor activity in platinum-resistant ovarian cancer patients [3][4] - BAT8006's Phase II clinical trial application was approved by the FDA in March 2024, targeting efficacy and safety in specific cancer patient populations [4] - BAT1806 (Tocilizumab) is expected to complete clinical trials this year, with a market application planned for next year [4] Group 3: Market Strategy and Collaborations - The company has begun sales of TOFIDENCE (Tocilizumab) in the U.S. at a price slightly lower than the original drug, indicating a competitive pricing strategy [4] - BAT3306 (a biosimilar to Pembrolizumab) is set for global development, with the first patient enrollment expected in August 2024 [4][5] - The company maintains an open attitude towards business collaborations, actively seeking opportunities to expand product availability [5] Group 4: Risk Management - The company emphasizes that any forecasts regarding industry trends or strategic plans should not be interpreted as commitments or guarantees, urging investors to be aware of investment risks [5]

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-037 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于与 STADA 就 BAT2506（戈 利木单抗）注射液授权许可与商业化协议 收到首付款的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 敬请广大投资者注意投资风险，公司将严格按照有关规定及时对本协议后续 进展情况履行信息披露义务。 特此公告。 百奥泰生物制药股份有限公司董事会 2024 年 6 月 29 日 百奥泰于 2024 年 5 月 28 日与 STADA Arzneimittel AG （以下简称 "STADA"）签署授权许可与商业化协议，将公司的 BAT2506（戈利木单抗）注 射液在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的独占的产品商业化权益有 偿许可给 STADA（以下简称"协议"或"本协议"）。首付款及里程碑款总金额最 高至 1.575 亿美元，其中包括 1,000 万美元首付款、累计不超过 1.475 亿美元里程 碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。 根据协议约定，百奥泰 ...

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-036 百奥泰生物制药股份有限公司 关于枸橼酸倍维巴肽注射液（贝塔宁®） 获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收到国 家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的关于枸橼酸倍维巴肽注 射液（BAT2094，商品名称：贝塔宁®）的《药品注册证书》，用于进行经皮冠状 动脉介入术（包括进行冠状动脉内支架置入术）的急性冠脉综合征患者，以降 低急性闭塞、支架内血栓、无复流和慢血流发生的风险。现将相关情况公告如 下： 一、 药品基本情况 药品名称：枸橼酸倍维巴肽注射液 中文商品名称：贝塔宁® 英文商品名称：BETAGRIN® 剂型：注射剂 规格：10ml:20mg 处方药/非处方药：处方药 药品批准文号：国药准字 H20240030 适应症：用于进行经皮冠状动脉介入术（包括进行冠状动脉内支架置入术） 的急性冠脉综合征患者，以降低急性闭塞、支架内血栓、无 ...

一、获取补助的基本情况 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 1 月 1 日至 本公告披露日，累计获得政府补助款项共人民币 4,141.93 万元，其中，与收益 相关的政府补助为 2,641.93 万元，与资产相关的政府补助为 1,500.00 万元。 二、补助的类型及其对上市公司的影响 公司根据《企业会计准则第 16 号——政府补助》等相关规定，确认上述事 项并划分补助的类型，预计将对公司 2024 年度损益产生积极影响。其中与收益 相关的政府补助为 2,641.93 万元，公司直接计入损益或冲减相关成本费用；与 资产相关的政府补助，计入递延收益。 上述政府补助未经审计，具体的会计处理以及对公司损益的影响最终以审 计机构年度审计确认后的结果为准。敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-034 百奥泰生物制药股份有限公司 关于获得政府补助的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司董事会 2024 ...

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-033 百奥泰生物制药股份有限公司 持股 5%以上股东减持股份计划公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 重要内容提示： 大股东及董监高持股的基本情况 截至本公告披露日，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"或"百 奥泰"）持股 5%以上股东 Therabio International Limited（以下简称"Therabio"） 及其一致行动人广州返湾湖投资合伙企业（有限合伙）（以下简称"返湾湖"）、 SHENGFENG LI 合计持有公司 61,119,647 股，占公司总股本 14.76%，其中流通 股股份数量为 61,119,647 股，占公司总股本 14.76%。 上述股份来源于公司首次公开发行前持有的股份，已于 2021 年 2 月 21 日锁 定期届满，于 2023 年 2 月 21 日解除限售并上市流通。 减持计划的主要内容 Therabio、返湾湖因自身资金安排需要，在符合法律法规规定的前提下计划 通过大宗交 ...

证券代码： 688177 证券简称： 百奥泰 公告编号：2024-032 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 Avzivi®（贝伐珠单抗注射液）获欧洲 药品管理局人用药品委员会积极意见的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收到 了欧洲药品管理局（以下简称"EMA"）的通知，Avzivi®（BAT1706，贝伐珠单 抗注射液）获得EMA人用药品委员会（以下简称"CHMP"）积极意见。CHMP 建议欧盟委员会批准Avzivi®上市，用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、 非小细胞肺癌、转移性肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、 转移性宫颈癌。 BAT1706（贝伐珠单抗注射液）是百奥泰根据国家药品监督管理局、美国 FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液。BAT1706 （贝伐珠单抗注射液）是一种人源化单克隆抗体，属于血管内皮生长因子 （VEGF）抑制剂，其通过与VEGF结合，阻断VEGF与其受体的结合，从 ...