Zelgen(688266)

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泽璟制药(688266) - 泽璟制药关于自愿披露注射用ZG005与含铂化疗方案联用获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-02-17 10:15
现将相关情况公告如下: 证券代码:688266 证券简称:泽璟制药 公告编号:2025-003 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露注射用 ZG005 与含铂化疗方案联用 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《药物临床试验批准通知书》, 注射用 ZG005 与含铂化疗方案联合用于晚期胆道癌患者的临床试验获得批准。 本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品的研发 周期长、审批环节多、研发投入大,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广 大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 一、药品基本情况 《靶向 TIGIT/PD-1 的双特异性抗体 ZG005 用于晚期实体瘤受试者的 I/II 期 临床试验》(方案编号:ZG005-001)初步结果入选第 27 届中国临床肿瘤学大会 暨 2024 年 CSCO 学术年会抗肿瘤新药新技术研发专场 ...
泽璟制药(688266) - 泽璟制药简式权益变动报告书(宁波璟晨)
2025-01-23 16:00
苏州泽璟生物制药股份有限公司 简式权益变动报告书 上市公司名称: 苏州泽璟生物制药股份有限公司 股票上市地点: 上海证券交易所 股票简称: 泽璟制药 股票代码: 688266 信息披露义务人: 宁波璟晨投资合伙企业(有限合伙) 住所或通讯地址: 浙江省宁波市北仑区梅山七星路 88 号 1 幢 401 室 B 区 D0101 股份变动性质: 本次权益变动系信息披露义务人的普通合伙人和 执行事务合伙人发生变更,原《一致行动协议》到 期解除且未签署新的《一致行动协议》,不再与公 司实际控制人、昆山璟奥创业投资合伙企业(有限 合伙)、宁波泽奥股权投资管理合伙企业(有限合 伙)构成一致行动关系所致。信息披露义务人持有 上市公司的股份数量不变。 签署日期:2025 年 1 月 23 日 1 信息披露义务人声明 一、信息披露义务人依据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券 法》《上市公司收购管理办法》《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则 第 15 号——权益变动报告书》等相关法律、法规和规范性文件编写本报告书。 二、信息披露义务人签署本报告书已获得必要的授权和批准,其履行亦不违 反信息披露义务人章程或内部规则中 ...
泽璟制药(688266) - 泽璟制药关于实际控制人续签一致行动协议暨权益变动的提示性公告
2025-01-23 16:00
证券代码:688266 证券简称:泽璟制药 公告编号:2025-002 本次权益变动系苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称"公司")股 权激励股份归属以及公司实际控制人 ZELIN SHENG(盛泽林)先生、陆惠萍女 士和公司股东昆山璟奥创业投资合伙企业(有限合伙)(曾用名:昆山璟奥医药 技术合伙企业(有限合伙),以下简称"昆山璟奥")、宁波泽奥股权投资管理合 伙企业(有限合伙)(以下简称"宁波泽奥")、宁波璟晨投资合伙企业(有限合 伙)(以下简称"宁波璟晨")签署的原《一致行动协议》到期解除,为保障公司 持续、稳定发展,经充分沟通协商,ZELIN SHENG(盛泽林)先生、陆惠萍女 士于 2025 年 1 月 23 日续签了新的《一致行动协议》;同时昆山璟奥、宁波泽奥、 宁波璟晨的普通合伙人和执行事务合伙人发生变更,且未签署新的《一致行动协 议》,不再与公司实际控制人构成一致行动关系,不触及要约收购; 本次权益变动后,公司控股股东 ZELIN SHENG(盛泽林)先生及其一 致行动人陆惠萍女士合计持有公司股份数量为 62,542,171 股,占公司总股本的比 例为 23.63%; 本次权益变动不会导致公司 ...
泽璟制药(688266) - 泽璟制药简式权益变动报告书(ZELIN SHENG(盛泽林)、陆惠萍)
2025-01-23 16:00
苏州泽璟生物制药股份有限公司 简式权益变动报告书 上市公司名称: 苏州泽璟生物制药股份有限公司 股票上市地点: 上海证券交易所 股票简称: 泽璟制药 股票代码: 688266 信息披露义务人 1: ZELIN SHENG(盛泽林) 住所或通讯地址: 昆山市玉山镇**** 信息披露义务人 2: 陆惠萍 住所或通讯地址: 上海市杨浦区**** 本次权益变动系公司股权激励股份归属以及信息 披露义务人和公司股东昆山璟奥创业投资合伙企 业(有限合伙)、宁波泽奥股权投资管理合伙企业 (有限合伙)、宁波璟晨投资合伙企业(有限合伙) 签署的原《一致行动协议》到期解除,为保障公司 持续、稳定发展,经充分沟通协商,信息披露义务 人于2025年1月23日续签了新的《一致行动协议》; 同时昆山璟奥创业投资合伙企业(有限合伙)、宁 波泽奥股权投资管理合伙企业(有限合伙)、宁波 璟晨投资合伙企业(有限合伙)的普通合伙人和执 行事务合伙人发生变更,且未签署新的《一致行动 协议》,不再与公司实际控制人构成一致行动关系。 签署日期:2025 年 1 月 23 日 1 股份变动性质: 信息披露义务人声明 一、信息披露义务人依据《中华人民共和国公 ...
泽璟制药(688266) - 泽璟制药简式权益变动报告书(昆山璟奥)
2025-01-23 16:00
苏州泽璟生物制药股份有限公司 简式权益变动报告书 住所或通讯地址: 江苏省昆山市玉山镇晨丰路 209 号 股份变动性质: 本次权益变动系信息披露义务人的普通合伙人和 执行事务合伙人发生变更,原《一致行动协议》到 期解除且未签署新的《一致行动协议》,不再与公 司实际控制人、宁波泽奥股权投资管理合伙企业 (有限合伙)、宁波璟晨投资合伙企业(有限合伙) 构成一致行动关系所致。信息披露义务人持有上市 公司的股份数量不变。 签署日期:2025 年 1 月 23 日 1 上市公司名称: 苏州泽璟生物制药股份有限公司 股票上市地点: 上海证券交易所 股票简称: 泽璟制药 股票代码: 688266 信息披露义务人: 昆山璟奥创业投资合伙企业(有限合伙) 信息披露义务人声明 一、信息披露义务人依据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券 法》《上市公司收购管理办法》《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则 第 15 号——权益变动报告书》等相关法律、法规和规范性文件编写本报告书。 二、信息披露义务人签署本报告书已获得必要的授权和批准,其履行亦不违 反信息披露义务人章程或内部规则中的任何条款,或与之相冲突。 三、依据《中华 ...
泽璟制药(688266) - 泽璟制药简式权益变动报告书(宁波泽奥、高青平)
2025-01-23 16:00
股票简称: 泽璟制药 股票代码: 688266 信息披露义务人 1: 宁波泽奥股权投资管理合伙企业(有限合伙) 住所或通讯地址: 浙江省宁波市北仑区梅山七星路 88 号 1 幢 401 室 B 信息披露义务人 2: 高青平 苏州泽璟生物制药股份有限公司 简式权益变动报告书 住所或通讯地址: 上海市浦东新区******** 股份变动性质: 本次权益变动系信息披露义务人 1 的普通合伙人和 执行事务合伙人发生变更,原《一致行动协议》到 期解除且未签署新的《一致行动协议》,不再与公 司实际控制人、昆山璟奥创业投资合伙企业(有限 合伙)、宁波璟晨投资合伙企业(有限合伙)构成 一致行动关系;信息披露义务人 2 通过担任信息披 露义务人 1 执行事务合伙人控制公司 6.23%的股 份,其持有和控制公司股份的比例增加至 6.25%。 信息披露义务人 1 持有上市公司的股份数量不变, 仍为 16,500,600 股,占公司总股本的比例为 6.23%。 签署日期:2025 年 1 月 23 日 1 区 D0181 上市公司名称: 苏州泽璟生物制药股份有限公司 股票上市地点: 上海证券交易所 信息披露义务人声明 一、信息披露义务 ...
泽璟制药(688266) - 2024 Q4 - 年度业绩预告
2025-01-17 09:35
Revenue Expectations - The company expects 2024 revenue to be between 517.93 million and 549.88 million CNY, representing a year-on-year increase of 34.03% to 42.30%[2]. - The increase in revenue is primarily due to the steady promotion of Donafenib tablets and an expanded market coverage leading to increased sales[4]. Net Loss Projections - The projected net loss attributable to the parent company for 2024 is between 163.90 million and 109.83 million CNY, a reduction in loss of 114.68 million to 168.75 million CNY compared to the previous year[2]. - The expected net loss attributable to the parent company after deducting non-recurring gains and losses for 2024 is between 197.97 million and 132.54 million CNY, a reduction in loss of 150.78 million to 216.21 million CNY compared to the previous year[2]. Research and Development - The company has continued to advance new drug research and development, resulting in a year-on-year decrease in overall R&D expenses due to the focus on core product development[5]. Sales and Financial Performance - Sales expenses as a percentage of drug sales revenue have decreased year-on-year, contributing to the expected reduction in losses for 2024[5]. - Interest income from bank deposits has increased year-on-year, further supporting the company's financial outlook[5]. Financial Reporting - The financial data provided is preliminary and has not been audited by registered accountants, with the final figures to be disclosed in the audited 2024 annual report[6][7].
泽璟制药:泽璟制药关于自愿披露注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片联合用药获得药物临床试验批准通知书的公告
2024-12-25 08:31
证券代码:688266 证券简称:泽璟制药 公告编号:2024-048 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露注射用 ZG005 与盐酸吉卡昔替尼片 联合用药获得药物临床试验批准通知书的公告 本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品的研发 周期长、审批环节多、研发投入大,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广 大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下: | 药品名称 | 注射用 ZG005 盐酸吉卡昔替尼片 | | | | --- | --- | --- | --- | | 剂型 | 粉针剂 片剂 | | | | 规格 | 100mg/瓶 50mg | | | | 申请人 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 | | | | 申请事项 | 境内生产药品注册临床试验 | | | | 审批结论 | 1、根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定, | | | | | 经审查,2024 年 10 月 16 日受理的注射用 | ZG005 | 临 | | | 床试验申请符合药品注册的有关要求,同意开展注射 | | | | | 用 ZG005 与盐酸吉卡昔替尼片联合治疗晚期实体瘤 ...
泽璟制药(688266) - 泽璟制药投资者关系活动记录表(2024年12月16日-12月20日)
2024-12-23 07:33
| --- | --- | --- | |------------|-----------------------------------|-------------------------------------------------------------------------| | | | | | 投资者关系 | □ | 特定对象调研 √分析师会议 | | 活动类别 | □ 媒体采访 □业绩说明会 | | | | □新闻发布会 □路演活动 | | | | □ 现场参观 √一对一沟通 | | | | □其他 | | | 参与单位 | | 南方基金、鹏华基金、中银基金、长城基金、红土基金、景顺长城基金、平安 | | 及人员 | | 基金、金鹰基金、国海富兰克林、嘉实基金、华安证券、国君证券、信达证 | | | | 券、野村东方证券、首创证券、广发证券、国信证券、万家基金、东吴基金、 | | | | 东方基金、东海基金、东证融汇资管、中加基金、中金资管、中银国际证券、 | | | | 保银、信达澳亚、华夏未来、华泰柏瑞、嘉实、太平基金、太平资产、平安养 | | | | 老保险、德邦基金、招商基金、摩根资产 ...
泽璟制药:泽璟制药关于自愿披露重组人凝血酶纳入2024年国家医保药品目录的公告
2024-11-28 08:44
证券代码:688266 证券简称:泽璟制药 公告编号:2024-047 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露重组人凝血酶纳入 2024 年 国家医保药品目录的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 2024 年 11 月 28 日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了《国 家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024 年)》(以下简称"国家 医保药品目录"),苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称"公司")自主研 发的重组人凝血酶通过国家医保谈判,被纳入国家医保药品目录。2024 年国家 医保药品目录将于 2025 年 1 月 1 日起执行。 本次重组人凝血酶被纳入国家医保药品目录将有利于产品的销售,对公司的 长期经营发展具有积极影响,预计短期内不会对经营业绩产生重大影响。敬请广 大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下: 二、药品相关情况 重组人凝血酶是基于公司复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台 开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶,是目前国内唯一 ...