[Table_MainInfo] 公司研究/医药与健康护理/生物科技 证券研究报告 百利天恒-U（688506）公司研究报告 2024 年 09 月 22 日 [Table_InvestInfo] 投资评级 优于大市 首次 覆盖 | --- | --- | |---------------------------------------------------|--------------| | 股票数据 | | | 09 [ Table_StockInfo 月 20 日收盘价（元） ] | 157.99 | | 52 周股价波动（元） | 76.32-215.71 | | 总股本 / 流通 A 股（百万股） | 401/90 | | 总市值 / 流通市值（百万元） 相关研究 | 63354/14290 | 市场表现 [Table_QuoteInfo] -23.86% 3.14% 30.14% 57.14% 84.14% 111.14% 2023/9 2023/12 2024/3 2024/6 百利天恒-U 海通综指 | --- | --- | --- | --- | |------------------- ...

四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 GNC-077 多特异性抗体注射液项目 证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-053 申请人：四川百利药业有限责任公司；成都百利多特生物药业有限责任公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 7 月 16 日受理的 GNC-077 多特异性抗体注射液临床试验申请符合药品注册的有关 要求，同意开展晚期实体瘤的临床试验。 二、药品的其他情况 GNC-077 是公司依靠全球领先的创新多特异性抗体药物研发平台（GNC 平 台）自主研发的一种创新的多特异性抗体分子，其分子结构包括靶向 T 细胞 CD3 和 T 细胞免疫检查点的抗体结构域，以及靶向肿瘤抗原的抗体结构域。GNC-077 可有效诱导 T 细胞的活化、分化及增殖，并介导活化的 T 细胞特异性靶向杀伤 肿瘤抗原阳性的肿瘤细胞。 治疗晚期实体瘤获得 I 期临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"） ...

Investment Rating - The investment rating for the company is "Strong Buy" with a target price of 204.4 CNY [2][3]. Core Insights - The report highlights the promising clinical data for BL-B01D1, a novel dual-target ADC, presented at the 2024 ESMO conference, demonstrating significant efficacy across multiple cancer types [2][3]. - The company has initiated seven registration clinical trials for BL-B01D1, indicating a strong pipeline and market potential [3]. - Revenue projections for 2024-2026 are 6.078 billion, 2.530 billion, and 2.823 billion CNY, reflecting a substantial increase in 2024 followed by a decrease in 2025 and a slight recovery in 2026 [4][3]. Financial Summary - Total revenue (million CNY): 562 in 2023, projected at 6,078 in 2024, 2,530 in 2025, and 2,823 in 2026, with year-on-year growth rates of -20.1%, +981.7%, -58.4%, and +11.6% respectively [4][10]. - Net profit (million CNY): -781 in 2023, expected to rise to 4,523 in 2024, then drop to 804 in 2025, and further to 403 in 2026, with growth rates of -176.4%, +679.5%, -82.2%, and -49.9% respectively [4][10]. - Earnings per share (CNY): -1.95 in 2023, projected at 11.28 in 2024, 2.00 in 2025, and 1.01 in 2026 [4][10]. Market Performance - The company's stock has shown a significant performance increase of 116% over the past 12 months compared to the CSI 300 index [8].

[Table_Page] 跟踪研究|化学制药 [Table_Title] 百利天恒-U（688506.SH） B01D1 闪耀 ESMO，全球注册临床可期 [Table_Summary] 核心观点： ⚫ 公 司 在 2024ESMO 首 次 公 布 核 心 产 品 BL-B01D1 在尿路上皮癌、食管鳞癌及胆道癌中的数据，其中 UC 数据尤为亮眼。 2.2mg/kg 组 27 例疗效可评估，大多数患者均经受抗 PD-(L)1 和含铂 化疗，14 例经受 ADC 治疗，实现 ORR 40.7%，confirmed 33.3%。 在 12 例化疗经治线数仅为 1 的患者中实现 ORR 75%，6 个月 PFS 率 100%。在 EGFR 和 HER3 各表达水平下均观察到抗肿瘤活性。安全 性方面，≥G3 TRAE 发生率 52.9%，治疗相关 SAE 35.3%，大部分血 液学毒性为 1-2 级，未观察到治疗相关死亡及 ILD（来源：公司官网）。 ⚫ BMS 表达对开展 B01D1 全球注册临床的信心。BMS 召开 ESMO2024 投资者交流会议，BMS 认为 B01D1 在胃肠道和生殖泌尿系统癌症中 表现出可 ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 四川百利天恒药业股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | --- | --- | |----------------|-------------------------|-------|-------|-------------------------------------------------------------------| | | | | | | | | □ | | | 特定对象调研 □分析师会议 | | 投资者关系活动 | □ 媒体采访 √业绩说明会 | | | | | 类别 | □ 新闻发布会 □路演活动 | | | | | | □ | | | 现场参观 □其他（电话会议） | | 参与单位名称 | 参加 2024 | | | 年半年度科创板制药及生物制品专场集体业绩说明会的 | | | 线上投资者 | | | | | 时间 | 2024 年 9 月 18 | 日 | | 14:00-16:00 | | 地点 | roadshow.sseinfo.com/ | | | 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-052 四川百利天恒药业股份有限公司 关于参加 2024 年半年度科创板制药及生物制品专场集体 业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 投资者可于 2024 年 9 月 13 日(星期五)16:00 前通过四川百利天恒药业股 份有限公司（以下简称"公司"）邮箱 ir@baili-pharm.com 进行提问，公司将在 业绩说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 公司已于 2024 年 8 月 24 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露 公司 2024 年半年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2024 年半年 度的经营成果、财务状况及发展战略，公司计划于 2024 年 9 月 18 日（星期三） 14:00-16:00 参加由上海证券交易所主办的 2024 年半年度科创板制药及生物制品 专场集体业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 一、说明会类型 本次业绩说明会以网络文字互动形式召 ...

国投证券股份有限公司 关于四川百利天恒药业股份有限公司 1 序号 工作内容 持续督导情况 1 建立健全并有效执行持续督导工作制度，并 针对具体的持续督导工作制定相应的工作 计划。 保荐机构已建立健全并有效执行了持续督导工作 制度，并制定了相应的工作计划。 2 根据中国证监会相关规定，在持续督导工作 开始前，与上市公司或相关当事人签署持续 督导协议，明确双方在持续督导期间的权利 义务，并报上海证券交易所备案。 保荐机构已与百利天恒签订保荐协议，协议明确 了双方在持续督导期间的权利和义务，并报上海 证券交易所备案。 3 持续督导期间，按照有关规定对上市公司违 法违规事项公开发表声明的，应于披露前向 上海证券交易所报告，并经上海证券交易所 审核后在指定媒体上公告。 百利天恒在 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 期间（以下简称"本持续督导期间"）未发生按 有关规定需保荐机构公开发表声明的违法违规情 况。 4 持续督导期间，上市公司或相关当事人出现 违法违规、违背承诺等事项的，应自发现或 应当发现之日起五个工作日内向上海证券 交易所报告，报告内容包括上市公司或相关 当事人出现违法违规、违背 ...

2024 年 08 月 31 日 昨收盘:169.29 厚积薄发的 ADC 和多抗龙头，携手 BMS 掘金全球市场 走势比较 (20%) 10% 40% 70% 100% 130% 23/8/31 23/11/1224/1/2424/4/624/6/1824/8/30 股票数据 总股本/流通(亿股) 4.01/0.90 总市值/流通(亿元) 678.85/153.12 12 个月内最高/最低价 (元) 215.71/76.32 证券分析师：周豫 E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：霍亮 E-MAIL：huoliang@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523070002 研究助理：戎晓婕 E-MAIL：rongxj@tpyzq.com 一般证券业务登记编号：S1190123070050 报告摘要 创新转型的典范，成功打造行业领先的 ADC 和多抗平台。 1） 百利天恒（688506）是国内第一批转型创新的制药企业。公司于 2010 年涉足生物药研发并于 2014 年在美国设立研发子公司 SystImmune，搭建工程化抗体技术 ...

Clinical Progress of BL-B01D1 - BL-B01D1 is currently undergoing 7 Phase III clinical trials for various cancer types, including non-small cell lung cancer, small cell lung cancer, breast cancer, esophageal squamous cell carcinoma, and nasopharyngeal carcinoma [5] - 8 Phase II trials are evaluating BL-B01D1 in combination with PD-(L)1 therapies for first-line treatment of 9 cancer types [5] - 2 Phase II trials are assessing BL-B01D1 in combination with TKIs for first-line lung cancer treatment [5] - 6 Phase Ib trials are ongoing for BL-B01D1 [5] Overseas Development of BL-B01D1 - BL-B01D1 is progressing well in Phase I dose escalation in the US [6] - The drug is expanding its indications from non-small cell lung cancer to small cell lung cancer, breast cancer, esophageal cancer, and nasopharyngeal cancer [6] - Future clinical studies in the US will focus on combination therapies with PD-(L)1 and TKIs for first-line patients [6] Future Clinical Plans for BL-B01D1 - The company plans to advance BL-B01D1 into Phase III trials for urothelial carcinoma, biliary tract malignancies, and ovarian cancer based on current research data [7] CD33 ADC (BL-M11D1) Development - BL-M11D1 has shown strong efficacy signals in Phase I dose escalation studies [8] - The drug demonstrates low hepatotoxicity and manageable side effects [8] - BL-M11D1 has potential to become a best-in-class drug with high clinical and market value [8] GNC Antibody Development - The company's GNC-077, a fourth-generation GNC antibody, has shown significant tumor-killing activity in various solid tumors [9] - GNC-077 can effectively activate, differentiate, and proliferate naïve T cells, targeting tumor antigen-positive cells [9] - The company submitted an IND for GNC-077 to the NMPA in June 2024 [9] HER2 ADC (BL-M07D1) Development - BL-M07D1 shows potential to outperform ENHERTU in efficacy with lower incidence of interstitial lung disease [10] - The drug is currently in 9 Phase I/II/III clinical trials in China and the US, evaluating its use in various HER2-expressing solid tumors [10] IPO Progress - The company's Hong Kong IPO application is progressing smoothly [11]

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-051 四川百利天恒药业股份有限公司 2024 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要 求》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等有 关规定，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）就 2024 年半年度 募集资金存放与使用情况作如下专项报告： 一、募集资金基本情况 （一）实际募集资金金额、资金到账时间 根据中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）出具的《关于同 意四川百利天恒药业股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可 〔2022〕2969 号）以及上海证券交易所出具的《关于四川百利天恒药业股份有限 公司人民币普通股股票科创板上市交易的通知》（〔2023〕1 号），公司已向社会公 众首次公开发行人民币普通股（A 股）4,010.00 万股（以下简称"本次发行"）， 每股发行价为人民币 ...