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百利天恒iza-bren用于治疗复发性或转移性食管鳞癌被纳入优先审评程序
Bei Jing Shang Bao· 2026-01-06 09:58
公告显示,截至目前,iza-bren治疗既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食 管鳞癌已被CDE纳入突破性治疗品种名单,并且用于治疗食管鳞癌III期临床的期中分析已达到无进展生 存期(PFS)和总生存期(OS)双主要终点。iza-bren已有2项适应症被CDE纳入优先审评品种名单。 北京商报讯(记者丁宁)1月6日晚间,百利天恒(688506)发布公告称,公司自主研发的全球首创(First-in- class)、新概念(New concept)且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC(注射用iza-bren)被国家药 品监督管理局药品审评中心(以下简称"CDE")纳入优先审评品种名单。根据公开资料查询,iza-bren也是 全球首个被纳入优先审评品种名单的EGFR×HER3双抗ADC。 ...
百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于治疗复发性或转移性食管鳞癌被纳入优先审评程序的公告
2026-01-06 09:30
申请人:成都百利多特生物药业有限责任公司 拟定适应症(或功能主治):本品适用于既往经 PD-1/PD-L1 单抗联合含铂化 疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者。 拟优先审评的理由:经审核,本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药 监局关于发布〈突破性治疗药物审评工作程序(试行)〉等三个文件的公告》(2020 年第 82 号)有关要求,同意按优先审评范围"(四)纳入突破性治疗药物程序的 药品"纳入优先审评审批程序。 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 iza-bren(EGFR×HER3 双抗 ADC)用于治疗 复发性或转移性食管鳞癌被纳入优先审评程序的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称"公司")自主研发的全 球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入 III 期临床阶段的 EGFR ×HER3 双抗 ADC(注射用 iza-bren)被国家药品监督管理局药品审评中心(以下 简称"CDE")纳入优先审评品种名单 ...
百利天恒(688506.SH):iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于治疗复发性或转移性食管鳞癌被纳入优先审评程序
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-06 09:08
智通财经APP讯,百利天恒(688506.SH)发布公告,近日,公司自主研发的全球首创(First-in-class)、新概 念(New concept)且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC(注射用iza-bren)被国家药品监督管理 局药品审评中心(简称"CDE")纳入优先审评品种名单。根据公开资料查询,iza-bren也是全球首个被纳入 优先审评品种名单的EGFR×HER3双抗ADC。 ...
百利天恒(688506.SH):iza-bren(EGFR×HER3 双抗ADC)用于治疗复发性或转移性食管鳞癌被纳入优先审评程序
Ge Long Hui A P P· 2026-01-06 09:04
Core Viewpoint - Baili Tianheng (688506.SH) announced that its self-developed first-in-class EGFR×HER3 dual antibody ADC (injectable iza-bren) has been included in the priority review list by the National Medical Products Administration (NMPA) [1] Group 1: Product Development - Iza-bren is the world's first EGFR×HER3 dual antibody ADC to be included in the priority review list [1] - The proposed indication for iza-bren is for patients with recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma who have failed previous treatment with PD-1/PD-L1 monoclonal antibodies combined with platinum-based chemotherapy [1] Group 2: Clinical Progress - As of now, iza-bren has been included in the breakthrough therapy list by the CDE for treating recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma after failure of PD-1/PD-L1 monoclonal antibody therapy [1] - The interim analysis of the Phase III clinical trial for treating esophageal squamous cell carcinoma has achieved dual primary endpoints of progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) [1] - Iza-bren has two indications that have been included in the priority review list by the CDE [1]
百利天恆(688506.SH):iza-bren(EGFR×HER3雙抗ADC)用於治療複發性或轉移性食管鱗癌被納入優先審評程序
智通财经网· 2026-01-06 09:01
智通財經APP訊,百利天恆(688506.SH)發佈公告,近日,公司自主研發的全球首創(First-in-class)、新概 念(New concept)且唯一進入III期臨牀階段的EGFR×HER3雙抗ADC(注射用iza-bren)被國家藥品監督管理 局藥品審評中心(簡稱"CDE")納入優先審評品種名單。根據公開資料查詢,iza-bren也是全球首個被納入 優先審評品種名單的EGFR×HER3雙抗ADC。 ...
宝盈基金姚艺包揽去年12月股基与混基跌幅第一
Zhong Guo Jing Ji Wang· 2026-01-06 07:46
2025年12月份收益率表现 从此前公布的最新季报看,宝盈医疗健康沪港深股票在去年三季度前十大重仓股为信达生物、科伦 博泰生物、百利天恒、三生制药、诺诚健华、百济神州、恒瑞医药、康方生物、信立泰、康弘药业。宝 盈创新医疗混合发起式的前十大重仓股为百利天恒、科伦博泰生物、信达生物、三生制药、康方生物、 诺诚健华、康弘药业、信立泰、石药集团、一品红。 对比来看,不仅其中有八只重仓股都相同,而且多只个股都在去年12月里遭遇了大幅下跌,如第一 大重仓股信达生物在当月下跌18.97%,三生制药更是下跌超过22%。 | 名称 | | 复权单位净值增长率% 累计单位净值元 规模 亿元 基金经理 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | | 宝盈创新医疗混合发起式C | -14.19 | 0. 8857 | 0. 51 | 姚艺 | | 宝盈创新医疗混合发起式A | -14.14 | 0. 8886 | 0. 47 | 姚艺 | | 宝盈医疗健康沪港深股票C | -13.26 | 1.8650 | 8.29 | 姚艺 | | 宝盈医疗健康沪港深股票A | -13.20 | 1.9630 | ...
智通A股限售解禁一览|1月6日
智通财经网· 2026-01-06 01:03
今日具体限售解禁股情况如下: | 股票简称 | 股票代码 | 限售股类型 | 解禁股数 | | --- | --- | --- | --- | | 爱旭股份 | 600732 | 增发A股法人配售上市 | 2.27亿 | | 新五丰 | 600975 | 增发A股法人配售上市 | 2.44亿 | | 盾安环境 | 002011 | 增发A股法人配售上市 | 1.39亿 | | 普利特 | 002324 | 股权激励限售流通 | 98.83万 | | 三星医疗 | 601567 | 股权激励限售流通 | 217.93万 | | 凯龙股份 | 002783 | 股权激励限售流通 | 17.49万 | | 盛帮股份 | 301233 | 延长限售锁定期流通 | 3066.2万 | | 宇晶股份 | 002943 | 增发A股法人配售上市 | 2600万 | | 中亦科技 | 301208 | 延长限售锁定期流通 | 5314.5万 | | 百利天恒 | 688506 | | 3.09亿 | 智通财经APP获悉,1月6日共有10家上市公司的限售股解禁,解禁总市值约497.68亿元。 ...
百利天恒12月31日获融资买入894.29万元,融资余额3.50亿元
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-05 01:54
12月31日,百利天恒涨0.14%,成交额2.20亿元。两融数据显示,当日百利天恒获融资买入额894.29万 元,融资偿还2943.23万元,融资净买入-2048.94万元。截至12月31日,百利天恒融资融券余额合计3.54 亿元。 融资方面,百利天恒当日融资买入894.29万元。当前融资余额3.50亿元,占流通市值的1.05%,融资余 额超过近一年90%分位水平,处于高位。 融券方面,百利天恒12月31日融券偿还400.00股,融券卖出672.00股,按当日收盘价计算,卖出金额 21.71万元;融券余量1.20万股,融券余额387.59万元,超过近一年70%分位水平,处于较高位。 资料显示,四川百利天恒药业股份有限公司位于四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业园百利路 161号一幢一号,香港湾仔皇后大道东183号合和中心46楼,成立日期2006年8月17日,上市日期2023年1 月6日,公司主营业务涉及药品的研发、生产及销售。主营业务收入构成为:在某一时点确认99.57%, 在某一时段内确认0.43%。 责任编辑:小浪快报 截至9月30日,百利天恒股东户数5979.00,较上期增加25.08%;人均流通股1 ...
A股1月逾2800亿元解禁,百利天恒、海博思创解禁规模居前
Group 1 - In January 2026, a total of 117 companies will have their restricted shares unlocked, amounting to approximately 10.202 billion shares and a total market value of 289.587 billion yuan, which is a decrease of about 14.13% month-on-month and an increase of approximately 12.57% year-on-year [1][2][4] - The company with the largest unlock scale is Baili Tianheng, with a market value exceeding 90 billion yuan [1][4] - The top three industries by unlock market value are pharmaceuticals and biotechnology, electrical equipment, and automotive [1][9] Group 2 - In January, 12 companies will have their anniversary unlocks, totaling approximately 1.028 billion shares and a market value of 54.824 billion yuan, including companies like Haibo Sichuang, Xingtou Measurement and Control, and Saifen Technology [1][11] - The second largest unlock scale is for Haibo Sichuang, with 9.464 million shares and a market value of approximately 23.937 billion yuan, accounting for about 52.55% of its total share capital [4][8] - Guolian Minsheng ranks third in unlock market value, with 1.771 billion shares, representing 31.17% of its total share capital and a market value of approximately 18.132 billion yuan [8]
特朗普威胁委内瑞拉代总统:若不正确行事,将付出更惨痛代价;丹麦首相:美国应停止继续威胁“吞并格陵兰岛”;2026年育儿补贴今天开始申领丨早报
Di Yi Cai Jing· 2026-01-05 00:31
第一财经每日早间精选热点新闻,点击「听新闻」,一键收听。 【今日推荐】 特朗普威胁委内瑞拉代总统:若不正确行事 将付出更惨痛代价 当地时间1月4日,央视记者获悉,美国总统特朗普在一则当日刊发的电话采访中对委内瑞拉代总统罗德里格斯发出威胁称,如果代行总统职权的委内瑞拉副 总统罗德里格斯"不正确行事",她可能将付出比委内瑞拉总统马杜罗"更沉重的代价"。此外,特朗普还暗示,其他一些国家也可能成为美国干预的对象。他 再次强调称,"美国需要格陵兰岛,这是肯定的。" 丹麦首相:美国应停止继续威胁"吞并格陵兰岛" 当地时间4日,丹麦首相弗雷泽里克森发表声明,强烈要求美国停止继续威胁"吞并格陵兰岛"。弗雷泽里克森在声明中表示,美国无权吞并构成丹麦的任何 一个地区,当前讨论"美国需要接管格陵兰岛"这一议题"毫无意义"。 2026年育儿补贴今天开始申领 据央视新闻,记者今天(5日)从国家卫生健康委了解到,2026年度育儿补贴今天正式开始申领,凡是符合申领条件的婴幼儿,其申领人今天就可以通过支 付宝、微信平台的"育儿补贴"小程序,还有婴幼儿户籍所在省份的政务服务平台育儿补贴申领专区线上申领,也可以到户籍所在地的相关部门线下申请办 ...