证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-050 四川百利天恒药业股份有限公司 第四届监事会第十四次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 2024 年 8 月 23 日，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"） 第四届监事会第十四次会议在公司会议室召开。本次会议以现场及通讯表决方式 召开，应出席监事 3 名，实际出席监事 3 名，会议由监事会主席汪捷女士主持。 本次会议的通知于 2024 年 8 月 13 日通过书面形式送达全体监事。本次会议的召 集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》和《公司章程》的规定，会议决议 合法、有效。 二、监事会会议审议情况 全体监事对本次监事会会议议案进行了审议，经表决形成如下决议： 1、《关于公司<2024 年半年度报告>及其摘要的议案》 监事会认为：公司《2024 年半年度报告》的编制和审议程序符合相关法律 法规及《公司章程》等规章制度的规定。公司 2024 年半年度报告披露的信息真 实、准确、完整，不存在任何 ...

Financial Performance - The company reported a half-year performance summary for the period from January 1, 2024, to June 30, 2024[1]. - The company's revenue for the first half of 2024 reached approximately ¥5.55 billion, a significant increase of 1,685.19% compared to ¥311 million in the same period last year[19]. - Net profit attributable to shareholders was approximately ¥4.67 billion, compared to a loss of ¥328 million in the previous year[19]. - The basic earnings per share for the reporting period was ¥11.64, a substantial improvement from a loss of ¥0.82 per share in the same period last year[19]. - The weighted average return on net assets was 187.78%, a significant increase from -42.65% in the previous year[19]. - The net cash flow from operating activities was approximately ¥5.03 billion, compared to a negative cash flow of ¥323 million in the previous year[19]. - Total assets increased to approximately ¥7.19 billion, up 404.22% from ¥1.43 billion at the end of the previous year[19]. - Net assets attributable to shareholders rose to approximately ¥4.83 billion, a dramatic increase of 3,079.34% from ¥151 million at the end of the previous year[19]. Research and Development - Research and development expenses accounted for 9.81% of operating revenue, a decrease of 97.19 percentage points compared to the previous year[19]. - The total R&D investment for the period was approximately ¥544.53 million, a 63.61% increase compared to ¥332.83 million in the same period last year[60]. - The increase in R&D investment was primarily due to higher costs in testing, employee salaries, and materials[61]. - The R&D team has grown to 879 members, representing 38.83% of the total workforce, compared to 30.06% in the previous year[68]. - The company has established R&D centers in both the US and China, enhancing its capability to develop innovative therapies[26]. - The company has developed a leading ADC drug research platform (HIRE-ADC) and has successfully developed 3 Phase III clinical assets, including 2 ADC drugs and 1 bispecific antibody drug[48]. - The company is actively advancing its core innovative biopharmaceutical pipeline, with several products in clinical research or IND application stages[28]. Market Overview - The global oncology drug market grew from $129 billion in 2018 to $223.2 billion in 2023, with a compound annual growth rate (CAGR) of 11.6%[40]. - The oncology drug market is projected to grow at a CAGR of 9.9% from 2023 to 2033, reaching $575 billion by 2033[40]. - The bispecific and multispecific tumor drug market was valued at $2 billion in 2023 and is projected to reach $70 billion by 2033[43]. - The Chinese anesthetic drug market grew from RMB 14.9 billion in 2018 to RMB 20.4 billion in 2023, with a CAGR of 6.5%, and is forecasted to reach RMB 34.1 billion by 2033[44]. - The Chinese traditional Chinese medicine market increased from RMB 395.2 billion in 2018 to RMB 422.5 billion in 2023, with a CAGR of 1.3%, and is projected to reach RMB 563.8 billion by 2033[46]. Corporate Governance - The report outlines the company's governance structure and compliance with decision-making procedures[6]. - The company has not disclosed any special arrangements regarding corporate governance during this reporting period[6]. - The company confirmed that there were no non-operating fund occupations by controlling shareholders or related parties[6]. - The financial report has not been audited, but the responsible personnel have declared its authenticity and completeness[4]. - The company has established long-term commitments to address related party transactions and competition issues[141]. Environmental Responsibility - The company invested CNY 526.85 million in environmental protection during the reporting period, demonstrating its commitment to environmental responsibility[127]. - The company has established an environmental protection mechanism and strictly adheres to national environmental laws and regulations[127]. - The wastewater treatment facility at Baili Pharmaceutical has a processing capacity of 800 cubic meters per day, while the actual pollution generation was 600 cubic meters per day[127]. - The company has implemented annual self-monitoring plans for environmental management, with no exceedances in pollutant emissions reported[135]. - There were no administrative penalties due to environmental issues during the reporting period[136]. Shareholder Commitments - The actual controller and major shareholders have made commitments to reduce and regulate related party transactions to protect the interests of minority shareholders[167]. - The controlling shareholder Zhu Yi has committed to not transferring or managing shares for 36 months post-IPO[142]. - The company has outlined strict compliance with relevant laws and regulations regarding share reductions by major shareholders[145]. - The company will take responsibility for any losses incurred by investors due to its failure to meet commitments[174]. - The company has committed to ensuring that any share reductions by OAP III (HK) Limited will not be below the IPO price[145]. Financial Risks - The company faces significant financial risks as all innovative drug candidates are still in clinical and preclinical development stages, with future R&D expenditures expected to rise[105]. - The company is exposed to foreign exchange risks due to its international operations, which may impact its financial performance[105]. - The company’s business performance is heavily reliant on the successful development and commercialization of its drug candidates, including BL-B01D1[105].

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-049 自愿披露关于 BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）用于复发性 小细胞肺癌 III 期临床试验完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的创新生物 药 注射用 BL-B01D1 （ EGFR × HER3-ADC ） 单 药 用 于 既 往 含 铂 化 疗 及 抗 PD-1/PD-L1 单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌的 III 期临床试验已于近日完成首 例受试者入组。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 四川百利天恒药业股份有限公司 BL-B01D1 是公司自主研发的全球独家处于临床试验阶段的可同时靶向 EGFR 和 HER3 的双抗 ADC 药物。近日，BL-B01D1 单药治疗既往含铂化疗及抗 PD-1/PD-L1 单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌的临床研究已进入 III 期临床试验 阶段并完成首例受试者入组。 截至目前，BL-B01D1 单药治疗末 ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-048 四川百利天恒药业股份有限公司 截至本公告披露日，公司已将上述暂时用于补充流动资金的募集资金 10,000 万元全部提前归还至募集资金专用账户，并将募集资金归还情况通知了保荐机构 和保荐代表人。 特此公告。 四川百利天恒药业股份有限公司董事会 2024 年 8 月 15 日 关于提前归还暂时用于补充流动资金的募集资金的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"） 于 2023 年 9 月 7 日 召开第四届董事会第八次会议、第四届监事会第八次会议审议通过了《关于使用 部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司使用部分闲置募集资金 暂时补充流动资金，总额不超过人民币 10,000 万元，使用期限自第四届董事会 第八次会议审议批准之日起不超过 12 个月。具体内容详见公司于 2023 年 9 月 8 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《四川百利天恒药业股份有 限公司关 ...

北京市建国门北大街 8 号华润大厦 20 层 邮编：100005 电话：(86-10) 85191300 传真：(86-10) 85191350 北京市君合律师事务所 关于四川百利天恒药业股份有限公司控股股东、实际控制人 增持股份的法律意见书 致：四川百利天恒药业股份有限公司 本所律师依据本法律意见书出具之日以前已经发生或存在的事实，并基于对 有关事实的了解和对有关法律、法规及其他规范性文件的理解发表法律意见。对 于出具本法律意见书至关重要而又无法得到独立的证据支持的事实，本所律师依 赖有关主管单位、或者其他有关机构或人员出具的证明文件或咨询意见出具本法 律意见书。 在本法律意见书中，本所律师仅就与本次增持相关问题发表法律意见。本法 1 律意见书仅供百利天恒本次增持之目的使用，未经本所书面同意，其他任何法人、 非法人组织或个人不得将本法律意见书用作任何其他目的。 基于上述，本所律师根据《中华人民共和国公司法》（以下简称《公司法》）、 《中华人民共和国证券法》（以下简称《证券法》）、《上市公司收购管理办法》（以 下简称《收购管理办法》）、《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称《上 市规则》）、《上海证券 ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-047 四川百利天恒药业股份有限公司 关于实际控制人兼董事长、总经理增持公司股份计划 实施完毕暨增持结果的公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 重要内容提示： 增持计划基本情况：为践行"以投资者为本"的上市公司发展理念，维 护公司全体股东利益，基于对公司未来发展前景的信心、对公司价值的认可和切 实履行社会责任的目的，支持公司未来持续、稳定发展，四川百利天恒药业股份 有限公司（以下简称"公司"）实际控制人兼董事长、总经理朱义先生计划自 2024 年 2 月 2 日起 12 个月内，使用其自有资金或自筹资金，通过上海证券交易 所系统允许的方式（包括但不限于集中竞价和大宗交易）增持公司股份，增持金 额不低于人民币 500 万元，不超过人民币 1,000 万元。具体内容详见公司 2024 年 2 月 2 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《四川百利天恒药 业股份有限公司关于实际控制人兼董事长、总经理增持公司股份计划 ...

四川百利天恒药业股份有限公司 证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-046 自愿披露关于注射用 BL-M14D1（ADC）项目 治疗晚期实体瘤获得 I 期临床试验批准通知书的公告 二、药品的其他情况 BL-M14D1 是与 BL-B01D1 出自同一小分子技术平台、与 BL-B01D1 共享同一"连 接子+毒素"平台的 ADC 药物，其适应症为晚期实体瘤。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药 BL-M14D1（ADC）的药物临床试验获得批准。现将相关情况公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 产品名称：注射用 BL-M14D1 受理号：CXSL2400291 通知书编号：2024LP01558 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：四川百利药业有限责任公司；成都百利多特生物药业有限责任公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 5 月 8 日受理的注射用 BL-M14D1 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意 ...

四川百利天恒药业股份有限公司 根据本次发行的时间安排，公司已于 2024 年 7 月 10 日向香港联交所递交了 本次发行的申请，并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行的申请资料。该申 请资料为公司按照香港证券及期货事务监察委员会及香港联交所的要求编制和 刊发，为草拟版本，其所载资料可能会适时作出更新和变动。 鉴于本次发行的认购对象仅限于符合相关条件的境外投资者及依据中国相 关法律法规有权进行境外证券投资的境内合格投资者，公司将不会在境内证券交 易所的网站和符合监管机构规定条件的媒体上刊登该申请资料，但为使境内投资 者及时了解该等申请资料披露的本次发行以及公司的其他相关信息，现提供该申 请资料在香港联交所网站的查询链接供查阅： 中文： 证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-045 关于向香港联交所递交境外上市外资股（H 股）发行并上市 的申请并刊发申请资料的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）正在进行申请境外公 开发行股票（H 股） ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-043 自愿披露关于 BL-B01D1 (EGFR×HER3 双抗 ADC)项目研究成果 在《柳叶刀·肿瘤学》(The Lancet Oncology)发布的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的创新生物药 BL-B01D1(EGFR×HER3 双抗 ADC) I 期临床研究（首次人体试验）成果近日发表于全球 顶级学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology）。《柳叶刀·肿瘤学》是国际权威 的顶级肿瘤学专业期刊，在全球医学界享有盛誉。此次 BL-B01D1 研究成果在国际顶级 期刊发表，彰显了国际学术界对 BL-B01D1 研究成果的高度肯定。 一、关于 BL-B01D1 BL-B01D1 是公司自主研发的全球独家处于临床阶段的可同时靶向 EGFR 和 HER3 的双抗 ADC 药物。截至目前，BL-B01D1 单药治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌、 HR+/HER2- ...