2024 年年度业绩快报公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 本公告所载 2024 年度主要财务数据为初步核算数据，未经会计师事务所审 计，具体数据以四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）2024 年 年度报告中披露的数据为准，提请投资者注意投资风险。 一、2024 年度主要财务数据和指标 单位：万元 证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-006 四川百利天恒药业股份有限公司 | 项目 | 本报告期 | 上年同期 | 增减变动幅度（%） | | --- | --- | --- | --- | | 营业总收入 | 582,271.78 | 56,187.07 | 936.31 | | 营业利润 | 399,407.98 | -76,937.65 | 不适用 | | 利润总额 | 399,334.91 | -76,901.30 | 不适用 | | 归属于母公司所有者的净利润 | 365,793.43 | -78,049.89 | 不适用 | | 归属于母公司所有者的扣除非 经 ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-005 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于注射用 BL-M07D1（HER2-ADC）用于 HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗获得II/III期临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生 物药注射用 BL-M07D1（HER2-ADC）的 II/III 期临床试验获得批准。现将相关情况 公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 产品名称：注射用 BL-M07D1 受理号：CXSL2400836 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，注射用 BL-M07D1 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品在 HER2 阳性乳腺癌新辅助患者中 开展联合探索研究。 二、药品的其他情况 BL-M07D1 是一种靶向 HER2 的创新 ADC，具有 best ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-004 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于注射用 BL-M07D1（HER2-ADC）用于在新辅 助治疗后存在浸润癌残留的 HER2 阳性乳腺癌术后辅助治 疗获得 III 期临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品 监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发 的创新生物药注射用 BL-M07D1（HER2-ADC）的 III 期临床试验获得批准。现 将相关情况公告如下： 肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、妇科肿瘤及消化道肿瘤）的患者。 三、风险提示 受理号：CXSL2400792 通知书编号：2025LP00269 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：四川百利药业有限责任公司；成都百利多特生物药业有限责任公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，注射用 BL-M07D1 临床试验申请符合药品注册的有 ...

Investment Rating - The report initiates coverage on Baili Tianheng with a "Buy" rating and a target price of 311.32 CNY [9][10]. Core Views - BL-B01D1 is identified as the core growth driver for the company, with potential peak sales reaching approximately 20 billion CNY globally. The product is currently in seven Phase III clinical trials, covering major cancer types such as NSCLC and breast cancer, with the first NDA submission expected within the year [1][2]. - The collaboration with BMS for BL-B01D1, involving an upfront payment of 800 million USD and a total deal value of 8.4 billion USD, is expected to enhance the product's global competitiveness [1][3]. - The report highlights the innovative pipeline of the company, including multiple ADC and bispecific antibody products, which are anticipated to lead the next generation of cancer therapies [4][29]. Summary by Sections Company Overview - Baili Tianheng focuses on the development of innovative biopharmaceuticals, particularly in the ADC and bispecific antibody sectors, aiming for a global market presence [17][33]. - The company has established a leading ADC development platform and has multiple products in clinical stages, including BL-B01D1, which is positioned as a first-in-class (FIC) dual-target ADC [17][39]. Clinical Development - BL-B01D1 has shown promising early clinical data across various indications, including NSCLC and breast cancer, with a focus on expanding its application to over ten solid tumors [18][92]. - The report emphasizes the importance of 2025 as a critical year for the overseas potential of BL-B01D1, with two early clinical trials in the US and the initiation of global Phase III trials expected [3][24]. Financial Projections - Revenue forecasts for the company are projected at 5.807 billion CNY for 2024, with a net profit of 3.595 billion CNY, reflecting significant growth driven by the commercialization of BL-B01D1 [6][226]. - The DCF valuation method estimates the company's target market value at 124.8 billion CNY, corresponding to the target price of 311.32 CNY per share [6][226]. Market Potential - The report anticipates that BL-B01D1 will achieve peak sales of 4.66 billion CNY in China and 5.78 billion USD in the US, driven by its broad coverage of major cancer types and its innovative therapeutic approach [226][92]. - The ADC market is expected to grow significantly, with BL-B01D1 positioned to capture a substantial share due to its differentiated mechanism and clinical efficacy [57][60]. Competitive Landscape - The report notes that BL-B01D1 is well-positioned against competitors in the ADC space, with its unique design and clinical data suggesting it could become a leading treatment option in multiple indications [67][80]. - The company is also advancing other products, such as BL-M07D1 and SI-B001, which are expected to complement BL-B01D1 and enhance overall revenue potential [226][227].

Financial Performance Forecast - The company expects to achieve an operating revenue of approximately 5,800 million yuan in 2024, an increase of about 932.27% compared to the previous year[4]. - The net profit attributable to the parent company is projected to be around 3,600 million yuan, marking a turnaround from a loss of 780.5 million yuan in the previous year[4][6]. - The net profit attributable to the parent company, after deducting non-recurring gains and losses, is estimated to be approximately 3,555 million yuan, also a significant increase from a loss of 812.7 million yuan last year[4][6]. - The previous year's operating revenue was 561.87 million yuan, with a total profit of -769.01 million yuan[6]. Revenue Sources - The substantial increase in revenue is primarily due to an irrevocable and non-deductible upfront payment of 800 million USD received from Bristol-Myers Squibb (BMS) for the core product BL-B01D1[8]. Cautionary Notes - The company emphasizes that the performance forecast is based on preliminary calculations and has not been audited by certified public accountants[5][9]. - Investors are advised to consider the investment risks as the forecast data is subject to change pending the audited financial report[10].

国投证券股份有限公司 关于四川百利天恒药业股份有限公司 首次公开发行部分战略配售限售股上市流通的核查意见 国投证券股份有限公司（以下简称"国投证券"或"保荐机构"）作为四川百 利天恒药业股份有限公司（以下简称"百利天恒"或"公司"）首次公开发行股 票并在科创板上市持续督导阶段的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理 办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司 自律监管指引第1号——规范运作》等有关规定，对公司首次公开发行部分战略 配售限售股上市流通的事项进行了审慎核查，具体情况如下： 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于 2022 年 11 月 23 日出具的《关于同意四川 百利天恒药业股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕 2969 号），同意四川百利天恒药业股份有限公司首次公开发行股票的注册申请。 公司首次向社会公众公开发行人民币普通股（A 股）股票 40,100,000 股，并于 2023 年 1 月 6 日在上海证券交易所科创板上市，发行完成后总股本为 401,000,000 股，其中有限售条件流通股 367,936,702 ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-069 四川百利天恒药业股份有限公司 本次股票上市流通日期为 2025 年 1 月 6 日。 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于 2022 年 11 月 23 日出具的《关于同意四川百 利天恒药业股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕2969 号），同意四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）首次公开发行股 票的注册申请。公司首次向社会公众公开发行人民币普通股（A 股）股票 40,100,000 股，并于 2023 年 1 月 6 日在上海证券交易所科创板上市，发行完成后总股本为 401,000,000 股，其中有限售条件流通股 367,936,702 股，无限售条件流通股 33,063,298 股。 本次上市流通的限售股为公司首次公开发行部分战略配售限售股，系公司首 次公开发行股票并在科创板上市的保荐机构国投证券股份有限公司子公司国投证 券投资有限公司（曾用名"安信证券投资有限公司"）跟投获配股份， 限售期为自 公司股票上市之日起 24 个月，限售股数量 1,619,433 股，占公司股本 ...

1、产品名称：GNC-038 四特异性抗体注射液 证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-068 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 GNC-038 四特异性抗体注射液项目 治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎获得药物临床试验批准 通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品 监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发 的创新生物药四特异性抗体 GNC-038 的药物临床试验获得批准。现将相关情况 公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 受理号：CXSL2400693 通知书编号：2024LP02935 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：四川百利药业有限责任公司；成都百利多特生物药业有限责任公司 申请人：四川百利药业有限责任公司；成都百利多特生物药业有限责任公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 10 月 14 日受理的 ...

四川百利天恒药业股份有限公司 证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-067 1 公司本次发行上市尚需取得香港证券及期货事务监察委员会和香港联交所 等相关监管机构、证券交易所的最终批准，该事项仍存在不确定性。公司将根据 该事项的进展情况依法及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 四川百利天恒药业股份有限公司董事会 2024 年 12 月 21 日 关于香港联交所审议公司发行境外上市股份（H 股）的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）正在进行申请发行 H 股股票并在香港联合交易所有限公司（以下简称"香港联交所"）主板挂牌上市 （以下简称"本次发行上市"）的相关工作。香港联交所上市委员会于 2024 年 12 月 19 日举行上市聆讯，审议公司本次发行上市的申请。 公司本次发行上市的联席保荐人已于 2024 年 12 月 20 日收到香港联交所向 其发出的信函，其中指出香港联交所上市委员会已审阅公司本次发行上市的申 ...

Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for the company with a target price of 268.33 RMB, compared to the last closing price of 199.80 RMB [1][8]. Core Views - The efficacy of BL-B01D1 in treating HR+ breast cancer has been validated, showing advantages in progression-free survival (PFS) [4][7]. - The company has initiated Phase 3 clinical trials for BL-B01D1 targeting HR+ breast cancer and triple-negative breast cancer (TNBC) [4][7]. - The report highlights the promising data from the 2024 SABCS conference regarding BL-B01D1's performance in various breast cancer subtypes [4][7]. Summary by Sections Company Overview - The total share capital is 4.01 billion shares, with a market capitalization of 801.2 billion RMB [3]. - The stock has seen a 12-month high of 246.31 RMB and a low of 96.21 RMB [3]. Clinical Data - BL-B01D1 shows a clinical overall response rate (cORR) close to 50% across three breast cancer subtypes, with no interstitial lung disease (ILD) events reported [4]. - Specific results include: - TNBC: cORR of 34.1%, median duration of response (mDOR) of 11.5 months, and mPFS of 5.8 months [4]. - HR+/HER2- breast cancer: cORR of 37.7%, mDOR of 7.4 months, and mPFS of 7.0 months [4]. - HER2+ breast cancer: cORR of 47.5%, mDOR of 7.4 months, and mPFS of 7.0 months [4]. Financial Projections - Revenue projections for 2024 are expected to reach 58.64 billion RMB, with a significant growth rate of 943.67% compared to the previous year [10]. - The net profit for 2024 is projected to be 39.98 billion RMB, indicating a growth rate of 612% [10]. - The diluted earnings per share (EPS) for 2024 is estimated at 9.97 RMB [10]. Future Outlook - The report emphasizes the importance of upcoming data releases for BL-B01D1's overseas Phase 1 clinical trials and the initiation of the first overseas Phase 3 clinical trial in 2025 [7][8]. - The company is also focusing on the data readout for BL-B01D1 in combination with osimertinib for EGFR-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC) in the first half of 2025 [7].