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生物医药异动,长春高新涨停,新药获批临床!生物医药ETF汇添富涨超1%,获净申购1200万份!CXO或迎复苏拐点,恒生生物科技ETF汇添富受关注
Sou Hu Cai Jing· 2026-02-25 08:15
| 序号 | 代码 | 名称 | 估算权可 | 涨跌幅 | 成交额 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 2269 | 药明生物 | 12.83% | 1.47% | 5.49亿 | | 2 | 6160 | 百济神州 | 10.76% | -2.20% | 6.38亿 | | 3 | 1801 | 信达生物 | 9.33% | -0.34% | 6.44Z | | 4 | 1093 | 石药集团 | 7.45% | -0.99% | 6.04Z | | 5 | 9926 | 康方生物 | 7.05% | 0.58% | 3.82亿 | | 6 | 1177 | 中国生物制药 | 6.06% | -0.16% | 2.447. | | 7 | 2359 | 药明康德 | 5.23% | -0.82% | 2.95亿 | | 8 | 3692 | 翰森制药 | 4.81% | -0.23% | 1.53亿 | | ਰੇ | 1530 | 三生制药 | 3.99% | 0.63% | 2.76亿 | | 10 | 2228 | 晶泰控股 | 3.37% | - ...
百利天恒:iza-bren又一适应症III期临床研究期中分析达双主要终点
根据公告,截至目前,iza-bren已有7项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种 名单,1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单。其中,iza-bren两个适应症—— 用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌、用于治疗复发性或转移性食管鳞癌——的上市申请(NDA)已获 得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理且被纳入优先审评程序。 百利天恒提醒投资者,根据我国药品注册相关的法律法规要求,药品需要完成相关临床试验,并通过国 家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点, 药品从临床试验报批到投产周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,公司将按有关规定积 极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。 公告显示,顶线(topline)数据显示iza-bren显著延长了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),达到 双主要终点。适应症为:治疗既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺 癌。这是该双抗ADC达到主要终点的第三个III期临床研究。 百利天恒表示,iza-bren是全球首 ...
未知机构:国泰海通医药百利天恒EGFRHER3双抗ADC达到第三个III期临床终点-20260224
未知机构· 2026-02-24 03:10
【国泰海通医药】百利天恒EGFR*HER3双抗ADC达到第三个III期临床终点 今日公司公告称旗下EGFR*HER3双抗ADC iza bren针对化疗治疗失败2L TNBC的III期临床达到PFS、OS双终点; 这是iza bren首个达到OS终点的适应症,凸显了izabren的优异疗效。 【国泰海通医药】百利天恒EGFR*HER3双抗ADC达到第三个III期临床终点 今日公司公告称旗下EGFR*HER3双抗ADC iza bren针对化疗治疗失败2L TNBC的III期临床达到PFS、OS双终点; 这是iza bren首个达到OS终点的适应症,凸显了izabren的优异疗效。 此前izabren已经达到2L+NPC和ESCC的中国III期临床PFS终点; 我们预 此前izabren已经达到2L+NPC和ESCC的中国III期临床PFS终点; 我们预计izabren今年还会有3-4个中国III期临床完成。 ...
2月24日重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2026-02-24 02:33
Group 1 - Tongce Medical's chairman and executives plan to increase their shareholding by 6 to 12 million yuan within six months, following recent purchases totaling approximately 1.34 million yuan [1] - Luxshare Precision has repurchased 9.9006 million shares for nearly 500 million yuan, representing 0.14% of its total share capital [2] - Jintai Construction's subsidiary won a project in Malaysia worth approximately 281 million yuan, accounting for 1.53% of the company's audited revenue for 2024 [3] Group 2 - Kela Co. announced the removal of independent director Jing Naiquan due to loss of independence and failure to fulfill duties [4] - Mingyang Smart Energy is planning to acquire 100% of Zhongshan Dehua Chip Technology Co., with ongoing audits and evaluations [5] - BGI Genomics intends to sell a subsidiary's equity for approximately 50 million USD and adjust licensing agreements [6] Group 3 - Guotou Capital reported that valuation adjustments at Guotou Ruijin Fund are expected to impact 2026 net profit by less than 5% [7] - Donghong Co. won a bid for a pressure steel pipe project worth 353 million yuan [9] - Yashi Chuangneng's major shareholder's shares, amounting to 2.9165% of total shares, will be auctioned, but it will not affect the company's operations [10] Group 4 - Frontier Biotech signed an exclusive licensing agreement with GlaxoSmithKline, receiving an upfront payment of 40 million USD and potential milestone payments totaling up to 950 million USD [11] - Kede CNC's major shareholders committed not to reduce their holdings for the next six months [12] - Richen Co. reported a 31.87% increase in net profit for 2025, driven by market expansion and operational efficiency [13] Group 5 - Jiayou International's PPP project in Zambia has officially commenced commercial operations and charging [14] - Junxin Co. updated its H-share listing application, pending approvals from regulatory bodies [15] - Shuangliang Energy's subsidiary won a bid for a 100 million yuan project in the Middle East [16][17] Group 6 - Baili Tianheng's drug candidate achieved primary endpoints in a Phase III clinical trial for triple-negative breast cancer [18] - ST Jinglan announced a significant stock price increase of 86.90% without major changes in performance, warning of potential stock suspension if prices continue to rise [19] - *ST Huiteng projected a revenue of 330 to 400 million yuan for 2025, with negative net profit expected [20]
【读财报】医药生物行业2025年业绩预告透视:五成公司预喜 药明康德、三生国健等10家公司预盈超10亿元
Xin Hua Cai Jing· 2026-02-23 23:25
五成公司预告盈利药明康德、三生国健等预盈超10亿 以业绩预告净利润下限统计,已公布2025年业绩预告的274家医药生物上市公司中,137家预计实现盈利,占比五成。 其中,10家公司预告归母净利润超10亿元,包括药明康德、三生国健、吉林敖东等。 新华财经北京2月24日电截至2026年2月12日,根据申万行业分类,A股医药生物行业逾500家上市公司,其中约274家已披露2025年业绩预告。 整体来看,已披露2025年业绩预告的274家医药生物上市公司中,业绩偏正面(包括预增、略增、扭亏及续盈)的企业合计90家。 137家医药生物上市公司2025年实现盈利,占比50%,其中10家归母净利润超10亿元。 图1:A股医药生物行业上市公司2025年业绩预告类型 图3:药明康德2025年度业绩预告 | | 2025年预告利润超过10亿元 | | | --- | --- | --- | | 证券代码 | 证券简称 | 业绩预告类型 | | 603259.SH | 药明康德 | 预增 | | 688336.CH | 三生国健 | 预增 | | 000623.SZ | 吉林敖东 | 预增 | | 688578.SH | 艾力斯 ...
百利天恒核心产品iza-bren三阴乳腺癌Ⅲ期临床达到双主要终点
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2026-02-23 11:13
公告还显示,iza-bren已有7项适应症被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单,1项获美国FDA 同类认定,其治疗鼻咽癌、食管鳞癌的两项上市申请已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理 并纳入优先审评。 据悉,这是该双抗ADC达到主要终点的第三个Ⅲ期临床研究,也是全球首个双抗ADC药物在三阴乳腺 癌治疗中取得PFS/OS双阳性结果的Ⅲ期临床研究(研究方案编号:BL-B01D1-307)。公告显示,作为全 球首创、唯一进入Ⅲ期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC,iza-bren目前正在中美两国开展40余项针对 多种肿瘤类型的临床试验。 本报讯(记者蒙婷婷)2月23日晚间,四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称"百利天恒")发布公告称, 公司核心产品iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌的Ⅲ期临床试验期中分 析,成功达到双主要终点,实现全球范围内的突破性进展。 公告显示,该Ⅲ期临床研究独立数据监查委员会(iDMC)在预设的期中分析中建议:"基于现有结果与监 管沟通提前申报,同时继续随访受试者。"顶线数据表明,iza-bren可显著延长患者无进展生存期(PF ...
百利天恒iza-bren用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌III期临床试验的期中分析达到主要终点
Bei Jing Shang Bao· 2026-02-23 09:48
公告显示,截至目前,iza-bren已有7项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种 名单,1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单。其中iza-bren两个适应症,用于 治疗局部晚期或转移性鼻咽癌、用于治疗复发性或转移性食管鳞癌的上市申请已获得国家药品监督管理 局药品审评中心受理且被纳入优先审评程序。 北京商报讯(记者 丁宁)2月23日晚间,百利天恒(688506)发布公告称,iza-bren(EGFR×HER3 双抗 ADC)用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌III期临床试验的期中分析达到主要终点。顶线数据显示iza- bren显著延长了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),达到双主要终点。这是该双抗ADC达到主要 终点的第三个III期临床研究,也是全球首个双抗ADC药物在三阴乳腺癌治疗中取得PFS/OS双阳性结果 的III期临床研究。 ...
百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌III期临床试验的期中分析达到主要终点的公告
2026-02-23 09:15
证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2026-013 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 iza-bren(EGFR×HER3 双抗 ADC)用于局部 晚期或转移性三阴乳腺癌 III 期临床试验的期中分析 达到主要终点的公告 特此公告。 四川百利天恒药业股份有限公司董事会 2026 年 2 月 24 日 一、药品的基本情况 Iza-bren 是全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入 III 期临床阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC,iza-bren 正在中国和美国进行 40 余项针 对多种肿瘤类型的临床试验。 截至目前,iza-bren 已有 7 项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入 突破性治疗品种名单,1 项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种 名单。其中 iza-bren 两个适应症——用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌、用于治疗 复发性或转移性食管鳞癌——的上市申请(NDA)已获得国家药品监督管理局药 品审评中心(CDE)受理且被纳入优先审评程序。 二、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求,药品需要完成 ...
百利天恒:iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌III期临试期中分析达到主要终点
智通财经网· 2026-02-23 09:00
智通财经APP讯,百利天恒(688506.SH)披露公告,关于iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于局部晚期或 转移性三阴乳腺癌III期临床试验的期中分析达到主要终点的事项,该III期临床研究独立数据监查委员会 (iDMC),在预设的期中分析中,建议:"基于现有的分析结果,与监管沟通提前申报,同时继续对受试 者进行随访"。 顶线(topline)数据显示iza-bren显著延长了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),达到双主要终点。适应症 为:治疗既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌。这是该双抗ADC 达到主要终点的第三个III期临床研究,也是全球首个双抗ADC药物在三阴乳腺癌治疗中取得PFS/OS双 阳性结果的III期临床研究(研究方案编号:BL-B01D1-307)。 ...
百利天恒(688506.SH):iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌III期临试期中分析达到主要终点
智通财经网· 2026-02-23 09:00
智通财经APP讯,百利天恒(688506.SH)披露公告,关于iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于局部晚期或 转移性三阴乳腺癌III期临床试验的期中分析达到主要终点的事项,该III期临床研究独立数据监查委员会 (iDMC),在预设的期中分析中,建议:"基于现有的分析结果,与监管沟通提前申报,同时继续对受试 者进行随访"。 顶线(topline)数据显示iza-bren显著延长了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),达到双主要终点。适应症 为:治疗既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌。这是该双抗ADC 达到主要终点的第三个III期临床研究,也是全球首个双抗ADC药物在三阴乳腺癌治疗中取得PFS/OS双 阳性结果的III期临床研究(研究方案编号:BL-B01D1-307)。 ...