证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-084 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露注射用环磷酰胺获得药品注册证书的公告 一、 药品基本情况 （一）注射用环磷酰胺 | 药品名称 | 注射用环磷酰胺 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 0.2g（按 C₇H₁₅Cl₂N₂O₂P 计） | | | 1g（按 C₇H₁₅Cl₂N₂O₂P 计） | | 注册分类 | 化学药品4类 | | 药品有效期 | 18个月 | | 上市许可持有人 | 四川汇宇制药股份有限公司 | | 生产企业 | 四川汇宇制药股份有限公司 | | 受理号 | CYHS2300353；CYHS2300354； | | 证书编号 | 2024S02009；2024S02010； | | 药品批准文号 | 国药准字 H20244714；国药准字 H20244715； | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理办法》及有关规定，经审 | | | 查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品 | | | 注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执 | | | 行。药品生产 ...

一、 药品基本情况 证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-083 四川汇宇制药股份有限公司 自愿披露普乐沙福注射液、注射用阿扎胞苷、注射用塞替派 分别获得以色列、埃及、北爱尔兰上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司 Seacross Pharmaceuticals Ltd.于近日收到以色列卫生部药品管理局、埃及药品管理局以及 英国药品和健康产品管理局分别核准签发的公司产品普乐沙福注射液、注射用阿 扎胞苷和注射用塞替派的上市许可，现将相关情况公告如下： （三）注射用塞替派 | 药品名称 | 注射用塞替派 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 15mg；100mg； | | 适应症 | 该产品与其它化疗药物组合，适用于成人和儿童患者异体或自体 造血祖细胞移植 （HPCT）前，伴或不伴全身照射（TBI）的预 处理。当HPCT支持的高剂量化疗合适时，本品可用于治疗成人和 | | | 儿童患者的 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-082 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露 HYP-6589 片获得药物临床试验申请 受理通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司四川汇 宇海玥医药科技有限公司（以下简称"汇宇海玥"）收到国家药品监督管理局核 准签发的《受理通知书》，HYP-6589 片（项目研发代号为"HY-0006"）用于 治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理。由于药品的研发周期长、审批环节多， 容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风 险。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：HYP-6589 片 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号：CXHL2400862；CXHL2400863； 适应症：用于治疗晚期实体瘤。 申请人：四川汇宇海玥医药科技有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 二、药品的其他相关 ...

四川汇宇制药股份有限公司 证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-081 2024年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）董事会根据《上海证券交 易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等有关规定及相关格式要 求，编制了《2024年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》。具体如 下： | | | | | 募集资金净额 | A | 236,067.48 | | --- | --- | --- | --- | | 截 至 期 初 累 计 发 生 | 项目投入 | B1 | 78,233.48 | | | 永久补充流动资金 | B2 | 93,500.00 | | | 截至期初募集资金用于现 | B3 | 26,500.00 | | 额 | 金管理的余额 | | | | | 利息收入净额 | B4 | 7,690.74 | | 本 期 发 生 | 项目投入 | C1 | 8,121.27 | ...

董事会秘书工作制度 四川汇宇制药股份有限公司 2024 年 8 月 1 | | | 四川汇宇制药股份有限公司 董事会秘书工作制度 第五条 担任公司董事会秘书，应当具备以下条件： （一）具有良好的职业道德和个人品质； （二）具备履行职责所必需的财务、管理、法律等专业知识； （三）具备履行职责所必需的工作经验； 第六条 具有下列情形之一的人士不得担任公司董事会秘书： | 第一章 | 总 则 1 | | --- | --- | | 第二章 | 选 任 1 | | 第三章 | 职权与职责 3 | | 第四章 | 董事会办公室 5 | | 第五章 | 履职环境 5 | | 第六章 | 附 则 6 | 第一章 总 则 第一条 为促进四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"或"本公司"） 的规范运作，明确董事会秘书的职责权限，充分发挥董事会秘书的作用，加强对 董事会秘书工作的管理与监督，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公 司法》"）、《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）、《上市 公司治理准则》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称"《上市 规则》"）、《上海证券交易所科创板上市公司自律监 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-080 四川汇宇制药股份有限公司 （一）审议通过《关于公司<2024 年半年度报告>及摘要的议案》 经与会监事认真审议，监事会对公司《2024 年半年度报告》及摘要发表如 下审核意见： （1）公司 2024 年半年度报告的编制和审核程序符合相关法律、法规、中国 证监会及上海证券交易所的有关要求，符合《公司章程》和公司内部管理制度的 规定； （2） 2024 年半年度报告的内容和格式符合中国证监会及上海证券交易所 《关于做好科创板上市公司 2024 年半年度报告披露工作的通知》等有关规定的 要求。公司 2024 年半年度报告公允地反映了公司 2024 年半年度的财务状况和经 营成果； （3）全体监事保证公司 2024 年半年度报告的内容真实、准确、完整，不存 在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任； 监事会决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、 监事会会议召开情况 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"或" ...

四川汇宇制药股份有限公司 董事、监事、高级管理人员及核心技术人员所持本公司股份及其变动管理制度 四川汇宇制药股份有限公司 董事、监事、高级管理人员及核心技术人员 所持本公司股份及其变动管理制度 2024 年 8 月 1 四川汇宇制药股份有限公司 董事、监事、高级管理人员及核心技术人员所持本公司股份及其变动管理制度 第一章 总则 第一条 为规范四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）对董事、监事、高 级管理人员及核心技术人员持有本公司股份及其变动的管理工作，根据《中华人民共 和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国证券法》（以下简称"证券法"）、 中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）发布的《上市公司股东减持股 份管理暂行办法》《上市公司董事、监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理 规则》和上海证券交易所发布的《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交 易所上市公司自律监管指引第15号——股东及董事、监事、高级管理人员减持股份》 （以下简称"《自律监管指引》"）等法律、法规、规范性文件以及《四川汇宇制药股份 有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）的有关规定，结合公司 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-079 四川汇宇制药股份有限公司 董事会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司""汇宇制药"）第二届董事会 第十次会议于 2024 年 8 月 26 日以现场结合通讯方式在公司会议室召开。会议通 知和会议资料已于 2024 年 8 月 16 日以电子邮件方式发出。本次会议由董事长丁 兆先生主持，会议应出席董事 9 人，实际出席董事 9 人，相关监事及高管列席。 全体董事一致同意并认可本次会议的通知和召开时间、议案内容等事项，本次董 事会会议的召集和召开程序符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和 《公司章程》的规定，作出的决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 （一）审议通过《关于公司<2024 年半年度报告>及摘要的议案》 经与会董事认真审议，公司《2024 年半年度报告》及摘要的编制和审议程序 符合相关法律法规及《公司章程》等内部规章制度的规定；公司《2024 年半 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-078 四川汇宇制药股份有限公司 自愿披露唑来膦酸注射液获得荷兰上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、 药品基本情况 二、药品的其他相关情况 唑来膦酸注射液主要用于治疗绝经后妇女以及成年男性的骨质疏松症，治疗 绝经后妇女以及成年男性长期糖皮质激素治疗诱发的骨质疏松症，以及成人 Paget's 骨病（变形性骨炎）。 公司唑来膦酸注射液研发成功后已进行了多国注册申报，分别已在中国、英 国、法国、瑞典、葡萄牙、爱尔兰、荷兰等 10 个国家获得上市许可。截至目前， 公司已在包含德国、丹麦、芬兰、意大利、西班牙、挪威等 13 个国家提交注册 申请。 三、对公司的影响及风险提示 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司 Seacross Pharma (Europe) Ltd.于近日收到荷兰健康产品监管局核准签发的公司产品唑来 膦酸注射液的上市许可，现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 唑来膦酸注射液 | | --- | - ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-076 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露注射用左亚叶酸钙、甲氨蝶呤注射液 获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 | 行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方 | | --- | | 可生产销售。 | （二）甲氨蝶呤注射液 | 药品名称 | 甲氨蝶呤注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 1ml：25mg | | 注册分类 | 化学药品4类 | | 药品有效期 | 18个月 | | 上市许可持有人 | 四川汇宇制药股份有限公司 | | 生产企业 | 四川汇宇制药股份有限公司 | | 受理号 | CYHS2300254 | | 证书编号 | 2024S01846 | | 药品批准文号 | 国药准字 H20244577 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理办法》及有关规定，经审 | | | 查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品 | | | 注册证书。 ...