肿瘤创新药研发

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艾力斯(688578):伏美替尼赋能,成功转型Biopharma
Changjiang Securities· 2025-07-01 01:20
公司研究丨深度报告丨艾力斯(688578.SH) [Table_Title] 艾力斯:伏美替尼赋能,成功转型 Biopharma %% %% %% %% research.95579.com 1 丨证券研究报告丨 报告要点 [Table_Summary] 艾力斯深耕肿瘤创新药研发,是 Biotech 赛道中兼具稀缺性与成长性的代表企业。其核心产品 伏美替尼分子设计优异,一线/二线治疗 EGFR 敏感突变 NSCLC 临床数据优势显著,市场渗透 率有望稳步提升。公司充分发掘伏美替尼的增长潜力,于中美两国同步开展 EGFR 20 外显子 插入突变 NSCLC 及 EGFR PACC 突变 NSCLC 适应症,初期数据显示疗效显著,有望进一步 拓宽伏美替尼的成长边界。此外,公司以"自研+引进"双轮驱动策略,聚焦 KRAS G12C、RET 等高壁垒靶点,构建多元化的肿瘤治疗产品管线,远期空间广阔。 分析师及联系人 [Table_Author] 彭英骐 刘长洪 SAC:S0490524030005 SFC:BUZ392 请阅读最后评级说明和重要声明 2 / 44 %% %% %% %% research.95579. ...
和黄医药20250630
2025-07-01 00:40
Q&A 和黄医药 20250630 摘要 伏奎替尼作为和黄医药首款上市创新药,2024 年国内销售额达 1.15 亿 美元,海外由武田负责,销售额达 2.9 亿美元,预计 2025 年海外销售 增长超 20%。二线肾癌适应症预计 2026 年中获批,有望成为新的增长 点。 赛沃替尼针对 EGFR 耐药后肺小细胞肺癌的二线适应症预计 2025 年第 三季度获批,由阿斯利康负责国内销售。一线 MET 过表达肺小细胞肺癌 的临床研究也在进行中,赛沃替尼计划于 2027 年全球申报上市。 和黄医药与武田在伏奎替尼海外市场合作,武田预计 2025 年销售增长 超 20%。与阿斯利康在赛沃替尼中国市场合作,阿斯利康负责商业化, 分成比例为终端销售额的 30%。 赛沃替尼针对三线 MET 过表达胃癌的小适应症预计 2025 年底向中国递 交 NDA。索凡替尼神经内分泌瘤去年销售额接近 500 万美元,一线胰 腺癌适应症二期数据预计 2025 年第四季度初公布。 斯他作为全球唯一针对滤泡淋巴瘤的特效药,于 2025 年上半年获批, 将帮助和黄医药积累血液产品推广经验。索乐(SYK 抑制剂)ITP 适应 症预计 2025 年底 ...
百济神州(06160)2025Q1强劲增长 首次实现季度GAAP盈利
智通财经网· 2025-05-07 11:57
智通财经APP获悉,2025年5月7日,百济神州(06160)发布2025年第一季度美股业绩报告及A股业绩 快报。 业绩快报显示,百济神州实现营收80.48亿元,同比增长50.2%。产品收入继续强劲增长,达到79.85亿 元,同比增长49.9%,产品收入的增长主要得益于其核心自研产品百悦泽®(泽布替尼)和百泽安® (替雷利珠单抗),以及安进授权产品的销售增长。 财务表现方面,2025年第一季度,百济神州凭借全球收入的快速增长和经营费用的有效管理,在盈利方 面再次取得重大进展。根据A股业绩快报,公司实现营业利润、利润总额由亏损转为盈利。同时,美股 财报显示,在美国通用会计准则(GAAP)下,百济神州首次实现季度盈利,经营性现金流显著改善, 迈入发展的转折点。 尤为一提的是,2024年,泽布替尼以26亿美元的销售额,位居全球抗肿瘤药物销售排名第20位,跻身 为"全球大药"之一。目前,泽布替尼在全球75个市场获批,同时本季度在11个市场新增纳入或扩大报销 范围,持续满足患者可及性。 在血液肿瘤领域,除了泽布替尼,百济神州正在通过后续BCL2抑制剂索托克拉(Sonrotoclax)和BTK CDAC BGB-1667 ...