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长春高新:子公司金赛药业伏欣奇拜单抗临床试验申请获受理
Cai Jing Wang· 2026-01-29 13:41
近日,长春高新(000661)发布公告称,控股子公司金赛药业的伏欣奇拜单抗注射液境内生产药品注册 临床试验申请已获得国家药品监督管理局的受理。该药物主要用于治疗非感染性葡萄膜炎,受理号为 CXSL2600136和CXSL2600137。 伏欣奇拜单抗是一款全人源抗白介素-1β单抗,能够特异性阻断IL-1β与其受体的结合,从而阻断下游信 号通路的活化。目前,国内外尚无同类药物在相同疾病领域获批上市。 ...
生物制品板块1月29日跌1.3%,华兰疫苗领跌,主力资金净流出8.66亿元
Zheng Xing Xing Ye Ri Bao· 2026-01-29 09:03
证券之星消息,1月29日生物制品板块较上一交易日下跌1.3%,华兰疫苗领跌。当日上证指数报收于 4157.98,上涨0.16%。深证成指报收于14300.08,下跌0.3%。生物制品板块个股涨跌见下表: | 代码 | 名称 | 收盘价 | 涨跌幅 | 成交量(手) | 成交额(元) | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 002880 | 卫光生物 | 30.07 | 4.59% | 8.81万 | | 2.66亿 | | 000661 | 长春高新 | 98.30 | 0.92% | 6.47万 | | 6.29亿 | | 300294 | 博雅生物 | 23.15 | 0.92% | 6.32万 | | 1.46亿 | | 300122 | 智飞生物 | 17.99 | 0.73% | - 43.69万 | | 7.78亿 | | 000403 | 派林生物 | 13.86 | 0.51% | 8.83万 | | 1.22亿 | | 600161 | 天坛生物 | 16.79 | 0.42% | 15.16万 | | 2.53亿 | | 6002 ...
长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于子公司伏欣奇拜单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请 获得受理的公告
Zhong Guo Zheng Quan Bao - Zhong Zheng Wang· 2026-01-28 23:11
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司一一长春金赛药业有限 责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品监督管理局的《受理通知书》,金赛药业伏欣奇拜单抗 注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理,现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 产品名称:伏欣奇拜单抗注射液 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXSL2600136、CXSL2600137 申请人:长春金赛药业有限责任公司 结论:经审查,决定予以受理 三、对公司的影响及风险提示 适应症:非感染性葡萄膜炎 二、药品的其它情况 伏欣奇拜单抗是金赛药业研发的一款全人源抗白介素-1β(IL-1β)单抗,拟用于治疗非感染性葡萄膜 炎。伏欣奇拜单抗能够特异性阻断IL-1β与受体IL-1R的结合,从而阻断受体激活引起的下游信号通路的 活化。已有研究报道,抗IL-1β单抗治疗部分难治性非感染性葡萄膜炎患者时获得了良好疗效,显示该 靶点在非感染性葡萄膜炎中的潜在临床价值。经查 ...
长春高新(000661.SZ):子公司伏欣奇拜单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请获得受理
Ge Long Hui A P P· 2026-01-28 13:55
格隆汇1月28日丨长春高新(000661.SZ)公布,近日,公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司(以 下简称"金赛药业")收到国家药品监督管理局的《受理通知书》,金赛药业伏欣奇拜单抗注射液的境内 生产药品注册临床试验申请获得受理。 ...
长春高新:子公司伏欣奇拜单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请获受理
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-28 11:42
长春高新1月28日公告,控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称"金赛药业")收到国家药品监督 管理局的《受理通知书》,金赛药业伏欣奇拜单抗注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。 伏欣奇拜单抗是金赛药业研发的一款全人源抗白介素-1β(IL-1β)单抗,拟用于治疗非感染性葡萄膜 炎。伏欣奇拜单抗能够特异性阻断IL-1β与受体IL-1R的结合,从而阻断受体激活引起的下游信号通路的 活化。经查询,目前国内外尚无同类药物在相同疾病领域获批上市。 ...
长春高新(000661) - 关于子公司伏欣奇拜单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告
2026-01-28 11:15
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2026-005 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于子公司伏欣奇拜单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 获得受理的公告 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")控股 子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品 监督管理局的《受理通知书》,金赛药业伏欣奇拜单抗注射液的境内生产药品注 册临床试验申请获得受理,现将相关情况公告如下: 批的生物制剂仅有抗 TNFα类药物,且仍有相当一部分患者应答不佳或不耐受, 因此,对于安全性更好、疗效更佳以及依从性更优的新机制药物始终存在需求。 综上所述,伏欣奇拜单抗具有潜在治疗非感染性葡萄膜炎的临床价值,本次 临床试验申请受理可以推动后续该产品针对非感染性葡萄膜炎人群的临床开发。 此前,伏欣奇拜单抗注射液(水剂)已获批开展子宫内膜异位症的临床试验, 其用于急性痛风性关节炎适应症的上市申请已于 2025 年 1 月获得受理;注射用 伏欣奇拜单抗(粉剂)已获批开展用于结缔组织 ...
长春高新:公司以零容忍态度防范风险
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2026-01-27 12:43
证券日报网讯1月27日,长春高新(000661)在互动平台回答投资者提问时表示,公司作为国有实际控 制上市公司,严格遵守法律法规及国资监管要求,建立健全内控及廉洁从业机制,依法依规开展相关工 作;公司以零容忍态度防范风险,确保健康发展。 ...
长春高新:公司前期所聘请的金融与专业领域的专家不是专门的市值管理专家
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2026-01-27 12:13
证券日报网讯1月27日,长春高新(000661)在互动平台回答投资者提问时表示,公司前期所聘请的金 融与专业领域的专家,主要目的是帮助公司在全面提升公司治理能力、市场竞争力和长期可持续发展能 力等方面开展工作,但不是专门的市值管理专家。 ...
武汉病毒所发现尼帕有效药物!生物疫苗回调,沃森生物、智飞生物跌超6%!生物医药ETF汇添富(159839)收跌超2%,再获超5400万份净申购!
Sou Hu Cai Jing· 2026-01-27 09:32
今日(1.27),生物疫苗题材回调,生物医药ETF汇添富(159839)收跌2.08%,成交额保持高位,全天成交额近6000万元。资金连续涌入,今日 再获超5400万份净申购,近10日已累计"吸金"超7300万元! 生物医药ETF汇添富(159839)标的指数热门成分股多数飘绿:沃森生物、智飞生物、昭衍新药跌超6%,华兰生物跌超3%,药明康德跌近1%。上 涨方面,三生国健逆市涨超10%,君实生物-U涨近8%。消息面上,1月26日,三生国健发布2025年年度业绩预告,预计归属于上市公司股东的净利 润为29亿元左右,比上年同期增长311.35%。此外,君实生物发布公告称,公司已完成发行2026年度第一期科技创新债券,发行总额为人民币10亿 元。 | 序号 | 代码 | 名称 | 估算权重 | 涨跌幅 | 成交额 ▼ | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 603259 | 药明康德 | 10.04% | -0.96% | 36.82亿 | | 2 | 300142 | 沃森生物 | 4.01% | -6.84% | 21.93亿 | | 3 | 688180 | ...
印度突发疫情!疫苗板块走强,智飞生物涨近15%!生物医药ETF汇添富(159839)收涨超2%,全天再获超1650万份净申购!
Sou Hu Cai Jing· 2026-01-26 09:59
消息面上,近期,印度东部的西孟加拉邦出现尼帕病毒感染病例,目前已有5例确诊病例,其中包括医护人员。据悉,近100人被要求居家隔离,感染者正 在该邦首府加尔各答及周边医院接受治疗,其中一名患者病情危重。据世界卫生组织等机构介绍,尼帕病毒能攻击人的肺部和大脑,症状包括发烧、头 疼、嗜睡、意识模糊和昏迷,感染者的死亡率可达40%以上。这种病毒从感染到出现症状的潜伏期一般为4天至14天,最长可达45天。目前尚无专门针对尼 帕病毒的疫苗和有效疗法。 生物医药ETF汇添富(159839)标的指数热门成分股多数飘红:智飞生物涨近15%,沃森生物涨超11%,华兰生物涨近7%,君实生物-U涨超4%,长春高新 涨3%。 | 序号 | 什么错 | 名尔 | 估自科室 | 涨跌幅 | FV. Or Sh W | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 7 | 603259 | 药明康德 | 10.30% | -0.90% | 38.93亿 | | 2 | 300142 | 沃森生物 | 3.65% | 11.47% | 31.61 Z | | 3 | 300122 | 智飞生物 | 3.65% ...