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长春高新:子公司金赛药业生产注射用GenSci136注册临床试验申请获受理
Cai Jing Wang· 2026-02-04 08:32
(长春高新公告) 用于治疗全身型重症肌无力(gMG)。如子公司临床试验申请进展顺利,将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结 构,并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。 近日,长春高新发布公告称,控股子公司长春金赛药业有限责任公司金赛药业注射用GenSci136的境内生产药品注册 临床试验申请获得受理。 公告提到,注射用GenSci136是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物,拟 ...
第四季度预亏10亿! “东北药茅”长春高新业绩“雪崩”
Huan Qiu Wang· 2026-02-04 07:45
来源:环球网 图源: CFP 【环球网综合报道】近日,有着"东北药茅"之称的长春高新发布2025年度业绩预告,交出了一份近二十 年来最为惨淡的成绩单。公司预计全年实现归母净利润1.50亿元至2.20亿元,同比降幅高达91.48%至 94.19%。 业绩滑坡的剧烈程度超出市场预期,单季度亏损更是创下历史纪录。数据显示,2025年前三季度长春高 新仍实现归母净利润11.65亿元,同比下降58.23%,但第四季度预计将出现9.45亿元至10.15亿元的巨额 亏损,同比增亏幅度达358.74%至392.72%。 不难发现,长春高新业绩崩塌的核心症结,直指其高度依赖的生长激素业务。作为公司的"现金奶牛", 生长激素业务长期贡献了近100%的净利润,2022年、2023年金赛药业(长春高新控股子公司,核心生 长激素业务载体)净利润分别为42.17亿元、45.14亿元,均接近长春高新同期整体净利润水平。但这种 单一依赖的业务结构,在医保控费政策和行业竞争日益激烈的背景下,面临的风险。 2025年底,长春高新核心产品长效生长激素金赛增成功纳入国家医保目录,医保支付范围限定为"内源 性生长激素缺乏引起的儿童生长缓慢",协议有效 ...
生长激素被纳入医保,长春高新“现金牛”何以失速?
Guan Cha Zhe Wang· 2026-02-04 02:29
【文/王力 编辑/周远方】 1月30日,长春高新披露2025年度业绩预告,核心指标出现大幅下滑。公司预计2025年归母净利润为1.5亿-2.2亿元,较2024年的25.83亿元同比下降 91.48%-94.19%,扣非归母净利润跌幅更是达到82.09%-84.56%,基本每股收益从6.42元/股缩水至0.37元-0.55元/股。 | 项目 | 本报告期 | | --- | --- | | 归属于上市公司股东的净利润 | 盈利:15,000 万元-22,000 万元 | | | 比上年同期下降:91.48%-94. 19% | | 扣除非经常性损益后的净利润 | 盈利: 43,700 万元-50,700 万元 | | | 比上年同期下降:82.09%-84.56% | | 基本每股收益 | 盈利:0.37元/股-0.55元/股 | 这一业绩表现并非突发事件,而是全年走势的延续。从三季报数据看,公司前三季度营业收入98.07亿元同比下降5.60%,归母净利润11.65亿元同比下降 58.23%,第四季度业绩进一步恶化。 业绩暴跌背后是多重压力的叠加碰撞。作为公司收入支柱的生长激素业务,在医保目录纳入后面临定价调整 ...
长春高新产品调价第四季预亏10亿 年投超20亿研发欲摆脱生长激素依赖
Chang Jiang Shang Bao· 2026-02-03 23:57
"东北药茅"长春高新(000661)(000661.SZ)预计经营业绩大幅下滑。 近日,长春高新发布年度业绩预告,公司预计2025年度实现的归母净利润为1.50亿元至2.20亿元,同比 下降幅度超过90%。 2024年,长春高新的业绩双降,其归母净利润同比下降幅度超过40%。 2025年,长春高新的归母净利润为何加速下降?公司解释,核心产品长效生长激素等产品积极参与医保 谈判并成功纳入国家医保目录。公司及时响应国家医保政策要求,对相关产品销售政策及定价进行调 整,导致利润减少。 2025年前三季度,长春高新实现的营业收入为98.07亿元,同比下降5.60%;归母净利润11.65亿元,同 比下降58.23%。 对比年度业绩预告数据及前三季度业绩数据发现,第四季度,公司预计归母净利润为-10.15亿元至-9.45 亿元,同比增亏幅度达392.72%至358.74%。 单季亏损10亿元左右,这对于长春高新而言是罕见的。 针对2025年全年经营业绩大幅下滑,长春高新进行了解释,主要因素是受核心产品生长激素价格扰动。 长春高新称,公司长效生长激素等产品积极参与医保谈判并成功纳入国家医保目录。为适应行业政策调 整、市场环 ...
长春高新技术产业(集团)股份有限公司关于子公司注射用GenSci136 境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告
受理号:CXSL2600163 申请人:长春金赛药业有限责任公司 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司一一长春金赛药业有限 责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业注射 用GenSci136的境内生产药品注册临床试验申请获得受理,现将有关情况公告如下: 一、药品的基本情况 产品名称:注射用GenSci136 申请事项:境内生产药品注册临床试验 GenSci136具有全新的药物结构和双靶点作用机制,是一种B细胞成熟抗原(BCMA)三聚体融合蛋 白,采用三聚体设计,模拟B淋巴细胞刺激因子(BlyS)和增殖诱导配体(APRIL)与其受体的天然结 合方式以提高其阻断活性,同时通过抗人血清白蛋白重链单域抗体(anti-HSA VHH)设计以延长其在 体内的半衰期,有望对体液免疫紊乱、致病抗体为核心机制造成组织损伤的自身免疫性疾病发挥高效、 持久的治疗作用。非临床药理、药代和毒理研究结果表明, ...
长春高新:关于子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告
Zheng Quan Ri Bao· 2026-02-03 13:14
证券日报网讯 2月3日,长春高新发布公告称,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药 品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业注射用GenSci136的境内生产药品注册临床试验申 请获得受理。 (文章来源:证券日报) ...
2月3日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2026-02-03 10:11
富临精工:子公司江西升华出资2.7亿元设立合资公司 2月3日晚,富临精工(300432)发布公告称,公司子公司江西升华新材料有限公司与贵州大龙汇成新材料 有限公司签订《项目投资合作协议》,共同投资设立合资公司,新建年产50万吨草酸亚铁项目。目标公 司注册资本为3亿元,其中江西升华出资2.7亿元,持股90%;大龙汇成出资3000万元,持股10%。项目 预计总投资额度15亿元,计划于2026年9月30日前建成投产。 旭光电子:拟定增募资不超过10亿元 2月3日晚,旭光电子(600353)发布公告称,公司2026年度拟向特定对象发行A股股票募集资金总额不超 过10亿元,扣除发行费用后将全部用于高压(72.5kV及以上)真空灭弧室扩能项目、等离子体加热大功 率发射管、回旋管及瞬态能量管理开关研发及产业化项目及补充流动资金项目。 民爆光电:拟收购厦芝精密100%股权 2月3日晚,民爆光电(301362)发布公告称,公司股票于2026年2月2日、2026年2月3日连续两个交易日收 盘价涨跌幅累计偏离43.92%,根据深圳证券交易所交易规则,属于股票交易异常波动。公司拟以现金 和发行股份两种方式收购厦芝精密100%股权。该 ...
长春高新(000661) - 关于子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告
2026-02-03 08:15
关于子公司注射用 GenSci136 境内生产药品注册临床试验申请 获得受理的公告 证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2026-008 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")控股 子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品 监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业注射用 GenSci136 的境内生产 药品注册临床试验申请获得受理,现将有关情况公告如下: 一、药品的基本情况 产品名称:注射用 GenSci136 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXSL2600163 申请人:长春金赛药业有限责任公司 审批结论:经审查,决定予以受理 比 80%,该病被纳入《第一批罕见病目录》。乙酰胆碱受体(acetylcholine receptor, AChR)抗体是最常见的致病性抗体,影响 AChR 的功能及神经-肌肉接头信号传 递,参与 MG 的发生发展。传统治疗主要包括胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素、 ...
长春高新:子公司注射用GenSci136临床试验申请获受理
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-03 08:08
长春高新公告,控股子公司金赛药业研发的注射用GenSci136的境内生产药品注册临床试验申请已获得 国家药品监督管理局受理。GenSci136是一款治疗全身型重症肌无力的生物制品1类药物,具有全新的药 物结构和双靶点作用机制,旨在为中国重症肌无力患者提供更优的治疗选择。此前,该药用于免疫球蛋 白A肾病的临床试验申请已获受理。此次申请的进展有望拓宽公司业务结构,提升核心竞争力,但临床 试验进程尚存在不确定性。 ...
长春高新:口服小分子生长激素促分泌药物临床申请获受理,适应症为特发性身材矮小
Cai Jing Wang· 2026-02-03 06:08
公告中提到,ISS是常见的儿童内分泌疾病,定义为身高在同年龄、性别和种族身高参考值-2SD(标准 差)以下,排除生长激素缺乏、小于胎龄儿、其他内分泌或系统性疾病、染色体异常、骨骼发育不良等 因素所致的身材矮小。GS3-007a干混悬剂通过每日一次口服给药,可刺激内源性生长激素释放,为有 促生长需求的矮小儿童提供更多的治疗选择。 近日,长春高新(000661)发布公告称,控股子公司金赛药业的GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册 临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理。 GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物,注册分类为化药1类,拟用 于特发性身材矮小(ISS)的治疗。 ...