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长春高新:关于子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告
Zheng Quan Ri Bao· 2026-02-03 13:14
证券日报网讯 2月3日,长春高新发布公告称,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药 品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业注射用GenSci136的境内生产药品注册临床试验申 请获得受理。 (文章来源:证券日报) ...
2月3日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2026-02-03 10:11
富临精工:子公司江西升华出资2.7亿元设立合资公司 2月3日晚,富临精工(300432)发布公告称,公司子公司江西升华新材料有限公司与贵州大龙汇成新材料 有限公司签订《项目投资合作协议》,共同投资设立合资公司,新建年产50万吨草酸亚铁项目。目标公 司注册资本为3亿元,其中江西升华出资2.7亿元,持股90%;大龙汇成出资3000万元,持股10%。项目 预计总投资额度15亿元,计划于2026年9月30日前建成投产。 旭光电子:拟定增募资不超过10亿元 2月3日晚,旭光电子(600353)发布公告称,公司2026年度拟向特定对象发行A股股票募集资金总额不超 过10亿元,扣除发行费用后将全部用于高压(72.5kV及以上)真空灭弧室扩能项目、等离子体加热大功 率发射管、回旋管及瞬态能量管理开关研发及产业化项目及补充流动资金项目。 民爆光电:拟收购厦芝精密100%股权 2月3日晚,民爆光电(301362)发布公告称,公司股票于2026年2月2日、2026年2月3日连续两个交易日收 盘价涨跌幅累计偏离43.92%,根据深圳证券交易所交易规则,属于股票交易异常波动。公司拟以现金 和发行股份两种方式收购厦芝精密100%股权。该 ...
长春高新(000661) - 关于子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告
2026-02-03 08:15
关于子公司注射用 GenSci136 境内生产药品注册临床试验申请 获得受理的公告 证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2026-008 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")控股 子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品 监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业注射用 GenSci136 的境内生产 药品注册临床试验申请获得受理,现将有关情况公告如下: 一、药品的基本情况 产品名称:注射用 GenSci136 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXSL2600163 申请人:长春金赛药业有限责任公司 审批结论:经审查,决定予以受理 比 80%,该病被纳入《第一批罕见病目录》。乙酰胆碱受体(acetylcholine receptor, AChR)抗体是最常见的致病性抗体,影响 AChR 的功能及神经-肌肉接头信号传 递,参与 MG 的发生发展。传统治疗主要包括胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素、 ...
长春高新:子公司注射用GenSci136临床试验申请获受理
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-03 08:08
长春高新公告,控股子公司金赛药业研发的注射用GenSci136的境内生产药品注册临床试验申请已获得 国家药品监督管理局受理。GenSci136是一款治疗全身型重症肌无力的生物制品1类药物,具有全新的药 物结构和双靶点作用机制,旨在为中国重症肌无力患者提供更优的治疗选择。此前,该药用于免疫球蛋 白A肾病的临床试验申请已获受理。此次申请的进展有望拓宽公司业务结构,提升核心竞争力,但临床 试验进程尚存在不确定性。 ...
长春高新:口服小分子生长激素促分泌药物临床申请获受理,适应症为特发性身材矮小
Cai Jing Wang· 2026-02-03 06:08
公告中提到,ISS是常见的儿童内分泌疾病,定义为身高在同年龄、性别和种族身高参考值-2SD(标准 差)以下,排除生长激素缺乏、小于胎龄儿、其他内分泌或系统性疾病、染色体异常、骨骼发育不良等 因素所致的身材矮小。GS3-007a干混悬剂通过每日一次口服给药,可刺激内源性生长激素释放,为有 促生长需求的矮小儿童提供更多的治疗选择。 近日,长春高新(000661)发布公告称,控股子公司金赛药业的GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册 临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理。 GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物,注册分类为化药1类,拟用 于特发性身材矮小(ISS)的治疗。 ...
长春高新技术产业(集团)股份有限公司关于子公司GS3-007a 干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告
审批结论:经审查,决定予以受理 适应症:特发性身材矮小(ISS) 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司一一长春金赛药业有限 责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业GS3- 007a干混悬剂的境内生产药品注册临床试验申请获得受理,现将有关情况公告如下: 一、药品的基本情况 产品名称:GS3-007a干混悬剂 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXHL2600135 申请人:长春金赛药业有限责任公司 公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。 特此公告 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 二、药品的其它情况 GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物,注册分类为化药1类,拟用 于特发性身材矮小(ISS)的治疗。 ISS是常见的儿童内分泌疾病,定义为身高在同年龄、性别和种族身高参考值-2 SD(标准差 ...
长春高新GS3-007a干混悬剂临床试验申请获受理
Bei Jing Shang Bao· 2026-02-02 12:23
公告显示,GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物,注册分类为化 药1类,拟用于特发性身材矮小(ISS)的治疗。 北京商报讯(记者 丁宁)2月2日晚间,长春高新(000661)发布公告称,公司控股子公司长春金赛药 业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药 业GS3-007a干混悬剂的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。 ...
2月2日晚间公告 | 长岭液压拟获新进大股东要约收购12%股份;美的集团、歌尔股份已耗资数十亿元回购
Xuan Gu Bao· 2026-02-02 12:15
一、并购、重组 1、长龄液压:核芯破浪拟要约收购12%公司股份,要约价格35.82元/股。 2、芯导科技:拟4.03亿元购买吉瞬科技100%股权、瞬雷科技17.15%的股权。 二、回购 1、乐鑫科技:拟以5000万元至1亿元回购股份用于员工持股或股权激励。 2、远东股份:1月份子公司中标/签约30.75亿元合同订单。 3、长春高新:子公司GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受理 2、极米科技:拟以5000万元-1亿元回购。 3、凌云光:拟变更348.08万股回购股份用途并注销。 4、美的集团:已耗资19.98亿元回购公司0.35%股份。 5、歌尔股份:已耗资11.08亿元回购公司1.14%股份。 三、对外投资、日常经营 1、维远股份:25万吨/年电解液溶剂项目已投产。 2、联芸科技:2025年净利润同比增长20.36% 数据存储主控芯片业绩增长。 晚间公告 4、奥瑞德:控股子公司深圳市智算力数字科技有限公司拟投资购买算力设备向客户提供服务,项目投 资约1.45亿元,资金主要用于采购服务器、组网设备及配件等 5、电投水电:拟通过并购贷款方式筹集资金不超过36.04亿元 6、国能日新:拟176 ...
2月2日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2026-02-02 10:16
远东股份:子公司中标30.75亿元合同订单 2月2日晚,远东股份(600869)发布公告称,2026年1月,公司子公司中标并签订总金额达30.75亿元的合 同订单。其中,远东电缆有限公司在无锡市签署了价值8.8亿元的绿色建筑线缆合同,在深圳市签署了 2.99亿元的智能制造线缆合同等。合同订单涉及绿色建筑线缆、智能制造线缆、智能电网线缆、储能系 统等多种产品,遍及国内外多个城市及地区。 亿帆医药:获得维生素K1注射液药品注册证书 2月2日晚,亿帆医药(002019)发布公告称,全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2026年1月30日收 到国家药品监督管理局核准签发的维生素K1注射液《药品注册证书》。维生素K1注射液用于治疗维生 素K缺乏性出血和预防无法通过营养补充的维生素K缺乏症。本次获批产品规格为1ml:10mg的维生素 K1注射液,适用人群为成人及1岁以上儿童。 万丰股份:分散染料等产品价格未来预计变动幅度及其持续性存在不确定性 2月2日晚,万丰股份(603172)发布风险提示公告,公司注意到,近期受分散染料核心中间体还原物及部 分分散染料价格上涨影响,公司市场关注度有所提高。需特别说明的是,上述产品价格未 ...
长春高新(000661.SZ):GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获受理
智通财经网· 2026-02-02 08:47
公告显示,GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物,注册分类为化 药1类,拟用于特发性身材矮小(ISS)的治疗。 智通财经APP讯,长春高新(000661.SZ)公告,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称"金赛药 业")收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业GS3-007a干混悬剂的境内生产药品 注册临床试验申请获得受理。 ...