注射用GenSci136
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长春高新(000661.SZ):子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得受理
Ge Long Hui A P P· 2026-01-08 08:50
格隆汇1月8日丨长春高新(000661.SZ)公布,控股子公司——长春金赛药业有限责任公司(简称"金赛药 业")收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业注射用GenSci136的境内生产药品 注册临床试验申请获得受理,注射用GenSci136是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物,拟 用于治疗免疫球蛋白A肾病(IgAN)。作为一种B细胞成熟抗原(BCMA)三聚体融合蛋白,注射用 GenSci136可结合B淋巴细胞刺激因子(BlyS,也称B细胞活化因子BAFF)和增殖诱导配体 (APRIL),阻断BlyS及APRIL与B细胞膜受体(跨膜激活剂和亲环素配体相互作用因子TACI、BCMA 和BAFF受体)之间的相互作用,影响B淋巴细胞和浆细胞的存活和分化,具有治疗体液免疫紊乱、致 病抗体为核心机制造成组织损伤的多种自身免疫性疾病的潜力。 ...
长春高新(000661.SZ):注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获受理
智通财经网· 2026-01-08 08:45
智通财经APP讯,长春高新(000661.SZ)公告,公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司("金赛药 业")收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业注射用GenSci136的境内生产药品 注册临床试验申请获得受理,申请适应症为:用于免疫球蛋白A肾病(IgAN)。 ...
长春高新:注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获受理
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-08 08:41
长春高新(000661)(000661.SZ)公告,公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司("金赛药业")收 到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业注射用GenSci136的境内生产药品注册临 床试验申请获得受理,申请适应症为:用于免疫球蛋白A肾病(IgAN)。 ...
长春高新:子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得受理
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-08 08:34
长春高新公告,控股子公司金赛药业注射用GenSci136的境内生产药品注册临床试验申请获得国家药品 监督管理局受理。注射用GenSci136是金赛药业自主研发的治疗用生物制品1类药物,拟用于治疗免疫球 蛋白A肾病(IgAN)。该药物作为B细胞成熟抗原(BCMA)三聚体融合蛋白,可结合B淋巴细胞刺激 因子(BlyS)和增殖诱导配体(APRIL),阻断BlyS及APRIL与B细胞膜受体之间的相互作用,具有治 疗体液免疫紊乱、致病抗体为核心机制造成组织损伤的多种自身免疫性疾病的潜力。 ...