本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）子公 司长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）收到国家药品监督管理 局核准签发的《药品注册证书》，其申报的替勃龙片已在境内获批上市，现将相 关情况公告如下： 一、药品的基本情况 产品名称：替勃龙片 证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2025-131 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于子公司替勃龙片在境内获批上市的公告 替勃龙片原研由N.V.Organon研发。金赛药业研发的替勃龙片是针对当前未 满足的市场和临床需求研发的一款仿制药。根据已完成的一项"中国绝经后健康 女性受试者空腹/餐后单次口服替勃龙片和利维爱®的单中心、随机、开放、两序 列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验"的临床试验结果显示，与原 研药物相比，金赛药业研发的替勃龙片达到生物等效，且安全性良好，可为绝经 女性的低雌激素症状的治疗提拱更多选择。 获批适应症：治疗妇女自然绝经和手术绝经所引起的低雌激素症状。对于所 有患者，应根据对患者的总体风险 ...

绒促卵泡激素αN02注射液是金赛药业研发的一款长效重组人促卵泡激素—CTP融合蛋白注射液(FSH- CTP)，是经基因工程技术将人促卵泡激素(hFSH)基因与人绒毛膜促性腺激素(hCG)的β亚基羧基末端肽 (CTP)基因通过中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达得到的绒促卵泡激素，1次皮下注射代替7天促卵泡激素 (FSH)的使用，属于治疗用生物制品3.2类。 智通财经APP讯，长春高新(000661.SZ)发布公告，近日，公司子公司长春金赛药业有限责任公司(以下 简称"金赛药业")收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，其申报的绒促卵泡激素αN02 注射液已在境内获批上市。 ...

替勃龙片原研由N.V.Organon研发。金赛药业研发的替勃龙片是针对当前未满足的市场和临床需求研发 的一款仿制药。根据已完成的一项"中国绝经后健康女性受试者空腹/餐后单次口服替勃龙片和利维爱® 的单中心、随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验"的临床试验结果显 示，与原研药物相比，金赛药业研发的替勃龙片达到生物等效，且安全性良好，可为绝经女性的低雌激 素症状的治疗提拱更多选择。 替勃龙片是金赛药业研发的一种组织选择性雌性激素活性调节剂，属于化学药品4类口服片剂，用于治 疗妇女自然绝经和手术绝经所引起的低雌激素症状。替勃龙是一种人工合成的类固醇激素，主要成分为 替勃龙。替勃龙本身激素活性很弱，主要依赖于组织局部酶的活性和组织的特异性代谢机制，在不同组 织发挥不同的效应。替勃龙口服后迅速代谢成三种化合物而发挥其药理作用。3α-OH-替勃龙和3β-OH- 替勃龙两个代谢物具有雌激素样活性，而第三个代谢物替勃龙的Δ4–异构体具有孕激素和雄激素样活 性，进而改善绝经后女性由于雌激素水平下降而引起的一系列临床症状，如潮热等。 智通财经APP讯，长春高新(000661.SZ)发布公告，近日，公司子公 ...

格隆汇9月29日丨长春高新(000661.SZ)公布，公司已于2025年9月29日向香港联合交易所有限公司（简 称"香港联交所"）递交了发行境外上市外资股（H股）股票并在香港联交所主板上市的申请，并于同日 在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请资料。本次发行上市事项的相关申请资料为公司按照香港 证券及期货事务监察委员会及香港联交所的要求编制和刊发，为草拟版本，其所载资料可能会适时作出 更新及修订，投资者不应根据其中的资料作出任何投资决定。 ...

智通财经APP讯，长春高新(000661.SZ)发布公告，近日，公司子公司长春金赛药业有限责任公司(以下 简称"金赛药业")收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，其申报的替勃龙片已在境内 获批上市。 替勃龙片是金赛药业研发的一种组织选择性雌性激素活性调节剂，属于化学药品4类口服片剂，用于治 疗妇女自然绝经和手术绝经所引起的低雌激素症状。替勃龙是一种人工合成的类固醇激素，主要成分为 替勃龙。替勃龙本身激素活性很弱，主要依赖于组织局部酶的活性和组织的特异性代谢机制，在不同组 织发挥不同的效应。替勃龙口服后迅速代谢成三种化合物而发挥其药理作用。3α-OH-替勃龙和3β-OH- 替勃龙两个代谢物具有雌激素样活性，而第三个代谢物替勃龙的Δ4–异构体具有孕激素和雄激素样活 性，进而改善绝经后女性由于雌激素水平下降而引起的一系列临床症状，如潮热等。 替勃龙片原研由N.V.Organon研发。金赛药业研发的替勃龙片是针对当前未满足的市场和临床需求研发 的一款仿制药。根据已完成的一项"中国绝经后健康女性受试者空腹/餐后单次口服替勃龙片和利维爱® 的单中心、随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验 ...

格隆汇9月29日丨长春高新(000661.SZ)公布，公司已于2025年9月29日向香港联合交易所有限公司（简 称"香港联交所"）递交了发行境外上市外资股（H股）股票并在香港联交所主板上市的申请，并于同日 在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请资料。本次发行上市事项的相关申请资料为公司按照香港 证券及期货事务监察委员会及香港联交所的要求编制和刊发，为草拟版本，其所载资料可能会适时作出 更新及修订，投资者不应根据其中的资料作出任何投资决定。 ...

格隆汇9月29日｜长春高新公告，子公司长春金赛药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准 签发的《药品注册证书》，其申报的替勃龙片已在境内获批上市。替勃龙片是金赛药业研发的一种组织 选择性雌性激素活性调节剂，属于化学药品4类口服片剂，用于治疗妇女自然绝经和手术绝经所引起的 低雌激素症状。 ...

Core Insights - Changchun High-tech is a leading innovation-driven pharmaceutical group in China, with a diverse product matrix covering therapeutic biopharmaceuticals, chemical drugs, vaccines, and traditional Chinese medicine [2] - The company has established a strong and diversified product portfolio in endocrine and metabolic diseases, women's health, immune and respiratory diseases, oncology, vaccines, and traditional Chinese medicine [2] - As of September 23, 2025, Changchun High-tech has over 40 candidates in clinical stages or with IND applications submitted, including 14 in Phase III clinical trials or NDA stages [2] Financial Performance - Revenue for the years 2022, 2023, 2024, and the six months ending June 30, 2025, were approximately RMB 12.63 billion, RMB 14.57 billion, RMB 13.47 billion, and RMB 6.64 billion respectively [4] - The company reported a profit of RMB 4.22 billion in 2022, RMB 4.78 billion in 2023, and RMB 2.71 billion in 2024, with a profit of RMB 1.80 billion for the six months ending June 30, 2025 [4] - Gross profit for the same periods was RMB 11.11 billion, RMB 12.52 billion, RMB 11.54 billion, and RMB 5.62 billion respectively [4]

Core Viewpoint - Changchun High-tech has submitted a listing application to the Hong Kong Stock Exchange, aiming to expand its market presence after being listed on the Shenzhen Stock Exchange. The company is recognized as a leading innovation-driven pharmaceutical group in China, with a comprehensive product portfolio across various drug categories [1]. Group 1: Company Overview - Changchun High-tech is a prominent pharmaceutical group in China, focusing on therapeutic biological agents, chemical drugs, vaccines, and traditional Chinese medicine, with capabilities in R&D, production, and commercialization across all major drug registration types [1]. - The company has established a competitive and diversified product matrix driven by a differentiated innovation strategy, leading to strong financial performance and sustainable growth [1]. Group 2: Product Development and Pipeline - As of September 23, 2025, Changchun High-tech has successfully launched 13 new drug products, including the first domestically developed shingles vaccine approved in January 2023 and the first innovative biological drug for acute gouty arthritis approved in June 2025 [2]. - The company is actively expanding the indications of its approved products to cover a broader patient population, such as the approval of Jin Sai Zeng for ISS and Turner syndrome in 2024, which addresses approximately 82.3% of the pediatric short stature population in China [2]. Group 3: Financial Performance - The company reported revenues of approximately RMB 126.27 billion, RMB 145.66 billion, RMB 134.66 billion, and RMB 66.03 billion for the fiscal years 2022, 2023, 2024, and the six months ending June 30, 2025, respectively. Corresponding profits for these periods were approximately RMB 42.15 billion, RMB 47.76 billion, RMB 27.08 billion, and RMB 9.32 billion [3].

据港交所文件，长春高新技术产业（集团）股份有限公司向港交所提交上市申请书，独家保荐人为中信 建投国际。 (本文来自第一财经) ...