Core Viewpoint - Changchun High-tech (000661.SZ) announced that its subsidiary, Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd. ("Jinsai Pharmaceutical"), has received the Acceptance Notice from the National Medical Products Administration for the clinical trial application of its injectable GenSci136, aimed at treating Immunoglobulin A Nephropathy (IgAN) [1] Group 1 - The clinical trial application for GenSci136 has been accepted, indicating progress in the drug development process [1] - The targeted indication for GenSci136 is Immunoglobulin A Nephropathy (IgAN), a significant condition that may present a market opportunity [1]

Core Viewpoint - Changchun High-tech (000661.SZ) announced that its subsidiary, Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd. ("Jinsai Pharmaceutical"), has received the Acceptance Notice from the National Medical Products Administration for the domestic production drug registration application of melatonin granules, indicating progress in its product development in the pediatric neuropsychiatric field [1]. Group 1 - The melatonin granules are developed by Jinsai Pharmaceutical and are classified as a Category 4 chemical drug [1]. - The product aims to improve sleep difficulties associated with neurodevelopmental disorders in children by activating the MT1 and MT2 receptors in the suprachiasmatic nucleus [1]. - The indication for the product is specifically targeted at children experiencing sleep onset issues due to neurodevelopmental disorders [1].

Core Viewpoint - Changchun High-tech (000661.SZ) announced that its subsidiary, Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd. ("Jinsai Pharmaceutical"), has received the Acceptance Notice from the National Medical Products Administration for the clinical trial application of its injectable GenSci136, aimed at treating Immunoglobulin A Nephropathy (IgAN) [1] Group 1 - The clinical trial application for GenSci136 has been accepted, indicating progress in the drug development process [1] - The targeted indication for GenSci136 is Immunoglobulin A Nephropathy (IgAN), a significant condition affecting kidney function [1]

（文章来源：每日经济新闻） 每经AI快讯，1月8日，长春高新(000661.SZ)公告称，公司控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理 局核准签发的《受理通知书》，金赛药业褪黑素颗粒的境内生产药品注册上市许可申请获得受理。褪黑 素颗粒是金赛药业研发的儿童神经精神领域产品，属于化学药品4类，能够通过激活视交叉上核的MT1 及MT2受体来调节视交叉上核的神经活动，显示出诱导睡眠的作用。拟用于改善儿童期伴随神经性发育 障碍的入睡困难。金赛药业研发的褪黑素颗粒已经完成了受试制剂与参比制剂对比的BE研究，并递交 了仿制药上市申请（ANDA）。本品的申报上市将增加褪黑素颗粒在儿童中使用的选择性，更好的满足 临床需求。 ...

格隆汇1月8日丨长春高新(000661.SZ)公布，控股子公司——长春金赛药业有限责任公司（简称"金赛药 业"）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业褪黑素颗粒的境内生产药品注册 上市许可申请获得受理，褪黑素颗粒是金赛药业研发的一款儿童神经精神领域产品,属于化学药品4类， 能够通过激活视交叉上核的MT1及MT2受体来调节视交叉上核的神经活动，显示出诱导睡眠的作用。拟 用于改善儿童期伴随神经性发育障碍的入睡困难。 ...

长春高新公告，控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知 书》，金赛药业褪黑素颗粒的境内生产药品注册上市许可申请获得受理。褪黑素颗粒是金赛药业研发的 一款儿童神经精神领域产品，属于化学药品4类，能够通过激活视交叉上核的MT1及MT2受体来调节视 交叉上核的神经活动，显示出诱导睡眠的作用。拟用于改善儿童期伴随神经性发育障碍的入睡困难。 ...

长春高新公告，控股子公司金赛药业注射用GenSci136的境内生产药品注册临床试验申请获得国家药品 监督管理局受理。注射用GenSci136是金赛药业自主研发的治疗用生物制品1类药物，拟用于治疗免疫球 蛋白A肾病（IgAN）。该药物作为B细胞成熟抗原（BCMA）三聚体融合蛋白，可结合B淋巴细胞刺激 因子（BlyS）和增殖诱导配体（APRIL），阻断BlyS及APRIL与B细胞膜受体之间的相互作用，具有治 疗体液免疫紊乱、致病抗体为核心机制造成组织损伤的多种自身免疫性疾病的潜力。 ...

证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2026-001 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于子公司注射用 GenSci136 境内生产药品注册临床试验申请 获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）控股 子公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）收到国家药品 监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业注射用 GenSci136 的境内生产 药品注册临床试验申请获得受理，现将有关情况公告如下： 一、药品的基本情况 产品名称：注射用 GenSci136 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号：CXSL2600033 申请人：长春金赛药业有限责任公司 审批结论：经审查，决定予以受理 适应症：用于免疫球蛋白 A 肾病（IgAN） 二、药品的其它情况 注射用 GenSci136 是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品 1 类药物，拟 用于治疗免疫球蛋白 A 肾病（IgAN）。作为一种 B 细胞成熟抗原（BCMA）三聚体 融合蛋白，注射用 Gen ...

证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2026-002 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于子公司褪黑素颗粒上市申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）控股 子公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）收到国家药品 监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业褪黑素颗粒的境内生产药品注 册上市许可申请获得受理，现将相关受理事项公告如下： 一、药品的基本情况 产品名称：褪黑素颗粒 申请事项：境内生产药品注册上市许可 受理号：CYHS2600108 申请人：长春金赛药业有限责任公司 充足的睡眠是保证儿童尤其是婴幼儿生长发育、能量代谢的必要条件，对儿 童的体格、情绪、认知等各方面的发育具有重要作用。若睡眠问题在儿童期得不 到恰当治疗，则可能会发展为慢性睡眠障碍。相关研究显示，有睡眠问题的儿童 比例介于 11%和 40%之间，神经发育障碍儿童尤其自闭症谱系障碍患者共患失 眠达 50~80%。 金赛药业研发的褪黑素颗粒已经完成了受试制剂与参比制剂 ...

2026年1月1日起，新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》正式落地执行，新纳入医保的药品将统一执行最新医保支付标准，这也意味 着多款产品迎来了同步的价格下调。 其中有两款长效生长激素产品被纳入，即长春高新（000661.SZ）旗下金赛药业的金培生长激素注射液（金赛增）和特宝生物（688278.SH）的怡培生长激 素注射液（益佩生）。金赛增早在2014年就已上市，而益佩生则于2025年5月获批，为1类新药。 据国家医保局官网信息显示，益佩生不同规格的最新医保支付价位于418.11元-853.20元的区间。 | 乙 99 金培生长激素注射液 | 限内源性生长激素缺乏(GHD)所引起的 2026年1月1日至 | | | --- | --- | --- | | | 儿童生长缓慢。 | 2027年12月31日 | 金赛增则选择了价格保密，未公布中选价，但在社交平台上，**有家长晒出了9mg装的金赛增经医保谈判后的价格已降至约900元/支。 据《科创板日报》记者获悉，该价格是所有患者都能享受的降价标准，如果患者是生长激素缺乏症，还可按所在省市医保报销政策进行进一步报销，具体 报销金额以当地医疗机构的政策为 ...