长春高新（000661）(000661.SZ)公告，公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(简称"金赛药业")收 到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci145片的境内生产药 品注册临床试验申请获得批准。GenSci145片是金赛药业开发的一款新型突变选择性PI3Kα抑制剂，属1 类创新型化学药品，拟用于携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤的治疗。 ...

Core Viewpoint - Changchun Gaoxin (000661.SZ) announced that its subsidiary, Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd. (referred to as "Jinsai Pharmaceutical"), has received approval from the National Medical Products Administration for the clinical trial application of GenSci145 tablets, a novel selective PI3Kα inhibitor intended for the treatment of locally advanced or metastatic solid tumors with PIK3CA mutations [1] Group 1 - Jinsai Pharmaceutical's GenSci145 tablets are classified as a Class 1 innovative chemical drug [1] - The drug is specifically developed for patients carrying PIK3CA mutations [1] - The approval marks a significant milestone in the company's drug development pipeline [1]

证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2026-004 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于子公司 GenSci145 片境内生产药品注册临床试验申请 获得批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 二、药品的其它情况 GenSci145 片是金赛药业开发的一款新型突变选择性 PI3Kα抑制剂，属 1 类创新型化学药品，拟用于携带 PIK3CA 突变的局部晚期或转移性实体瘤的治疗。 PIK3CA 基因突变在乳腺癌中占 30%～40%，是乳腺癌发生和进展的重要因 素。PIK3CA 基因编码 PI3Kα的催化亚基 p110α是 PI3K-AKT-mTOR 信号通路 的核心，PIK3CA 基因突变可导致该通路异常激活，促进肿瘤细胞的生长和抗凋 亡能力，并且可导致乳腺癌内分泌治疗、化疗和靶向治疗的耐药。对于携带 PIK3CA 突变的患者，开发针对性的 PI3K 通路抑制剂，将有助于改善患者的疗 效和预后。 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）子公 司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）收到 ...

格隆汇1月23日丨长春高新(000661.SZ)公布，子公司——长春金赛药业有限责任公司（简称"金赛药 业"）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci145片的境内 生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci145片是金赛药业开发的一款新型突变选择性PI3Kα抑制 剂，属1类创新型化学药品，拟用于携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤的治疗。 ...

格隆汇1月23日丨长春高新(000661.SZ)公布，子公司——长春金赛药业有限责任公司（简称"金赛药 业"）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci145片的境内 生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci145片是金赛药业开发的一款新型突变选择性PI3Kα抑制 剂，属1类创新型化学药品，拟用于携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤的治疗。 ...

长春高新公告称，其子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》， GenSci145片的境内生产药品注册临床试验申请获批。该药品属1类创新型化学药品，拟用于治疗携带 PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤。其在临床前研究中展现出对多种PIK3CA热点突变的选择性抑 制活性，有望填补临床需求空白。不过，本次临床试验进程存在不确定性，公司将推进研发并及时披露 进展。 ...

炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！ 来源 | 野马财经 作者丨姚悦 一管尚未进入临床试验的药膏， 如何点燃股民热情？ 开年以来，"东北药茅"长春高新（000661.SZ）股价走出一波引人注目的上涨行情——自1月5日起开 启，至1月12日，盘中振幅达9.35%，最终收盘上涨5.79%。 该次股价波澜背后，长春高新于2025年12月末发布的一则关于药品注册临床试验获受理的公告，这款药 是由长春高新子公司金赛药业研发的GenSci141软膏，因适应症直指"改善儿童小阴茎"这一独特且敏感 的方向，被市场称为"神药"。 虽然长春高新股价自1月13日再次掉头向下，但没有跌回上涨起点。此外要知道，同样于2025年12月发 布的长春高新与美国公司Yarrow签署的价值近百亿元的独家许可协议，也才让长春高新股价维持了一天 的上涨。而"神药"引发股价持续数日上涨背后，投资者的记忆瞬间被唤醒，仿佛看到了熟悉的剧本。当 年，长春高新正是凭借一款切中儿童"身高焦虑"的生长激素，创造了持续十余年的财富传奇。 如今，这管针对另一隐秘"成长焦虑"的新药膏，是否预示着另一个"神话"的开始？ 截至1月22日 ...

Core Insights - The article highlights the participation of Gensci Pharmaceutical at the 44th JPMorgan Healthcare Conference, showcasing its innovative drug development and research capabilities, which attracted significant investor interest [1][2]. Group 1: Innovative Drug Pipeline - Gensci Pharmaceutical presented seven innovative drug pipelines targeting major disease areas such as oncology, respiratory, immunology, endocrinology, and women's health, with potential First-in-Class (FIC) or Best-in-Class (BIC) profiles [2][3]. - The company emphasized its advanced technology platforms, including long-acting release, conjugation technology, targeted delivery, and AI-assisted drug design, which are crucial for developing competitive drug candidates [2][3]. Group 2: Clinical Development Highlights - Gensci's GenSci134, a long-acting growth hormone analog, is in Phase I clinical trials, aimed at improving patient compliance in growth hormone deficiency [3]. - The NK3R antagonist GenSci074 for menopausal vasomotor symptoms has met all primary endpoints in Phase II trials, showing significant improvement over placebo, with plans for a global Phase III trial in Q2 2026 [3]. - The PD-1 agonist GenSci120 has received clinical approval in China and the U.S., demonstrating potential for chronic immune inflammatory diseases [4]. Group 3: Oncology Advancements - Gensci's GenSci128, targeting TP53 Y220C mutations, has entered clinical trials, addressing a significant unmet need in solid tumors [5]. - The new PI3Kα inhibitor GenSci145, recently accepted for IND, shows selective inhibition of PIK3CA mutations and potential for treating advanced solid tumors with brain metastases [5]. Group 4: Strategic Development and Global Expansion - Gensci is advancing over 40 clinical research projects and has achieved a milestone with the overseas licensing of GenSci098, totaling $1.365 billion, marking international recognition of its innovation [9]. - The company aims to develop a robust pipeline through a strategy that combines growth hormone, innovative drugs, and overseas business development, positioning itself for high-quality growth [9]. - The JPM conference serves as a platform for Gensci to showcase its innovations and foster global partnerships, reflecting a shift in the industry towards quality and global outreach [9].

长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉，控股子公司长春金赛药业有限 责任公司（以下简称"金赛药业"）下属全资子公司一一上海赛增医疗科技有限公司（以下简称"赛增医 疗"）已根据其与Yarrow Bioscience,Inc.（以下简称"Yarrow"）就GenSci098注射液项目订立的独家许可 协议，收到Yarrow一次性支付的7,000万美元首笔付款。 一、独家许可协议情况 2025年12月15日，公司召开第十一届董事会第十五次会议，审议通过了《关于下属公司签署GenSci098 注射液项目独家许可协议的议案》。同日，赛增医疗与Yarrow签订GenSci098注射液项目独家许可协议 （以下简称"协议"）。 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2026-003 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于GenSci098注射液项目签署独家许可协议的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 重要提示： 2026年1月16日 根据协议，赛增医疗作为技术许 ...

长春高新（000661）1月15日晚公告，公司控股子公司金赛药业下属全资子公司赛增医疗已根据其与 Yarrow就GenSci098注射液项目订立的独家许可协议，收到Yarrow一次性支付的7000万美元的首笔付 款。 根据协议，Yarrow将获得GenSci098注射液除大中华区（中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区 及台湾地区）以外的全球独家开发、生产和商业化权利，用于GenSci098注射液分别针对甲状腺相关眼 病（TED）和弥漫性毒性甲状腺肿（GD）等适应症的研究开发和商业化。 赛增医疗则保留GenSci098注射液产品在中国的开发与商业化权利。未来双方各自研发的知识产权归各 自所有，但会互相给予使用该等知识产权的许可和授权。 交易达成后，Yarrow将向赛增医疗支付不可退还、不可抵扣的首笔付款，然后由赛增医疗将研发和监管 资料转移给对方。后续双方将在各自的区域本着互不影响的原则独自开发，双方也会就研发监管事宜共 享信息数据并互相配合支持。合作方需要尽合理商业努力开发产品，并且同意了上述两项适应症的具体 开发时间要求，如严重违约或彻底停止开发，赛增医疗有权收回产品。 赛增医疗预计可获得1.2亿美元首 ...