四价流感病毒裂解疫苗

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步长制药:控股子公司获得四价流感病毒裂解疫苗药品注册证书
news flash· 2025-07-11 09:38
步长制药(603858)公告,控股子公司浙江天元生物药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签 发的关于四价流感病毒裂解疫苗的《药品注册证书》。该疫苗主要用于刺激机体产生抗流行性感冒病毒 的免疫力,预防本毒株引起的流行性感冒。截至2025年6月30日,公司在四价流感病毒裂解疫苗项目上 投入的研发费用约为1.26亿元。 ...
华兰生物回应流感疫苗失去世卫预认证资格:因原车间不再使用,计划提交新申请
Xin Lang Cai Jing· 2025-07-02 08:04
智通财经记者 | 李科文 智通财经编辑 | 谢欣 7月2日,智通财经记者获悉,在最新的世界卫生组织预认证列表中,华兰生物流感疫苗已被剔除。 对此,7月2日,华兰生物向智通财经记者回应称,原有通过世界卫生组织预认证(三价流感疫苗,西林瓶包装)的2#车 间从建设至今已18年,计划不再使用,因此向世界卫生组织正式提交了将流感疫苗撤出世卫组织预认证清单的申请,后 续华兰疫苗计划重新提交新车间预认证PQ申请。撤回预认证PQ申请,对公司海外销售及业绩不会造成影响。 华兰生物表示,华兰疫苗目前正常生产流感病毒裂解疫苗(三价)和四价流感裂解疫苗的车间为2021年后投入使用的 3/4/5/6#新生产车间,其生产规模具备年产流感疫苗1亿人份。 世界卫生组织预认证是2001年启动的联合国行动计划,用于扩大选择的优先药物的获取,目标是确保国际基金(如全球 基金GFTAM、联合国援助国际药品采购机制UNITAID)采购药品的质量、疗效和安全性,服务发展中国家的患者。 疫苗预认证是世界卫生组织预认证中非常重要的组成部分,是世界卫生组织为保证疫苗产品的质量、安全性和有效性达 到国际标准而进行的一项评估认证工作,为联合国采购机构疫苗采购提供 ...
步长制药:入选药智网双榜TOP50,持续推动研发彰显卓越实力
Cai Jing Wang· 2025-06-24 08:25
近日,医药行业"2025 PDI 医药研发・创新大会"开幕,《2025中国生物药研发实力排行榜TOP50》以及《2025中国中药研发实力排行榜TOP50》正式发布。 该榜由药智网等专业机构发起,其在医药健康行业已形成较成熟且具权威性的评价体系,从2016年首次发布至今已积累了广泛的行业关注与认可。其中,以 心脑血管中成药起家的中医药头部企业步长制药荣耀登榜。多年来,步长制药深耕中药研发领域,以务实创新的行动诠释了民营企业的时代角色,此次登榜 正是其卓越研发实力的有力彰显。 全方位研发布局,打造公司强劲实力 步长制药凭借深厚实力,构建起以研发为核心竞争力的可持续发展模式。公司以"聚焦大病种、培育大品种"为核心战略,构建了涵盖中成药、化药、生物 药、疫苗、医疗器械等多领域的立体化产业格局。 据公司2024年年报介绍,在心血管疾病领域,脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三款独家中成药长期占据市场重要地位,2024年合计实现销售收入58.30 亿元。脑心通胶囊和丹红注射液的循证医学研究亦在稳步进行。根据米内网2023年数据显示,这三款产品在中国公立医疗机构心脑血管中成药市场份额排名 稳居前20位,助力公司连续多年保持行 ...
赛诺菲恢复四价流感疫苗在华销售,公司称不对产品价格做调整
Di Yi Cai Jing· 2025-06-13 10:18
Core Viewpoint - Sanofi has resumed the sale of its quadrivalent influenza vaccine in China after a nine-month suspension, with the vaccine for the 2025-2026 flu season receiving approval from the Chinese drug regulatory authority [1][3]. Group 1: Vaccine Production and Sales - Sanofi paused the sales of its trivalent and quadrivalent influenza vaccines for the 2024-2025 flu season due to a decline in vaccine efficacy observed during stability assessments [3]. - The company has optimized the immunogenicity and product stability evaluation for the 2025-2026 flu season, completing pilot production of the vaccine in December 2024, with all results indicating stable efficacy [3]. Group 2: Market Dynamics and Pricing - The influenza vaccine market in China is highly competitive, with many manufacturers and a historically low vaccination rate, often remaining in single digits [3]. - Despite other manufacturers reducing prices for influenza vaccines, Sanofi has decided not to adjust the price of its quadrivalent influenza vaccine, citing factors such as exchange rates and production costs [1][3].
独家|赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗恢复供应中国市场
news flash· 2025-06-13 06:37
智通财经6月13日电,智通财经记者从赛诺菲方面获悉,赛诺菲针对2025-2026年流感季的四价流感病毒 裂解疫苗已获得国家药品监督管理局批签发放行。赛诺菲方面对智通财经记者表示,"在2025-2026年流 感季流感疫苗生产过程中,我们优化了免疫原性和产品稳定性评估,于2024年12月完成了原液试生产, 并进行了持续的研究和测试,所有结果均证明效价稳定。"小财注:去年8月27日,赛诺菲因效价问题决 定暂时停止流感疫苗在中国的供应和销售。(智通财经记者 卢阿峰) 独家|赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗恢复供应中国市场 ...
赛诺菲四价流感疫苗恢复在华销售
news flash· 2025-06-13 06:25
Core Viewpoint - Sanofi China has received approval from the National Medical Products Administration for its quadrivalent influenza virus split vaccine for the 2025-2026 flu season [1] Company Summary - Sanofi China announced the approval of its quadrivalent influenza vaccine, indicating a significant step in its product offerings for upcoming flu seasons [1]
华兰生物:正对重组人血白蛋白各种生产表达系统进行对比评估
Cai Jing Wang· 2025-05-22 08:14
5月22日,华兰生物参与河南辖区上市公司2025年投资者网上集体接待日。期间有投资者询问,公司现金充沛,为何 还有10亿的短期借款。 此外,管理层还介绍,目前公司有34家单采血浆站(含6家分站),2024年共采集血浆1586.37吨,较上年增长 18.18%。 还有投资者询问公司的业绩拐点。管理层回应,公司立足血液制品业务,通过增加采浆量、提高血浆综合利用率、优 化产品结构、加大市场急需产品的生产和研发等措施巩固血液制品行业地位; 公司整合公司研发资源,集中优势资源开发疫苗新产品,做好四价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(儿童 剂型)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)等产品的生产和销售,做大做强疫苗业务;开展创新药和生物类似药的研 发、生产,坚持创新驱动发展战略,致力于开发用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病等危及人类生命或健康的重大疾病的 药物,为患者提供安全、有效、可及的药品,为人类的健康保驾护航;扩大与国内外优势企业的战略合作,增强公司 的核心竞争力,逐渐形成血液制品、疫苗、创新药和生物类似药为核心的大生物产业格局。公司管理层将勤勉尽责, 用良好的业绩回馈股东。 目前国内主要有三家企业开展重组人血白蛋 ...
公告精选丨中国一重:法定代表人、董事长涉嫌严重违纪违法,正接受纪律审查和监察调查;恒而达:收购德国SMS公司高精度数控磨床业务相关资产
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2025-05-09 13:59
今日焦点 龙蟠科技:常州锂源及南京锂源签署超50亿元磷酸铁锂正极材料销售合同 龙蟠科技公告称,公司控股子公司常州锂源及控股孙公司南京锂源与楚能新能源全资子公司武汉楚能、 孝感楚能及宜昌楚能共同签署《生产材料采购战略合作协议》及《补充协议》,预计自2025至2029年间 常州锂源及南京锂源合计向买方销售15万吨磷酸铁锂正极材料,总销售金额预计超50亿元。 红塔证券:董事长提议1亿元-2亿元回购股份 红塔证券公告称,公司董事长景峰提议使用自有资金通过上海证券交易所交易系统以集中竞价方式回购 公司部分人民币普通股(A股)股票,回购价格上限不高于董事会审议通过回购股份方案决议前30个交 易日公司股票交易均价的150%,回购资金总额不低于1亿元(含),不超过2亿元(含),回购期限自 股东会审议通过回购股份方案之日起12个月内。 经营业绩 中国一重:法定代表人、董事长涉嫌严重违纪违法正接受纪律审查和监察调查 中国一重公告,公司法定代表人、董事长、党委书记陆文俊涉嫌严重违纪违法,目前正接受中央纪委国 家监委纪律审查和监察调查。公司将尽快召开董事会会议推举一名董事代行董事长职务,代行法定代表 人职责。 恒而达:收购德国SMS ...
康泰生物(300601):业绩短期承压 期待新产品放量
Xin Lang Cai Jing· 2025-04-29 02:43
事件:公司发布 2024年年报及 2025年一季报。2024年实现营业收入26.5亿元,同比下降23.7%;实现归 属于母公司股东净利润2.0 亿元,同比下降76.6%。 2025 年一季度实现营业收入6.5 亿元,同比增加42.9%;实现归属于母公司股东净利润0.2 亿元,同比下 降58.5%。 在研管线稳步推进。截至2024 年报,多项在研产品取得进展:Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细 胞)和四价流感病毒裂解疫苗(3 岁及以上人群)申请生产注册获得受理;吸附破伤风疫苗收到I/III 期 临床试验总结报告;吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗完成I期临床,III 期临床准备中;口服五价重 配轮状病毒减毒活疫苗(Vero 细胞)处于I、II、III 期临床试验阶段;20 价肺炎球菌多糖结合疫苗处于 I、II 期临床试验阶段;五联苗、麻腮风联合减毒活疫苗、四价肠道病毒灭活疫苗等处于I期临床试验阶 段。此外,公司与阿斯利康签署合作协议,拟设立合资公司开发创新疫苗。 盈利预测:预计2025-2027 年EPS 分别为0.34 元、0.43 元及0.52元。 风险提示:新产品研发低于预期风险,产品降价风险。 ...
流感疫苗打响“价格战”,金迪克未能走出亏损
Bei Ke Cai Jing· 2025-04-19 02:56
流感疫苗"价格战"带来的影响迅速显现。 2024年,金迪克实现营业收入8080.27万元,同比减少39.96%,连续第二年亏损。 金迪克于2021年8月登陆科创板,Wind数据显示,2021年—2023年,金迪克已连续三年出现业绩下滑。 2023年,因公司所在地泰州突发特大暴雨导致临时停产,金迪克出现上市以来首次亏损,年内公司归属 于上市公司股东的净亏损为7099.03万元。 亏损扩大,与核心产品降价不无关系。2024年5月起,四价流感疫苗产品掀起降价潮。当年5月20日,江 苏省公共资源交易中心发布《关于调整部分疫苗供应价格的通知》,国药集团旗下的长春生物制品研究 所、武汉生物制品研究所、上海生物制品研究所四价流感病毒裂解疫苗中标价格从128元/支降到88元/ 支,价格降幅达31.25%。 此后,华兰疫苗、北京科兴、金迪克纷纷跟进,多款四价流感病毒裂解疫苗降至百元以下。 2024年6月12日,金迪克发布公告宣布对公司四价流感疫苗进行价格调整,四价流感病毒裂解疫苗(成 人剂型、预充式0.5ml/支)由128元/支调整为88元/支;四价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、西林瓶 0.5ml/瓶)由125元/瓶调整为85元 ...