Core Viewpoint - The company announced that its cross-matching quality control product has received a medical device registration certificate from the National Medical Products Administration, enhancing its product portfolio and market competitiveness [1] Group 1: Product Development - The new product is designed for use with the company's anti-human globulin (anti-IgG+C3d) testing card and is intended for quality control in manual and fully automated blood type analysis systems [1] - The product is specifically for clinical testing and is not intended for blood source screening [1] Group 2: Market Impact - The registration certificate for the new product is expected to positively influence the company's market expansion and future operations [1] - The actual sales performance of the registered product will depend on future marketing efforts, and the impact on the company's future revenue remains unpredictable [1]

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2026-001 一、产品注册证具体情况 | 产品名称 | 注册证书 | 注册 | | 注册证有效期 | | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 编号 | 类别 | | | | | | 交叉配血 | 国械注准 | | 2025 | 年 12 | 月 | 本产品配合本公司生产的抗人球蛋白（抗 IgG+C3d） 31 检测卡（柱凝集法）使用，用于手工法及全自动血 | | 质控品 | 20253402757 | Ⅲ | 日至 | 2030 | 年 | 12 型分析系统交叉配血试验的质量控制，仅用于临床 | | | | | 月 30 | 日 | | 检测，不用于血源筛查。 | 二、对公司的影响 交叉配血质控品系公司血型平台新增质控品，主要用于手工法及全自动血型分析系统交叉 配血试验的质量控制。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市 场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。 三、风险提示 上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前 ...

证券代码：300463 证券简称：迈克生物 公告编号：2025-113 迈克生物股份有限公司 关于担保进展的公告 主合同项下单笔业务保证期间为三年。 第 1 页 共 4 页 证券代码：300463 证券简称：迈克生物 公告编号：2025-113 二、被担保人基本情况 （一）成都好映像科技有限公司 6、经营范围：许可项目：第三类医疗器械经营；药品批发；第三类医疗设备租赁。（依 法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件 或许可证件为准）一般项目：软件开发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转 让、技术推广；计算机软硬件及辅助设备零售；第一类医疗设备租赁；第一类医疗器械销售； 第二类医疗器械销售；第二类医疗设备租赁；建筑材料销售；日用品销售；电子产品销售；电 力电子元器件销售；照相机及器材销售；体育用品及器材零售；电线、电缆经营；家用电器销 售；化工产品销售（不含许可类化工产品）；办公用品销售；服装服饰零售；化妆品零售；租 赁服务（不含许可类租赁服务）；机械设备租赁；机械设备销售；专用设备修理【分支机构经 营】；通用设备修理【分支机构经营】；电气设备修理【分支机构 ...

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2025-112 一、产品注册证具体情况 | 产品名称 | | 注册证书 | 注册 | | | 注册证有效期 | | | 预期用途 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 编号 | 类别 | | | | | | | | | | 蛋白 活性测定试剂 C | | 国械注准 | | 2025 | 年 12 | 月 | 29 | 日至 | 本产品用于体外定量测定人血浆中 | | | | 盒（发色底物法） | | 20253402678 | Ⅲ | 2030 | 年 12 | 月 | 28 | 日 蛋白 | C 的活性。 本产品用于体外定性检测女性宫颈 | | | | 人乳头瘤病毒（HPV） | | 国械注准 | | 2025 | 年 12 | 月 | 29 | 日至 瘤病毒 | 脱落细胞中的 14 DNA，包括 | 种高危型人乳头 16、18、31、 | | | 核酸检测试剂盒（荧 | | 20253402679 | Ⅲ | 2030 ...

证券代码：300463 证券简称：迈克生物 公告编号：2025-111 迈克生物股份有限公司 关于股东股份减持计划实施完成的公告 注：1、郭雷先生本次通过集中竞价交易方式减持的股份来源：公司首次公开发行股票上市前持有的公 司股份（含资本公积金转增股本取得的股份）。 2、表中若出现总数与分项数值之和不符的情况，均为四舍五入计算所致。 二、股东本次减持前后持股情况 | 股东名称 | 股份性质 | 本次变动前持有股份 | | 本次变动后持有股份 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 股数(万股) | 占总股本比例 | 股数(万股) | 占总股本比例 | | | | | (%) | | (%) | | 郭雷 | 合计持有股份 | 3,032.4906 | 5.0151 | 2,982.4931 | 4.9325 | | | 其中：无限售条件股份 | 3,032.4906 | 5.0151 | 2,982.4931 | 4.9325 | | | 有限售条件股份 | 0.0000 | 0.0000 | 0.0000 | 0.0000 | 公司股东郭雷先生保证向公司 ...

证券代码：300463 证券简称：迈克生物 公告编号：2025-110 迈克生物股份有限公司 关于公司部分募集资金投资项目结项的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）2020年向特定对象发行股份募集资金投资项 目"迈克生物天府国际生物城IVD产业园项目"已达到预定可使用状态，公司对该募集资金投 资项目进行结项，该募集资金投资项目结项无节余募集资金。根据《上市公司募集资金监管规 则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号--创业板上市公司规范运作》等法律法规 的有关规定，该事项无需提交公司董事会、股东会审议及保荐机构发表独立核查意见。现将具 体情况公告如下： 一、募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会《关于同意迈克生物股份有限公司向特定对象发行股票注册的 批复》（证监许可〔2021〕412号）的核准，迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）本 次向特定对象发行人民币普通股（A股）56,000,000股，每股面值1元，发行价格为28.11元/股， 募集资金总额为人民币1,574,160,000.00元， ...

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2025-109 迈克生物股份有限公司 关于公司及全资子公司新产品取得产品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2025-109 的整体布局；尿液分析试纸条与尿液分析仪配套使用，主要用于肾病类、糖尿病类、泌尿感染 类以及其他疾病的辅助诊断；尿液电导率分析质控品、尿液电导率分析校准品系公司新增质控 品、校准品产品，主要用于监测实验室检测系统的稳定状态，提高检测质量。新产品取得注册 证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司 未来的经营将产生积极影响。 三、风险提示 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）及公司的全资子公司迈克医疗电子有限公司 于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下： 一、产品注册证具体情况 | 产品名称 | 注册证书 | 注册 | | 注册证有效期 | | | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- ...

Group 1 - The core viewpoint of the article is that the company, Maike Bio (300463.SZ), has not yet engaged in the development of AI health application apps [1] Group 2 - The company has communicated this information through an investor interaction platform [1]

Core Viewpoint - The company, Mike Biotech (300463.SZ), has stated that it is currently not involved in the development of AI health application apps [1]. Group 1 - An investor inquired on the investor interaction platform about the company's expertise in the medical diagnostics field, particularly in the in vitro diagnostic value traceability system, suggesting that the company should be more professional and authoritative than Ant Group [3]. - The investor expressed hope that the company would leverage its advantages in the entire in vitro diagnostic industry chain to develop an AI health app quickly, in order to capture market share and expand its user base [3].

迈克生物股份有限公司 简式权益变动报告书 （郭雷） 上市公司名称：迈克生物股份有限公司 股票上市地点：深圳证券交易所 股票简称：迈克生物 股票代码：300463 信息披露义务人：郭雷 住所：北京市顺义区临空经济核心区**** 通讯地址：北京市顺义区临空经济核心区**** 股份变动性质：股份减少，持股比例降至 5%以下。 签署日期：2025 年 12 月 19 日 1 信息披露义务人声明 截至本报告书签署之日，除本报告书披露的信息外，上述信息披露义务人没有通过任何其 他方式增加或减少其在本公司中拥有权益的股份。 四、本次权益变动是根据本报告书所载明的资料进行的。除信息披露义务人外，没有委托 或者授权其他任何人提供未在本报告书列载的信息和对本报告书做出任何解释或者说明。 五、信息披露义务人承诺本权益变动报告书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并 对其真实性、准确性和完整性承担个别和连带的法律责任。 2 一、信息披露义务人依据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公 司收购管理办法》《证券期货法律适用意见第 19 号——<上市公司收购管理办法>第十三条、 第十四条的适用意见》《公开发行证券的公司 ...