Financial Performance - Revenue for Q3 2024 reached 304.95 million yuan, a 22.53% increase year-over-year[3] - Net profit attributable to shareholders in Q3 2024 was 83.41 million yuan, up 77.58% year-over-year[3] - Basic earnings per share for Q3 2024 were 0.21 yuan, a 75% increase year-over-year[3] - Weighted average return on equity for Q3 2024 was 4.92%, up 2.08 percentage points year-over-year[3] - Total operating revenue increased to 847,967,831.38 yuan, up 19.8% compared to the previous year's 707,591,539.73 yuan[15] - Net profit attributable to the parent company's owners increased to 1,174,863,865.61 yuan, up 16.6% from 1,007,161,728.46 yuan[14] - Net profit attributable to parent company shareholders increased to RMB 227.27 million, up 30.8% YoY from RMB 173.73 million[16] - Revenue from sales of goods and services reached RMB 810.77 million, up 14.1% YoY from RMB 710.55 million[18] - Basic earnings per share increased to RMB 0.57, up 29.5% YoY from RMB 0.44[16] - Total comprehensive income increased to RMB 227.33 million, up 31.1% YoY from RMB 173.43 million[16] Cash Flow and Investments - Operating cash flow for the first three quarters of 2024 was 240.28 million yuan, an 11.63% increase year-over-year[3] - Investment cash flow for the first three quarters of 2024 improved by 84.88% year-over-year, primarily due to reduced cash outflows for financial investments[6] - The company's net cash flow from financing activities in the first three quarters of 2024 decreased by 108.79% year-over-year, mainly due to increased share repurchases[6] - Operating cash flow increased to RMB 240.28 million, up 11.6% YoY from RMB 215.25 million[18] - Investment cash outflow decreased to RMB 440.12 million, down 33.0% YoY from RMB 657.38 million[18] - Cash and cash equivalents at the end of the period increased to RMB 252.96 million, up 29.5% YoY from RMB 195.34 million[19] - Cash paid for employee compensation increased to RMB 237.96 million, up 11.6% YoY from RMB 213.15 million[18] - Cash paid for taxes increased to RMB 68.51 million, up 67.7% YoY from RMB 40.84 million[18] Assets and Liabilities - Total assets as of Q3 2024 stood at 2.04 billion yuan, a 5.21% increase from the end of the previous year[3] - Total assets reached 2,035,595,020.59 yuan, a 5.2% increase from 1,934,881,553.02 yuan[13] - Monetary funds grew to 736,841,008.77 yuan, up 33.3% from 552,789,166.67 yuan[12] - Accounts receivable increased to 573,843,961.58 yuan, up 9.8% from 522,446,717.63 yuan[12] - Inventory rose to 37,320,993.03 yuan, a 29.7% increase from 28,782,648.84 yuan[12] - Total current assets reached 1,743,106,265.64 yuan, up 7.6% from 1,620,471,886.98 yuan[12] - Total liabilities decreased to 227,134,222.05 yuan, down 1.9% from 231,560,646.94 yuan[13] Shareholder Information - The total number of ordinary shareholders at the end of the reporting period is 18,844[8] - Forward Investment (Hong Kong) Limited holds 22.01% of the shares, totaling 87,701,616 shares[8] - Hong Kong Securities Clearing Company Limited holds 8.01% of the shares, totaling 31,911,806 shares[8] - Xiamen Yixiang Investment Partnership holds 5.03% of the shares, totaling 20,026,900 shares[8] - Xiamen Keying Investment Partnership holds 4.98% of the shares, totaling 19,866,146 shares[8] - Lin Zuohua holds 1.69% of the shares, totaling 6,741,471 shares, including 4,670,703 shares through a margin trading account[9] - The total number of restricted shares at the end of the period is 4,897,930, with 62,000 shares released and 900 shares added during the period[10] - The company's restricted shares include 4,327,500 shares held by 386 core management and technical (business) personnel under the 2023 restricted stock incentive plan[10] - Share repurchases in the first three quarters of 2024 increased by 164.74% year-over-year, totaling 136.78 million yuan[6] Operating Costs and Expenses - Operating costs rose to 596,597,050.32 yuan, a 14.1% increase from 522,953,544.65 yuan in the previous year[15] - R&D expenses grew to 164,361,893.33 yuan, up 9.0% from 150,754,888.33 yuan in the previous year[15] Government Subsidies and Other Income - Government subsidies for the first three quarters of 2024 totaled 11.40 million yuan, a 43.38% decrease year-over-year[6] - Fair value change income increased to RMB 6.41 million, up 24.3% YoY from RMB 5.16 million[16]

证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2024-069 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关于公司产品进入创新医疗器械特别审查程序的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的产 品于近日进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审 查程序，现将相关情况公告如下： 三、风险提示 公司仍需按照有关要求开展注册申请工作，医疗器械产品从注册申请到获 批上市存在不确定性；且公司尚无法预测该产品若获得医疗器械注册证后对公 司未来业绩的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将严 格按照相关规定，及时履行信息披露义务。 一、产品的基本信息 二、产品情况及对公司的影响 HRD试剂盒是PARPi（靶向多聚ADP-核糖聚合酶抑制剂）新药治疗的伴 随诊断产品。PARPi新药是一类用于以BRCA基因为核心的多基因多位点变异 肿瘤的靶向药物，覆盖卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、胰腺癌等多癌种，使用前 需要检测HRD状态。公司HRD试剂盒是国内首款进入"创新医疗器械"程序 的H ...

公司回购股份的时间、回购股份数量及集中竞价交易的委托时间段等均符合 《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 9 号—回购股份》等相关规定。 证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2024-068 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关于回购股份进展的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"或"艾德生物"） 于2024年2月26日召开2024年第一次临时股东大会，审议通过了《关于以集中竞 价交易方式回购公司股份的议案》。根据本次回购方案，公司拟使用自有资金以 集中竞价方式回购股份用于注销并减少公司注册资本；回购资金总额为不低于人 民币10,000万元且不超过人民币20,000万元，具体回购资金金额以回购实施完成 时实际回购的金额为准；回购股份的实施期限为自公司股东大会审议通过本次回 购方案之日起12个月内。具体内容详见公司于2024年2月26日刊登在巨潮资讯网 的《回购报告书》。 根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 9 号—回购股份》等相关规 定，现将公司回购股份的进展情况公告 ...

厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关于公司完成工商变更登记并换发营业执照的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）于2024年7月29 日召开第三届董事会第二十次会议、2024年8月14日召开2024年第二次临时股 东大会，分别审议通过《关于变更注册资本并修改<公司章程>的议案》。具体内 容详见公司分别于2024年7月30日、2024年8月14日刊登在中国证监会指定的 创业板信息披露网站的相关公告。 近日，公司完成了相关变更登记手续，并取得了厦门市市场监督管理局换发 的《营业执照》，具体信息如下： 证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2024-067 统一社会信用代码：9135020066474298XL 经营范围：一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转 让、技术推广；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销 售；药物检测仪器销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展 经营活动）许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三 ...

证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2024-066 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关于回购股份比例达到 1%的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"或"艾德生物"） 于2024年2月26日召开2024年第一次临时股东大会，审议通过了《关于以集中竞 价交易方式回购公司股份的议案》。根据本次回购方案，公司拟使用自有资金以 集中竞价方式回购股份用于注销并减少公司注册资本；回购资金总额为不低于人 民币10,000万元且不超过人民币20,000万元，具体回购资金金额以回购实施完成 时实际回购的金额为准；回购股份的实施期限为自公司股东大会审议通过本次回 购方案之日起12个月内。具体内容详见公司于2024年2月26日刊登在巨潮资讯网 的《回购报告书》。 根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 9 号—回购股份》等相关规 定，回购股份占公司总股本的比例每增加百分之一的，应当在事实发生之日起三 个交易日内予以披露。现将公司回购股份的进展情况公告如下： 一、回购股份的进展情况 截止 ...

证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2024-065 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关于公司获得医疗器械注册证的公告 一、医疗器械注册证的具体情况 二、对公司的影响 该产品系2021年日本获批产品PCR-11基因的国内版本，全面覆盖非小细 胞肺癌临床诊疗指南中推荐的必检基因，凭借更高的检测成功率和检出阳性率、 更短的报告时间，获得国内外广泛认可，是礼来、安进、默克、诺华、海和等 国内外知名药企重磅靶向药物的伴随诊断。该产品在日本已获批7个伴随诊断 标签、对应16种靶向药物，并纳入日本医保。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日获得由 国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如 下： | 产品名称 | 人EGFR/ALK/ROS1/MET基因突变检测试剂盒(多重荧光 PCR法) | | --- | --- | | 注册分类 | III类 | | 注册证编号 | 国械注准20243401710 | | 注册证有效期 | 2024年9月5日-2029 ...

证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2024-064 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关于公司产品在日本获批的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 该产品具有灵敏度高、特异性强、准确性好等特点，双色断裂探针设计可 精确识别并检出FGFR2融合，是卫材创新靶向药物Tasurgratinib的伴随诊断 试剂。 该产品的获批，进一步丰富了公司肿瘤伴随诊断产品线，有利于增强公司 海外市场竞争力，提升公司市场拓展能力，对公司未来的发展将产生积极影响。 三、风险提示 该产品在日本的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预 测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 四、备查文件 产品获批文件。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的 FGFR2基因断裂检测试剂盒（荧光原位杂交法）于近日获得日本厚生劳动省批 准上市。具体情况如下： | 产品名称 | AmoyDx® FGFR2 Break-apart FISH Probe Kit | | --- | --- | | | FGFR2 ...

根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 9 号—回购股份》等相关规 定，现将公司回购股份的进展情况公告如下： 一、回购股份的进展情况 截止 2024 年 8 月 31 日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式实 施回购股份 3,752,740 股，占公司目前总股本的 0.94%，回购股份的最高成交价 为 21.91 元/股，最低成交价为 17.20 元/股，支付的总金额为 69,458,513.60 元（不 含交易费用）。本次回购符合公司既定的回购股份方案及相关法律法规的要求。 二、其他说明 公司回购股份的时间、回购股份数量及集中竞价交易的委托时间段等均符合 《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 9 号—回购股份》等相关规定。 证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2024-063 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关于回购股份进展的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"或"艾德生物"） 于2024年2月26日召开2024年第一次临时股东大会，审议通过了《关于以集中竞 ...

Investment Rating - The report assigns a "Buy" rating to the company, marking its first coverage [5] Core Views - The company is a leader in the tumor companion diagnostics field in China, with a comprehensive product line and extensive hospital channels [2][5] - The company has consistently launched significant new diagnostic products and has shown strong performance in overseas market expansion, which is expected to contribute to future revenue growth [2][5] - The tumor companion diagnostics market in China is expected to grow from RMB 5.7 billion in 2022 to RMB 11.8 billion in 2026, with a CAGR of 20% [7] - The company is expected to benefit from stricter LDT (Laboratory Developed Test) regulations, which are driving the return of testing samples to hospitals [7] - The company has 27 product registrations and has made significant breakthroughs in overseas markets, with overseas revenue reaching RMB 196 million in 2023, accounting for 19% of total revenue [7] Market and Industry Analysis - The global molecular diagnostics market is expected to grow from USD 8.7 billion in 2018 to USD 43.4 billion in 2030, with a CAGR of 13.13% from 2023 to 2030 [39] - The Chinese molecular diagnostics market is expected to grow from RMB 6.6 billion in 2018 to RMB 970 billion in 2030, with a CAGR of 20.2% from 2026 to 2030 [39] - The tumor molecular diagnostics market in China is expected to grow from RMB 7.5 billion in 2022 to RMB 44.7 billion in 2030, with a CAGR of 37% from 2026 to 2030 [43] - The top five companies in the Chinese tumor molecular diagnostics market hold a combined market share of 30%, with the company holding an 8% market share [53] Product and Innovation - The company has a comprehensive product line covering PCR, NGS, IHC, and FISH technologies, with 27 Class III medical device registrations [17][19] - The company has launched several significant new products, including the MSI (Microsatellite Instability) product for pan-cancer detection in 2023 and the PCR-11 gene panel, which is expected to be approved soon [7] - The company's PD-L1 companion diagnostic was the first domestically approved product in China and has been recommended by authoritative guidelines [110] Financial Performance and Projections - The company's revenue is projected to grow from RMB 1.23 billion in 2024 to RMB 1.87 billion in 2026, with a CAGR of 23% [7] - Net profit is expected to grow from RMB 310 million in 2024 to RMB 489 million in 2026, with a CAGR of 25% [7] - The company's gross margin has remained stable at around 84%, with a net margin of 25% in 2023 [33] Overseas Expansion - The company's overseas revenue reached RMB 196 million in 2023, accounting for 19% of total revenue, with a 35% year-on-year growth [7] - The company has established subsidiaries in Hong Kong, Singapore, and Canada, and has partnered with over 100 local distributors [113] - The company's PCR-11 product has been included in Japan's national health insurance reimbursement, contributing to overseas revenue growth [115]

法律意见书 上海市锦天城律师事务所 关于厦门艾德生物医药科技股份有限公司 2024年第二次临时股东大会的 地址：上海市浦东新区银城中路 501 号上海中心大厦 9、11、12 层 电话：021-20511000 传真：021-20511999 邮政编码：200120 上海市锦天城律师事务所 法律意见书 上海市锦天城律师事务所 关于厦门艾德生物医药科技股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会的 法律意见书 致：厦门艾德生物医药科技股份有限公司 上海市锦天城律师事务所（以下简称"本所"）接受厦门艾德生物医药科技 股份有限公司（以下简称"公司"）的委托，指派本所律师出席了公司 2024 年 第二次临时股东大会（以下简称"本次股东会"），对本次股东会的合法合规性 进行见证，并发表法律意见。 本所律师根据《中华人民共和国公司法》（以下简称《公司法》）、《中华 人民共和国证券法》（以下简称《证券法》）、《上市公司股东大会规则》（以 下简称《股东大会规则》）等法律、法规和规范性文件以及《厦门艾德生物医药 科技股份有限公司章程》（以下简称《公司章程》）的规定，就本次股东会的召 集、召开程序、出席会议人员及召集人的资格、表 ...